標題:本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！,衛生福利部食藥署專業審查核准AED
「標題:本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！,衛生福利部食藥署專業審查核准AED」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/03/13 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食藥署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 「自動體外心臟電擊去顫器（Automated ExternalDefibrillator，以下簡稱AED）」可於突發性心跳停止時，緊急搶救瀕死之患者，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，AED屬於第三等級高風險醫療器材，民眾平時除應熟悉產品正確操作外，更是不能忽略機器之日常定期檢查和妥善保養，方能在關鍵時刻，救起倒下的生命！ 衛生福利部前已於102年7月11日發布「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」，將AED列為公共場所必要緊急救護設備。並於102年5月23日公告「應置有自動體外心臟電擊去顫器之公共場所」，規定交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等八大類場所，應自公告之日起一年內完成設置AED。 食藥署表示，AED需依藥事法規定辦理查驗登記，經專業審查其產品符合電性安全、電磁相容性、電擊去顫器之基本安全及功能性要求(如IEC 60601-2-4)等國際標準之規範，並依據產品效能及規格審核其品質管制及功能性驗證資料，確認產品效能及安全性無虞，始核發「醫療器材許可證」，准予製造、輸入及販賣。目前國內已核准之AED醫療器材許可證共12張8家廠牌。 食藥署提醒：民眾於選購產品時，要謹記二認一看之正確選購方法。 二認：【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。 一看：【看說明】即是民眾在使用AED前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。 AED是一部能自動偵測患者心律脈搏、並施以電擊使心臟恢復正常運作的醫療儀器，操作簡易，主要包含四大步驟：打開電源→貼上電擊片→分析心律→施予電擊。 然而工欲善其事，必先利其器，除瞭解其正確操作外，平時對AED之檢查和保養亦不能馬虎，應落實作業以備不時之需。依「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」規定，設置AED場所應指定管理員，接受相關訓練課程，每2年複訓一次。管理員應負責機器日常檢查、耗材管理、定期維護等相關作業，常見重要事項如下： 1. 外觀及功能確認： 指示燈顯示功能正常 保持待機可用狀態。 收納箱外觀清潔無破損 AED設置點之警鈴正常。 2. AED相關耗材更換： 定期檢視電池及電擊貼片使用期限，並於過期前更換。 3. 定期專業維護保養： 聯繫AED經銷商進行機器定期維護保養。 4. 詳實記錄檢查結果： 完成定期檢查後做成紀錄，妥善保存至少二年備查。 ※詳細檢查內容請務必詳閱各廠牌AED原廠使用說明並遵照指示使用。 使用AED急救結束後，急救人員或管理員應進行耗材更換、機器維護並填寫紀錄表，必要時可聯絡經銷商協助進行保養及下載電子紀錄，並於急救事件結束7日內，將相關紀錄表及電子資料送至中央衛生福利主管機關備查。 食藥署呼籲，多一分對AED的正確認識和管理，少一分搶救時的遺憾。產品使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28882&chk=911FBDBD-F092-4541-A5C1-A5C779AB46E2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28883&chk=9F6B4199-03F5-4EDF-8077-32FA428E972D ， 欄位標題的內容是本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 。
發布日期
2014/03/13
內容
衛生福利部食藥署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 「自動體外心臟電擊去顫器（Automated ExternalDefibrillator，以下簡稱AED）」可於突發性心跳停止時，緊急搶救瀕死之患者，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，AED屬於第三等級高風險醫療器材，民眾平時除應熟悉產品正確操作外，更是不能忽略機器之日常定期檢查和妥善保養，方能在關鍵時刻，救起倒下的生命！ 衛生福利部前已於102年7月11日發布「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」，將AED列為公共場所必要緊急救護設備。並於102年5月23日公告「應置有自動體外心臟電擊去顫器之公共場所」，規定交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等八大類場所，應自公告之日起一年內完成設置AED。 食藥署表示，AED需依藥事法規定辦理查驗登記，經專業審查其產品符合電性安全、電磁相容性、電擊去顫器之基本安全及功能性要求(如IEC 60601-2-4)等國際標準之規範，並依據產品效能及規格審核其品質管制及功能性驗證資料，確認產品效能及安全性無虞，始核發「醫療器材許可證」，准予製造、輸入及販賣。目前國內已核准之AED醫療器材許可證共12張8家廠牌。 食藥署提醒：民眾於選購產品時，要謹記二認一看之正確選購方法。 二認：【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。 一看：【看說明】即是民眾在使用AED前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。 AED是一部能自動偵測患者心律脈搏、並施以電擊使心臟恢復正常運作的醫療儀器，操作簡易，主要包含四大步驟：打開電源→貼上電擊片→分析心律→施予電擊。 然而工欲善其事，必先利其器，除瞭解其正確操作外，平時對AED之檢查和保養亦不能馬虎，應落實作業以備不時之需。依「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」規定，設置AED場所應指定管理員，接受相關訓練課程，每2年複訓一次。管理員應負責機器日常檢查、耗材管理、定期維護等相關作業，常見重要事項如下： 1. 外觀及功能確認： 指示燈顯示功能正常 保持待機可用狀態。 收納箱外觀清潔無破損 AED設置點之警鈴正常。 2. AED相關耗材更換： 定期檢視電池及電擊貼片使用期限，並於過期前更換。 3. 定期專業維護保養： 聯繫AED經銷商進行機器定期維護保養。 4. 詳實記錄檢查結果： 完成定期檢查後做成紀錄，妥善保存至少二年備查。 ※詳細檢查內容請務必詳閱各廠牌AED原廠使用說明並遵照指示使用。 使用AED急救結束後，急救人員或管理員應進行耗材更換、機器維護並填寫紀錄表，必要時可聯絡經銷商協助進行保養及下載電子紀錄，並於急救事件結束7日內，將相關紀錄表及電子資料送至中央衛生福利主管機關備查。 食藥署呼籲，多一分對AED的正確認識和管理，少一分搶救時的遺憾。產品使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
標題
本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！
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發布日期：
2017/09/05
內容：
為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 重新評估含codeine成分藥品用於兒童的臨床效益及風險，已於106年7月28日公告該成分藥品的使用原則。同時，重新審視該成分藥品歷年來相關
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223930
標題：
廢止衛署藥字第0950328606號及部授食字第1021454522A號含codeine成分藥品的公告
發布日期：
2011/11/16
內容：
想一窺實驗室神秘面紗嗎？瞭解什麼是「實驗室認證」嗎？衛生署邀請認證實驗室來分享申請認證甘苦談，並播放由認證實驗室自製影帶，帶領大家深入實驗室，探究其所扮演角色與功能，讓您瞭解「實驗室認證」意義。 「實
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標題：
民眾如何選擇適當實驗室
發布日期：
2014/08/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動，提升民眾正確選擇醫療器材的認知，活動迄今1個月，獲得廣大迴響。提醒還沒參加的民眾趕快進入食藥署官方網站(h
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標題：
超能家族「醫材超人養成計畫」活動熱烈進行中，搶大獎趁現在！
發布日期：
2020/07/15
內容：
近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行，為避免假藉自用名義，輸入後，流於販售用途，規避食品輸入查驗，衍生食品衛生安全之虞，修訂適用免輸入查驗之通關代碼。 依據食品安全衛生管理
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案
發布日期：
2014/04/14
內容：
103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，2月份共抽驗95件市售水產品，檢體包括石斑、鮑魚、黃魚、鱒魚、鮭魚、九孔及枋頭魚等7種魚種，檢驗常被使用於水產養殖生產過程的抗菌劑、抑菌劑及殺菌劑如氯黴素類、硝
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標題：
103年2月份市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2013/09/09
內容：
有關Rhododendrol（杜鵑醇）成分之使用安全，本署已就台灣佳麗寶公司提供的安全性相關資料，提本署化粧品管理諮議會討論，經效益及風險評估結果，停止使用該成分。目前衛生福利部另核准有其他13種美白
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標題：
審慎評估Rhododendrol成分安全性，自即日起停止使用於化粧品中
發布日期：
2019/02/19
內容：
為保障民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景時令食品，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。 該專案將
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標題：
食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2013/11/26
內容：
日常生活中偶爾會發生一些小擦傷小傷口，如何在第一時間保護傷口免受外界環境刺激，促進癒合時間以及降低感染機率，傷口敷料扮演著重要的角色，預防勝於治療，食品藥物管理署提醒民眾，了解傷口護理四步驟，並建立正
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標題：
傷口敷料用得對，傷口照護快又好!
發布日期：
2013/01/03
內容：
衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議，依該次會議所提出之決議，針對食品產業之製程及品管，訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物（polycyclic aromatic hydro
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題：
衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引
發布日期：
2020/12/16
內容：
安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2017/11/08
內容：
衛福部食藥署於106年11月8日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」及「得免營養標示之包裝食品規定」草案，主要在於為使法規更加落實，及清楚易懂，並與國際規範更加調和，修正重點說明如下： 1.增訂營養
附檔連結：
標題：
預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」及「得免營養標示之包裝食品規定」草案
發布日期：
2012/03/01
內容：
最近美國食品藥物管理局於回顧 statin 類藥品 之 上市後安全資訊及多個臨床試驗結果報告 ，作出以下 建議 (1) 肝功能監測 ： 病人 於開始使用 statin 前 ， 需監測肝功能指數 ， 服
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5301&chk=59C8C70D-A674-4991-824A-6AAB375371
標題：
降膽固醇statin類藥品用藥安全資訊
發布日期：
2017/01/25
內容：
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。 春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，
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標題：
遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年
發布日期：
2013/12/20
內容：
食品藥物管理署委託財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下醫策會）執行社區民眾用藥安全教育模式計畫，於12月20日假福華國際文教會館2樓卓越堂舉辦「正確用藥成果分享」，本活動結合醫策會醫療品質聯合頒獎典
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標題：
正確用藥成果分享-資源中心及合作醫院表揚及頒獎
發布日期：
2020/01/16
內容：
迎新春慶團圓，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年12月起聯合地方政府衛生局執行109年春節複合式稽查專
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
歡慶新春護食安，食藥署公布「109年度春節複合式專案」稽查結果
發布日期：
2008/04/22
內容：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13917&chk=5F76D673-0A2E-4C7D-9203-39895670B
標題：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2010/11/05
內容：
報載有環保團體呼籲衛生署應針對含塑化劑之PVC材質醫療器材進行管制，並稱依據美國消費產品安全委員會之兒童玩具類產品鄰苯二甲酸酯類檢驗方法，部分醫療器材樣品測得高含量之鄰苯二甲酸酯類乙節，食品藥物管理局
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標題：
食品藥物管理局回應報載有關含塑化劑PVC材質醫療器材之相關管理情形
發布日期：
2022/05/09
內容：
因靜脈輸注phytomenadione成分藥品可能具有導致嚴重過敏性反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署），為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該成分注射劑型藥品用於
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標題：
公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2022/02/23
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於2月23日公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品
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標題：
修正「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
發布日期：
2018/07/20
內容：
由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284536
標題：
2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐！
發布日期：
2014/02/24
內容：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨
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標題：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果
發布日期：
2023/05/11
內容：
近期因國內發生進口冷凍莓果檢出A型肝炎病毒事件，為了讓民眾安心，今日(5月11日)衛福部薛瑞元部長與農委會杜文珍副主委特地到位於台北市的法布甜門市，親自瞭解母親節民眾常購買糕餅產品之業者使用莓果原料的
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387291;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛福部與農委會攜手參訪糕餅業者，鼓勵民眾踴躍購買
發布日期：
2010/09/20
內容：
中秋節時餐桌上不免要擺上月餅及柚子，好感受一下傳統中秋氣氛。傳統的月餅講求口感溫潤滑順，使用較多的油脂製作，甜度也較高，如果還含有蛋黃，吃下過多時，很容易使人在不知不覺中就攝取過量膽固醇、脂肪及糖份。
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標題：
中秋月圓人團圓，健康飲食好過節
發布日期：
2013/05/27
內容：
端午佳節將至，「粽子」更是端午節不可或缺的應景食物，衛生署食品藥物管理局建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔細閱讀包裝上的標籤，應注意有效日期、廠商等資料，若
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標題：
端午吃粽正確挑 安心食用保健康
發布日期：
2013/09/24
內容：
美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin,
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標題：
Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/04/07
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-基隆市
發布日期：
2018/08/21
內容：
為加強揭露食品過敏原標示訊息，參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，衛生福利部於107年8月21日公告「食品過敏原標示規定」，過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、蛋等6項及其製
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標題：
公告食品過敏原標示規定，應標示之過敏原增加為11項
發布日期：
2010/04/01
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第一次檢驗共抽驗農產品99件。結果有89件符合規定（合格率
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12777&chk=15B44741-E365-45FA-ACF4-809574C30
標題：
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2012/09/26
內容：
據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收
附檔連結：
標題：
Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。
發布日期：
2015/09/25
內容：
高雄市社區藥局的楊藥師娓娓敘述這次「阿公阿嬤逛藥局活動」一位讓她印象深刻的阿姨，這位阿姨多年來服用感冒糖漿都是整罐厚搭啦，著實讓她吃驚，經過她詳細說明感冒糖漿要分次服用，避免過量，且綜合感冒藥只能緩解
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40626&chk=D0935A43-74F2-4441-B31B-15AFC26FA
標題：
破除銀髮族用藥迷思，樂活享受人生
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衛生福利部食品藥物管理署
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衛生福利部食品藥物管理署
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衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD製造許可資料集
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衛生福利部食品藥物管理署藥品CCC號列資料集
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