標題:本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！,衛生福利部食藥署專業審查核准AED
「標題:本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！,衛生福利部食藥署專業審查核准AED」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/03/13 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食藥署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 「自動體外心臟電擊去顫器（Automated ExternalDefibrillator，以下簡稱AED）」可於突發性心跳停止時，緊急搶救瀕死之患者，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，AED屬於第三等級高風險醫療器材，民眾平時除應熟悉產品正確操作外，更是不能忽略機器之日常定期檢查和妥善保養，方能在關鍵時刻，救起倒下的生命！ 衛生福利部前已於102年7月11日發布「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」，將AED列為公共場所必要緊急救護設備。並於102年5月23日公告「應置有自動體外心臟電擊去顫器之公共場所」，規定交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等八大類場所，應自公告之日起一年內完成設置AED。 食藥署表示，AED需依藥事法規定辦理查驗登記，經專業審查其產品符合電性安全、電磁相容性、電擊去顫器之基本安全及功能性要求(如IEC 60601-2-4)等國際標準之規範，並依據產品效能及規格審核其品質管制及功能性驗證資料，確認產品效能及安全性無虞，始核發「醫療器材許可證」，准予製造、輸入及販賣。目前國內已核准之AED醫療器材許可證共12張8家廠牌。 食藥署提醒：民眾於選購產品時，要謹記二認一看之正確選購方法。 二認：【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。 一看：【看說明】即是民眾在使用AED前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。 AED是一部能自動偵測患者心律脈搏、並施以電擊使心臟恢復正常運作的醫療儀器，操作簡易，主要包含四大步驟：打開電源→貼上電擊片→分析心律→施予電擊。 然而工欲善其事，必先利其器，除瞭解其正確操作外，平時對AED之檢查和保養亦不能馬虎，應落實作業以備不時之需。依「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」規定，設置AED場所應指定管理員，接受相關訓練課程，每2年複訓一次。管理員應負責機器日常檢查、耗材管理、定期維護等相關作業，常見重要事項如下： 1. 外觀及功能確認： 指示燈顯示功能正常 保持待機可用狀態。 收納箱外觀清潔無破損 AED設置點之警鈴正常。 2. AED相關耗材更換： 定期檢視電池及電擊貼片使用期限，並於過期前更換。 3. 定期專業維護保養： 聯繫AED經銷商進行機器定期維護保養。 4. 詳實記錄檢查結果： 完成定期檢查後做成紀錄，妥善保存至少二年備查。 ※詳細檢查內容請務必詳閱各廠牌AED原廠使用說明並遵照指示使用。 使用AED急救結束後，急救人員或管理員應進行耗材更換、機器維護並填寫紀錄表，必要時可聯絡經銷商協助進行保養及下載電子紀錄，並於急救事件結束7日內，將相關紀錄表及電子資料送至中央衛生福利主管機關備查。 食藥署呼籲，多一分對AED的正確認識和管理，少一分搶救時的遺憾。產品使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28882&chk=911FBDBD-F092-4541-A5C1-A5C779AB46E2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28883&chk=9F6B4199-03F5-4EDF-8077-32FA428E972D ， 欄位標題的內容是本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 。
發布日期
2014/03/13
內容
衛生福利部食藥署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！ 「自動體外心臟電擊去顫器（Automated ExternalDefibrillator，以下簡稱AED）」可於突發性心跳停止時，緊急搶救瀕死之患者，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，AED屬於第三等級高風險醫療器材，民眾平時除應熟悉產品正確操作外，更是不能忽略機器之日常定期檢查和妥善保養，方能在關鍵時刻，救起倒下的生命！ 衛生福利部前已於102年7月11日發布「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」，將AED列為公共場所必要緊急救護設備。並於102年5月23日公告「應置有自動體外心臟電擊去顫器之公共場所」，規定交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等八大類場所，應自公告之日起一年內完成設置AED。 食藥署表示，AED需依藥事法規定辦理查驗登記，經專業審查其產品符合電性安全、電磁相容性、電擊去顫器之基本安全及功能性要求(如IEC 60601-2-4)等國際標準之規範，並依據產品效能及規格審核其品質管制及功能性驗證資料，確認產品效能及安全性無虞，始核發「醫療器材許可證」，准予製造、輸入及販賣。目前國內已核准之AED醫療器材許可證共12張8家廠牌。 食藥署提醒：民眾於選購產品時，要謹記二認一看之正確選購方法。 二認：【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。 一看：【看說明】即是民眾在使用AED前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。 AED是一部能自動偵測患者心律脈搏、並施以電擊使心臟恢復正常運作的醫療儀器，操作簡易，主要包含四大步驟：打開電源→貼上電擊片→分析心律→施予電擊。 然而工欲善其事，必先利其器，除瞭解其正確操作外，平時對AED之檢查和保養亦不能馬虎，應落實作業以備不時之需。依「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」規定，設置AED場所應指定管理員，接受相關訓練課程，每2年複訓一次。管理員應負責機器日常檢查、耗材管理、定期維護等相關作業，常見重要事項如下： 1. 外觀及功能確認： 指示燈顯示功能正常 保持待機可用狀態。 收納箱外觀清潔無破損 AED設置點之警鈴正常。 2. AED相關耗材更換： 定期檢視電池及電擊貼片使用期限，並於過期前更換。 3. 定期專業維護保養： 聯繫AED經銷商進行機器定期維護保養。 4. 詳實記錄檢查結果： 完成定期檢查後做成紀錄，妥善保存至少二年備查。 ※詳細檢查內容請務必詳閱各廠牌AED原廠使用說明並遵照指示使用。 使用AED急救結束後，急救人員或管理員應進行耗材更換、機器維護並填寫紀錄表，必要時可聯絡經銷商協助進行保養及下載電子紀錄，並於急救事件結束7日內，將相關紀錄表及電子資料送至中央衛生福利主管機關備查。 食藥署呼籲，多一分對AED的正確認識和管理，少一分搶救時的遺憾。產品使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
標題
本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！
「標題:本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！,衛生福利部食藥署專業審查核准AED」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2023/01/30
內容：
為維護我國業者輸銷權益，食藥署依中國註冊新制規定，持續協助業者向中國遞交註冊申請文件。2023年1月29日接獲中國海關總署來信通知我國業者輸銷中國註冊申請案審查結果，此次共計63件符合其要求，包含取得
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標題：
我業者輸中申請案最新進度
發布日期：
2015/09/21
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
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標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(8)
發布日期：
2023/05/17
內容：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日，共計接獲159件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件
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標題：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食藥署已持續積極處理
發布日期：
2019/12/10
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今(10)日下午假集思臺大會議中心，邀集衛生福利部、行政院農業委員會、教育部、行政院環境保護署等食品安全相關部會及行政院
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355522;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
108年食品安全管理檢討會議
發布日期：
2019/03/06
內容：
便利的消費環境、多樣的優惠折扣及吸引人的產品廣告，雖滿足民眾購物需求，卻也暗藏膨風陷阱。「飛蚊症、青光眼、白內障的問題…PPLs它就可以…來解決很多眼睛的問題…」、「OO產品…可改善70%以上更年期症
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285045
標題：
購物陷阱要小心 膨風廣告報你哉！
發布日期：
2015/03/02
內容：
元宵節吃湯圓是重要的習俗之一，依民間傳統習俗，當天會做元宵、煮元宵，闔家團聚吃元宵，象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572
標題：
公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期：
2021/02/24
內容：
化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則(簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執
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標題：
化粧品GMP檢查與發證，正式上路
發布日期：
2020/02/29
內容：
有些人上了年紀之後，行走時難免會感覺膝蓋關節「卡卡的」，或是在爬坡、走樓梯等某些特定動作時，感到膝蓋疼痛。如果無法以物理治療或藥物治療來有效減緩疼痛時，可考慮使用關節腔玻尿酸注射劑來補充關節腔
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標題：
緩解膝蓋痛、走路不卡卡 — 關節腔玻尿酸注射劑
發布日期：
2016/07/20
內容：
為強化規範食品業者落實一級品管自主管理，衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56393&chk=E355CAC3-38EE-4B02-80B4-034E2B197
標題：
擴大食安一級品管規範業別 7月底起強制實施
發布日期：
2012/02/04
內容：
有關某媒體自行送驗大潤發公司販售之「美國牛肋條」檢出瘦肉精萊克多巴胺乙事，食品藥物管理局表示，台北市政府衛生局已進行調查並取樣檢驗，並請業者自主先行下架疑慮產品。 倘若涉案產品確實檢出動物用藥萊克多巴
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標題：
大潤發主動下架疑慮牛肉產品。
發布日期：
2011/06/30
內容：
「世界衛生專業聯盟(The World Health Professions Alliance，簡稱WHPA)不法藥物區域研討會」 於今(100)年6月30日及7月1日在台北福華國際文教會館召開。本次
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標題：
政府與民間團體共同打擊不法藥物行動宣言，宣示台灣積極參與世界衛生議題的決心！
發布日期：
2010/04/18
內容：
衛生署食品藥物管理局表示：根據今（99）年1月5日立法院三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其
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標題：
美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉及內臟仍然禁止進口；准予申請輸入品項，要符合我國法令規定，三管五卡嚴格查驗
發布日期：
2015/05/20
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月20日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2016/12/16
內容：
為與民眾溝通日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，就各界爭議點與公民團體及社會對話、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61035&chk=A8039B5E-39BE-4F64-BB90-79BE353CB
標題：
「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」開始報名
發布日期：
2015/09/03
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！ 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用
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標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會
發布日期：
2010/07/11
內容：
為提升病人用藥安全，確保病人使用carbamazepine（以下簡稱CBZ）成分藥品時，確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施，衛生署研擬建置三道把關程序： 一、加強藥袋標示警語或副
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標題：
提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制
發布日期：
2023/02/22
內容：
罐頭食品係食品封裝於密閉容器內，在封裝前或封裝後，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存，故其加工製程及衛生須嚴加管控，為維護罐頭食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「112年罐頭食品工廠稽查專
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標題：
食藥署啟動「112年罐頭食品工廠稽查專案」
發布日期：
2017/06/07
內容：
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲相關意見，經相關專家會議討論後
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223743;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
第二次預告新增應實施一級品管之食品業別
發布日期：
2013/11/18
內容：
報載Methylisothiazolinone (MI)及Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)是化粧品中常添加之防腐
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標題：
我國化粧品MI/MCI防腐劑之管理規定
發布日期：
2010/03/18
內容：
美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代
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標題：
食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性
發布日期：
2011/12/30
內容：
有關外送月子餐衛生不合格者，轄區衛生局皆已複查合格並持續追蹤 有關近日消保會公佈抽驗32家外送月子餐業者結果，部分月子餐業者之環境衛生等項目不符合食品衛生相關法規案，因該抽驗行程係轄區衛生局陪同消保會
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標題：
持續追蹤外送月子餐衛生
發布日期：
2013/06/02
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局於昨日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查
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標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/2)
發布日期：
2012/07/03
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月1日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計424批，包括126批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、185批澳大利亞牛雜碎及25批巴拿馬牛雜
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2015/10/12
內容：
今(12)日媒體報導食藥署擬規劃市售巧克力如果「可可」量不足，不能再叫巧克力，而要改名「餅乾糖果」乙事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於巧克力組成原料的含量規定不盡相同，一般依據其可可脂及可
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標題：
巧克力標示規定規劃進度說明
發布日期：
2018/01/04
內容：
澄清有關媒體報導有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)修正食品中原子塵或放射能污染容許量標準沒有說明原因、沒有緩衝期、也沒宣導ㄧ事，並非事實，食藥署重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之
附檔連結：
標題：
重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之修訂發布，皆依行政程序辦理週知
發布日期：
2023/04/28
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊，主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案
發布日期：
2009/05/18
內容：
98年4月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13944&chk=EC2812A1-25B4-49E6-A84F-402F65FD0
標題：
98年4月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2022/12/15
內容：
有關媒體報導，美國等國家也有要求業者提供食品配方比例及加工方式等爭議，食藥署說明，業者將食品輸銷至美國前，需要至美國官網取得食品業者註冊碼(Food Facility Registration,
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110739&chk=2787D1D4-04DE-4F59-9A2D-FDCE0559
標題：
食藥署澄清：高風險高關注的食品才需要提供「配方比例及加工方式」
發布日期：
2019/03/27
內容：
為提升旅館內餐飲之衛生安全，衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一廳以上實施食品安全管制系統(HA
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標題：
食藥署啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2016/10/09
內容：
天氣逐漸轉涼，許多民眾會選擇火鍋等美食暖身，為落實「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定」之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（下稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者
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標題：
食藥署啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者稽查專案」
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