標題:藥品臨床試驗訊息哪裡查?-台灣藥品臨床試驗資訊網,新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世,或者研發中的抗癌新藥已進入臨
「標題:藥品臨床試驗訊息哪裡查?-台灣藥品臨床試驗資訊網,新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世,或者研發中的抗癌新藥已進入臨」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/08/10 , 欄位內容的內容是新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世,或者研發中的抗癌新藥已進入臨床試驗,對於某些病人及家屬,參加新藥臨床試驗是另一個新的治療選擇機會,往往會想要打聽國內有無適合的臨床試驗可以參加。為讓臨床試驗資訊公開透明化,國際間已有不少臨床試驗資料庫網站公開藥品臨床試驗訊息,其中美國國家衛生研究院運營ClinicalTrials.gov網站為目前全球最大的臨床試驗資料庫網站,可檢索到全世界正在進行的國際多中心臨床試驗。台灣從何處可知有哪些藥品臨床試驗正在進行呢?「台灣藥品臨床試驗資訊網(http://www1.cde.org. tw/ct_taiwan/)」,提供查詢藥品臨床試驗資訊。 藥品臨床試驗是一個經過嚴格審查程序的科學研究,一項臨床試驗發起前必須先經過衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)及醫院人體試驗委員會的審查,充分評估其科學性、合理性及對受試者之利益後,才會同意試驗進行。食藥署統計每年受理的藥品臨床試驗計畫,數據顯示申請案逐年增加,許多跨國藥業業者選擇在台灣進行臨床試驗,104年共受理302件藥品臨床試驗新申請案,其中222件為多國同時進行之臨床試驗,80件為單獨於國內進行之臨床試驗。 為讓社會大眾了解國內的藥品臨床試驗資訊,食藥署自民國95年起委託財團法人醫藥品查驗中心建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」,民眾可以透過網站查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊,包括試驗計畫名稱、試驗藥品、試驗目的、試驗階段、宣稱適應症、試驗醫院、試驗委託單位、試驗執行狀態及試驗聯絡人資訊等。食藥署建議,使用該網站可先由「名詞解釋」、「認識臨床試驗」開始瀏覽,瞭解參與臨床試驗受試者的權利、義務及應注意事項等基本觀念,避免於使用網站資訊過程中可能發生的誤解,接下來,即可透過網站的各項搜尋功能,查詢試驗訊息。 每個人參加臨床試驗之前,應先知道臨床試驗是自願性參加,所以個人決定加入前,應先向試驗主持醫師充分詢問試驗相關問題,包括試驗目的、試驗過程、身體狀況是否適合參加? 試驗可能的效果及益處? 可能的副作用及風險? 損害補償機制? 不參加試驗有無其他治療方法? 受試者有哪些權益及義務等,在清楚了解試驗內容,經過審慎評估,詳閱並簽署受試者同意書後才加入試驗,以保障自身權益。此外,在試驗進行過程中,受試者可以隨時退出試驗,其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是藥品臨床試驗訊息哪裡查?-台灣藥品臨床試驗資訊網 。
發布日期
2016/08/10
內容
新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世,或者研發中的抗癌新藥已進入臨床試驗,對於某些病人及家屬,參加新藥臨床試驗是另一個新的治療選擇機會,往往會想要打聽國內有無適合的臨床試驗可以參加。為讓臨床試驗資訊公開透明化,國際間已有不少臨床試驗資料庫網站公開藥品臨床試驗訊息,其中美國國家衛生研究院運營ClinicalTrials.gov網站為目前全球最大的臨床試驗資料庫網站,可檢索到全世界正在進行的國際多中心臨床試驗。台灣從何處可知有哪些藥品臨床試驗正在進行呢?「台灣藥品臨床試驗資訊網(http://www1.cde.org. tw/ct_taiwan/)」,提供查詢藥品臨床試驗資訊。 藥品臨床試驗是一個經過嚴格審查程序的科學研究,一項臨床試驗發起前必須先經過衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)及醫院人體試驗委員會的審查,充分評估其科學性、合理性及對受試者之利益後,才會同意試驗進行。食藥署統計每年受理的藥品臨床試驗計畫,數據顯示申請案逐年增加,許多跨國藥業業者選擇在台灣進行臨床試驗,104年共受理302件藥品臨床試驗新申請案,其中222件為多國同時進行之臨床試驗,80件為單獨於國內進行之臨床試驗。 為讓社會大眾了解國內的藥品臨床試驗資訊,食藥署自民國95年起委託財團法人醫藥品查驗中心建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」,民眾可以透過網站查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊,包括試驗計畫名稱、試驗藥品、試驗目的、試驗階段、宣稱適應症、試驗醫院、試驗委託單位、試驗執行狀態及試驗聯絡人資訊等。食藥署建議,使用該網站可先由「名詞解釋」、「認識臨床試驗」開始瀏覽,瞭解參與臨床試驗受試者的權利、義務及應注意事項等基本觀念,避免於使用網站資訊過程中可能發生的誤解,接下來,即可透過網站的各項搜尋功能,查詢試驗訊息。 每個人參加臨床試驗之前,應先知道臨床試驗是自願性參加,所以個人決定加入前,應先向試驗主持醫師充分詢問試驗相關問題,包括試驗目的、試驗過程、身體狀況是否適合參加? 試驗可能的效果及益處? 可能的副作用及風險? 損害補償機制? 不參加試驗有無其他治療方法? 受試者有哪些權益及義務等,在清楚了解試驗內容,經過審慎評估,詳閱並簽署受試者同意書後才加入試驗,以保障自身權益。此外,在試驗進行過程中,受試者可以隨時退出試驗,其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。
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標題
藥品臨床試驗訊息哪裡查?-台灣藥品臨床試驗資訊網
「標題:藥品臨床試驗訊息哪裡查?-台灣藥品臨床試驗資訊網,新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世,或者研發中的抗癌新藥已進入臨」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2019/03/07
內容:
肉品是民眾日常飲食的主要食材來源之一,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「108年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」,會同地方政府衛生局持續針對肉類加工食品業者進行稽查及抽驗,以確保製
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標題:
食藥署啟動「108年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期:
2012/09/18
內容:
有關報載民眾濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣),更有人因此暴斃乙事,衛生署食品藥物管理局說明如下:衛生署已於民國99年4月1日將醫療用途之氧化亞氮納入藥品(非管制藥品)管理,目前衛生署僅核准3張氧化亞氮
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標題:
報載汽車賓館濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣), 衛生署食品藥物管理局呼籲民眾慎防觸法又傷身。
發布日期:
2016/07/04
內容:
衛 衛生福利部(下稱衛福部)於本(4)日預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案,該草案係將現行各項食品衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他污染物質或毒素之規定,整合為一個標準,並與國際有關規範調
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標題:
預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
發布日期:
2012/09/21
內容:
為確保國人用藥安全,行政院自99年3月成立「偽劣假藥聯合取締小組」,跨部會合作查緝不法藥物,至本(101)年8月止,在每個月至少稽查1,500次的努力下,所查獲的不法藥物比率已經從27.22%大幅減少
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20580&chk=FF0CCBFB-7944-4A22-8ABD-8599D017C
標題:
中秋佳節倍思親 長輩用藥要關心
發布日期:
2013/07/25
內容:
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫,4-5月間共檢驗112件市售禽畜產品,檢驗結果94件符合規定,18件不符規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24686&chk=7F6071CC-8327-40A4-9DC1-12A9D5294
標題:
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期:
2011/01/14
內容:
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息,大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) ,回收原因為該注射劑之實際製造
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標題:
食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート3.6單位注射劑 (Nolport),國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期:
2010/10/05
內容:
英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊,提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited
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標題:
食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜,該品
發布日期:
2010/07/09
內容:
中國大陸生產乳品,並未准許輸入我國 據報導,含三聚氰胺的三鹿奶粉再度現身於中國大陸甘肅、青海及吉林三省,經檢測三聚氰胺含量超過標準最高達五百多倍,懷疑原料是未銷毀的三鹿奶粉。 自97年9月發生中國大陸
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標題:
中國大陸生產乳品,並未准許輸入我國
發布日期:
2008/03/18
內容:
高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13914&chk=4FFCD911-202E-4E36-B464-0C386A449
標題:
高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果
發布日期:
2017/05/05
內容:
有關「春橋田股份有限公司」涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之情事,衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品;此外,食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業,並請所轄高
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標題:
衛生機關持續監督「春橋田股份有限公司」違規產品下架回收
發布日期:
2014/10/12
內容:
食品藥物管理署於今年度購置「元素分析儀串聯同位素比值質譜儀」,為食品摻偽檢驗新增生力軍,未來將可利用其碳同位素比值之檢驗結果,協助鑑定蜂蜜、果汁等之純度及是否有摻偽行為,杜絕不實產品。 不論檢驗或標準
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標題:
新增摻偽檢驗生力軍-元素分析儀串聯同位素比值質譜儀
發布日期:
2012/10/05
內容:
考量客觀環境、相關法令的變遷,原「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」已不敷使用,故食品藥物管理局參考美、日等國管理情形,彙集衛生單位、業界、學界等各方意見,訂定「食品標示宣傳或廣告
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20704&chk=50A141CD-B54F-4273-94BF-C4209213E
標題:
公告「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」
發布日期:
2022/05/14
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮,邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝佶燁董事
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標題:
食藥署國家級實驗大樓開工動土,提升食藥檢測基礎建設。
發布日期:
2014/10/04
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明,食品中所含之微量塑化劑,多因食品原料遭受環境污染,或於食品生產、加工及貯存過程中,透過塑膠材質設備、容器或包材等之游離溶出,間接污染食品,與經人為惡意添加而檢出高
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標題:
企業應依照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」落實自主管理
發布日期:
2021/05/31
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日),
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標題:
本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明
發布日期:
2011/01/28
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份第一次檢驗共抽驗農產品97件。結果有82件符合規
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9178&chk=2F86F3C4-4516-4A00-A40F-5FBC7DFBC5
標題:
食品藥物管理局執行100年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期:
2014/11/17
內容:
有關北海油脂股份有限公司、協慶企業有限公司自103年1月1日起涉嫌將飼料油等劣質油品攙混製成食用豬油案件,臺南地檢署於103年11月14日偵查終結,將負責人呂oo、呂黃oo夫妻及北海油脂股份有
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32738&chk=BE182F78-3449-452B-8B17-B9EBD4BEA
標題:
維力食品工業股份有限公司99-102年向維義事業股份有限公司購買北海油脂股份有限公司之豬油所製成之產品品項說明
發布日期:
2021/06/09
內容:
有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義,食藥署說明,截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑,依廠商申請時檢附之原廠說明書,均載明為專業人員使用,非為一
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386354
標題:
食藥署積極審查輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市
發布日期:
2015/06/17
內容:
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件,食藥署為確保消費者飲用安全,啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」,持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗,截至104年6月17日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38194&chk=2D88A44E-3C60-4CDC-94ED-6F43624B6
標題:
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(8)
發布日期:
2018/07/09
內容:
針對中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥異常事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經於107年7月7日要求相關藥品立即下架及啟動回收作業,並持續進行後續調查處理,說明如下: 一、
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284514;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件接續說明
發布日期:
2015/12/30
內容:
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標題:
lll
發布日期:
2018/01/29
內容:
基於保護國人健康職責,食品藥物管理署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估。 食藥署表示,自100年3月26日迄今,對日本福島、千葉、茨城、櫪木、群馬5縣之所有產品採取暫停食品輸入查驗申請之管制措施,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224240
標題:
食藥署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估
發布日期:
2016/06/29
內容:
為強化食品衛生安全管理,並保障消費權益,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路: Ø 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營
附檔連結:
標題:
105年7月起上路的食品安全管理新制!
發布日期:
2022/12/14
內容:
依食品安全衛生管理法第30條規定,輸入食品及相關產品應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊,如發現產品有食品安全衛生之疑慮時,再向報驗義務人要求必要文件,確保輸入產品符合食品安全衛生管理法相關規
附檔連結:
標題:
食藥署澄清報導邊境查驗時要求提供產品詳細製程及成分比例
發布日期:
2016/08/17
內容:
衛生福利部於105年8月17日預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案,其係為確保消費者食用安全,規定以蘆薈為食品原料之使用規定,並要求顯著標明警語及免標警語之條件。該草案將進行為
附檔連結:
標題:
預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案
發布日期:
2019/10/10
內容:
食品藥物管理署108年10月9日發布「食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況」新聞,附件「108 年 1-7 月使用艾斯博骨釘骨板 醫院清冊」中,重複計算編號 16 及63,(澄
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355415
標題:
更正108年10月9日食藥署說明使用艾斯博骨釘骨板醫院家數為80家
發布日期:
2018/05/02
內容:
暑假將至,全台各地觀光工廠為近年興起之旅遊景點,假日常吸引大量觀光人潮,為確保食品觀光工廠製造、販售及所提供餐飲之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」,會同地方政府衛生
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標題:
食藥署啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」
發布日期:
2018/11/15
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)持續配合臺灣基隆地方檢察署指揮偵辦,會同海洋委員會海巡署、新北市、桃園市及宜蘭縣政府衛生局,於107年11月7日及11月14日分別至「侑豐企業有限公司」及「喬艾舶國
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標題:
衛生機關持續配合檢調單位擴大稽查違反具結先行放行規定業者
發布日期:
2011/09/05
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品90件,結果有82件符合規
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11364&chk=287497BF-3BA1-48A0-94A1-FEDD085C9
標題:
食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2018/03/26
內容:
罕見疾病藥物的發展,常受限於市場規模與成本的考量,導致產業界投入意願低,造成藥物價格昂貴,讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物之研發,食品藥物管理署參考國際相關管理規定,
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t254311
標題:
公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」
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