法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由,藥政管理類,藥事法,茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見，特
「法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由,藥政管理類,藥事法,茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見，特」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見，特將藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記手續，予以簡化，制定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一種，隨文檢附希轉知各會員知照。 ***** 行政院衛生署辦理藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點 ***** 一、凡藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記案件除依照藥物藥商管理法及其他有 關法令之規定外，應按本要點辦理。 二、申請輸入自用原料藥無須添付「出產國家許可製售之證明文件」,但第一次 申請時，應檢附出產國家之證明該製藥廠為合法藥廠之證明文件。 上項證 明文件應逕由中華民國派駐該國之商業代表團或公證團體之簽證。 三、申請輸入自用原料藥案件之審查暫以(A)級審查，但如係新輸入之原料藥應以(B)級程序審查。 四、藥廠輸入之自用原料藥不得轉售，並應出具切結(切結書格式附後)保證其品質合於規定，如有違反除依藥物藥商管理法有關規定予以處分外，並得吊銷其許可證。 五、本署對於藥廠輸入之自用原料藥得隨時予以抽驗，如有不合規定應依法處理。 ， 欄位法規名稱的內容是為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見，特將藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記手續，予以簡化，制定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一種，隨文檢附希轉知各會員知照。 ***** 行政院衛生署辦理藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點 ***** 一、凡藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記案件除依照藥物藥商管理法及其他有 關法令之規定外，應按本要點辦理。 二、申請輸入自用原料藥無須添付「出產國家許可製售之證明文件」,但第一次 申請時，應檢附出產國家之證明該製藥廠為合法藥廠之證明文件。 上項證 明文件應逕由中華民國派駐該國之商業代表團或公證團體之簽證。 三、申請輸入自用原料藥案件之審查暫以(A)級審查，但如係新輸入之原料藥應以(B)級程序審查。 四、藥廠輸入之自用原料藥不得轉售，並應出具切結(切結書格式附後)保證其品質合於規定，如有違反除依藥物藥商管理法有關規定予以處分外，並得吊銷其許可證。 五、本署對於藥廠輸入之自用原料藥得隨時予以抽驗，如有不合規定應依法處理。
法規名稱
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
「法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由,藥政管理類,藥事法,茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見，特」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6050&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,人體試驗管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=67&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6100&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4514&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7361&type=0
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6051&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4513&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮咳祛痰劑
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥物安全監視管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4496&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,260王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核結果資料集
每1年更新,62蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,88林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,140杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農藥殘留容許量標準
不定期更新更新,147姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:01:42
衛生福利部食品藥物管理署
濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,104洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程資料集
每月更新,170吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,134賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,84劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料資料集
每3月更新,122賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
衛生福利部食品藥物管理署
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,186陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,94姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,44林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署健康食品資料集
每3月更新,141沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50
衛生福利部食品藥物管理署日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,184陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物規格檢驗方法資料集
不定期更新,147徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2022-01-17 09:59:14
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,119林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,79沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署GMP證明書註銷資料集
每1年更新,85劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署藥物非臨床試驗GLP認證審議小組委員名單資料集
每日更新,52王柏森 先生 | 02-2787-7128 | 2021-06-23 01:24:02
衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,240陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署食品認證實驗室名單資料集
每半年更新,146陳 先生 | 02-2787-7126 | 2022-01-14 10:17:09
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,376高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,58張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,394吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署
藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,140許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,73邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,175呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,216尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署本署新聞公告資料集
不定期更新,149陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12
衛生福利部食品藥物管理署