time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌
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標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/01/06 , 欄位內容的內容是現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

發布日期

2011/01/06

內容

現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機

附檔連結

標題

現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

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發布日期: 2012/01/20
內容: 農曆春節不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳團聚圍爐,都要注意飲食衛生安全原則: 1.選用新鮮食品,調味料及添加物需留意保存期限,不食用來路不明(如野菜、野菇)及有風險(如河豚)的食材,也要避免剩餘菜餚
附檔連結:
標題: 飲食衛生多注意 圍爐年菜安心吃

發布日期: 2019/02/02
內容: 因應中國大陸非洲豬瘟事件嚴峻進逼,行政院已多次召開「非洲豬瘟中央災害應變中心會議」,並指示各相關部會及地方政府共同合作,全力防堵疫情入侵,同時作好相關整備工作。 食品藥物管理署(下稱食藥署)為落實行政
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285010;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 中央、地方聯合查核金門縣肉品加工廠未見疫區來源豬肉

發布日期: 2011/04/19
內容: 立法院今日( 4 月 19 日 )三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形,經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者,亦可獲得藥害救濟給付,衛生署食品藥物
附檔連結:
標題: 立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文,將放寬藥害救濟給付要件

發布日期: 2017/11/22
內容: 日前媒體報導,有家長長期誤將氯、鉀含量不足之營養補充品餵食4個月大嬰兒作為唯一營養來源,險釀憾事。母乳為嬰兒最佳的食物來源,衛生福利部(下稱衛福部)鼓勵以母乳哺育為優先,當無法以母乳哺餵食一歲以下嬰兒
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224097
標題: 母乳代用品應選擇衛福部審查許可有辨識標記之嬰兒配方食品

發布日期: 2013/06/21
內容: 針對順丁烯二酸酐化製澱粉案,食品藥物管理局已責成全國衛生局持續加強稽查澱粉廠及經銷商,以確保市面上販售之澱粉皆為安全,保障民眾飲食安全。針對涉案之9家澱粉廠及澱粉經銷商,該局會繼續加強稽查,直至確認完
附檔連結:
標題: 監控絕不收手 專案稽查啟動

發布日期: 2011/08/04
內容: 日本厚生省 近期 發布回收訊息, 日本 バイエル薬品株式會社( Bayer Corporation) 回收 18 批 Fosrenol chewable tablets 250mg 及 3批 Fosr
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本バイエル薬品株式會社回收Fosrenol chewable tablets,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

#7

發布日期: 2016/06/06
內容: 端午節慶將至,市面上業者紛紛推出各式應節食品,衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康,督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54653&chk=26325E4D-2A44-4D12-9EB2-F8D0F8E74
標題: 端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%

發布日期: 2011/03/25
內容: 香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息, 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ,回收原因為該藥品在 進行長期安定性
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2012/10/25
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」,截至10月25日上午,全國累計共稽查24,960家次,合格24,879次,合格率達99.6%,顯示政策推動已具成效。 食
附檔連結:
標題: 全面稽查牛肉產地標示,合格率達99.6%

發布日期: 2013/01/31
內容: 食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」,就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本,提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節,餐廳往往高朋
附檔連結:
標題: 「新年辦桌宴客,訂席範本保障您的消費權益」

#11

發布日期: 2023/02/26
內容: 在知識爆炸的資訊時代,各式各樣的網站百家爭鳴,想知道哪一個網站能同時提供食品與用藥安全、醫材介紹與使用及探索化粧品與保養的知識嗎?請鎖定食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的「食藥好文網」(https:/
附檔連結:
標題: 網海尋它千百度,佳文盡在食藥好文網。

發布日期: 2020/08/12
內容:   中秋節為國人團聚的重要節日,為維護民眾佳節期間食用安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)今(12)日辦理109年度中秋複合式專案啟動記者會,說明中央將會同地方政府衛生局執行「月餅及烤肉組合包製造業稽查
附檔連結:
標題: 中秋食安把關過 樂活防疫安心GO 食藥署啟動「109年度中秋複合式專案」

發布日期: 2012/02/17
內容: 英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息,英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 (批號: BN69916 ) ,回收
附檔連結:
標題: 英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2014/06/20
內容: 食品藥物管理署今日(103年6月20日)提醒消費者,加拿大正在回收含有鼠尾草種子(Chia seed)的食品,因為這些回收產品可能受到沙門氏菌的污染。食藥署提醒民眾,近期若赴加拿大旅遊。應注意避免購買
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30260&chk=966DCA41-682A-41DD-A0D1-9FB64EB4E
標題: 加拿大回收含鼠尾草種子之產品,食品藥物管理署提醒民眾注意

發布日期: 2018/11/01
內容: 每天使用的沐浴乳、洗髮精、洗面乳,你知道都是化粧品嗎?想要知道天天使用的化粧品要如何正確聰明購嗎?食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣為正確的化粧品安全及使用知識,自11月3日起舉辦「行動粧知識‧全民一
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284781
標題: 行動粧知識‧全民一起來~粧知識全台巡迴車活動即將起跑

發布日期: 2011/05/25
內容: 瑞士衛生單位於 2011 年 5 月 24 日 發布藥品回收訊息, B. Braun Medical AG 公司自主回收 Braunoderm 含碘消毒劑 ( 批號 colored: 0062M07
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun Medical AG公司自主回收Braunoderm含碘消毒劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

#17

發布日期: 2022/08/26
內容:   為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據,進而達到法規區域協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月26日至9月11日,以線上課程配合線上會議的方式舉
附檔連結:
標題: 食藥署舉辦「2022 TFDA醫療器材法規科學卓越中心研討會」

發布日期: 2016/06/22
內容: 近來新興濫用藥物衍生的健康危害及社會問題極受重視,依據國內非尿液檢體統計資料顯示,自2011年至2015年,檢出新興濫用藥物「合成卡西酮類物質」案件次數,由4百多件次逐年上升至3萬多件次。「合成卡西酮
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54885&chk=1462F9DF-4F75-4B02-92F6-2BD25C88D
標題: 揭開新興濫用藥物危害面紗!

發布日期: 2019/07/25
內容: 美國食品藥物管理局(下稱US FDA)於7月24日發布消息,除要求愛力根公司(Allergan)主動回收紋理面乳房植入物,並建議曾接受乳房植入物手術者,如植入物部位未出現相關異狀,不建議先行移除,但如
附檔連結:
標題: 食藥署說明美國食品藥物管理局要求愛力根公司主動回收紋理面乳房植入物

發布日期: 2019/03/19
內容:   衛生福利部於108年3月19日公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」,統一規範不同來源之幾丁聚糖並確保消費者之食用安全。   公告規定由蝦
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295054;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」,並自中華民國108年7月1日生效。

發布日期: 2020/12/24
內容:     食品藥物管理署(下稱食藥署)為明確我國對於健康促進產品之管理規定,並與國際管理規定調和,於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血
附檔連結:
標題: 公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展

發布日期: 2017/04/20
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「全民來找查」活動,已於106年4月20日邀請政風單位現場見證,經公開程序統計點數累積最高的冠軍,由帳號(手機號碼)0920-090-xxx獲得頭獎;同時再以電腦隨機
附檔連結:
標題: 「全民來找查」活動得獎名單公布

發布日期: 2012/09/18
內容: 有關報載民眾濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣),更有人因此暴斃乙事,衛生署食品藥物管理局說明如下:衛生署已於民國99年4月1日將醫療用途之氧化亞氮納入藥品(非管制藥品)管理,目前衛生署僅核准3張氧化亞氮
附檔連結:
標題: 報載汽車賓館濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣), 衛生署食品藥物管理局呼籲民眾慎防觸法又傷身。

發布日期: 2014/10/23
內容: 有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案,最新查核結果如下: 該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油,製成8項疑似問題牛油產品品項,有違反食品衛生安全之虞,食品藥物管
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32156&chk=9914DBF5-293E-4689-8A3A-69C57E836
標題: 頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(1)

#25

發布日期: 2012/07/31
內容:   為因應立法院已修正通過「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺事件有關之安全容許量及強制標示修法案,行政院衛生署食品藥物管理局於本(101)年7月31日召開之食品衛生安全與營養諮議會例行會議中,除就目前
附檔連結:
標題: 衛生署食品藥物管理局今(31)日召開專家會議討論牛肉萊克多巴胺之殘留安全容許量

發布日期: 2007/12/19
內容: 96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13908&chk=C2B0DF5A-AFBD-4E6B-BCD6-0F8EAE262
標題: 96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果

發布日期: 2011/05/06
內容: 炎炎夏日,出門可別忘了保護您嫩白的肌膚,衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123:1要、2擦、3遮」,讓您輕鬆戰勝豔陽,同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎?」,強調防曬的重要性,教導民
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題: 「防曬超簡單,只要123」- 您擦對了嗎?

發布日期: 2011/12/23
內容: 今日(12月23日)媒體報導,市售烘培食品營養標示可能有低估產品實際的飽和脂肪量,該報導係引自衛生署食品藥物管理局99年「市售包裝食品之營養標示符合性查核計畫」報告資料。該調查計畫發現之不符合規定產品
附檔連結:
標題: 衛生署持續監測市售食品營養標示

發布日期: 2017/11/22
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案,該草案前於105年7月4日以部授食字第1051301274號預告,經蒐集各界意見評估及修正後,辦理第二次之預告,並再次展開60
附檔連結:
標題: 第二次預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案

發布日期: 2019/04/03
內容: 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務,自即日起有意者可備妥申請相關文件向食藥署提出申請。 精準醫療,亦稱個人化醫
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標題: 食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路

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