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標題:美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

標題:美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/10/05 , 欄位內容的內容是美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息,說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品,製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.,回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失,可能導致藥品效力降低,故主動回收。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant(衛署菌疫輸字第000910號)」藥品,申請廠商為英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司,製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.,主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human, 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內,另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期

2012/10/05

內容

美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息,說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品,製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.,回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失,可能導致藥品效力降低,故主動回收。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant(衛署菌疫輸字第000910號)」藥品,申請廠商為英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司,製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.,主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human, 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內,另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。

附檔連結

標題

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

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發布日期: 2016/06/13
內容: 由於現在人們使用電腦及手機頻繁,對於視力保健尤為重視,含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟,坊間含葉黃素產品琳瑯滿目,含量符合性究竟如何?為保障消費者之健康及權益,食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題: 市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查

發布日期: 2014/03/24
內容: 為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響,食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E73
標題: 本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」,強化母乳哺育政策之推動!

發布日期: 2007/09/29
內容: 市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD8
標題: 市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)

#4

發布日期: 2022/10/26
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求,於111年10月26日召開專家會議,討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題: 衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入

發布日期: 2011/06/01
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品85件。結果有72件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10644&chk=E92F0BCF-622F-44B3-AE9F-A7972C715
標題: 食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2019/01/05
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)接獲通知賽諾菲股份有限公司「巴斯德流感疫苗」0.25劑型(批號R3G792V)疫苗現有小黑點,立即取回不良品進行檢驗,經檢驗發現疫苗黑點不會隨注射液移動,且皆
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284921
標題: 食藥署說明「巴斯德流感疫苗」0.25劑型(批號R3G792V)外觀異常後續處理

發布日期: 2017/06/05
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲通報1起民眾疑似食用「荷葉粉蒸排骨」之外層葉而引發喉嚨痛、口腔痛等症狀之中毒案例,經食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別,確認該排骨之「外層葉」為姑婆芋並因食
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223733
標題: 姑婆芋全株有毒! 避免誤食引發中毒

發布日期: 2015/11/03
內容: 為感謝3,000多位食品衛生志工的辛勞,表揚模範志工的績優表現,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今日(11月3日)舉辦「熱忱永流傳,食安向前行」活動,以持續建構全民食品安全防護及監督網路,擴大運用民
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標題: 「熱忱永流傳,食安向前行」-全國食品衛生志工表揚大會

發布日期: 2010/09/25
內容: 有關媒體報導,美國農業部日前以豬血糕製作程序不衛生乙事。針對以豬血為原料之食品加工廠如稽查衛生環境不符規定,則開立限期改善通知書,屆期若仍未改善者,可依違反食品衛生管理法第20條規定,最高可處30萬元
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標題: 豬血糕加工廠須符合食品衛生相關規範

發布日期: 2010/03/23
內容: 據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療(BNCT)設備已經過衛生署核准乙節,惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗,尚未核准該設備可用於常規放
附檔連結:
標題: 衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗

發布日期: 2017/06/09
內容:   有關媒體報導臺鐵車站附設廚房之作業環境髒污,且送驗臺鐵便當檢出大腸桿菌群超標不符規定一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成所轄地方政府衛生局針對臺鐵臺北、七堵、花蓮、臺中及高雄等5個車站附設廚房
附檔連結:
標題: 有關日前媒體報導抽驗臺鐵便當大腸桿菌超標追蹤情形之說明

發布日期: 2017/11/01
內容: 為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫(104-107年)」,組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組,於
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 放心捐、安心用,供血品質有把關

發布日期: 2017/04/02
內容: 冬天掰掰後,迎接春天,季節交替之際,過敏症狀也悄悄出現,最典型的過敏症狀如鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢等,食品藥物管理署(以下稱:食藥署),提醒民眾,因過敏症狀惱人,且往往重複發生,許多民眾會
附檔連結:
標題: 季節交替對抗過敏藥注意

發布日期: 2014/10/22
內容: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形,其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家,目前下架共441
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32130&chk=61F7F1AC-9CEE-403B-8143-B5425C9B6
標題: 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(16)

發布日期: 2012/11/15
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全,以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會,輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範(G
附檔連結:
標題: 羅東夜市小型餐飲店衛生評核33家業者榮獲表揚

發布日期: 2015/04/01
內容: 有關媒體報導「知名參茶含毒農藥」一事,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,國人傳統飲食文化,常使用中藥材入膳並供食品調味使用,這些中藥材原料,應符合衛生福利部中醫藥司訂定之中藥藥材污穢物質
附檔連結:
標題: 使用中藥材為原料添加於食品中應符合規定

發布日期: 2016/01/03
內容: 「最新網路流傳的毒化粧品清單?」、「蘑菇中毒造成多人死亡?」、「多喝大骨湯可以補鈣?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒?」、「煮蟹肉棒外包裝的塑膠套可以不用拆?」,您知道這些都是錯誤訊息嗎?您有跟上最新的食
附檔連結:
標題: 食藥闢謠「停看聽」三步驟 讓你聰明遠離謠言

發布日期: 2010/01/14
內容:   依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定,疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v),而國光「"安定伏"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(F
附檔連結:
標題: 國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範

發布日期: 2016/01/25
內容: 為健全食品添加物源頭管制查察及上市後流通之管理,食品藥物管理署(下稱食藥署)會同9縣市衛生局,執行104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」,總計查核24家製造或輸入業者,針對業者登錄資訊、產品追溯追蹤
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49854&chk=EDE68498-E2C6-421E-89FD-12174BDD1
標題: 104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」查核及抽驗結果出爐

#20

發布日期: 2023/01/20
內容:     農曆春節將至,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)恭祝大家新春如意,金兔迎春好運來!今年春節連續假期長達10日,除了洋溢過年氣氛外,更是家人團聚及個人放鬆時刻,通常也是購買伴手禮的高峰期,廠商紛紛
附檔連結:
標題: 食藥醫粧商品聰明選,「消費者食藥防騙專區」協助您

#21

發布日期: 2023/06/15
內容:   液蛋為去除蛋殼後得到之產品,因其可節省食品業者打蛋之時間及人力,廣為烘焙及團膳業者採用,然該產品製造過程易受原料蛋殼、製程、設備及人員操作而導致微生物汙染,為維護液蛋產品的安全衛生,食品藥物管理署
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年度液蛋製造業稽查專案」

發布日期: 2011/07/13
內容: 全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 D-day之後稽查成果:各縣市已稽查販賣商數49,392 家,要求產品下架家數4,076 家,要求下架產品數 29,337項次。另,最終產品稽查抽驗1,291件
附檔連結:
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十三次)

發布日期: 2016/04/25
內容: 「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效,為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作,兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」,並於20
附檔連結:
標題: 兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗

發布日期: 2011/06/11
內容: 本署食品藥物管理局說明:各縣市稽查販賣商家數:28,177家(新增5,773家),要求下架產品數:26,462項次,要求產品下架家數2,921家。(統計截止為6/11 11:30)
附檔連結:
標題: 全國稽查塑化劑污染食品之情形及重要事項說明(6月11日)

發布日期: 2016/12/01
內容: 近期媒體報導日本食品相關疑義,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品,勿購買食用標示不清、來路不明的食品,以免權益受損。 食藥署製作懶人包及文宣品等,教導民眾如何辨識
附檔連結:
標題: 選購食品停看聽-勿於網路購買標示不清、來路不明的食品

發布日期: 2010/11/23
內容: 英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息, Janssen-Cilag 公司自主回收 Velcade 3.5mg 針劑( Bortezomib ),包括批號 8EZSQ00
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2021/08/18
內容:     衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準,並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍,刪除3
附檔連結:
標題: 發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2011/01/31
內容: 日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息,大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液 ( Alprostadil)( 品名:パルクス注 5μg, パルクス注 10μg) 之部分批號,回收原因為部
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2016/11/09
內容: 藥品資訊一籮筐,有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時,大家是否有經驗,面對五花八門的藥品種類,又看不到藥盒裡面長甚麼樣子,真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊,那藥師就能夠提
附檔連結:
標題: 藥品資訊小幫手-藥掃描APP

發布日期: 2017/04/17
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題: 發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

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