法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
「法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 , 欄位條文內容的內容是一、准世界衛生組織本年二月二十一日函節開:「西德衛生部提供有關:PHENTERMIN(α,α-DIMETHYLPHENETHYLAMINE)藥品資料稱,接獲由於服用該項"PHENTERMIN"可能引起 PRIMARY VASCULAR PULMONARY HYPERTENSION病例之報告,乃決定自1971年12月 2日開始實施初步以一年為期之規定,使用〞PHENTERMIN”必須由醫師處方使用。在停止配售含有AMINORE (2-AMINO-5-PHENYL-2-OXAZOLINE)特效成份之食慾抑制劑之同時,亦應考慮其他以 "AMPHETAMINE" 或其衍化物為主成份之食慾抑制劑對於循環亦可能有類似影響而發生〞PRIMARY VASCULARPULMONARY HYPERTENSION〞情形。在規定含〞PHENTERMIN〞藥品須由醫師處方使用之一年期間內對於是否需再繼續限定將在作決定」等由。 二、查〞PHENTERMIN〞與〞DIETHYLPROPION〞之化學構造式極為相似,均屬 〞AMPHETAMINE TYPE〞之食慾抑制劑,為維護國民建康起見,凡使用上述食慾抑制劑(APPETITE DEPRESSANTS)藥品,必須限醫師處方使用並應加強注意。 三、隨令檢發世界衛生組織來函影本一份,令希遵照並希轉飭各有關醫療團體知照為要。 , 欄位法規名稱的內容是為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
一、准世界衛生組織本年二月二十一日函節開:「西德衛生部提供有關:PHENTERMIN(α,α-DIMETHYLPHENETHYLAMINE)藥品資料稱,接獲由於服用該項"PHENTERMIN"可能引起 PRIMARY VASCULAR PULMONARY HYPERTENSION病例之報告,乃決定自1971年12月 2日開始實施初步以一年為期之規定,使用〞PHENTERMIN”必須由醫師處方使用。在停止配售含有AMINORE (2-AMINO-5-PHENYL-2-OXAZOLINE)特效成份之食慾抑制劑之同時,亦應考慮其他以 "AMPHETAMINE" 或其衍化物為主成份之食慾抑制劑對於循環亦可能有類似影響而發生〞PRIMARY VASCULARPULMONARY HYPERTENSION〞情形。在規定含〞PHENTERMIN〞藥品須由醫師處方使用之一年期間內對於是否需再繼續限定將在作決定」等由。 二、查〞PHENTERMIN〞與〞DIETHYLPROPION〞之化學構造式極為相似,均屬 〞AMPHETAMINE TYPE〞之食慾抑制劑,為維護國民建康起見,凡使用上述食慾抑制劑(APPETITE DEPRESSANTS)藥品,必須限醫師處方使用並應加強注意。 三、隨令檢發世界衛生組織來函影本一份,令希遵照並希轉飭各有關醫療團體知照為要。
法規名稱
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
「法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料
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發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4493&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4499&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4512&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,綜合感冒藥,抗過敏劑
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6065&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
法規命令
類別:
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
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發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6086&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
臨床試驗類,人體細胞組織優良操作規範
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4492&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7375&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4508&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,驅蟲劑
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4648&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7353&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4515&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,核醫放射性藥品臨床試驗基準
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4554&type=0
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
法律
類別:
其他類,血液製劑條例
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4501&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,生物檢體輸出輸入作業要點
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,基因工程藥品之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4490&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4638&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:原料藥作業基準
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