標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福
「標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/09/06 ， 欄位內容的內容是為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，該辦法係依藥事法第6條之1規定授權訂定，明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其製造或輸入許可證持有藥商及從事業務之批發藥商須依規定內容，建立藥品來源及流向之追蹤系統，並至衛福部建立之系統申報藥品相關資訊。 依該辦法規定，製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊；許可證所有人以外之批發業藥商應申報內容包括供應商及流向資訊，以有效建立上一手來源追溯及下一手產品追蹤之紀錄管制。此等業者亦應留存與申報資訊有關之憑證、文件或資料，供主管機關查核及確認，如該等業者未建立其追溯或追蹤系統，將依違反藥事法第6條之1規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；食藥署表示：已持續整合各界意見，將依風險管理原則，逐步公告實施品項，並考量業者設備、系統配合更新之合理準備期，分階段實施，配合系統功能的友善規劃，可建立更有效率的藥品智慧管理機制。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57140&chk=29642420-64E0-44E8-8140-0DE3B46C4BB2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57141&chk=96DA81F3-45F0-4243-8028-D7DAF65F66B3 ， 欄位標題的內容是發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」 。
發布日期
2016/09/06
內容
為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，該辦法係依藥事法第6條之1規定授權訂定，明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其製造或輸入許可證持有藥商及從事業務之批發藥商須依規定內容，建立藥品來源及流向之追蹤系統，並至衛福部建立之系統申報藥品相關資訊。 依該辦法規定，製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊；許可證所有人以外之批發業藥商應申報內容包括供應商及流向資訊，以有效建立上一手來源追溯及下一手產品追蹤之紀錄管制。此等業者亦應留存與申報資訊有關之憑證、文件或資料，供主管機關查核及確認，如該等業者未建立其追溯或追蹤系統，將依違反藥事法第6條之1規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；食藥署表示：已持續整合各界意見，將依風險管理原則，逐步公告實施品項，並考量業者設備、系統配合更新之合理準備期，分階段實施，配合系統功能的友善規劃，可建立更有效率的藥品智慧管理機制。
標題
發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」
「標題:發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/11/04
內容：
有關近日金墩米疑似檢出殘留農藥案，衛生署食品藥物管理局已至市面抽取各種不同廠牌之食米計37件，包括3件金墩米及其他市售產品34件，經連夜檢驗殘留農藥，結果均符合衛生署所訂之標準，食用安全無虞，請消費者
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標題：
市售食米抽驗 殘留農藥均符合規定 國人可安心食用
發布日期：
2013/06/03
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係針對歷年發生之食品安全重大事件，全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題。 近日來連續爆發一系列食品安全事件，包括澱粉混含
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標題：
新的食品衛生管理法，全面加重違規業者的罰則
發布日期：
2017/01/04
內容：
春節是國人團聚重要節日，食品藥物管理署（下稱食藥署）為讓民眾吃的安心，從邊境、市場到餐桌，共同為春節食品把關。 食藥署配合食安五環加強查驗政策，運用風險管控原則及聯合分工稽查模式，自105年12月起，
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標題：
新春慶團圓，食安心，過好年!
發布日期：
2013/05/27
內容：
端午佳節將至，「粽子」更是端午節不可或缺的應景食物，衛生署食品藥物管理局建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔細閱讀包裝上的標籤，應注意有效日期、廠商等資料，若
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標題：
端午吃粽正確挑 安心食用保健康
發布日期：
2017/11/22
內容：
近年國外媒體報導，美國知名搖滾樂歌手因服用吩坦尼（Fentanyl）止痛藥過量而身亡；另有病患使用Fentanyl貼片緩解疼痛，因將使用過的貼片任意丟棄於家中的垃圾桶，造成小孩誤用Fentanyl貼片
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224094
標題：
吩坦尼止痛藥，正確用才安全
發布日期：
2013/07/23
內容：
配合衛生福利部於今(23)日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器
附檔連結：
標題：
繼往開來、承先創新，成立食品藥物管理署!
發布日期：
2014/05/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲高雄市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒植物而引發食物中毒的案例，有位高齡90多歲的老婆婆於自家的菜園拔菜，發現菜園旁邊有與芋頭外型相似的植物，誤以為是芋頭而採
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29653&chk=351A5123-6E15-4B44-835B-91AEBD28C
標題：
呼籲避免誤食有毒植物，引發食品中毒
發布日期：
2015/05/15
內容：
有關民眾臉書發表，茶飲、咖啡之咖啡因含量會因品種、產地深焙等而不同，難以正確標示，應立即停止7/31起要咖啡、茶飲標示的不當政策乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 為透明現場
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標題：
手搖杯飲料之標示草案說明
發布日期：
2011/03/04
內容：
英國衛生主管機關（MHRA）2011年3月2日公布資料指出，壯生公司（Johnson & Johnson）之Ethicon製造廠有四款手術縫合線（Ethilon、Ethibond、Mersilene及
附檔連結：
標題：
本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事
發布日期：
2017/01/18
內容：
金雞起舞報福音，家家戶戶歡喜迎接新春，為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合22縣市(政府)衛生局執行「網購年節應景食品製造業者稽查專案」，總計出動98人次，查核31家業者，並抽驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61919&chk=8ADC3A4D-6CB6-41AD-8189-F22AE3A81
標題：
聞雞起舞迎新春 網購把關報安心
發布日期：
2011/03/21
內容：
對於日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋事件，台灣食品藥物管理局表示，為保障國內民眾緊急用藥需求無所匱乏，食品藥物管理局已快速建置因應措施，日前已請國內藥廠試製完成第一批碘片 (碘化鉀 )，成品已通
附檔連結：
標題：
如有大規模緊急需求，國內藥廠快速動員製造可供應全國民眾服用無匱乏，請民眾安心
發布日期：
2010/06/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品92件。結果有80件符合規定（合格率
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12098&chk=2A250BC9-E5B2-48B9-9197-1B74A16A6
標題：
食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2007/06/25
內容：
96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13892&chk=C1809BBE-0616-4170-B7EA-8C836C9F1
標題：
96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2015/07/22
內容：
為確保市售蛋品安全衛生，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」，聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38630&chk=D677021A-8F35-494E-BF23-1E59F852E
標題：
104年「市售蛋品標示及動物用藥殘留」稽查抽驗成果
發布日期：
2021/08/17
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2013/05/09
內容：
據媒體報導，中國大陸在入境檢驗抽驗法國進口「歐舒丹杏仁緊緻磨砂膏」，檢出其中「鉛」成分含量超標，不合格商品已全數銷燬。經衛生署食品藥物管理局與台灣歐舒丹公司查詢，該產品在台灣品名為「歐舒丹杏仁去角質美
附檔連結：
標題：
我國禁止化粧品中添加重金屬鉛
發布日期：
2015/03/31
內容：
有關「工業用碳酸鎂摻進調味料」乙案，係彰化縣衛生局於103年11月間向臺灣彰化地方法院檢察署通報「進興製粉有限公司」及「進興行製粉廠」等業者疑涉向「誼興貿易有限公司」購買「工業用碳酸鎂」違法添加於其調
附檔連結：
標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中
發布日期：
2018/03/08
內容：
醬油是國人常用的烹調食品之一，應用範圍甚廣，為透明醬油產品之製程資訊，衛生福利部於107年3月8日公告「包裝醬油製程標示之規定」，醬油產品應於包裝明顯處依其製程標示「速成」、「水解」、「混合(調合)」
附檔連結：
標題：
包裝醬油應清楚標示製程
發布日期：
2017/11/04
內容：
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。 為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件
發布日期：
2011/01/26
內容：
農曆春節將屆，各式各樣美味的年菜紛紛出爐，民眾前往餐廳享用美味的年菜或者網購年菜回家，在國內已漸成趨勢，食品藥物管理局為確保民眾能夠安心選購年菜，保障春節之飲食安全，已督導各縣市衛生局針對轄內年菜供應
附檔連結：
標題：
圍爐年菜網購食材 製作衛生大體檢
發布日期：
2012/03/01
內容：
最近美國食品藥物管理局於回顧 statin 類藥品 之 上市後安全資訊及多個臨床試驗結果報告 ，作出以下 建議 (1) 肝功能監測 ： 病人 於開始使用 statin 前 ， 需監測肝功能指數 ， 服
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5301&chk=59C8C70D-A674-4991-824A-6AAB375371
標題：
降膽固醇statin類藥品用藥安全資訊
發布日期：
2019/09/25
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388
標題：
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
發布日期：
2020/02/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2012/03/08
內容：
美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13
附檔連結：
標題：
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2010/01/20
內容：
美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊，提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus （藥品名稱為： Rapamune ）時，需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊
發布日期：
2021/10/08
內容：
近日網路上盛傳，吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮，會因含有甘胺酸(胺基乙酸)，而引發嗜睡。其實，胺基乙酸是胺基酸的一種，也是人體蛋白質組成之成分，因為具有甜味，在我國是准許作為食品添加物調味劑使用
附檔連結：
標題：
食品添加物胺基乙酸之管理措施
發布日期：
2021/06/01
內容：
有關中央流行疫情指揮中心於5月31日嚴重特殊傳染性肺炎記者會上所示，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數一事，食品
附檔連結：
標題：
食藥署針對中央流行疫情指揮中心記者會發布各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡之說明
發布日期：
2021/06/28
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部110年6月28日預告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」草案，修正重點說明如下： 一、擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍:由「咖啡飲
附檔連結：
標題：
預告修正現場調製飲料標示規定草案
發布日期：
2011/03/07
內容：
日本厚生勞動省於 3 月 5 日 發布警訊，疑似有 4 名幼兒在 3 月初同時接種肺炎鏈球菌疫苗及嗜血桿菌疫苗後猝死，為確保兒童施打疫苗之安全，日本厚勞省將召開專家會議進行評估以釐清死亡原因，但同時
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本疑似四名幼兒接種肺炎鏈球菌及嗜血桿菌疫苗猝死案件之情形
發布日期：
2014/03/11
內容：
因應我國郵購買賣市場蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年3月11日預告訂定「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，使食品或餐飲服務等郵購買賣有所規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28803&chk=5615C78B-90C9-4818-AEEF-3AABBEB66
標題：
預告「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，以保護消費者權益
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