time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」,亞太經濟合作(Asia-Pacific Econ
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標題:我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」,亞太經濟合作(Asia-Pacific Econ

標題:我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」,亞太經濟合作(Asia-Pacific Econ」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/02/24 , 欄位內容的內容是亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇,我國為其會員經濟體之一。食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(Good Registration Management, GRM),於2月21日RHSC委員會無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」。 食藥署於105年11月與RAPS台灣分會等機構合作辦理一場「2016 APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心先期研討會」。該研討會培訓56名來自15個APEC會員經濟體的優良查驗登記管理種子師資,藉由後續各會員經濟體的人員培訓,期許能夠有效提升法規專業人員的職能,並促進醫藥品主管機關及業者於產品送件及審查的溝通及合作。 今年(106)2月食藥署與RAPS台灣分會聯名向APEC LSIF-RHSC提出申請成為正式的「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」,並於2月19日至21日於越南芽莊召開的APEC LSIF-RHSC會議進行申請案簡報,獲與會主管機關及業界代表的熱烈迴響,並肯定此CoE對法規專業人員培訓的重要性,最後無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(GRM CoE)」。後續食藥署將與APEC LSIF簽署合作備忘錄(MoU),每年主辦「APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心」訓練課程,協助提升APEC醫藥品審查品質及時效,並增進法規的協和化。 食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC,並積極主辦相關訓練活動,藉由與APEC會員經濟體間的醫藥品法規交流,期許促進APEC區域的法規協和,提升藥品查驗登記的品質與效率,縮短創新產品上市時程,促進產業發展,嘉惠民眾健康福祉。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

發布日期

2017/02/24

內容

亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇,我國為其會員經濟體之一。食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(Good Registration Management, GRM),於2月21日RHSC委員會無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」。 食藥署於105年11月與RAPS台灣分會等機構合作辦理一場「2016 APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心先期研討會」。該研討會培訓56名來自15個APEC會員經濟體的優良查驗登記管理種子師資,藉由後續各會員經濟體的人員培訓,期許能夠有效提升法規專業人員的職能,並促進醫藥品主管機關及業者於產品送件及審查的溝通及合作。 今年(106)2月食藥署與RAPS台灣分會聯名向APEC LSIF-RHSC提出申請成為正式的「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」,並於2月19日至21日於越南芽莊召開的APEC LSIF-RHSC會議進行申請案簡報,獲與會主管機關及業界代表的熱烈迴響,並肯定此CoE對法規專業人員培訓的重要性,最後無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(GRM CoE)」。後續食藥署將與APEC LSIF簽署合作備忘錄(MoU),每年主辦「APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心」訓練課程,協助提升APEC醫藥品審查品質及時效,並增進法規的協和化。 食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC,並積極主辦相關訓練活動,藉由與APEC會員經濟體間的醫藥品法規交流,期許促進APEC區域的法規協和,提升藥品查驗登記的品質與效率,縮短創新產品上市時程,促進產業發展,嘉惠民眾健康福祉。

附檔連結

標題

我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

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#1

發布日期: 2021/12/29
內容:     麵食類產品為國人生活飲食中不可或缺的主食之一,臺灣麵食料理文化種類繁多,麵食類產品除了中式麵食類產品外,近年來義大利麵、越南河粉、日式拉麵等異國麵食料理亦逐漸為國人所喜愛,爰食藥署規劃並會同地
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標題: 食藥署啟動「111年麵食餐飲業者稽查專案」

發布日期: 2015/08/11
內容: 有關近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施並提出警示,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:經查證美國新發布修訂的警示內容,主要為解除其中2項產品管制措施而更新,而非採行加強對日本進口食品新
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標題: 澄清「美國似乎又發布最新日本進口食品管制措施」

發布日期: 2010/04/21
內容: 衛生署近日接獲數起民眾投書陳情,內容大抵為學生或菜籃族因為不了解法令,上網拍賣用不到的物品卻誤刊藥品或醫療器材,進而遭檢舉而受罰之案例。特此再度呼籲民眾網路拍賣並不是「什麼都賣,什麼都不奇怪!」,刊售
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標題: 衛生署呼籲民眾切勿網路販售藥品及醫療器材,以免受罰

發布日期: 2016/12/21
內容: 日本除五縣外之輸入食品仍須符合104年4月15日之檢附產地證明及輻射檢測證明等2公告,與衛生福利部105年12月7日廢止前衛生署「自100年4月15日起試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時,……,產地
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標題: 食藥署申明日本輸入食品管制維持。

#5

發布日期: 2023/05/02
內容: 我國分別於96年及103年已開放加拿大30月齡以下去骨牛肉、帶骨牛肉及其相關產品進口,加國於110年提交開放全牛齡之申請案,本案依「牛海綿狀腦病(BSE)發生國家申請牛肉進口案之申請程序」進行審查:
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=112081&chk=11EF92C6-3CB4-4D9E-ACDC-494478CD
標題: 食藥署嚴格把關進口牛肉

發布日期: 2013/06/11
內容: 食品藥物管理局為確保民眾端午節飲食安全,特別啟動第二波之醬料大稽查,稽查抽樣夜市、傳統市場、賣場等醬料(包括醬油膏、番茄醬、甜麵醬、沙茶醬、牛排醬、黑胡椒醬、豆瓣醬、醬油等),檢驗防腐劑(包括酸類防腐
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24049&chk=49A74F79-A8AA-466A-A34D-84A0B173A
標題: 啟動全國醬料稽查 確保端午民眾飲食安全

發布日期: 2012/04/20
內容: 衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月19日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計171批,包括38批美國牛肉、41批尼加拉瓜牛肉、84批澳大利亞牛雜碎及8批巴拿馬牛雜碎,目前已完成檢驗15
附檔連結:
標題: 進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞

發布日期: 2017/11/14
內容:   衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量,於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結:
標題: 再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案

發布日期: 2010/10/28
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息,高田製藥株式會社自主回收 1 批リスペリドン内用液 1m g/1mL 「タカタ」( Risperidone )(批號 H81082
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン内用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone),國內並未輸入該公司回收之藥品

發布日期: 2013/07/09
內容: 媒體報導超商便當白米添加「去水醋酸鈉」乙案,行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)說明:報導提及之去水醋酸鈉,應為無水醋酸鈉(Sodium Acetate Anhydrous),屬「食品添加物使
附檔連結:
標題: 「超商便當含品質改良劑」說明

發布日期: 2011/01/05
內容: 美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息, Ritedose 公司主動回收 14批 0.083% Albuterol Sulfate Inhalation Solution,
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標題: 食品藥物管理局說明有關美國Ritedose公司主動回收14批0.083% Albuterol Sulfate吸入液,國內並未核准進口該公司所回收的藥品

發布日期: 2013/10/02
內容: 有關媒體報導麵包含鋁之事宜,食品藥物管理署說明如下: 含鋁食品添加物為國際間准許使用之食品添加物成分,食品藥物管理署正參考國際規範,並依據國人膳食習慣及暴露風險,研議修正含鋁食品添加物使用標準,並將持
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標題: 食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準

#13

發布日期: 2023/01/27
內容: 近來新型冠狀病毒疫情趨緩,有民眾詢問是否可以將多餘的醫用口罩或家用型新冠病毒檢測試劑,透過網路社群媒體或購物平台販售,或購買國外的醫療用血氧機、臨床電子體溫計、隱形眼鏡等醫療器材,進口至國內販售。食藥
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標題: 注意非醫療器材商不得販售醫療器材,以免受罰

發布日期: 2016/01/01
內容:
附檔連結:
標題: 食藥署104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊等檢調單位執行走私香菇稽查專案

發布日期: 2013/10/18
內容: 為維護國人飲食安全,保障消費者權益,食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠,針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查
附檔連結:
標題: 加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠

發布日期: 2021/02/06
內容:     在新春年假期間,民眾因為家人團聚及假期的愉快心情,會購買年節應景食品享用,食品藥物管理署提供幾項選購小撇步,讓大家吃的安全,輕鬆過好年:      一、選購完整包裝產品,注意有效日期,以及產品
附檔連結:
標題: 選購年節食品小撇步,輕鬆過好年

發布日期: 2021/10/08
內容:    近日網路上盛傳,吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮,會因含有甘胺酸(胺基乙酸),而引發嗜睡。其實,胺基乙酸是胺基酸的一種,也是人體蛋白質組成之成分,因為具有甜味,在我國是准許作為食品添加物調味
附檔連結:
標題: 食品添加物胺基乙酸之管理措施

發布日期: 2014/04/07
內容: 因應去(102)年10月發生之油品混充及違法添加銅葉綠素案,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)領先國際建立液相層析高解析度串聯質譜儀鑑定技術,開發鑑別食用油中銅葉綠素及定量主要成分Cu-pyr
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29199&chk=40F26832-90F2-4208-B04D-2767F4671
標題: 領先國際建立食用油中銅葉綠素檢驗方法,並獲國際認同

發布日期: 2012/08/04
內容: 有關報導全曄企業有限公司未經衛生署核准擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」,假冒為美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材對外販售,並涉嫌把即將逾期或是已經逾期的「可吸收型骨釘、
附檔連結:
標題: 全曄公司涉嫌販賣仿冒、過期之醫療器材,衛生署呼籲醫療院所採購合法醫材

發布日期: 2011/05/24
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全,持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向。截至目前為止,可能使用昱伸香料有限公司含有塑化劑DEHP成分起雲劑之
附檔連結:
標題: 「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度

發布日期: 2013/10/15
內容: 有關疾病管制署於今日發布「今年急性病毒性A型肝炎確定病例截至10月12日止,共計117例,約有40%的病例具有生食的飲食史,其中生食海鮮約佔36 %,呼籲民眾注意飲食衛生,避免造成A型肝炎」,食品藥物
附檔連結:
標題: 食品從業人員應遵守食品良好衛生規範(GHP)

發布日期: 2011/09/15
內容: 嬌生股份有限公司通報食品藥物管理局,該公司接獲原廠通知二批量產批次之 Eprex Injection( Epotein alfa)於執行第 12個月安定性試驗之檢測,發現其藥品效價與原核准規格( 90
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜

發布日期: 2020/04/05
內容:    吃感冒藥怎麼會想睡覺? 吃藥後皮膚怎麼出現紅疹? 這些可能就是藥品的「副作用」。什麼是藥品「副作用」? 藥品用於預防、治療或減輕疾病的作用,稱為療效;而其他對身體帶來的不良影響,稱為「副作用」。
附檔連結:
標題: 注意藥物副作用,謹慎用藥免煩惱

發布日期: 2019/06/21
內容: 為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕,共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國, 
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325221
標題: 首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台

發布日期: 2020/07/16
內容:     近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)前已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員
附檔連結:
標題: 食藥署說明含lorcaserin成分藥品之風險效益評估情形

發布日期: 2017/07/12
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提升我國食品安全把關量能,規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫,包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升
附檔連結:
標題: 提升食品安全把關量能,強化檢驗方法開發並促進國際合作

發布日期: 2011/06/22
內容: 「2011全國食品安全會議」記者會 為了建立食品安全信心及重建MIT食品的形象,行政院衛生署於100年6月21、22日召開「2011全國食品安全會議」,邀集產、官、學界人員共同與會討論,研議改革策略,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10822&chk=C49D4185-F19C-4E7B-8A18-FFA9DBD39
標題: 「2011全國食品安全會議」記者會

發布日期: 2012/05/17
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品193件,結果有181件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18074&chk=63C4657B-D77C-4D9B-9DC7-B00E743C3
標題: 食品藥物管理局執行101年04月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

發布日期: 2014/11/12
內容: 有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油,食品藥物管理署說明如下: 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題: 有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油」一案查核進度說明(6)

發布日期: 2012/06/16
內容: 端午節慶又將到來,市面上紛紛推出各式各樣的粽子產品,衛生署食品藥物管理局已督導各縣市衛生局加強稽查轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街、製造工廠等之粽子製作環境及製作過程衛生、抽驗粽子及其食料
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18293&chk=869E94A7-7C05-4306-8D35-FF312120A
標題: 安心過端午,全面稽查粽子衛生安全

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