標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福
「標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/09/06 ， 欄位內容的內容是為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，該辦法係依藥事法第6條之1規定授權訂定，明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其製造或輸入許可證持有藥商及從事業務之批發藥商須依規定內容，建立藥品來源及流向之追蹤系統，並至衛福部建立之系統申報藥品相關資訊。 依該辦法規定，製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊；許可證所有人以外之批發業藥商應申報內容包括供應商及流向資訊，以有效建立上一手來源追溯及下一手產品追蹤之紀錄管制。此等業者亦應留存與申報資訊有關之憑證、文件或資料，供主管機關查核及確認，如該等業者未建立其追溯或追蹤系統，將依違反藥事法第6條之1規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；食藥署表示：已持續整合各界意見，將依風險管理原則，逐步公告實施品項，並考量業者設備、系統配合更新之合理準備期，分階段實施，配合系統功能的友善規劃，可建立更有效率的藥品智慧管理機制。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57140&chk=29642420-64E0-44E8-8140-0DE3B46C4BB2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57141&chk=96DA81F3-45F0-4243-8028-D7DAF65F66B3 ， 欄位標題的內容是發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」 。
發布日期
2016/09/06
內容
為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，該辦法係依藥事法第6條之1規定授權訂定，明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其製造或輸入許可證持有藥商及從事業務之批發藥商須依規定內容，建立藥品來源及流向之追蹤系統，並至衛福部建立之系統申報藥品相關資訊。 依該辦法規定，製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊；許可證所有人以外之批發業藥商應申報內容包括供應商及流向資訊，以有效建立上一手來源追溯及下一手產品追蹤之紀錄管制。此等業者亦應留存與申報資訊有關之憑證、文件或資料，供主管機關查核及確認，如該等業者未建立其追溯或追蹤系統，將依違反藥事法第6條之1規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；食藥署表示：已持續整合各界意見，將依風險管理原則，逐步公告實施品項，並考量業者設備、系統配合更新之合理準備期，分階段實施，配合系統功能的友善規劃，可建立更有效率的藥品智慧管理機制。
標題
發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」
「標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/06/16
內容：
為確保防曬產品之安全及效能符合現今標準，美國FDA於當地時間6月14日發布最新管理規定，透過確實之產品標示，以幫助消費者選購適合之防曬產品。 依據發布之最終規則(Final Rule)，防曬產品將禁止
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標題：
針對美國FDA發布更新防曬產品之標示管理規定 食品藥物管理局提出說明
發布日期：
2020/07/29
內容：
為維護國人健康及食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於109年7月29日預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案，擬限制阿勃勒果實不得作為食品原料使用，預告評論期為60日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385831;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案
發布日期：
2014/12/11
內容：
今(103)年為食品業者登錄元年，截至103年12月11日，已有超過8萬家食品業者完成登錄！提醒所有應登錄之食品業者，為避免網路塞車，請儘速完成登錄，也請消費者一起大聲問「老闆，您登了沒」。 為利掌握
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33218&chk=B4E7B6B8-07DE-477A-8FA8-65E9F37A0
標題：
老闆，您「登」了沒！
發布日期：
2015/04/02
內容：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之39項增加為43項，多增加4品項為澄清粉行之黑胡椒鹽系列；各縣市衛生局正持續進行下架追蹤，違規產品影響共16個縣市，業者種類包含餐飲
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34851&chk=13913A6D-4B35-43A7-9235-23607DCA3
標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0402-1
發布日期：
2020/09/16
內容：
為杜絕新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)及不法藥物對國人健康所帶來之危害，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)成功爭取亞太經濟合作會
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標題：
食藥署舉辦「2020亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，持續精進檢驗技術並與國際接軌，以超前防杜新興影響精神物質及不法藥物流竄
發布日期：
2019/10/22
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於108年10月22至24日在臺北舉辦為期3天的「201
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標題：
食藥署舉辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」
發布日期：
2011/03/02
內容：
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ，及ロクロニウム臭
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2012/04/15
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討
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標題：
食在安心說明會-花蓮縣
發布日期：
2011/03/31
內容：
日本厚生省於 2011 年 3 月 29 日發布回收訊息，ワキ製藥株式會社 (Waki 藥廠 ) 回收 4 批 新和喜胃腸薬「細粒」 ，批號：ＳＷ 1 Ｋ 10 、ＳＷ 10 Ｈ 08 、ＳＷ 9 Ｇ
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2014/05/29
內容：
近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致
附檔連結：
標題：
我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機
發布日期：
2022/10/12
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(12)日預告天然食用色素衛生標準修正草案，主要為酌修條文內容，及將不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素整併列表，並調整重金屬、微生物等規格標準。本草案將提供60日之評
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標題：
預告修正天然食用色素衛生標準
發布日期：
2010/05/31
內容：
近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病
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標題：
食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2013/12/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)，及代表單位亞東關係協會與日本交流協會的積極努力下，「台日藥物法規合作框架協議」已順利於今年11月15日完成簽署，依據合作內容，「第1屆
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27469&chk=333CFB11-432B-4308-814D-6BED0AB5A
標題：
第1屆台日醫藥交流會議在台舉行，期盼建立台日藥物法規合作平台
發布日期：
2010/09/18
內容：
衛生署食品藥物管理局為確保網路販售食品之衛生安全，已針對國內四大便利超商及網路購物平台，依年節及暢銷性之產品，進行源頭製造商調查，並責成地方衛生局進行製造場所衛生環境稽查，必要時進行抽驗。 以中秋佳節
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查網購食品衛生安全
發布日期：
2014/02/20
內容：
回顧102年，台灣藥品臨床試驗與新藥研發在「質」與「量」的突破，成果耀眼! 藥品臨床試驗為新藥研發過程中決定能否進入市場的關鍵，攸關該產品之成敗及生技醫藥產業之發展。因應新藥研發全球化之趨勢，各個國家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28568&chk=0AE33539-F1E1-46E3-9E28-4DBFD57F8
標題：
102年度台灣藥品臨床研究之創新與突破!
發布日期：
2015/03/09
內容：
不明人士以「醫衛部」名義，在網路散布「醫衛部公布第二波有毒食品」，列出清單點名多家咖啡、奶茶、調味乳與沖泡飲品，造成部分消費者的恐慌。對於這份清單，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別聲明「絕無此事」
附檔連結：
標題：
本署再次重申澄清網路、LINE謠傳「第二波有毒食品」之不實謠言
發布日期：
2019/07/18
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係，於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大
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標題：
測試
發布日期：
2015/01/23
內容：
有關本(23)日蘋果日報A24論壇，刊載由清華大學分子醫學研究所、醫學科學系李寬容教授所發表之「衛福部不要比爛」乙篇文章，就新竹市政府公布部分市售食用油含鉻之事件，建議衛福部應從嚴參考美國加州飲用水鉻
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標題：
食藥署說明有關學者建議衛福部應從嚴管理食用油脂含鉻的報導
發布日期：
2010/03/09
內容：
有關消費者文教基金會，於臺北縣市抽驗紅麴產品16件，其中1件標示不符合規定，1件橘黴素超量。不符合食品衛生相關法規之產品，食品藥物管理局目前正進行了解，若查證屬實，將依食品衛生管理相關規定予以處分。
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續監測市售紅麴食品中橘黴素含量
發布日期：
2013/10/24
內容：
針對全國163家食用油品稽查，截至今日(10/24上午) 已稽查145家，將於本週末前完成其餘業者之稽查工作，抽樣油品亦將於下週完成檢驗，並立即公布結果。 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、
附檔連結：
標題：
「油安行動」 全面啟動
發布日期：
2014/11/19
內容：
冬季時節是大啖火鍋之季節，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾，選購火鍋料等食品時應看清楚標示，選擇有完整標示的產品。 標示完整的包裝食品，其容器或外包裝應有品名、內容物名稱、淨重、容量或數
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標題：
食品標示清楚看 火鍋料選購你在行
發布日期：
2010/04/19
內容：
衛生署表示，目前進口措施，係根據今（99）年1月5日立法院兩黨共識三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、
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標題：
政府嚴格把關牛舌產品進口 確保輸我產品符合我國規定
發布日期：
2017/08/29
內容：
為加強「健康食品」之管理與監督，衛生福利部施行健康食品查驗登記制度。食品產品如欲標示或廣告為「健康食品」及宣稱具有健康食品之保健功效，應由業者提供產品科學驗證報告，向衛生福利部申請健康食品查驗登記。健
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標題：
健康食品限制添加精緻糖量規定
發布日期：
2017/08/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案，草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223842
標題：
預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案
發布日期：
2011/08/26
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品90件，結果有82件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11334&chk=9493C2AB-D963-4A16-BCC3-CFCC9A92B
標題：
食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2017/01/02
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布105年度化粧品雌激素檢驗結果，共抽樣市售55件化粧品，檢驗結果均合格。 食藥署於105年2月19日部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Est
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61534&chk=58EC4560-BA9B-4B25-AB44-D72CFEBB2
標題：
105年度化粧品中雌激素檢驗結果均合格
發布日期：
2022/10/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題：
衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入
發布日期：
2012/04/25
內容：
有關近日新聞報導大陸不肖廠商以皮革鞣製之剩餘工業明膠製造藥用膠囊，其黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，食品藥物管理局自該事件發生至今，皆積極掌握大陸含鉻超標膠囊殼產品之流向，且我國未核發大陸所生產之藥用空膠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5913&chk=C3ED62CF-CD31-4B0B-9564-8E47CB8D70
標題：
食品藥物管理局對大陸藥用膠囊殼含鉻超標乙事處理之說明
發布日期：
2016/02/03
內容：
近年來採食野菜風氣盛行，民眾利用假期出遊郊外山間，隨手採摘野外植物或就地烹煮分食或攜帶回家加菜，然而許多野外的植物含有強弱不一的天然毒素，不慎誤食會引發不同程度的中毒症狀，食品藥物管理署(簡稱食藥署)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50077&chk=06A03220-086A-49DD-9C74-A089EAD0D
標題：
溫馨小叮嚀~春節假期出遊勿採食來路不明野菜
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-新竹縣
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