標題:藥品追溯追蹤申報正式啟動,為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年
「標題:藥品追溯追蹤申報正式啟動,為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/06/23 ， 欄位內容的內容是為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別，並自106年7月1日起實施。屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式至該系統申報此三類藥品的來源及流向。 除了考量藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，將三大類藥品優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍外，為因應偽藥事件，食藥署依風險評估原則分析，另增列20個健保高使用量、高金額之品項(如附件)納入藥品追溯追蹤試辦申報對象，並已舉辦多場藥品追溯或追蹤電子申報說明會，向業者說明及溝通，降低申報困難度並提升業者申報意願。目前仍持續與各界意見溝通，視需求精進藥品追溯或追蹤申報平台的功能，未來將配合藥品GDP實施期程，並與專家及公協會討論規劃，擴大推動實施，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，且對於品質有疑慮之藥品可及時確認，並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223772 ， 欄位標題的內容是藥品追溯追蹤申報正式啟動 。
發布日期
2017/06/23
內容
為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別，並自106年7月1日起實施。屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式至該系統申報此三類藥品的來源及流向。 除了考量藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，將三大類藥品優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍外，為因應偽藥事件，食藥署依風險評估原則分析，另增列20個健保高使用量、高金額之品項(如附件)納入藥品追溯追蹤試辦申報對象，並已舉辦多場藥品追溯或追蹤電子申報說明會，向業者說明及溝通，降低申報困難度並提升業者申報意願。目前仍持續與各界意見溝通，視需求精進藥品追溯或追蹤申報平台的功能，未來將配合藥品GDP實施期程，並與專家及公協會討論規劃，擴大推動實施，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，且對於品質有疑慮之藥品可及時確認，並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。
標題
藥品追溯追蹤申報正式啟動
「標題:藥品追溯追蹤申報正式啟動,為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/21
內容：
衛生署近日接獲數起民眾投書陳情，內容大抵為學生或菜籃族因為不了解法令，上網拍賣用不到的物品卻誤刊藥品或醫療器材，進而遭檢舉而受罰之案例。特此再度呼籲民眾網路拍賣並不是「什麼都賣，什麼都不奇怪！」，刊售
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標題：
衛生署呼籲民眾切勿網路販售藥品及醫療器材，以免受罰
發布日期：
2013/04/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品135件，結果有120件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23541&chk=49C8D0AF-70DC-4E65-9E0F-12FEC1007
標題：
102年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2011/11/14
內容：
美國 FDA 於 100 年 11 月 9 日發布回收訊息，說明 X-Gen 藥廠 回收 Neomycin Sulfate 500 mg 錠劑 （批號 FGX ），回收原因為 該批號藥品錠劑顏色異常，
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標題：
食品藥物管理局說明有關X-Gen藥廠回收一批Neomycin Sulfate 500 mg錠劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收之藥品
發布日期：
2017/10/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年10月27日預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業應實施食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224031;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案
發布日期：
2010/02/11
內容：
歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用，美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症（ contraindication ）乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為
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標題：
食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形
發布日期：
2012/03/21
內容：
進口牛肉逐批查驗情形 (發布日期2012-03-21) 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。 自3月19
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標題：
進口牛肉逐批查驗情形
發布日期：
2019/08/21
內容：
臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人
附檔連結：
標題：
讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節
發布日期：
2019/10/18
內容：
近年來，我國運動風氣盛行，參加路跑賽事、運動中心健身成為民眾生活的一部分，但運動難免有受傷、痠痛等情形發生，可能會使用到動力式熱敷墊、低週波治療器等產品來緩解症狀，但你知道這些都是醫療器材嗎?
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355421
標題：
「醫材運動會、作伙來PK」週六新北板橋非常熱區歡樂登場 邀你PK醫材知識抽飛輪健身車！
發布日期：
2018/09/05
內容：
為執行行政院「新世代反毒策略」強化邊境管理，防止製毒原料以假冒原料藥之方式輸入，衛生福利部已於107年8年22日修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將貨品分類表第28章及第29章內之原料藥，納入應施輸入
附檔連結：
標題：
原料藥邊境查驗 杜絕製毒原料假冒原料藥輸入
發布日期：
2023/01/29
內容：
為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持，食品藥物管理署(下稱食藥署)推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」，強化醫療器材供應鏈管理，防止不良醫材進入合法供應鏈。自112年5月1日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387123
標題：
完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」
發布日期：
2014/01/11
內容：
近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件，一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用，另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用，食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀，所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27800&chk=ABCA16E2-68F6-487F-BF21-94970B6F7
標題：
食用魚肉應慎選，避免誤食有毒河豚造成中毒
發布日期：
2014/06/12
內容：
鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，在炎熱的夏天裡，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?為讓您在炎炎夏日可以聰明選用化粧品還能簡單保養肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提供「夏日美肌3步驟」，讓您輕鬆
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30148&chk=2ECE1F8D-F50B-46CA-BBAE-545CB0950
標題：
「夏日美肌三步驟，你我一起正確做」
發布日期：
2014/09/24
內容：
經調查，隨著我國的人口年齡層逐漸老化，大約每10位長輩中，就有2位有膝關節退化的問題。曾經有位60多歲勤於務農的伯伯，因為罹患退化性關節炎，膝蓋疼痛難耐，因而就醫進行人工膝關節更換。術後，由於伯伯
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標題：
膝關節養護勤落實 膝蓋卡卡遠離你
發布日期：
2021/02/02
內容：
衛福部食藥署於去（109）年11月6日至今（110）年1月31日，在邊境監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗10個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共104批產品，就其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386173
標題：
進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本強震造成輻射外洩，衛生署食品藥物管理局即刻加強查驗， 並於3月20日起針對日本輸入之水產品逐批查驗。 食品藥物管理局已抽送自日本輸入水產品計115件，已完成檢測92件皆符合規定。其中1件象鼻蚌量測
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標題：
日本輸入水產品皆符合標準
發布日期：
2010/07/14
內容：
英國衛生單位於 99 年 7 月 12 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/12/17
內容：
據媒體報導｢美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜（砷）及麻痹性毒素｣乙事，衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢，但並無明確訊息；另該署亦
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標題：
針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明
發布日期：
2015/03/25
內容：
食品藥物管理署接獲檢舉，於104年3月25日會同雲林縣調查站、雲林縣衛生局及臺南市政府衛生局人員，赴雲林縣內外化學工業股份有限公司及台南市內外生技股份有限公司及該公司負責人私人住所等地搜索，查獲該公司
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標題：
食藥署與調查站聯手出擊，查獲偽劣藥
發布日期：
2019/01/27
內容：
新年除舊歲，家家慶團圓。春節假期開始，正是採買年貨及購物犒賞自己和家人的時機，各大賣場紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣，而五花八門又標榜功效的促銷廣告，真的有效嗎？食品藥物管理署(以下簡
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標題：
年節購物停看聽!勿信誇大食品廣告!
發布日期：
2011/05/19
內容：
日本衛生單位於2011年5月16日發布回收訊息，日本アストラゼネカ株式會社回收Metoprolol tartrate 40mg錠劑所有批號，回收原因為發現藥品錠劑溶離度結果不符規格，廠商自主回收上述產
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本回收アストラゼネカ株式會社(AstraZeneca PLC)製造販賣之Metoprolol tartrate 40mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/07/05
內容：
近日有民眾因不瞭解法規於網路交易醫療器材，接到衛生局約談或開罰，因網路、型錄及電視購物等販售通路為一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾不要於網路販賣醫療器材以免觸法
發布日期：
2019/07/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 訂於108年7月26日假臺北世界貿易中心展覽一館之美食展，舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325265;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
108年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2017/11/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於106年11月22日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會，由食品藥物管理署吳秀梅署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚20家(詳附件)今
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224106;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
106年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕
發布日期：
2012/11/06
內容：
衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估 衛生署今(6)日表示，報載『韓烏龍麵「日吃20包才致癌」』有誤，衛生署澄清如下： 一、依據文獻調查資料顯示(歐盟，2008)，歐盟人口
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標題：
衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估
發布日期：
2019/02/07
內容：
春節期間，家家戶戶年菜準備得澎湃豐盛，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，食材購買及烹煮應適量，餐點食用前應澈底加熱，惜食減廚餘，快樂過春節。 年節期間少不了圍爐團聚，在準備佳餚與家人分享
附檔連結：
標題：
惜食減廚餘，快樂過春節
發布日期：
2014/07/03
內容：
炎炎夏日容易使皮脂分泌旺盛，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒消費者，選擇含水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)成分抗痘或治療痤瘡產品時，於購買及使用
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標題：
炎炎夏日，使用抗痘產品要注意
發布日期：
2010/04/20
內容：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品 食品藥物管理局中區管理中心於 99年 4月 16日會同台中市衛生局及警察局第二分局等人員前往台中市「東光跳蚤市場」 進行聯合稽 查 ，在
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8501&chk=E3F40891-581B-4FDC-A011-52B36F0720
標題：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品
發布日期：
2011/06/19
內容：
美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息，該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2019/05/30
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(30)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)規劃核准弗雷拉納(Fluralaner)使用於雞隻治療紅蟎感染，爰配合增訂其殘留容
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315171
標題：
預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2020/03/04
內容：
全球人口邁入高齡化，臺灣也掀起一股樂活養生熱潮，保健商機隨之看漲，誇大廣告更是無所不在。食品藥物管理署(以下稱食藥署)統計108年度電子媒體廣告監控數據發現，違規廣告次數排名前3名產品為PPLs、鴕鳥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365624
標題：
樂活養生購物夯，誇大廣告要當心!
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