標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」
「標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/08/12 ， 欄位內容的內容是 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations in South East Asia and Brazil），共計超過300位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉泰國、新加坡及巴西法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 另，食藥署領導之亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)技術委員會(Technical Committee, TC)體外診斷醫療器材工作小組(WG2: Premarket - IVDD)，特邀集該TC轄下之上市前一般醫材工作小組(AHWP/TC WG1: Premarket - General MD)及軟體醫材工作小組(AHWP/TC WG3: Premarket - Software as MD)，於8月13至15日在臺北舉辦跨工作小組聯合工作會議，除WG1、WG2及WG3之主席與副主席外，尚有我國、南韓、香港、新加坡、泰國、澳洲、肯亞、巴西等國之衛生主管機關及業界成員共20餘人參加。此次聯合會議係由我國領導之WG2主導促成，主要目的為邀集AHWP 技術委員會上市前管理工作小組，共同討論與研擬醫療器材相關之國際指引及法規國際調和重要議題，期望藉由與其他工作小組之合作，深化法規調和與區域合作，增加我國與新南向國家之交流。食藥署自2012年起領導WG2，積極參與醫療器材法規國際調和事務，近8年已完成11件AHWP之國際指引文件，成果相當豐碩，我國對醫療器材法規國際調和之努力與貢獻著實有目共睹且備受AHWP大會及各國的肯定，同時也提升我國在國際間之能見度。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」 。
發布日期
2019/08/12
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations in South East Asia and Brazil），共計超過300位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉泰國、新加坡及巴西法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 另，食藥署領導之亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)技術委員會(Technical Committee, TC)體外診斷醫療器材工作小組(WG2: Premarket - IVDD)，特邀集該TC轄下之上市前一般醫材工作小組(AHWP/TC WG1: Premarket - General MD)及軟體醫材工作小組(AHWP/TC WG3: Premarket - Software as MD)，於8月13至15日在臺北舉辦跨工作小組聯合工作會議，除WG1、WG2及WG3之主席與副主席外，尚有我國、南韓、香港、新加坡、泰國、澳洲、肯亞、巴西等國之衛生主管機關及業界成員共20餘人參加。此次聯合會議係由我國領導之WG2主導促成，主要目的為邀集AHWP 技術委員會上市前管理工作小組，共同討論與研擬醫療器材相關之國際指引及法規國際調和重要議題，期望藉由與其他工作小組之合作，深化法規調和與區域合作，增加我國與新南向國家之交流。食藥署自2012年起領導WG2，積極參與醫療器材法規國際調和事務，近8年已完成11件AHWP之國際指引文件，成果相當豐碩，我國對醫療器材法規國際調和之努力與貢獻著實有目共睹且備受AHWP大會及各國的肯定，同時也提升我國在國際間之能見度。
附檔連結
標題
食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」
「標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/01/27
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了購買各式的年菜及應節食品，但往往到了賣場更是一口氣多買了好幾樣，要如何做好採買及儲存管理才不會浪費食材及增加食品中毒的風險。 食品藥物管理署(簡稱食管署
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標題：
年節食品安全-年年有餘篇
發布日期：
2013/06/04
內容：
食品藥物管理局(以下簡稱食管局)今(4)日表示，日前新北市政府衛生局公布該轄「林員肉圓」檢出順丁烯二酸(183 ppm)乙案，經查源頭為臺南市茂利澱粉有限公司，已移請臺南市政府衛生局依「順丁烯二酸酐化
附檔連結：
標題：
重申衛生機關對於順丁烯二酸酐化製澱粉之稽查與處理原則
發布日期：
2012/11/29
內容：
為有效防制含麻黃素類製劑流於非法製毒，衛生署食品藥物管理局除針對麻黃素類原料供應量，及製藥廠至經銷商之銷售資料流向逐一查核比對外，並自100年即啟動「含麻黃素製劑專案查核計畫」，針對銷售、購買大量含麻
附檔連結：
標題：
食藥局與檢警調聯手合作，全面打擊不法製毒
發布日期：
2007/12/19
內容：
96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13908&chk=C2B0DF5A-AFBD-4E6B-BCD6-0F8EAE262
標題：
96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2019/03/22
內容：
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提昇至法律位階，凸顯其管理之重要性，並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
發布日期：
2016/05/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
附檔連結：
標題：
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
發布日期：
2012/02/20
內容：
美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 （ proton pump inhibitors ， PPIs ）藥品之安全資訊，根據美國藥品不良反應通報資料（ AERS ）及相關文獻資料，發現使用 P
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5180&chk=BC0B5BE8-9B6C-4956-8578-AF9ED2102C
標題：
服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險
發布日期：
2017/09/14
內容：
為在確保消費者使用化粧品安全之前提下，兼顧人道與動物保護精神，衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(9/14)日發布訂定「化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法」，主要內容為化粧品或化粧品成分進行安
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223938;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
發布訂定化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
發布日期：
2011/12/13
內容：
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Physicians Total Care, Inc., 藥廠回收 12 批 Triamterene and Hydrochlor
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關Physicians Total Care, Inc.,藥廠回收12批Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25m
發布日期：
2022/10/05
內容：
衛生福利部於本(5)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2016/11/12
內容：
為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確
附檔連結：
標題：
粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑
發布日期：
2019/04/07
內容：
清明連假民眾從事掃墓祭祖、登山或至郊外踏青時，容易在野外發現不知名的野生菇蕈，隨手採摘回家烹煮食用或餽贈親友，然而許多野菇含有強弱不一的天然毒性，若不慎誤食可能引起食品中毒症狀。近年來常有民眾誤食菇類
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305088
標題：
遵守「不採不食野菇」之原則 清明連假快樂遊
發布日期：
2022/01/26
內容：
衛生福利部於110年5月25日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」草案，該草案於預告期間蒐集各界評論意見，經邀集相關公協會及專家學者討論，酌予調整內容後，於111年1月26日辦理第二次預告，評論期為
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標題：
第二次預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定草案
發布日期：
2017/03/17
內容：
為避免民眾誤購違規產品損及權益，食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者，應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原
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標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2020/06/15
內容：
食用油脂含有人體無法合成的必需脂肪酸，更為烹調飲食與加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「109年食用油脂工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部於107年5月1日公告「食用油脂工廠應符合食
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標題：
食藥署啟動「109年食用油脂工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2010/01/11
內容：
市售生菜二件石蓮花檢出農藥，衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理 有關衛生署會同行政院消費者保護委員會，於全國北中南東地區15家國際觀光飯店，抽檢45件生菜樣本，合格率為95.6%，其中
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標題：
市售生菜二件石蓮花檢出農藥，衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理
發布日期：
2014/10/14
內容：
食品藥物管理署今(14)日表示，為強化外國油脂之輸入管理，近日經跨部會協調，確認我國強化油脂輸入管理機制，包括輸入分流管理，由各油脂用途主管機關提出輸入規定，交由經濟部國際貿易局公告複合輸入規定，另由
附檔連結：
標題：
跨部會合作強化油脂輸入管理
發布日期：
2013/09/13
內容：
為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，
附檔連結：
標題：
食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎
發布日期：
2014/07/10
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)鑑於國內有些案例，係因操作血糖機不當，造成血糖檢測數值失去準確性，故於今年4月召開「正確使用血糖機，控制血糖好安心」記者會，並發布「使用血糖機，請詳閱說明書」等二則新聞
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署提醒國人使用血糖機應按正確指示操作
發布日期：
2012/03/29
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息，說明英國 Covidien UK Ltd 公司主動回收 2 批 TechneScan MAG3 注射劑藥品 （批號： 310418 、
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標題：
英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2018/09/07
內容：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。 如有疑問，請電洽02-27877641。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9
標題：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單
發布日期：
2014/04/08
內容：
食品藥物管理署為把關免洗筷之衛生安全，於邊境進口時即進行抽查檢驗以保障消費者健康。102年至103年2月底止總計抽驗來自中國大陸、印尼、日本及越南等42件進口免洗筷檢驗二氧化硫、聯苯及過氧化氫，檢驗結
附檔連結：
標題：
邊境輸入免洗筷抽驗結果 皆符合規定
發布日期：
2011/03/21
內容：
美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL,Single D
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並
發布日期：
2016/09/18
內容：
中秋連假四天，天天烤肉飄香，美味月餅柚子下肚，過量可能導致腸胃不適。衛生福利部食品藥物管理署(下稱:食藥署)貼心提醒民眾，連假生活作息要正常、美食當前要適量，如果腸胃鬧彆扭不適，又逢醫療院所休診之際，
附檔連結：
標題：
中秋連假，健康不放假
發布日期：
2018/11/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853
標題：
食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心
發布日期：
2014/12/19
內容：
目前世界衛生組織及美國、日本、英國等醫藥先進國家已將自我藥療列為重要衛生政策，透過推動負責任的自我藥療，鼓勵民眾在發生輕微症狀時，就近赴社區藥局，在藥事人員的指導下取得非處方藥，除減少民眾就醫、候診花
附檔連結：
標題：
推動負責任的自我藥療 (Responsible self-medication)
發布日期：
2015/09/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/03/17
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）表示人用藥品與動物用藥品應分流管理，動物與人之生理機制、作用機轉不同，有關人用藥品可否供非經濟動物使用，以及人用藥品之劑型、劑量使用於非經濟動物而產生代謝、毒性等安全考量，
附檔連結：
標題：
有關動物使用人用藥品之說明
發布日期：
2012/02/17
內容：
美國 FDA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd. 藥廠回收 1 批 Fluvirin 疫苗（批號： 1
附檔連結：
標題：
英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
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