標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心
「標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/02/25 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級 。
發布日期
2017/02/25
內容
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。
附檔連結
標題
「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級
「標題:「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/12/21
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增。 食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條規定，食品應以中文及通用符號，明
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標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月21日更新 )
發布日期：
2010/12/29
內容：
美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收 FLUVIRIN ( 流行性感冒疫苗 )( 批號 111812P1) ，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗
發布日期：
2010/04/01
內容：
根據法新社報導指出，法國比艾比公司（Poly Implant Prothese, PIP）生產之矽膠乳房植入物，非法使用未經該國政府許可之矽膠。經查，衛生署食品藥物管理局並未核准該產品上市。 食品藥物
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標題：
食品藥物管理局並未核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物
發布日期：
2013/08/02
內容：
針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事，食品藥物管理署說明如下： 含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物，但國際間對
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標題：
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期：
2020/04/05
內容：
吃感冒藥怎麼會想睡覺? 吃藥後皮膚怎麼出現紅疹? 這些可能就是藥品的「副作用」。什麼是藥品「副作用」? 藥品用於預防、治療或減輕疾病的作用，稱為療效;而其他對身體帶來的不良影響，稱為「副作用」。
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標題：
注意藥物副作用，謹慎用藥免煩惱
發布日期：
2012/10/01
內容：
近來發生民眾販賣含melatonin（褪黑激素）之非法產品，遭檢警調移送法辦之情事。食品藥物管理局提醒，melatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，melatonin具有藥理活
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標題：
含melatonin成分產品之管理原則
發布日期：
2007/06/21
內容：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形（2）(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13891&chk=497D3248-BBA2-439D-B365-275E7FAE6
標題：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形（2）
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼
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標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2013/11/18
內容：
新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通
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標題：
女嬰疑食用奶粉致死 經地方衛生局檢驗：僅1件已開封奶粉鈉含量呈現異常，其餘6件檢體均符合規定
發布日期：
2018/04/24
內容：
夏季氣候炎熱，人手一杯手搖飲成為國人消暑的首選之一，市面上飲品、冰品種類繽紛，為持續維護消費者夏季飲冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」，會同
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標題：
過炎夏，安心飲!食藥署啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」
發布日期：
2011/05/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲
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標題：
「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度(5月26日)
發布日期：
2014/12/24
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月24日上午10時止，總計出動1,059人次，稽查2,116家次（
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)
發布日期：
2015/09/24
內容：
面對登革熱疫情，民眾對於藥用防蚊液的需求增加，國產製藥業為配合政府防疫，讓藥品供應無虞，人生製藥、先智科技、黃氏製藥公司及明大化學製藥等4家公司已持續加班生產製造，並已從9月14日起陸續供貨，累計已出
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標題：
防疫同心協力，製藥產業加班增產防蚊液，優先供貨南部
發布日期：
2012/06/28
內容：
有鑑於網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路之發展，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，並促進醫療器材之可近性，行政院衛生署食品藥物管理局，規劃開放前述等虛擬通路販售低風險醫療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局規劃推動藥商於虛擬通路販售醫材之相關管理規範
發布日期：
2016/05/01
內容：
有關媒體報導天乾製藥公司生產的浣腸劑產品品質疑慮下架回收問題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:該公司因多項作業嚴重違反GMP規定，食藥署於4月22日已依藥事法第92條及藥物回收處理辦法相關規定處理，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54059&chk=1C4F2EB5-A2CB-43BB-B2B9-568B0F41F
標題：
食藥署澄清天乾製藥公司生產的浣腸劑下架回收公告速度比香港慢近一週說明，其中便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）9批均未上市，請民眾放心
發布日期：
2019/07/25
內容：
美國食品藥物管理局(下稱US FDA)於7月24日發布消息，除要求愛力根公司(Allergan)主動回收紋理面乳房植入物，並建議曾接受乳房植入物手術者，如植入物部位未出現相關異狀，不建議先行移除，但如
附檔連結：
標題：
食藥署說明美國食品藥物管理局要求愛力根公司主動回收紋理面乳房植入物
發布日期：
2010/10/20
內容：
經查錦泰隆股份有限公司進口之「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，據相關文獻資料顯示，該產品所含一項防曬成分Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulf
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標題：
有關報導「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，涉含螢光劑乙事，食品藥物管理局補充說明如下：
發布日期：
2014/09/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極輔導我國食品業者落實登錄制度，於今(103)年9月25日辦理「落實食品業者登錄種子人員教育訓練」，培訓27位資訊種子人員，於10月1日起於各縣市衛生局協
附檔連結：
標題：
種子人員起步走，輔導食品業者落實登錄制度！
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2010/11/23
內容：
英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息， Janssen-Cilag 公司自主回收 Velcade 3.5mg 針劑（ Bortezomib ），包括批號 8EZSQ00
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑（Bortezomib），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2017/12/06
內容：
為提升食品安全管理效能，強化食品安全管理制度，建立消費信心，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部及環境保護署各相關部會，共同全面檢視食品安全管理執行成效，並於明（7）日下午，假集思交
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224139;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
106年食品安全管理檢討會議：食安管理策略檢討與精進
發布日期：
2021/08/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
標題：
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2016/02/03
內容：
近年來採食野菜風氣盛行，民眾利用假期出遊郊外山間，隨手採摘野外植物或就地烹煮分食或攜帶回家加菜，然而許多野外的植物含有強弱不一的天然毒素，不慎誤食會引發不同程度的中毒症狀，食品藥物管理署(簡稱食藥署)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50077&chk=06A03220-086A-49DD-9C74-A089EAD0D
標題：
溫馨小叮嚀~春節假期出遊勿採食來路不明野菜
發布日期：
2021/09/01
內容：
手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，隨著消費者意識抬頭，國人對於現場調製飲料所含糖量及熱量等標示揭露更為重視，為確保現場調製飲料業者落實「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」之該杯飲
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386481
標題：
食藥署與行政院消保處合作執行現場調製飲料標示及衛生安全成果公布
發布日期：
2011/03/30
內容：
台灣四面環海，漁產豐富，偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用，導致中毒，食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。 大部分河豚具有神經性劇毒，處理不當，會導致河豚毒素中毒，河豚毒素屬於動物性天然毒素，即使高
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B9
標題：
食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒
發布日期：
2012/04/13
內容：
食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「魚卵」後出現頭暈、嘴麻及四肢麻痺等症狀之中毒案例，經以小鼠動物試驗及分子生物檢驗技術鑑別，確認民眾係食用到屬於有毒河魨的兇兔頭魨(Lagocephalus s
附檔連結：
標題：
呼籲民眾勿食用來路不明的水產品，避免河豚（魨）毒素中毒
發布日期：
2021/03/03
內容：
油脂為人體必需營養素之一，更為烹調食材或加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，以強化食用油脂製造
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」
發布日期：
2015/03/28
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為健全化粧品安全選購及使用環境，期望透過民眾協助，政府查緝，共同杜絕化粧品不良事件，食藥署已建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」，統計去(10
附檔連結：
標題：
全民來通報，共同杜絕化粧品不良品
發布日期：
2021/04/07
內容：
衛生福利部於本(7)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準，並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍，刪除30項
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2012/08/10
內容：
台灣賽諾菲安萬特股份有限公司 通報食品藥物管理局， 該公司說明接獲總公司通知，將預防性回收 1 批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglo
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司預防性回收1批Thymoglobulin藥品（批號C0074H21），該產品無安全疑慮。
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衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,62邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署