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標題:食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月

標題:食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/05/28 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月28日晚間完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,力拼於14日內驗畢並核發封緘證明書。 首次輸入之Moderna COVID-19疫苗共二批、計150,000劑(批號3002544:14,400劑及批號3002615:135,600劑),於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書,後續完成此二批共148,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

發布日期

2021/05/28

內容

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月28日晚間完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,力拼於14日內驗畢並核發封緘證明書。 首次輸入之Moderna COVID-19疫苗共二批、計150,000劑(批號3002544:14,400劑及批號3002615:135,600劑),於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書,後續完成此二批共148,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

附檔連結

標題

食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

「標題:食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2017/12/15
內容: 行政院會今(14)日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案,將函請立法院審議。 衛福部因應近年醫療器材產業蓬勃發展,醫療器材之管理特性及業者多元化經營模式,均與藥品頗具差異,爰以藥事法中醫療器材相關條
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標題: 行政院會通過「醫療器材管理法」草案

發布日期: 2010/05/21
內容: 今日(5月21日)媒體報導,糖尿病患於每日正餐外,額外攝取2罐糖尿病專用營養品,導致攝取過多蛋白質及熱量而使血糖過高,衛生署食品藥物管理局表示,經查驗登記之病人用特殊營養食品,係營養均衡或依特殊疾病調
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標題: 提醒國人食用特殊營養食品應先諮詢專業醫護人員

發布日期: 2010/01/11
內容: 市售生菜二件石蓮花檢出農藥,衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理 有關衛生署會同行政院消費者保護委員會,於全國北中南東地區15家國際觀光飯店,抽檢45件生菜樣本,合格率為95.6%,其中
附檔連結:
標題: 市售生菜二件石蓮花檢出農藥,衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理

發布日期: 2015/02/03
內容: 為維護民眾食用豆製品之安全,食品藥物管理署於二甲基黃事件後,立即責成各縣市衛生局啟動豆製品專案稽查,並著手進行104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查專案計畫。針對市售常見之豆製品進行抽樣檢驗,自103年
附檔連結:
標題: 維護民眾飲食安全,市售豆製品抽驗專案

發布日期: 2018/05/01
內容: 為推動食安五環政策,衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定,公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告,以提升業者自主管理能力,維護國人食品衛生安全。重點如下,實施規模及期程詳見
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75750&chk=2D205681-E8EA-446D-B094-BA338A822
標題: 衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員

發布日期: 2014/02/27
內容: 根據調查,將近6成的國人早餐以外食為主。為全面提升民眾的飲食衛生安全,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於102年擴大推動早餐店等餐飲業者之衛生分級評核工作,並製作「早餐從業人員衛生操作指引影
附檔連結:
標題: 餐飲選優良,衛生有保障

發布日期: 2013/02/02
內容: 年關將近,民眾在享用豐盛佳餚後,體重難免增加,部分民眾可能興起減肥的念頭,不過衛生署提醒民眾,勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」,
附檔連結:
標題: 過年期間應更注意用藥安全,勿隨意購買減肥藥品

發布日期: 2010/05/24
內容: 針對近日數起肉毒桿菌食品中毒事件,為加強管理案內涉嫌之真空包裝黃豆即食食品衛生安全,食品藥物管理局本(99)年5月24日邀集黃豆製品相關公會代表、食品協會代表、專家學者以及縣市衛生局代表,召開「真空包
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局今日召開業者說明會,再次強調未經專業機構確認殺菌條件之真空包裝黃豆即食食品皆須落實冷鏈管理

發布日期: 2010/11/01
內容: 瑞士衛生單位 於 2010 年 10 月 27 日 發布藥品回收訊息, Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑,批號為
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2018/04/04
內容: 老人家常說「囝仔暗暝駡駡號,吐奶剉青屎」,兒童急性腹瀉是被嚇到,要到廟裡收驚,真的是這樣嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者,急性腹瀉好發於兒童及嬰幼兒,然而解稀水便不一定就是腹瀉
附檔連結:
標題: 寶貝腹瀉,怎麼辦?

發布日期: 2012/03/07
內容: 為維護民眾健康,保障食品消費安全,衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局聯手,針對市售肉品加強稽查,並於3月5日展開全國22縣市同步抽樣220件牛肉,針對乙型受體素加強檢驗,同時將對違規業者依法處辦。
附檔連結:
標題: 中央與地方聯手 強化市售肉品稽查

發布日期: 2011/06/13
內容: 全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 各縣市已稽查販賣商家數:33,762家,要求下架產品數:27,198項次,要求產品下架家數:3,777家。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院,累計門診服務
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10713&chk=31C14343-BAFE-437F-B2FF-8B39CFF96
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十五次)

發布日期: 2014/09/18
內容: 為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31524&chk=D3D0D3FF-0014-4412-8904-50DD51C91
標題: 全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(3)

發布日期: 2015/07/30
內容:  一般民眾對藥品的印象可能多半限於藥丸、藥水、針劑等,較少瞭解到醫用氣體也是藥品。為保障民眾的醫療安全,自97年4月1日起,我國逐步將供醫療用之氧氣、二氧化碳、及氧化亞氮(俗稱笑氣)三項氣體納入藥品管
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38769&chk=A38DAAE2-1ED4-413F-B669-9253CDAB5
標題: 醫用氣體為藥品,需醫師處方或醫師、藥師、藥劑生指示使用

發布日期: 2014/02/13
內容: 有關媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)鬆綁、鬆口開放非經濟動物使用人用藥品乙事,食藥署表示對於非經濟動物使用人用藥品之立場並未改變,食藥署重申人用藥品供非經濟動物使用,正本清源之道,為動物用藥品之主
附檔連結:
標題: 對於非經濟動物使用人用藥品之立場一致,並未鬆綁、鬆口

發布日期: 2017/06/22
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹掃除食安黑數,打擊食安犯罪之決心會同屏東縣政府衛生局,並由臺灣屏東地方法院檢察署檢察官指揮屏東縣調查站及內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊,稽查屏東縣「吉富食品股份
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223763;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 吹哨奏效,掃除食安黑數又一樁-查獲吉富食品股份有限公司使用逾期原料製造產品

發布日期: 2011/10/11
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗74件市售禽畜水產品均已完成檢驗,包括烏骨雞8件、禽內臟6件、雞肉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11602&chk=D54D273B-5FEC-451E-8F43-3DBBD9F76
標題: 食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果

發布日期: 2015/03/04
內容: 真”藥”命,是什麼原因使人濫用藥物呢? 依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行「103年全國物質使用調查」,結果顯示12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34505&chk=86DF0B96-D195-44EB-A13A-D53955964
標題: 停看聽-103年全國物質使用調查結果

#19

發布日期: 2022/10/06
內容: 為增進對輸出國內製造、加工、調配食品為營業之業者的管理,衛生福利部(下稱衛福部) 於111年10月06日預告「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」第一點修正草案,納入食品之「輸出業」應申
附檔連結:
標題: 預告「食品輸出業者」應辦理登錄

發布日期: 2017/09/28
內容: 進口業者於今(28)日晚間向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)申請日本牛肉輸入查驗1批,重量計205.1公斤,食藥署將核對各項證明文件、審查產品標示資訊及抽樣檢驗,待查驗結果符合規定後,始得輸入我
附檔連結:
標題: 日本牛肉輸入查驗說明

發布日期: 2012/01/21
內容: 對報導指出,食品藥物管理局對萊克多巴胺(培林瘦肉精)的開放有鬆口,在此說明: 一、萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥,因此不論國內生產或進口之肉製品,皆不得檢出,食藥局也依此規定嚴格把關,並持續抽驗。自10
附檔連結:
標題: 萊克多巴胺在國內仍是禁藥,衛生署持續抽驗。

發布日期: 2017/04/20
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「全民來找查」活動,已於106年4月20日邀請政風單位現場見證,經公開程序統計點數累積最高的冠軍,由帳號(手機號碼)0920-090-xxx獲得頭獎;同時再以電腦隨機
附檔連結:
標題: 「全民來找查」活動得獎名單公布

發布日期: 2010/12/17
內容: 美國食品藥物管理局針對「 Avastin ( bevacizumab )」用於治療乳癌進行療效評估,並於 2010 年 12 月 16 日發布新聞建議廠商移除 Avastin ( bevacizuma
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明將對「Avastin(bevacizumab)」用於治療乳癌之適應症進行療效再評估。

發布日期: 2010/09/13
內容: 炎炎夏日,您都是喝什麼在解渴?水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料?一般飲料,通常添加了糖,喝了往往更加口渴,需喝更多的飲料解渴,增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質,不含熱量、不須消化、人體可直
附檔連結:
標題: 多喝水多健康

發布日期: 2016/07/13
內容: 伴隨全球暖化,氣候變遷,氣溫持續攀升,病媒蚊分布區域擴大,且國際間交流頻繁,國外旅遊盛行,登革病毒傳播迅速,臺灣去年(104年)發生登革熱嚴峻疫情。依過去的防疫經驗得知,於病患感染登革熱初期,使用「登
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56272&chk=37D5801E-AE4A-4C20-8EC2-8B966E61F
標題: 「登革熱快篩」早期診斷,及時治療

發布日期: 2011/01/31
內容: 日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息,大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液 ( Alprostadil)( 品名:パルクス注 5μg, パルクス注 10μg) 之部分批號,回收原因為部
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2013/12/18
內容: 有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事,食品藥物管理署說明如下: 歐盟、美國、日本等國對該類產品各
附檔連結:
標題: 抗菌清潔類產品管理

#28

發布日期: 2022/01/01
內容: 為有效管理國內外醫療器材製造業者,並充分共享國際稽查資源,國內經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財
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標題: 第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將於111年1月1日起正式施行。

發布日期: 2012/01/30
內容: 美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,印度 Lupin Limited 藥廠回收 1 批 Ramipril 1.25 mg 膠囊劑 (批號: 3904946 ) ,回收原因為
附檔連結:
標題: 印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2015/03/21
內容: 有關日前報載業者長期於「潤餅皮」添加甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱:吊白塊),食品藥物管理署已責成各縣市衛生局針對潤餅等應節食品進行稽查與抽驗,截至104年3月20日止統計全台衛生局通報,共抽驗187件潤餅產品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34726&chk=BABE4C8D-0A91-4927-AF86-A71B0B79C
標題: 有關各縣市查核潤餅產品進度說明

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