標題:食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
「標題:食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/23 ， 欄位內容的內容是日本衛生單位於 99 年 8 月 19 日 發布回收訊息， 日本 日医工ファーマ 株式會社 回收 1 批 Isepamicin Sulfate 400mg 注射劑 （批號： Y707 ） ，回收原 因 為該批藥品出現顏色異常之現象 ，廠商自主回收上述產品。 Isepamicin Sulfate 為治療 葛蘭氏陰性菌所引起之皮膚、呼吸道、下呼吸道、泌尿尿道感染症之 藥品。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報： 系統名稱 網址 電話 全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100 全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 。
發布日期
2010/08/23
內容
日本衛生單位於 99 年 8 月 19 日 發布回收訊息， 日本 日医工ファーマ 株式會社 回收 1 批 Isepamicin Sulfate 400mg 注射劑 （批號： Y707 ） ，回收原 因 為該批藥品出現顏色異常之現象 ，廠商自主回收上述產品。 Isepamicin Sulfate 為治療 葛蘭氏陰性菌所引起之皮膚、呼吸道、下呼吸道、泌尿尿道感染症之 藥品。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報： 系統名稱 網址 電話 全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100 全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100
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標題
食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
「標題:食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/07/23
內容：
針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、高端公司於第一期臨床試驗
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標題：
食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息
發布日期：
2015/05/04
內容：
基於健康、美容、塑身等目的，近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。此類產品常販售於便利商店、生鮮超市、大賣場、有機食品專賣店，民眾亦可自行採買生鮮原料製備，然而未經
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標題：
溫馨小叮嚀 ~ 非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食
發布日期：
2010/08/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品121件。結果有110件符合規定（合
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標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2019/07/25
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係，於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大
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標題：
食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」，推動檢驗技術國際交流
發布日期：
2010/03/18
內容：
有關消基會發布餐廳牛肉產地標示調查結果乙事，衛生署食品藥物管理局表示，自去（98）年起，行政院衛生署即責成各縣市衛生局輔導所轄餐飲業者自主標示牛肉產地，以利民眾辨識及選擇。截至本（99）年2月底止，共
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標題：
衛生署食品藥物管理局持續輔導餐飲業者主動標示牛肉產地，確保消費權益
發布日期：
2016/01/26
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(104)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至105年1月24日止共計抽驗1,238
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49916&chk=9A678156-A0D4-4550-998E-BC2AF8ECB
標題：
公布105年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2009/07/30
內容：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13952&chk=D7B8B16B-799D-4605-95BB-7533CD2ED
標題：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2015/02/17
內容：
今（17）日衛生福利部食藥署表示，有關陸方於103年5月1日起對向大陸出口的乳品生產企業實施註冊乙事，經雙方積極的溝通、聯繫，陸方已於104年2月13日完成中華民國農會台農鮮乳廠、薩摩亞商寶宏國際實業
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標題：
我8家乳品生產企業產品獲大陸註冊通過
發布日期：
2019/10/13
內容：
「目睭花花，匏仔看做菜瓜」，許多民眾如果覺得眼睛霧霧時，常常會自行購買眼藥水來緩解不適，或是誤認眼藥水可用來「保養」眼睛，因此覺得多用無妨，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾眼藥水是「藥」
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標題：
目睭花花「藥」注意
發布日期：
2017/11/24
內容：
居住在新北市的小朋友，下課回家後帶著他的爺爺去住家附近社區藥局向藥師諮詢用藥問題，因為小朋友發現學校老師教導的用藥知識跟爺爺平常在家服藥的習慣不一樣，他爺爺吃藥都不看藥(袋)盒包裝標示，且常常記錯用藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224109
標題：
正確用藥知識大車拚，學生小贏大朋友
發布日期：
2010/05/10
內容：
臺灣高雄地方法院檢察署檢察官於99年5月5日，指揮法務部調查局南部地區機動工作站、台北市調處、高雄縣調查站、警政署保安警察第三總隊、高雄市政府警察局刑警大隊、衛生署食品藥物管理局區管理中心及高雄縣政府
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標題：
食品藥物管理局及各縣市衛生局會同檢警調於全國各地一舉查獲逾百萬顆含有偽禁藥之減肥食品
發布日期：
2014/03/13
內容：
食品藥物管理署為維護消費者權益，同時釐清牛樟芝食用安全性之疑義，訂於103年3月19日（星期三）下午1點10分，假臺北醫學大學（台北市信義區吳興街250號）醫綜大樓16樓演講廳召開「牛樟芝食品管理規則
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28880&chk=BD2BC54B-B7D9-40E2-9E1E-D0498674F
標題：
敬邀參加103年3月19日「牛樟芝食品管理規則公聽會」
發布日期：
2018/06/07
內容：
我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(107)年6月7日於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員，寫下我國參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑，也可說我國食藥署與我國藥品
附檔連結：
標題：
國際醫藥合作重大突破-我國成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員
發布日期：
2019/11/07
內容：
衛生福利部於本(7)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣、葉黃素、苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘
附檔連結：
標題：
預告增列羅漢果醣苷萃取物及修正硬脂酸鎂等7項規格標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/08/06
內容：
為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇
附檔連結：
標題：
醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果
發布日期：
2012/12/20
內容：
鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足；為鼓勵藥品研發生技等產業發展，強化藥品查驗登記申請之規範，並促進我國與美國、歐盟及日本等醫藥先進國家
附檔連結：
標題：
新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康
發布日期：
2015/03/04
內容：
真”藥”命，是什麼原因使人濫用藥物呢? 依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行「103年全國物質使用調查」，結果顯示12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34505&chk=86DF0B96-D195-44EB-A13A-D53955964
標題：
停看聽-103年全國物質使用調查結果
發布日期：
2015/12/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於104年11月會同臺北市、新北市、桃園市、臺中市、嘉義市等5縣市衛生局啟動「輸入橄欖粕油產品申報符合性專案稽查計畫」，針對貨品分類號列「15100000001(其他油
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49035&chk=7BE4C5FF-1384-4311-ACCC-63C741D53
標題：
公布104年橄欖粕油標示抽查結果
發布日期：
2013/11/17
內容：
有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權
附檔連結：
標題：
食用油品檢驗結果(1021117)
發布日期：
2010/10/21
內容：
香港衛生署2010年10月15日發布回收訊息，回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG 等共20項藥品(如附件)。回收原因為日前在一顆Bronco-DM 藥丸中發現金屬線，在未確
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13228&chk=5AB5869B-05FA-4517-B2AE-A3A0B766A
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG等共20項藥品，國內並未核准輸入
發布日期：
2010/09/23
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 15 日 發布藥品回收訊息， 株式會社クレハ (Kureha Coproration) 回收 1 批クレスチン細粒 (Krestin)( 批號 : 01B )
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin)，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品
發布日期：
2011/03/04
內容：
英國衛生主管機關（MHRA）2011年3月2日公布資料指出，壯生公司（Johnson & Johnson）之Ethicon製造廠有四款手術縫合線（Ethilon、Ethibond、Mersilene及
附檔連結：
標題：
本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事
發布日期：
2017/07/26
內容：
為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部已於105年2月18日正式公告實施西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程，第一階段國內西藥製劑廠及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於107年1
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標題：
優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安
發布日期：
2017/09/12
內容：
近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223937
標題：
公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果
發布日期：
2015/07/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱本署）向國外訂購的大體皮膚，第一批共3萬7千平方公分已在7月3日晚間，自美國送抵我國桃園機場，經快速通關已送入領有設置許可之皮膚保存庫中，將配合八仙樂園塵爆事件傷患之需求，統籌
附檔連結：
標題：
第一批食藥署購入國外大體皮膚抵台
發布日期：
2013/12/28
內容：
有關27日媒體報導「日輻射污染？食藥署竟允許食品輻射值 每公斤370貝克 / 太嚇人！ 日本進口食品含輻射沒人知？！」乙事，並非事實。 日本自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公
附檔連結：
標題：
重申日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果
發布日期：
2016/09/19
內容：
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部於105年9月19日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，新增要求「農產植物製品」、「麵條、粉條類食品」、「食用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57259&chk=2AD0067D-0EF4-4DA1-8A0F-13328BE62
標題：
預告擴大一級品管實施業別 要求落實全程品管
發布日期：
2018/03/14
內容：
水產品為國人飲食中視為高營養價值食品，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局針對水產食品之源頭
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2010/12/20
內容：
本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Me
附檔連結：
標題：
「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助
發布日期：
2018/08/23
內容：
衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法
附檔連結：
標題：
食品添加物使用規範說明
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