標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心
「標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/02/25 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級 。
發布日期
2017/02/25
內容
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。
附檔連結
標題
「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級
「標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/09/05
內容：
食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，各縣市衛生局動員稽查人力，查核夜市、小吃店、食品行、原物料經銷商，截至103年9月5日上午10時止，共計封存120公斤及相關產品360,491罐，強冠公
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31281&chk=1692070F-9E77-4F8B-B545-C5F1F2F27
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2016/07/14
內容：
衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列波羅蜜於大漿果類。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2012/05/02
內容：
TFDA藥品及新興生技藥品組鄒玫君組長日前率團赴北京市，與SFDA藥品註冊司張偉司長，於本(101)年4月25日召開兩岸醫藥衛生合作協議架構下，兩岸醫藥品安全管理及研發工作組的藥品工作分組會議，並於次
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標題：
本局鄒玫君組長與SFDA張偉司長共同召開藥品工作分組會議
發布日期：
2021/11/18
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於11月18日預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健
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標題：
預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
發布日期：
2011/08/24
內容：
依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示，民眾對於藥物存放的觀念， 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房，放在浴室佔 2.80%，臥室則佔 12.80%，其他地方則佔 21.40%，放置陰涼乾燥
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標題：
藥品存放多留意，確保療效又安心
發布日期：
2018/09/12
內容：
為了維護民眾飲食及用藥的安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於9月12、13日在臺大醫院國際會議中心盛大舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會( 2018 APEC Works
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284681
標題：
食藥署舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會」，檢驗技術接軌國際、全民健康嚴格把關
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2015/06/04
內容：
為鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉食品安全不法事件，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年6月3日公告「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」(原為「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」)，提高重大食安檢舉案件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37861&chk=709C17CB-13CB-4BB1-BA56-D7E074ABB
標題：
食安檢舉獎金再加碼，鼓勵消費者勇於揭露食安不法情事!
發布日期：
2021/06/10
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查基準及疫苗研發策略等議題，食藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386372
標題：
食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準，透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
發布日期：
2012/10/05
內容：
美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (
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標題：
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2014/01/17
內容：
有關今日媒體報導「鏵甡」、「揚通」2家醫療器材業者，涉嫌將「"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統，衛署醫器輸字第017074號」、「"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架，衛署醫器輸字第014795號
附檔連結：
標題：
請醫療院所停用「鏵甡」、「揚通」2家業者供應之疑涉過期醫療器材
發布日期：
2013/01/11
內容：
食品藥物管理局重申，所有食品從業人員，須遵守食品良好衛生規範，包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。 依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」，明定食品業者從業人員在Ａ型肝炎、手部
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標題：
食品從業人員需遵守食品良好衛生規範
發布日期：
2010/07/12
內容：
美國食品藥物管理局 99 年 7 月 8 日 發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 21 批 感冒用藥，包括 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Childr
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收21批感冒用藥，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/10/10
內容：
為保障消費者權益，食品藥物管理署啟動預防性機制，擴大調查食用油脂製造業者，要求資本額3仟萬元以上之食用油脂工廠，應依食品安全衛生管理法第7條規定落實自主管理，於103年10月17日前完成清查所有食用油
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31834&chk=7F90A849-3951-45C1-AA31-342678FA6
標題：
食藥署要求食用油脂製造業者，提供詳細來源流向資料
發布日期：
2020/07/08
內容：
為強化源頭管理及落實三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「109年食品添加物製造及輸入業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國民飲食安全。 本次稽查重點為原料來源及使用之合法性，另將加強
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年食品添加物製造及輸入業稽查專案」
發布日期：
2018/05/01
內容：
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75819&chk=07D816EF-DFB6-4FA5-989C-85A076A2F
標題：
衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員
發布日期：
2013/12/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署委託雲林縣健保特約藥局協會辦理「102年度國民正確用藥宣導系列活動計畫─全國性多元正確用藥議題宣導活動」，結合南投縣、雲林縣、彰化縣、嘉義市、台南市、台南縣等六縣市藥師公會、縣
附檔連結：
標題：
認識社區藥局活動摸彩暨勞工用藥安全研討會
發布日期：
2016/10/21
內容：
立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表
附檔連結：
標題：
化粧品衛生管理條例部分條文修正案三讀通過，禁止化粧品安全性評估進行動物實驗
發布日期：
2013/09/25
內容：
針對近日媒體報導我國進口食品之輻射管理部分，衛生福利部食品藥物管理署說明如下： 日本核災後1年，自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水
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標題：
澄清說明我國進口食品之輻射管理原則
發布日期：
2010/10/11
內容：
食品藥物管理局為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於10月11及12日假高雄市舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」。 本次研討會委託高雄市政
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標題：
食品藥物管理局於10月11及12日舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2013/07/23
內容：
配合衛生福利部於今(23)日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器
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標題：
繼往開來、承先創新，成立食品藥物管理署!
發布日期：
2007/12/17
內容：
96年度「抗生素製劑之品質監測調查結果」
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13907&chk=5C13957D-3F01-4DC4-A999-E4273E87C
標題：
96年度「抗生素製劑之品質監測調查結果」
發布日期：
2017/05/20
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）指出，基於食品安全管理法第7條之規定，食品業者應實施自主管理，並有確保食品安全衛生之義務。食藥署已於106年5月18日宣布，「裕榮食品股份有限公司」以逾有效日期之原料製成「
附檔連結：
標題：
自即日起，如涉販售「裕榮食品股份有限公司」違規之相關產品，可依法裁處3~300萬元罰鍰
發布日期：
2012/09/18
內容：
最近家中老爸常常說頭昏、頭痛，去醫院檢查後，醫生說老爸可能患有高血壓，並且建議回家後，可以幫老爸買台電子血壓計，每日定時量測並記錄血壓值，以做為治療計畫的參考。找了個有空的時間，到了大賣場一看，哇!
附檔連結：
標題：
家用型血壓計選購及使用注意事項
發布日期：
2010/04/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局與法務部調查局臺北市調查處共同宣布查獲大量含有銀杏葉偽藥：「納豆酵素膠囊」、「納豆菌軟膠囊」、「絞股藍軟膠囊」、「白果錠」、「藍莓素」、「納豆抽取物膠囊」、「葉黃素軟膠囊」及
附檔連結：
標題：
衛生署與法務部聯合出擊共同打擊不法藥物
發布日期：
2019/04/24
內容：
烘焙食品原料販售業販售商品種類繁多，包含食品、食品添加物及食品容器具等，除為烘焙業等大宗原料之供應來源外亦為民眾購買食品管道之一，為強化烘焙食品原料販售業之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「10
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度烘焙食品原料販售業稽查專案」
發布日期：
2023/07/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為完備食品原料的管理，於112年7月27日預告訂定「食品原料魔鬼爪(Harpagophytum procumbens)葉之使用限制及標示規定」等8項草案，預告評論期自預告日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387432;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定魔鬼爪葉等8項食品原料的使用限制及標示規定草案，完備食品原料管理
發布日期：
2010/09/13
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 7 月份抽驗 45 件禽產品（鵝肉 15 件、雞肉 15 件及禽內臟 15
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12749&chk=5A1BE589-090C-4BBE-A37A-387A29A77
標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（六）
發布日期：
2017/07/04
內容：
為提升食品安全管理，建立消費信心，政府於105年6月推動「食安五環」政策，由行政院食品安全辦公室與農業委員會、環境保護署、衛生福利部、經濟部及教育部等部會共同規劃與執行。衛生福利部食品藥物管理署(下稱
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223783
標題：
推動食安五環，把關國人食安
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衛生福利部食品藥物管理署