標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」
「標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/08/12 ， 欄位內容的內容是 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations in South East Asia and Brazil），共計超過300位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉泰國、新加坡及巴西法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 另，食藥署領導之亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)技術委員會(Technical Committee, TC)體外診斷醫療器材工作小組(WG2: Premarket - IVDD)，特邀集該TC轄下之上市前一般醫材工作小組(AHWP/TC WG1: Premarket - General MD)及軟體醫材工作小組(AHWP/TC WG3: Premarket - Software as MD)，於8月13至15日在臺北舉辦跨工作小組聯合工作會議，除WG1、WG2及WG3之主席與副主席外，尚有我國、南韓、香港、新加坡、泰國、澳洲、肯亞、巴西等國之衛生主管機關及業界成員共20餘人參加。此次聯合會議係由我國領導之WG2主導促成，主要目的為邀集AHWP 技術委員會上市前管理工作小組，共同討論與研擬醫療器材相關之國際指引及法規國際調和重要議題，期望藉由與其他工作小組之合作，深化法規調和與區域合作，增加我國與新南向國家之交流。食藥署自2012年起領導WG2，積極參與醫療器材法規國際調和事務，近8年已完成11件AHWP之國際指引文件，成果相當豐碩，我國對醫療器材法規國際調和之努力與貢獻著實有目共睹且備受AHWP大會及各國的肯定，同時也提升我國在國際間之能見度。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」 。
發布日期
2019/08/12
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations in South East Asia and Brazil），共計超過300位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉泰國、新加坡及巴西法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 另，食藥署領導之亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)技術委員會(Technical Committee, TC)體外診斷醫療器材工作小組(WG2: Premarket - IVDD)，特邀集該TC轄下之上市前一般醫材工作小組(AHWP/TC WG1: Premarket - General MD)及軟體醫材工作小組(AHWP/TC WG3: Premarket - Software as MD)，於8月13至15日在臺北舉辦跨工作小組聯合工作會議，除WG1、WG2及WG3之主席與副主席外，尚有我國、南韓、香港、新加坡、泰國、澳洲、肯亞、巴西等國之衛生主管機關及業界成員共20餘人參加。此次聯合會議係由我國領導之WG2主導促成，主要目的為邀集AHWP 技術委員會上市前管理工作小組，共同討論與研擬醫療器材相關之國際指引及法規國際調和重要議題，期望藉由與其他工作小組之合作，深化法規調和與區域合作，增加我國與新南向國家之交流。食藥署自2012年起領導WG2，積極參與醫療器材法規國際調和事務，近8年已完成11件AHWP之國際指引文件，成果相當豐碩，我國對醫療器材法規國際調和之努力與貢獻著實有目共睹且備受AHWP大會及各國的肯定，同時也提升我國在國際間之能見度。
附檔連結
標題
食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」
「標題:食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/07/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二草案，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，並配合廢止「食品加工用二氧化碳衛生標準
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標題：
預告二氧化碳移列至食品添加物管理，並配合廢止食品加工用二氧化碳衛生標準
發布日期：
2012/08/13
內容：
據香港食物環境衛生署食物安全中心發布消息，有6款日本品牌嬰兒奶粉含碘量過低，分別是明治HP無乳糖配方奶粉(0-36個月，850克)、和光堂細仔奶粉(0-9個月，13克10條)、和光堂初生嬰兒奶粉(0-
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標題：
台灣未進口明治、和光堂、森永三品牌中6項含碘量過低之嬰兒奶粉
發布日期：
2013/04/29
內容：
大陸H7N9禽流感疫情升溫，食品藥物管理局呼籲民眾應加強自我衛生管理。在使用紅外線耳溫槍為家人或自我量測體溫前，請記得依原廠指示，使用產品內建自動校正模式作簡易校正，或依循原廠建議的校正週期、可使用次
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標題：
紅外線耳溫槍之正確選購使用注意事項
發布日期：
2019/01/19
內容：
為衡平化粧品宣稱的創意、法律規範的安定及消費者的權益保障，同時維護國人健康與產業的發展，衛生福利部於108年1月19日預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」（以下簡稱認定準則）草
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標題：
預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案！
發布日期：
2020/12/02
內容：
現在女性生理用品選擇越來越多元，月亮杯、衛生棉條都是生理期的好夥伴，但月亮杯、衛生棉條怎麼選用? 讓食藥署及婦科專家來告訴你。 月亮杯及衛生棉條屬於第二等級醫療器材，係透過物理性方式收集經血，達到使經
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標題：
生理期不要怕! 一次看懂月亮杯、棉條怎麼用
發布日期：
2010/05/11
內容：
食品藥物管理局今日舉辦之「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功，與會人員有民間實驗室、學校、工廠品管及政府等約150人參加，感謝各界踴
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標題：
食品藥物管理局舉辦「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功
發布日期：
2021/08/04
內容：
東方人的髮色屬於黑髮，想要變換髮色呈冷灰、粉紅、乾燥玫瑰等顏色，就必須要藉由脫色、脫染劑(俗稱漂髮)先淡化頭髮中的黑色素，再輔以染髮劑來顯現出色彩。食品藥物管理署(食藥署)提醒您，頭皮是毛囊最
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386434
標題：
黑髮變金髮 脫色脫染的魔法
發布日期：
2010/07/14
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，
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標題：
食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊
發布日期：
2011/03/31
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finaster
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2022/02/24
內容：
手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，大街小巷遍布各種類型的現場手調飲料，為維護現場調製飲品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲
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標題：
食藥署啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2011/02/13
內容：
有關報導盛裝熱飲之塑膠容器杯蓋遇熱會釋出環境荷爾蒙雙酚A (bisphenol A)，經查，該類容器上之塑膠杯蓋多為聚苯乙烯材質 (polystyrene，簡稱 PS)，回收辨識碼 6 號，依其材質應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9360&chk=5FCF0EA3-F8E7-4840-8EEB-73D5BCC9ED
標題：
避免以塑膠容器盛裝熱食或飲品！
發布日期：
2015/04/02
內容：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之43項增加為44項(附件1)，新增1品項為進興行製粉廠之胡椒排；各縣市衛生局正持續進行追蹤下架，違規產品影響目前仍維持16個縣市，業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34864&chk=2E269A01-18BA-454F-80F8-190F98804
標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0402-2
發布日期：
2010/07/09
內容：
有關監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗；衛生署沒有健全藥師責任通報制度，暢通民眾舉發管道，難以及時舉發不法。」；衛生署藥物食品管理局謹就「積極規
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標題：
衛生署就監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗」回應說明
發布日期：
2011/04/12
內容：
行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）今（12）日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」，由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示，針對「廣播、電視」事業播送涉及
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標題：
衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告，維護消費者權益
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ，包括 100 顆泡殼包裝（ PTP ）（
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標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2016/11/23
內容：
針對環保人士今日前往日本福島地區檢測環境輻射值。 衛生福利部食品藥物管理署；行政院農委會及行政院原能會表示: 1. 福島地區所有食品從未考慮開放，仍維持全面禁止。 2. 該檢測為福島核電廠周邊之環境，
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標題：
福島縣食品維持暫停輸入
發布日期：
2014/09/22
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31588&chk=8AA38B05-1B08-499B-A75B-77E62F3E8
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(7)
發布日期：
2014/12/28
內容：
食品業者登錄有方法，可使用工商憑證或自然人憑證等電子憑證上網直接登錄，或填寫書面表單後，送交衛生機關協助登錄，經確認後，可輕鬆完成登錄，取得登錄字號。 具商業登記或公司登記業者，應以工商憑證辦理登錄；
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標題：
登錄有配步(方法)，憑證上網或書面表單送件辦理！
發布日期：
2010/06/23
內容：
有關平面媒體報導正青國際股份有限公司違法生產標示製造廠為衛伸棉業有限公司之滅菌棉棒產品，並將產品販售至醫療院所，涉及違反藥事法相關規定。 棉棒類產品符合醫療器材管理辦法附件一所列「J.6025吸收性尖
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標題：
衛生署食品藥物管理局說明不法棉棒處理情形
發布日期：
2013/03/14
內容：
有關報載因網拍醫療器材嚴格取締，許多不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，為
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標題：
隱形眼鏡產品不得於網路販售
發布日期：
2012/04/15
內容：
食品藥物管理局今(15)日表示，美國爆發疑似冷凍黃鰭鮪魚汙染沙門氏桿菌造成食物中毒事件，問題產品未輸入我國，請消費者安心，該局亦表示將會持續關注事件發展，並採取必要邊境輸入管理措施。 食品藥物管理局並
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標題：
疑似遭沙門氏桿菌污染之美國冷凍黃鰭鮪魚產品未輸入台灣
發布日期：
2017/09/15
內容：
為使青年族群更加重視化粧品安全及正確購用的觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦「化粧品安全使用」創意海報設計大賽，今(15)日舉行頒獎典禮。本次競賽收件作品超過百件，經過委員討論共16件作
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223942
標題：
SHOW創意!化粧品安全使用創意海報設計大賽 冠軍出爐
發布日期：
2015/10/19
內容：
本署南區管理中心於104年10月15日會同屏東地檢署、屏東縣政府警察局刑警大隊民生犯罪小組、屏東縣政府衛生局依據民眾陳情案稽查屏東市立成食品(立成商行)，查獲於黃豆干製作過程中違規添加非食品級添加物之
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標題：
本署與衛生局及檢警查獲違規添加非食品級添加物過氧化氫之豆干案說明。
發布日期：
2017/06/02
內容：
今日新北市政府衛生局接獲民眾檢舉而查獲牛肉竄改效期乙案，食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，近期食品逾期改標案件皆由衛生機關主動查獲或民眾檢舉，顯示食安五環方案中第五環「全民監督食安」奏效。 食藥署呼籲
附檔連結：
標題：
全民監督食安 吹哨再度奏效
發布日期：
2021/04/15
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於4月15日公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，
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標題：
修正「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，刪除動物實驗模式
發布日期：
2010/12/30
內容：
近日媒體報導，市售標示含蟲草相關成分的健康食品，其蟲草相關成分非來自傳統中藥材「冬蟲夏草（Cordyceps sinensis）」或其菌絲體的菌種(Hirsutella sinensis)，引發消費爭
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標題：
含蟲草相關成分健康食品 保健功效及食用安全皆經科學驗證
發布日期：
2015/03/30
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34812&chk=1DB60C6B-DE79-40F8-8948-440D6D200
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0330
發布日期：
2019/04/05
內容：
時有所聞，有民眾代購或大學生網拍醫療器材，以及有家庭主婦在網路上拍賣之前育兒時留下的吸鼻器及耳溫槍，希望能賺點外快。沒想到，可能還沒賺錢就先收到衛生局調查通知，因違規上網販售醫材，而恐遭裁罰。食品藥物
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標題：
網拍醫材停看聽，正確選用才安心!
發布日期：
2021/02/22
內容：
衛生福利部於本(22)日修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，於111年7月1日實施。 本
附檔連結：
標題：
二氧化碳移列以食品添加物管理
發布日期：
2014/05/15
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄，完成登錄之業者，主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼，民眾可看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。 衛
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29721&chk=C09D8245-9185-4646-AA63-9E229B6AB
標題：
食品業者登錄有字號，民眾看得到！
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不定期更新,156林 先生 | 02-2787-7458 | 2022-01-12 14:54:15
衛生福利部食品藥物管理署