標題:第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質,為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質
「標題:第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質,為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/09/17 ， 欄位內容的內容是為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP，並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和，以促使我國製造廠品質再躍昇，民眾使用更安全優質的醫療器材。 我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來，持續改善工廠品質管理，已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材GMP標準ISO13485，公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」以強化製造廠管理，並將原暫緩實施之第一等級未滅菌或不具量測功能之醫療器材製造廠列入全面實施醫材GMP對象，使我國醫療器材製造工廠管理制度與歐美國家並駕齊驅，邁向另一個新的里程碑，同時減少醫療器材管理模式差異造成的技術障礙，優化我國醫療器材製造廠品質管理系統，進而提升國內醫療器材業者的國際競爭力，有助於我國優良醫療器材行銷全世界。 衛生福利部重視每一位國民之健康，為了提供國人更好的生活品質與健康環境，食品藥物管理署持續秉持嚴謹與積極之態度管理醫療器材，努力為國人之醫療安全與健康把關。 此外，民眾或醫護人員若發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http:// medwatch.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質 。
發布日期
2013/09/17
內容
為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP，並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和，以促使我國製造廠品質再躍昇，民眾使用更安全優質的醫療器材。 我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來，持續改善工廠品質管理，已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材GMP標準ISO13485，公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」以強化製造廠管理，並將原暫緩實施之第一等級未滅菌或不具量測功能之醫療器材製造廠列入全面實施醫材GMP對象，使我國醫療器材製造工廠管理制度與歐美國家並駕齊驅，邁向另一個新的里程碑，同時減少醫療器材管理模式差異造成的技術障礙，優化我國醫療器材製造廠品質管理系統，進而提升國內醫療器材業者的國際競爭力，有助於我國優良醫療器材行銷全世界。 衛生福利部重視每一位國民之健康，為了提供國人更好的生活品質與健康環境，食品藥物管理署持續秉持嚴謹與積極之態度管理醫療器材，努力為國人之醫療安全與健康把關。 此外，民眾或醫護人員若發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http:// medwatch.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質
「標題:第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質,為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/01/11
內容：
爲確保民眾外出飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過 2.0 者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。去
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標題：
衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定
發布日期：
2022/04/12
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)使用
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標題：
公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2014/06/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）歡迎民間單位共同參與檢驗市售食品，為國內食品品質及衛生安全共同把關。但食品檢驗資訊的公布，需要嚴謹、審慎、正確且完整，以避免不正確的檢驗資訊，造成國人恐慌。 為確保食
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標題：
公布食品檢驗資訊 應明確提供檢驗方法及結果判讀依據
發布日期：
2014/05/29
內容：
近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致
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標題：
我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機
發布日期：
2019/06/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市、臺南市、雲林縣及臺中市等地方政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、法務部調查局中部地區機動工作站等單位，配合臺灣高雄地方檢察署於108年5月29日至華肝基
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
華肝基因股份有限公司疑涉以逾期蛋黃粉製售產品案之說明
發布日期：
2013/05/08
內容：
針對主婦聯盟等團體，對於基因改造黃豆之品質及安全有所疑慮，要求學童午餐禁用基因改造黃豆，食品藥物管理局除感謝該等民間團體長期以來關注國內食品安全議題，提醒了衛生機關應更加努力維護國人飲食安全之職責，該
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標題：
台灣核准之基因改造黃豆皆通過安全審查
發布日期：
2012/08/30
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，迄今共計80名。種子人員提供醫療器材諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符
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標題：
醫療器材諮詢輔導種子人才培育
發布日期：
2015/11/06
內容：
行政院「食品安全聯合稽查專案小組」於104年10月鎖定全台15家預拌粉製造業者進行稽查。抽查食品添加物使用來源及使用範圍，15家業者均符合規定；食品良好衛生規範準則(GHP)查核12家合格，3家限期改
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46835&chk=2034B49E-964A-402D-A43D-30D7DD9FB
標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組公布預拌粉製造廠稽查結果
發布日期：
2022/03/10
內容：
因短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症可能具有嚴重心血管不良反應之風險，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次蒐集國內外資料，重新評估該類藥品用於
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標題：
公告短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2022/07/27
內容：
早餐或早午餐為國人每日重要的一餐，現代人生活及工作緊張忙碌，早餐飲食常為外購或外食型態且餐點種類多元。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年早餐暨早午餐餐飲業稽查專案」，會同地方政府
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標題：
食藥署啟動「111年早餐暨早午餐餐飲業稽查專案」
發布日期：
2020/04/10
內容：
我國產製優質加工肉品及罐頭產品，向來受到國內外消費者青睞，政府及業者也積極推動外銷，近日由新加坡傳來好消息，該國食品局核准我國新增4家業者出口加工肉品，目前我國共有15家畜禽肉及蛋製品業者獲該國食
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標題：
疫見轉機 新加坡核准我國新增4家業者出口加工肉品！
發布日期：
2016/12/23
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)
發布日期：
2019/02/19
內容：
早餐為美好的一天拉開序幕也是活力的來源，且自從早午餐熱潮襲捲臺灣，飽睡一頓後再悠閒得吃個豐盛早午餐，已成為現代人另一個流行特色。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動規劃「108年早餐暨早午餐業者稽查
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標題：
食藥署啟動「108年早餐暨人氣早午餐業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2010/12/28
內容：
美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection,USP,4mg
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/04/25
內容：
新北市政府衛生局日前稽查市面有無業者將工業級碳酸鎂使用於食品用途，從一家販售工業碳酸鎂公司的出貨資料，查出販售給專賣調味粉的「台灣第一家有限公司」。新北市政府衛生局蒐集相關證據，報請新北地檢署偵辦。新
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標題：
有關台灣第一家有限公司使用工業級碳酸鎂製售胡椒粉案件說明，並呼籲業者切勿以身試法
發布日期：
2023/06/22
內容：
為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品
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標題：
包裝食品過敏原，不漏看，安心吃
發布日期：
2011/12/26
內容：
臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知 NuTRIflex Lipid 系列藥品中，部份批號藥品被發現可能會有部分微粒過大現象，但無安全疑慮，基於高規格品管標準，自願回收售出之該等藥品，包括： 1. 「 欣
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標題：
食品藥物管理局說明臺灣柏朗股份有限公司主動回收3項藥品，包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批
發布日期：
2014/10/17
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共396
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32012&chk=2705347B-8B92-4C5C-BE98-E9CC138A8
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(11)
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) 相關圖片： 相關檔案： 98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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標題：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2015/02/11
內容：
為保障國人飲食安全，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止，針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正，其餘10家於第
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34292&chk=3369F51A-4CA3-4801-9D42-A7BC5F0BA
標題：
行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果
發布日期：
2015/06/02
內容：
高齡化社會來臨， 70歲的宜蘭陳女士，患有糖尿病、高血壓及高血脂等多重慢性疾病，需要服用多種藥品，由於台北、宜蘭兩地就醫，返回宜蘭領藥時接受藥師所提供之照護服務，藥師使用健保雲端藥歷發現陳小姐有7筆重
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標題：
藥事照護 藥您用藥安全有保固
發布日期：
2022/03/17
內容：
蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，並參考國際規範與產業需求，於111年3月17日公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」，規範蘆薈作為食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386742;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」
發布日期：
2012/04/14
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新北市
發布日期：
2013/11/22
內容：
烘焙食品廣受我國消費者之喜愛，食品藥物管理署為提升烘焙食品製程與販售之衛生安全及品質，今(102)年度委託中華穀類食品工業技術研究所，輔導國內小型烘焙業者符合食品良好衛生規範(GHP)，以協助業者
附檔連結：
標題：
102年度小型烘焙業者衛生輔導成果發表會圓滿落幕
發布日期：
2012/05/16
內容：
針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，並符合「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品，由食品藥物管理局與醫藥品查驗中心共同推動藥品專案諮詢輔導機制，該局特
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18065&chk=BFC02BC5-54FC-4DAF-995E-F96ACAE4E
標題：
為促進國內製藥產業發展，食品藥物管理局特於5月17日舉辦「藥品專案諮詢輔導要點」輔導機制之產官說明會
發布日期：
2020/06/18
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2023/03/08
內容：
想要肌膚維持潤澤透亮，保濕很重要，但你知道保濕化粧品該怎麼挑?食品藥物管理署(食藥署)提醒您，保濕的目的顧名思義就是讓水分不要過快流失，讓肌膚角質層保有合理的含水量。當肌膚富含水分，膚質會較為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387203
標題：
保濕不踩雷 正確保濕報你知
發布日期：
2012/11/28
內容：
有關民眾網購醫療器材乙事，目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響
附檔連結：
標題：
民眾網購醫療器材注意事項
發布日期：
2017/06/22
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為貫徹掃除食安黑數，打擊食安犯罪之決心會同屏東縣政府衛生局，並由臺灣屏東地方法院檢察署檢察官指揮屏東縣調查站及內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊，稽查屏東縣「吉富食品股份
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223763;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
吹哨奏效，掃除食安黑數又一樁－查獲吉富食品股份有限公司使用逾期原料製造產品
發布日期：
2017/12/06
內容：
食品藥物管理署今日強調，近日社群媒體流傳「農藥殘留容許量提高1000倍」所製作之比較一覽表是擷取部分該署於本(106)年3月15日所發布的殘留標準修正內容，說法並不正確，請民眾不要轉傳。食藥署表示，例
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224138
標題：
網傳「農藥殘留容許量提高1000倍」之農藥比較一覽表是不正確說法
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