time1: 1 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌
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標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/01/06 , 欄位內容的內容是現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

發布日期

2011/01/06

內容

現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台,1月6日拜會本署蕭美玲副署長,並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」,針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程,以爭取早日成為PIC/S會員。 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。 Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。 我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機

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標題

現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌

「標題:現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2011/06/09
內容: 為儘速「除惡佈新」,給民眾一個安心、乾淨的食品衛生環境,衛生署將「三路併進」,全力以赴、掃除黑心食品: 一、 達成「上架食品即安全」目標:歷年來最大的全國食品稽查行動(D-day行動)已稽查近二萬家廠
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標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十三次)

發布日期: 2021/08/27
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗(批號:CTMAV588,效期:110/12/07)之冷鏈查核與樣品抽取,並將
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標題: 食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作

發布日期: 2011/10/14
內容: 有關報載因網拍醫療器材嚴格取締,不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡,食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理,不得於網路販售,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫材,為維護自身安全健康,請不要購買網
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標題: 衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡產品不得於網路販售

發布日期: 2017/02/24
內容: 亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇,我國為其會員經濟體之一。食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為促進APEC區域醫
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標題: 我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

發布日期: 2011/02/16
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品95件。結果有91件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9394&chk=02A58E04-8C44-45D2-BEFA-4B859103CE
標題: 食品藥物管理局執行100年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2012/03/12
內容: 為加強進口牛肉之管理,自101年1月份抽驗市售牛肉檢出萊克多巴胺之案件,至3月11日止,經調查完成處分確定之案件有16件,共處以60萬元之罰鍰,並封存12,602公斤牛肉,其中已銷毀6,771公斤,其
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5454&chk=A3ABA173-83DD-4D8A-8E17-46ADA600B3
標題: 中央與地方聯手出擊,強力稽查嚴格把關

發布日期: 2011/05/23
內容: 日本衛生單位於2011年5月17日發布回收訊息,日本イーライリリー株式會社回收1批Teriparatide注射液 (批號:A819977CA),回收原因為該產品輸注按鈕出現問題,廠商自主回收上述產品。
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本回收日本イーライリリー株式會社製造販賣之Teriparatide注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2010/12/06
內容: 有關報載所稱「開放大陸血液試劑」,應指經濟部於本(99)年公告開放大陸產製之「正常人類血清(體外診斷試劑原料)」、「人類血漿(體外診斷試劑原料)」、「血清標準品(體外診斷試劑原料)」、「B型肝炎核心抗
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標題: 有關報載兩岸醫衛協議擬開放血液來源之體外診斷試劑原料乙案,食品藥物管理局補充說明如下:

發布日期: 2016/08/31
內容: 想要挑戰及增加你染髮劑使用之正確認知的知識嗎?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年9月30日止舉辦「染髮知識大會考 食藥署要你『染髮要安全』」網路有獎徵答活動,測驗你對染髮劑選購及使用
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標題: 染髮知識大會考 食藥署要你「染髮要安全」網路有獎徵答活動開始囉!

發布日期: 2021/03/03
內容:   油脂為人體必需營養素之一,更為烹調食材或加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」,督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗,以強化食用油脂製造
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」

發布日期: 2017/04/22
內容: 食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋,須於4月22日下午3時前完成預防性下架,截至2017年4月22日17時止,衛生單位累計出動1
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64498&chk=BF9E59C7-0740-4B4C-A7FA-BD065E2D6
標題: 衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明

發布日期: 2014/08/06
內容: 為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康,推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌,食品藥物管理署(簡稱食藥署)於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會(現已為國際醫療器材法規官方論壇
附檔連結:
標題: 醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果

發布日期: 2010/03/11
內容: 號稱擁有萬人見證的瘦身天王-「瘦の魔豆 易勁纖」及三秒凍齡五十倍抗老-「Jumelle凍齡胎盤素精粹」…等諸多產品,最近在報章雜誌頻登聳動誘人的廣告。衛生署食品藥物管理局鄭重呼籲民眾,面對吹噓功效之商
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標題: 吹噓功效之商品,民眾選購停看聽

發布日期: 2010/03/21
內容: 國貿局本次同意開放大陸正常人類血清及血漿,僅限於作為體外診斷試劑之原料使用,不涉及輸血使用。且目前輸血所使用之血液來源均為使用國人捐血的血液,故請民眾放心。 體外診斷醫療器材係指蒐集、準備及檢查取自於
附檔連結:
標題: 有關國貿局同意自大陸進口正常人類血清及血漿乙事,本局慎重說明如下:

發布日期: 2012/02/09
內容: 新聞稿如附件。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5062&chk=704EF072-3F69-4423-8D3B-70ED61C69B
標題: 食品藥物管理局100年度新藥查驗登記審查成果回顧

發布日期: 2011/08/04
內容: 日本厚生省 近期 發布回收訊息, 日本 バイエル薬品株式會社( Bayer Corporation) 回收 18 批 Fosrenol chewable tablets 250mg 及 3批 Fosr
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本バイエル薬品株式會社回收Fosrenol chewable tablets,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2009/08/11
內容: 98年8月11日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作,執行98年度市售禽畜產品殘留動物用藥監測,7月共抽驗禽畜產品48件。結果有46件(合格率95.8%)符合規定
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13955&chk=56E0926E-5AEC-45BD-A969-DD6E2CDDC
標題: 98年7月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果

發布日期: 2017/05/19
內容: 有關「裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品」涉違反食安法之情事,衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品;此外,食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業,並請業者所轄高
附檔連結:
標題: 衛生機關持續監督「裕榮食品股份有限公司」違規產品下架回收

發布日期: 2010/09/28
內容: 有關 Schering-Plough總公司宣布,含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆( Redipen )因為藥槽裝置之瑕疵,可能無法完全密封而有造成污染之疑慮, 先靈葆雅
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen(Pen-Intron Redipen 80μg/Pen)之事宜

#20

發布日期: 2022/06/17
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111年6月17日召開專家會議,討論Novavax COVID-19疫苗(以下簡稱N
附檔連結:
標題: 衛福部食藥署核准Novavax COVID-19疫苗之專案輸入

發布日期: 2021/03/01
內容:     一瓶洗面乳、一瓶沐浴乳、一瓶洗髮精勾勒出我們日常生活,這些每天使用的化粧品,你有了解它嗎?為讓國人了解化粧品管理、化粧品標示以及常見化粧品原理及迷思,食品藥物管理署(食藥署)109年底編印「會
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386209
標題: 「會粧不會裝」 讓你超會粧

發布日期: 2017/06/23
內容: 為提高毒品防制成效,嚇阻新興毒品氾濫,行政院特提出「新世代反毒策略」,以「人」為中心追緝毒源頭,並以「量」為目標,消弭毒品。並就「防毒」、「拒毒」、「緝毒」、「戒毒」及「修法」等五大面向,集結行政院所
附檔連結:
標題: 反毒新思維新世代反毒策略

發布日期: 2018/08/08
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提供民眾正確的食品安全資訊,讓食安觀念深植人心,將以活潑的方式宣導近期食品安全新制,自8月10日至13日於台灣食品展登場。 食藥署表示本次活動特別將展場規劃為「食安心
附檔連結:
標題: 台灣美食展「食安心樂園」登場

發布日期: 2018/05/30
內容: 全球掀起網路熱潮,透過通訊軟體、社群網站等網絡進行資訊交流與商品交易已成為民眾的生活日常,而近期卻發現有國外網站疑涉刊登誇張、易生誤解或宣稱醫療效能廣告,惟非我國司法管轄。食品藥物管理署(下稱食藥署)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274425
標題: 食藥署設置「食藥膨風廣告專區」,公布1-4月國外網站涉嫌違規廣告清單,請消費者勿信

發布日期: 2013/05/08
內容: 針對主婦聯盟等團體,對於基因改造黃豆之品質及安全有所疑慮,要求學童午餐禁用基因改造黃豆,食品藥物管理局除感謝該等民間團體長期以來關注國內食品安全議題,提醒了衛生機關應更加努力維護國人飲食安全之職責,該
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標題: 台灣核准之基因改造黃豆皆通過安全審查

發布日期: 2012/10/25
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」,截至10月25日上午,全國累計共稽查24,960家次,合格24,879次,合格率達99.6%,顯示政策推動已具成效。 食
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標題: 全面稽查牛肉產地標示,合格率達99.6%

發布日期: 2015/01/01
內容: 居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史,會自行減少服用醫師開立的藥,飲食上會白飯及水果攝取過量,飯後血糖皆超過300mg/dl,造成視力改變及四肢麻木之併發症出現,透過食品藥物管理署(簡稱:食
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標題: 擴大藥事服務場域,提升民眾用藥品質

發布日期: 2012/10/05
內容: 有關媒體報導胃藥不能解酒乙事,食品藥物管理局說明,衛生署早期核准胃藥具有解酒、治療酒醉的療效,近期該局重新評估檢討該類藥品解酒的療效,評估結果為該類藥品成分為sodium bicarbonate、ma
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20703&chk=726E1CFC-35BC-4401-81E4-07353594F
標題: 胃藥不得標示酒醉及解酒之適應症

發布日期: 2016/11/20
內容: 有關媒體報導市售防曬產品防曬係數不足之虞,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明,依據我國現行管理規定,防曬類化粧品除二氧化鈦(Titanium dioxide, TiO2, 非奈米化)成分以一般化粧品
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標題: 防曬類化粧品防曬效能管理之說明

發布日期: 2020/12/12
內容: 自110年起,從大賣場、超市、傳統市場、零售通路,至餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
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標題: 苗栗縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選購

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