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標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/01/06 , 欄位內容的內容是現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

發布日期

2011/01/06

內容

現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機

附檔連結

標題

現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

「標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2015/05/15
內容: 食品藥物管理署近日將責成衛生局啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」,至賣場、超市或超商針對「宣稱CAS認證」、「有機認證」及「散裝食品標示相關規定」之生鮮蛋品進行標示查核。 另查察市售生鮮蛋品是否
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標題: 食藥署啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」

發布日期: 2015/02/13
內容: 衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」,並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性,食
附檔連結:
標題: 落實食品業者登錄,全台專案稽查起步!

發布日期: 2011/01/19
內容:   有關藥品物流業者調劑藥品情事,食品藥物管理局鄭重聲明,藥品物流業者必須辦理藥商登記,且須聘有管理藥師或藥劑生(藥事人員),查報載之藥品物流業者,皆已領有藥商登記;但如執行藥品調劑業務,依藥事法則必
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標題: 藥品物流業者未領取藥局執照,不得調劑供應處方藥品。藥師如有無故洩漏病患秘密之情事,將依違反藥師法處罰,重者得廢止其執業執照甚至廢止其藥師證書

發布日期: 2011/05/31
內容: 全國已有73家醫院開設健康諮詢門診(新增:宜蘭羅東聖母醫院、博愛醫院、林口長庚醫院、汐止國泰醫院、淡水馬偕醫院、亞東醫院、彰化基督醫院、彰化秀傳醫院、新店耕莘醫院、新店慈濟醫院等,詳如附表),自5月2
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10646&chk=15F32DB5-572C-4389-A76D-EA85C31BE
標題: 塑化劑污染食品之健康諮詢門診醫院名單

發布日期: 2016/06/08
內容: 為強化食品追溯追蹤管理體系建立,衛生福利部於105年6月8日發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」,新增「食品業者登錄字號」記錄規定,並調整管理項目依序為原材料資訊(收貨)、產品資訊、標記識
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54709&chk=529608F1-6BE7-4409-B6CC-7962D022B
標題: 強化追溯追蹤,建立來源記錄流向!

發布日期: 2015/06/29
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業,詳細訊息可至食藥署
附檔連結:
標題: 藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利

發布日期: 2012/03/31
內容: 有關3月30日各媒體報導消費者集點兌換之「憤怒鳥馬克杯」重金屬鉛鎘含量超標,恐會導致民眾健康損害案,該報導係針對馬克杯整體材質進行檢驗所得之結果,並非檢驗馬克杯內部與食品直接接觸所得之溶出結果,兩者意
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標題: 陶瓷材質食品器具容器之衛生安全管理

發布日期: 2012/08/10
內容: 台灣賽諾菲安萬特股份有限公司 通報食品藥物管理局, 該公司說明接獲總公司通知,將預防性回收 1 批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglo
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司預防性回收1批Thymoglobulin藥品(批號C0074H21),該產品無安全疑慮。

發布日期: 2013/09/09
內容: 有關Rhododendrol(杜鵑醇)成分之使用安全,本署已就台灣佳麗寶公司提供的安全性相關資料,提本署化粧品管理諮議會討論,經效益及風險評估結果,停止使用該成分。目前衛生福利部另核准有其他13種美白
附檔連結:
標題: 審慎評估Rhododendrol成分安全性,自即日起停止使用於化粧品中

發布日期: 2013/05/25
內容: 為保障消費者飲食安全,食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查,一旦發現有不合格之產品或其原料粉,均公布週知相關訊息。台中市政府衛生局抽驗42件其轄內市售肉圓、粉園及粉粿等產
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標題: 說明台中市及彰化縣衛生局檢出肉圓等原料粉含順丁烯二酸乙事

發布日期: 2010/05/21
內容: 今日(5月21日)媒體報導,糖尿病患於每日正餐外,額外攝取2罐糖尿病專用營養品,導致攝取過多蛋白質及熱量而使血糖過高,衛生署食品藥物管理局表示,經查驗登記之病人用特殊營養食品,係營養均衡或依特殊疾病調
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標題: 提醒國人食用特殊營養食品應先諮詢專業醫護人員

發布日期: 2019/06/27
內容:     蛋品為民眾飲食常見的蛋白質攝取來源,消費者可藉由食品外包裝標示的內容來選購符合需求的產品,為提供民眾正確選購資訊,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年蛋品標示及市售雞蛋友善生產系統
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標題: 食藥署啟動「108年蛋品標示及市售雞蛋友善生產系統標示符合性查核專案」

發布日期: 2019/11/13
內容:    配合新南向策略,加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新學名藥藥政資訊,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年11月13日至11月14在臺北舉行「2019 臺
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355457;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署舉辦「2019臺灣-東協藥政管理研討會」,促進國際學名藥法規交流。

發布日期: 2012/11/22
內容: 針對衛生署於101年6月29日所預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案,歷經公眾評論程序後,由於部分修正內容各界意見分歧,顯示該項修正尚須重新檢討評估,故衛生署決定停止該修正程序,不
附檔連結:
標題: 衛生署停止「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案之修正程序

發布日期: 2018/05/01
內容: 為推動食安五環政策,衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定,公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告,以提升業者自主管理能力,維護國人食品衛生安全。重點如下,實施規模及期程詳見
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75750&chk=2D205681-E8EA-446D-B094-BA338A822
標題: 衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員

發布日期: 2013/05/14
內容: 食品藥物管理局今日表示,針對違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案,各縣市衛生局已啟動針對所轄澱粉原料廠商進行強力稽查,預計於一週內完成。對於已涉案產品之流向,亦將持續追蹤,以確保民眾之飲食安全。 為遏止食品
附檔連結:
標題: 各縣市衛生局已啟動澱粉類原料廠商稽查作業

發布日期: 2018/02/17
內容:   難得的年假,快樂的事情莫過於出門採購!百貨公司推出的福袋、熱鬧的年貨大街、人來人往的街道經常出現排隊人潮。在這樣的熱潮當中,逛街民眾幾乎都會站上一段時間,而服務人員等需要長時間站立的工作者更必須久
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標題: 醫用輔助襪,靜脈曲張out!

發布日期: 2014/05/08
內容: 母親節將至,美粧產品一向是熱門禮品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全,持續加強上市化粧品之抽查檢驗,102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品案件共計88
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29649&chk=289FA137-80F0-4E01-81D0-A3C8699D2
標題: 安全選用化粧品

發布日期: 2015/04/12
內容: 媒體報導食藥署只罰錢了事、健保藥價低、沒藥效+恐傷肝、PIC∕S GMP破功等事,食藥署澄清再次表示,由於化學品在食品與藥品之用途不盡相同,在食品與藥品中之檢驗標準及要求亦不盡相同。對於具有多重用途之
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標題: 食藥署澄清處辦碳酸鎂碳酸鈣事件與查核藥廠之立場

發布日期: 2021/09/01
內容:     衛生福利部於本(1)日修正「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一,將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新臺幣200萬元整調高至300萬元整。     考量藥害救濟給付標準救濟金額為民國9
附檔連結:
標題: 修正藥害救濟給付標準,調高死亡及障礙救濟給付金額上限

發布日期: 2017/11/22
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於106年11月22日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會,由食品藥物管理署吳秀梅署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚20家(詳附件)今
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224106;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 106年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕

發布日期: 2013/08/08
內容: 食品藥物管理署本(8)日表示,有關媒體報導中國大陸、越南等地亞培公司回收因產品製造廠生產線清潔不完全致可能汙染之乳製品乙案,依台灣亞培公司提交該署聲明,台灣亞培公司委託紐西蘭恆天然製造之產品,並未使用
附檔連結:
標題: 大陸回收汙染之乳粉產品並未輸入我國

發布日期: 2017/05/03
內容: 為確保兒童使用化粧品之安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年11月至12月間函請直轄市政府衛生局,於轄區內化粧品販售場所及網路通路抽查宣稱供兒童使用之化粧品共28件,並由食藥署進行品質安全檢驗。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223648
標題: 公布市售供兒童使用化粧品之檢驗結果

發布日期: 2013/09/28
內容: 衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念,該署於9月25日用藥安全日,舉辦用藥安全記者會並辦理一系列正確用藥宣導活動,9月28日假雲林縣西螺鎮西螺大橋舉辦健行活動,透過健走以及攤位活動與民眾
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標題: 「用藥安全健康起飛」健行活動圓滿落幕

發布日期: 2016/10/14
內容: 你知道DIY自製化粧品風險是不可預知的嗎?你知道泡泡染不是洗髮精;是染髮劑之一嗎?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年11月15日晚上12時止,舉辦「化粧品選用安全挑戰賽」網路有獎徵答
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標題: 化粧品選用安全挑戰賽~看短片、抽好禮網路有獎徵答活動開始囉!

發布日期: 2015/06/02
內容: 高齡化社會來臨, 70歲的宜蘭陳女士,患有糖尿病、高血壓及高血脂等多重慢性疾病,需要服用多種藥品,由於台北、宜蘭兩地就醫,返回宜蘭領藥時接受藥師所提供之照護服務,藥師使用健保雲端藥歷發現陳小姐有7筆重
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標題: 藥事照護 藥您用藥安全有保固

發布日期: 2015/08/19
內容: 明天就是中國的七夕情人節,想要趁著佳節跟心愛的情人度過浪漫的夜晚又擔心腋下惱人的汗味造成尷尬,許多消費者會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況,避免惱人汗味。據財政部關務署統計資料顯示100年至103年我國止
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=39114&chk=86E0CB47-F8B6-428A-8FD3-663F2EE14
標題: 夏日清爽,汗味Get out─止汗制臭劑正確用!

發布日期: 2014/10/11
內容: 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案,食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核,經連夜清點數量,現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31836&chk=D9468C5F-5B1C-4A3F-AB5E-CF561DFEE
標題: 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明

發布日期: 2020/12/24
內容:     食品藥物管理署(下稱食藥署)為明確我國對於健康促進產品之管理規定,並與國際管理規定調和,於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血
附檔連結:
標題: 公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展

發布日期: 2013/10/22
內容: 為杜絕不良產品,食品藥物管理署成立「食品安全守護聯盟」,結合各大專院校食品與營養相關科系及政府的力量,共同維護國人健康及食品安全。 近年來,台灣面對一波波食品衛生安全事件,食品安全把關工作單靠政府的力
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標題: 「食品安全守護聯盟」與衛生機關共同打擊不良產品

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