標題:美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/10/05 ， 欄位內容的內容是美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失，可能導致藥品效力降低，故主動回收。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant（衛署菌疫輸字第000910號）」藥品，申請廠商為英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human， 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療，協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內，另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 。
發布日期
2012/10/05
內容
美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失，可能導致藥品效力降低，故主動回收。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant（衛署菌疫輸字第000910號）」藥品，申請廠商為英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human， 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療，協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內，另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/17
內容：
食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範（ISO/IEC 17025）及相關法規，辦理實驗室認證業務，目前已取得食品中「動物用藥殘留」之認證實驗室，共計12家，其中乙型受體素（瘦肉精）檢驗之認證實驗室有2
附檔連結：
標題：
持續辦理食品中乙型受體素檢驗實驗室之認證
發布日期：
2010/08/12
內容：
中國衛生單位 於 2010 年 8 月 6 日 發布藥品回收訊息，黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司 回收 亞砷酸氯化鈉注射液 (Arsenious Acid and Sodium Chloride Inj
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關中國黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司回收亞砷酸氯化鈉注射液(Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection)，國內並未核准輸入該公司回收的藥
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題：
公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」
發布日期：
2017/01/13
內容：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署今日(1/13)立即派員會同新北市政府衛生局稽查情形如下： 一、「珍典食品有限公司」表示為防止麵團沾黏，坦承日前使用「WHITE-OI
附檔連結：
標題：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署稽查情形說明
發布日期：
2016/01/21
內容：
「…不用節食…終結肥滿，效果迅速驚人…」、「…有效降低體脂肪（體脂-27%，腹脂-34%），打敗體脂肪改變來真的。…」、「…很容易造成骨質疏鬆的危險，…幫你推薦的這個，可以讓我們現吃現吸收…」等，這些
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49792&chk=3F8C9D56-2E45-48E7-9DC8-AD22FD5DC
標題：
違規廣告停看聽，看緊荷包過好年!
發布日期：
2018/03/21
內容：
衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量，以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之
附檔連結：
標題：
預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2022/02/21
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)以科學實證、保障國人健康及食品安全與安心原則，於111年2月21日公告「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定)，及發布「輸入日本特定食品應檢附輻射檢
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386732;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛生福利部公告調整日本食品輸入管制及檢附輻射檢測證明措施
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2012/03/12
內容：
為加強進口牛肉之管理，自101年1月份抽驗市售牛肉檢出萊克多巴胺之案件，至3月11日止，經調查完成處分確定之案件有16件，共處以60萬元之罰鍰，並封存12,602公斤牛肉，其中已銷毀6,771公斤，其
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5454&chk=A3ABA173-83DD-4D8A-8E17-46ADA600B3
標題：
中央與地方聯手出擊，強力稽查嚴格把關
發布日期：
2017/03/21
內容：
外界對於核准農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶類之殘留標準，及達滅芬(Dimethomorph)在半結球與不結球萵苣之殘留標準相關疑義，食藥署與農委會防檢局將於一週內召開專家會議討論研議。 針對
附檔連結：
標題：
食藥署與農委會防檢局持續把關食品殘留農藥安全及植物保護需求
發布日期：
2011/08/01
內容：
英國衛生單位於 100 年 7 月 27 日發布藥品回收訊息， Goldshield 藥廠回收 Venaxx XL 75mg (Venlafaxine) 膠囊 ( 批號 0100524 ) ，回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/09/04
內容：
新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追，致使濫用之品項持續增加，食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標，積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案
附檔連結：
標題：
食藥署精進檢驗技術，提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能
發布日期：
2014/12/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，103年下半年共抽驗食品11類217件，其中212件檢驗合格(合格率為97.7 %)；5件不合格產品中，4件紅麴
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33522&chk=6A66902F-F10D-40C5-A07C-191CBAB2D
標題：
103年度下半年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果
發布日期：
2017/06/09
內容：
為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年6月8日會同桃園市政府衛生局至「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，進行登錄內容、食品添加物管理、產品標
附檔連結：
標題：
食藥署偕同桃園市政府衛生局主動查獲「尚亨商行」使用逾期食品原料
發布日期：
2017/03/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63275&chk=3C4BA4B7-1CEB-425B-A033-36E736059
標題：
民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品
發布日期：
2011/04/21
內容：
美國食品藥物管理局於 2011 年 4 月 14 日 發布藥品回收訊息，美國 McNeil 藥廠 ( 嬌生集團 ) 自主回收 Topamax 100mg 錠劑 ( 批號 0KG110 、 0L G22
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收Topamax 100mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2010/05/26
內容：
為全面打擊黑心不法產品，衛生署食品藥物管理局於99年4月27日配合法務部調查局台北市調查處與南部地區機動工作組、高雄市政府衛生局、台中市衛生局、臺北縣政府衛生局、臺北市政府衛生局等單位進行查緝，在高雄
附檔連結：
標題：
宣稱纖體、扶豎產品及銀杏產品檢出違法添加等西藥成分，涉違反偽禁藥移送法辦
發布日期：
2018/08/23
內容：
為修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，衛生福利部於8月23日預告3項子法規之修正及廢止/重新訂定，以完備法制程序。3項公告草案之實質內容則與原規定一致，並無變更。 配合今(107)年1月
附檔連結：
標題：
預告修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，完備法制程序
發布日期：
2005/02/02
內容：
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13834&chk=C623FE0A-BE6B-4541-80FD-30D89D128
標題：
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿
發布日期：
2011/11/01
內容：
日前行政院消費者保護委員會針對供應學童營養午餐食材供應商進行業者工廠稽查與食材抽驗，共抽驗食材57件，包括蔬果20件及肉品37件，計有蔬果6件檢出農藥；以及肉品4件檢出動物用藥不符規定產品。衛生署食品
附檔連結：
標題：
衛生單位針對營養午餐食材抽驗結果之處理
發布日期：
2006/09/28
內容：
市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13876&chk=2785EFA8-07F1-4179-B581-86BA26706
標題：
市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險
發布日期：
2014/02/06
內容：
「…是不是和我一樣，身上有些負擔老是甩不掉…只要六週，我真的做到了，相信你也可以…（佐以胖瘦對比之圖像）」、「…聽眾:我檢查，三酸甘油都降低…主持人: 你現在吃了三酸甘油介正常…聽眾:脂肪肝比較少…主
附檔連結：
標題：
本署將持續監控，強力掃蕩違規廣告! (第一波: 公布電子媒體廣告監錄統計分析)
發布日期：
2011/04/16
內容：
日本衛生單位 於 100 年 4 月 16 日發布藥品回收訊息， ユニテックメディカル株式會社 自主回收 フルヘルス 錠劑 產品共計 20 批 ，回收原因為該藥品在 進行定量試驗時，發現該藥品之有效成
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/10/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(17)日預告修正「水產動物類衛生標準」，針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等大型迴游性魚類之甲基汞限值，自2 ppm下修至1 ppm，該草案將進行為期60天之預告評論期
附檔連結：
標題：
預告修正「水產動物類衛生標準」
發布日期：
2013/04/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品135件，結果有120件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23541&chk=49C8D0AF-70DC-4E65-9E0F-12FEC1007
標題：
102年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2013/11/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月2
附檔連結：
標題：
本署國家實驗室參觀及油品混充及違法添加銅葉綠素檢驗儀器介紹
發布日期：
2012/03/16
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，台灣僅開放基因改造黃豆及玉米2品項，並須辦理查驗登記通過安全審查取得許可證後，始得輸入或上市，而且凡使用基因改造黃豆或玉米為原料之食品，必須明確標示，作為消費者選購產品之參考
附檔連結：
標題：
基因改造黃豆及玉米皆經過安全審查，相關食品應正確標示
發布日期：
2017/03/29
內容：
因近年國內外均曾發生疑似食用網購食品導致食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)本於維護民眾健康安全，於105年抽驗「畜禽蛋奶類」網購即食食品共128件，進行食品衛生指標菌及病原菌污染之調查，結果顯
附檔連結：
標題：
網購即食食品可能潛藏的微生物風險
發布日期：
2017/02/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年11月至106年1月間會同16縣市衛生局稽查63家牛樟芝食品業者，針對食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、原料來源之追溯、自主檢驗及產品標示等進行稽查。稽查結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62923&chk=5808B865-E986-4248-BF08-C359E131A
標題：
食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果
發布日期：
2015/09/16
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(5)
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衛生福利部食品藥物管理署