標題:衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應
「標題:衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/25 ， 欄位內容的內容是美國FDA最近評估一臨床試驗資料，發現併用saquinavir（藥品名稱Invirase）及ritonavir（藥品名稱Norvir）二種抗病毒藥物治療人類免疫缺乏病毒（HIV）感染，可能會影響病人心臟電位，增加心律不整等之不良反應，包括延長QT和PR interval。但這些不良反應是否確實因使用抗病毒藥品所導致，仍須進一步評估。 經查衛生署曾核准含saquinavir成分藥品許可證2張，但該成分藥品並未輸入國內，且該2張藥品許可證均已逾有效期限而無效。另外核准含ritonavir成分藥品許可證2張（Norvir 80 mg/mL及100 mg/mL），所核適應症為「可和核苷類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒（HIV）的感染」。另查全國藥物不良反應通報中心，尚無疑似使用含ritonavir成分藥品導致心律不整之不良反應通報。衛生署食品藥物管理局將密切注意美國FDA之進一步評估結果。 為確保病人用藥安全，衛生署食品藥物管理局提醒醫療人員注意，為病患處方抗病毒藥物時，宜審慎評估病人用藥之風險效益。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應 。
發布日期
2010/02/25
內容
美國FDA最近評估一臨床試驗資料，發現併用saquinavir（藥品名稱Invirase）及ritonavir（藥品名稱Norvir）二種抗病毒藥物治療人類免疫缺乏病毒（HIV）感染，可能會影響病人心臟電位，增加心律不整等之不良反應，包括延長QT和PR interval。但這些不良反應是否確實因使用抗病毒藥品所導致，仍須進一步評估。 經查衛生署曾核准含saquinavir成分藥品許可證2張，但該成分藥品並未輸入國內，且該2張藥品許可證均已逾有效期限而無效。另外核准含ritonavir成分藥品許可證2張（Norvir 80 mg/mL及100 mg/mL），所核適應症為「可和核苷類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒（HIV）的感染」。另查全國藥物不良反應通報中心，尚無疑似使用含ritonavir成分藥品導致心律不整之不良反應通報。衛生署食品藥物管理局將密切注意美國FDA之進一步評估結果。 為確保病人用藥安全，衛生署食品藥物管理局提醒醫療人員注意，為病患處方抗病毒藥物時，宜審慎評估病人用藥之風險效益。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應
「標題:衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/05/26
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26
附檔連結：
標題：
通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理
發布日期：
2016/06/08
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）於105年6月8日上午會同高雄市政府衛生局，前往高雄市福○茶飲股份有限公司（下稱福○公司）之製造工廠執行現場查核，除發現作業區冰箱內儲放之半成品及成品未依規定置放外，其生產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54729&chk=C143C87F-CE01-4142-9CD6-1B66A4889
標題：
偕同地方政府衛生單位稽查高雄福○茶飲股份有限公司結果說明。
發布日期：
2014/05/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日第二次預告修正「食品衛生管理法施行細則」，該草案將進行為期20天之預告評論期，徵求各界意見。 配合食品衛生管理法(以下簡稱本法)於102年6月1
附檔連結：
標題：
第二次預告食品衛生管理法施行細則修正草案
發布日期：
2023/06/28
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月20日共接獲18件藥
附檔連結：
標題：
西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日通報案件辦理情形
發布日期：
2018/02/14
內容：
有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，食藥署說明如下： 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，有效執行及強化輸入產品查驗效能，並配合財政部關務署推動機放貨物共同查驗作
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，並非事實
發布日期：
2021/07/22
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月22日下午完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號973,480劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID-19
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386429
標題：
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2020/09/18
內容：
國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定，將自9月24日正式上路，為了防止新舊標示造成混亂，確保民眾從實名制購買口罩，都能領到雙鋼印醫用口罩，指揮中心規
附檔連結：
標題：
實名制雙鋼印平面式醫用口罩將開始出貨
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題：
公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」
發布日期：
2018/02/27
內容：
為積極與有效推動餐盒食品工廠符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)自105年起即持續辦理餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫，依據歷年專案查察結果顯示，業者HACCP缺失
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2016/07/01
內容：
衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，邀集國內專家、業者研議，並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定，市售包裝產品品名標示宣稱奶精，其內容
附檔連結：
標題：
預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定，避免混淆
發布日期：
2017/10/30
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中與日本合作，共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於今(
附檔連結：
標題：
2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會
發布日期：
2011/10/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品82件，結果有73件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11714&chk=77417BE5-8F6B-4726-918F-B95D4FEBE
標題：
食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2013/10/02
內容：
有關媒體報導麵包含鋁之事宜，食品藥物管理署說明如下： 含鋁食品添加物為國際間准許使用之食品添加物成分，食品藥物管理署正參考國際規範，並依據國人膳食習慣及暴露風險，研議修正含鋁食品添加物使用標準，並將持
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
附檔連結：
標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2023/03/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)公布111年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙。這十大違規廣告分別為∶1.「日本味王金盞花葉黃素磷脂膠囊」；2.「Dr.穆拉德芯立強PLU
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387258
標題：
食藥署公布111年度十大違規食藥廣告
發布日期：
2015/02/05
內容：
衛生福利部將於本年度重新評估「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並將比較全世界先進國家食品輻射檢驗標準，以最嚴格者為我國標準。 我國目前針對食品中原子塵污染的管制標準，包括碘及銫之規定，已較多
附檔連結：
標題：
全面加嚴把關，重新評估進口食品之輻射管制標準
發布日期：
2014/09/03
內容：
為確保市售澱粉原料產品之安全，行政院食品安全聯合稽查及取締小組於8月份啟動含澱粉原料產品稽查抽驗，由衛生福利部及5都縣市政府衛生局針對8大類澱粉原料產品抽樣進行順丁烯二酸及硼砂檢驗，檢驗結果均未檢出。
附檔連結：
標題：
澱粉產品及中秋食品稽查抽驗結果
發布日期：
2013/08/15
內容：
為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，4~6月份共抽驗食品163件，結果有160件符合規定(合格率為98.2%)；有3件不符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24908&chk=E5AA3A86-CFC2-4800-87DC-A0F927EB4
標題：
102年4-6月市售食品真菌毒素含量監測檢驗結果
發布日期：
2014/12/20
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月20日上午10時止，總計出動604人次，稽查1521家次（販售商
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33356&chk=7F86410C-A009-4847-B30E-C0C4F06F8
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(3)
發布日期：
2010/04/19
內容：
瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日 發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ） 公司製造販售 之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口
發布日期：
2014/10/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於103年10月22-23日假台大醫院國際會議中心舉辦「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」，邀請美國、英國、日本、新加坡等衛生主管機關官員、業界指標
附檔連結：
標題：
「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」圓滿落幕
發布日期：
2019/02/15
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285026;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明
發布日期：
2010/09/21
內容：
近日報載藝人因施打含胎盤素成分之藥品，導致雙眼和嘴唇紅腫等不良反應，並送醫之情事。查衛生署食品藥物管理局未曾核准含有胎盤素成分之藥品許可證，為保障民眾健康，呼籲民眾切勿使用。 依藥事法第39條之規定，
附檔連結：
標題：
衛生署呼籲民眾切勿使用未經核准含胎盤素成分之西藥製劑產品
發布日期：
2012/03/07
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計抽樣農產品115件，結果有100件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5408&chk=BD417D02-5B11-4BBE-BF07-F0CCD556A4
標題：
食品藥物管理局執行101年01月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2014/12/29
內容：
繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
附檔連結：
標題：
抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃
發布日期：
2016/10/21
內容：
立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表
附檔連結：
標題：
化粧品衛生管理條例部分條文修正案三讀通過，禁止化粧品安全性評估進行動物實驗
發布日期：
2015/04/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34865&chk=381D0EE7-1921-4944-963F-99E18ACE4
標題：
食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況
發布日期：
2020/03/18
內容：
台灣全年氣候溫暖，夏季炎熱，許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度，讓民眾在盛夏也能享受清涼暢快的口感。為確保市售冰塊之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度食用冰塊製造業稽查
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度食用冰塊製造業稽查專案」
發布日期：
2014/04/24
內容：
您知道如何正確選購及使用血糖機嗎？血糖機是糖尿病患者監控血糖值不可或缺的家用型醫療器材，在我國屬第二等級醫療器材管理，衛生福利部食品藥物管理署呼籲消費者，購買血糖機時，應至領有藥商許可執照之合法藥
附檔連結：
標題：
正確使用血糖機，控制血糖好安心
發布日期：
2012/08/31
內容：
為全面推廣食品安全教育，以提升社會大眾對食品的認知，並強化我國食品安全管理、研究、製造、物流與銷售等各領域人員對食品衛生之使命與責任，衛生署食品藥物管理局與台灣大學生物資源暨農學院，共同籌設「國家食品
附檔連結：
標題：
衛生署與臺灣大學合作成立「國家食品安全教育暨研究中心」
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