標題:食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性,據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦
「標題:食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性,據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/04/29 ， 欄位內容的內容是據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦幾下就會掉色，發現有8成以上廠牌的角膜變色片染色在表面。衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)在此提出澄清說明： 在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於醫療器材列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。食藥署在測試角膜變色片色素溶出不會用棉花棒直接去搓揉鏡片，而是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。複查101年及102年本署分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。 另，隱形眼鏡之保養正確程序是浸泡於具殺菌力的隱形眼鏡保養液，且經本署核准之隱形眼鏡清潔保養液，於上市申請時應符合國際標準規範之殺菌力能力，故報載提及角膜變色片浸泡於綠膿桿菌培養24小時，若鏡片染色在表面，則表面黏附細菌的數量是包覆式鏡片的6倍到19倍等疑慮，不會發生於正常保養程序中。民眾須依產品仿單所載正確配戴及保養，才能妥善照顧「靈魂之窗」。 此外，目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中。隱形眼鏡產品關係人體結構且直接影響眼睛健康，在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，還有做好清潔工作，勿超時配戴，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保護眼睛的不二法門。 為確保消費者安全，衛生福利部（前行政院衛生署）曾於96年8月29日公告「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項 」，並要求產品除原核准之仿單外，均應加附該公告內容。其中特別提醒注意下述重點： 1.務必詳閱並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。 2.初戴者，可從每天戴4至6小時開始，再逐步調整配戴時間，且應於睡前摘下。 3.必須知道清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液或酵素片的功用，開瓶後保存期限以仿單内之規定為準。 4.配戴前應用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。若鏡片掉落地面或桌面，須重新洗乾淨、浸泡、消毒後，確定正反面再戴上。 5.隱形眼鏡鏡片及水盒的清洗及保養應確實執行。 食品藥物管理署已建立藥物安全監控機制並建置醫療器材不良反應通報系統，各醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性 。
發布日期
2014/04/29
內容
據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦幾下就會掉色，發現有8成以上廠牌的角膜變色片染色在表面。衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)在此提出澄清說明： 在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於醫療器材列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。食藥署在測試角膜變色片色素溶出不會用棉花棒直接去搓揉鏡片，而是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。複查101年及102年本署分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。 另，隱形眼鏡之保養正確程序是浸泡於具殺菌力的隱形眼鏡保養液，且經本署核准之隱形眼鏡清潔保養液，於上市申請時應符合國際標準規範之殺菌力能力，故報載提及角膜變色片浸泡於綠膿桿菌培養24小時，若鏡片染色在表面，則表面黏附細菌的數量是包覆式鏡片的6倍到19倍等疑慮，不會發生於正常保養程序中。民眾須依產品仿單所載正確配戴及保養，才能妥善照顧「靈魂之窗」。 此外，目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中。隱形眼鏡產品關係人體結構且直接影響眼睛健康，在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，還有做好清潔工作，勿超時配戴，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保護眼睛的不二法門。 為確保消費者安全，衛生福利部（前行政院衛生署）曾於96年8月29日公告「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項 」，並要求產品除原核准之仿單外，均應加附該公告內容。其中特別提醒注意下述重點： 1.務必詳閱並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。 2.初戴者，可從每天戴4至6小時開始，再逐步調整配戴時間，且應於睡前摘下。 3.必須知道清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液或酵素片的功用，開瓶後保存期限以仿單内之規定為準。 4.配戴前應用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。若鏡片掉落地面或桌面，須重新洗乾淨、浸泡、消毒後，確定正反面再戴上。 5.隱形眼鏡鏡片及水盒的清洗及保養應確實執行。 食品藥物管理署已建立藥物安全監控機制並建置醫療器材不良反應通報系統，各醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
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標題
食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性
「標題:食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性,據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/07/02
內容：
曾有餐廳以「油魚」魚目混珠為「鱈魚」之情事，遭衛生局依違反食品安全衛生管理第28條標示不實之規定處以罰緩，產品並限期回收改正。為透明鱈魚之消費資訊，食品藥物管理署(下稱食藥署)彙整鱈魚類資料庫，與地方
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標題：
鱈魚、圓鱈、扁鱈不一樣，您買對了嗎?
發布日期：
2015/02/04
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
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標題：
年節採買食品，掌握三不原則
發布日期：
2018/04/30
內容：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公
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標題：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能
發布日期：
2017/11/08
內容：
有關含鋁食品添加物使用範圍及限量標準草案，食品藥物管理署(下種食藥署)現正送請食品衛生安全與營養諮議會審查，將於審查通過後，進行草案預告。 現行含鋁食品添加物，包括硫酸鋁、硫酸鋁鈉(鈉明礬、燒鈉明礬)
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標題：
含鋁食品添加物使用範圍及限量標準研擬進度說明
發布日期：
2012/07/31
內容：
為因應立法院已修正通過「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺事件有關之安全容許量及強制標示修法案，行政院衛生署食品藥物管理局於本(101)年7月31日召開之食品衛生安全與營養諮議會例行會議中，除就目前
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標題：
衛生署食品藥物管理局今（31）日召開專家會議討論牛肉萊克多巴胺之殘留安全容許量
發布日期：
2019/03/25
內容：
107年間國內曾發生含nifedipine持續性藥效錠之國外藥品短缺問題，幸好有台灣藥廠即時生產學名藥，補足臨床上之缺口，確保民眾用藥權益，且亦顯示具有相當之療效。我國經過近10年藥政法規演進，對藥品
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標題：
學名藥與原廠藥品質皆達國際標準
發布日期：
2018/03/16
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局及相關單位，與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件，於高雄市李姓民眾住處，查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉
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標題：
查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明
發布日期：
2011/11/16
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 9 月份共抽驗 25 件市售禽畜水產品均已完成檢驗，包括蟹類 5 件、羊
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標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測9月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2011/12/22
內容：
一、歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受汙染。歐盟已針對
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標題：
說明有關「委丹扎注射劑（Vidaza for Injectable Suspension」、「萬科注射劑（Velcade for Injection）」及「補束剋 注射劑（Busulfex (R) I
發布日期：
2023/02/16
內容：
因應國際及國內陸續解封，自111年9月起，各國皆面臨治療呼吸道疾病用藥需求增加情形，其中包括Amoxicillin與Clavulanate複方抗生素藥品。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)
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標題：
食藥署召開Amoxicillin與Clavulanate複方藥品供應討論會議
發布日期：
2017/08/24
內容：
火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「106年火鍋餐飲業者稽查
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標題：
食藥署啟動「106年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2014/10/01
內容：
衛生福利部藥害救濟審議委員會審議藥害救濟申請案件時，曾發現有病人服用降尿酸藥allopurinol數週後，出現皮疹、發燒、喉嚨痛等疑似藥物過敏反應症狀，分別到不同診所就診數次，卻僅被診斷為濕疹及上呼吸
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標題：
提防藥物過敏癥兆，停藥並及時處置可降低危險
發布日期：
2010/10/09
內容：
近日台北縣政府衛生局接獲民眾檢舉市售印尼速食麵添加非法食品添加物，經抽樣送本局檢驗，發現6項產品檢出防腐劑違反食品衛生法規，案內產品係由印尼PT. INDOFOOD SUKSES MAKMUR公司製造
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13092&chk=32CAADA6-BB66-44B6-90FC-90A6C72C3
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿食用印尼PT. INDOFOOD SUKSES MAKMUR製造之INDOMIE速食麵
發布日期：
2020/08/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際
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標題：
食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑
發布日期：
2017/03/12
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉違反食品安全衛生之情事，除桃園市政府衛生局已命該公司停工、油槽封存外，食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成該局儘速依食安法第44條處辦；食藥署並已通知四大超商及各大通路商
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2010/12/28
內容：
美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection,USP,4mg
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2005/11/11
內容：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13856&chk=6CC60D99-3101-4F17-ADA4-A6374F732
標題：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿
發布日期：
2016/04/29
內容：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54045&chk=D92E30FE-17A8-4F76-923F-B7FFFEFEF
標題：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新2
發布日期：
2019/07/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，依據藥事法第6條之1第1項規定，於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
發布日期：
2011/06/11
內容：
荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（ GSK ）「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml ，以及 457 m g/5ml 二項藥品，經食品藥物管理局檢驗結果，確認含
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理
發布日期：
2013/07/10
內容：
食品藥物管理局表示，有關食品違規廣告案件由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。自101年1月迄今，因廣告而衍生之消費爭議案件，包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網
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標題：
食品違規廣告，食品藥物管理局向來積極處理!
發布日期：
2013/10/24
內容：
食品藥物管理署說明，棉籽油經精煉加工過程，即可有效去除游離棉籽酚，經精煉之棉籽油，在世界各國均為食用植物油，亦可用於各種食品加工；未經精煉之棉籽油，則不得作為食品使用，我國現行管理原則均與國際間及各先
附檔連結：
標題：
食用棉籽油之安全性及國內食用油稽查處理現況
發布日期：
2022/04/12
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)使用
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標題：
公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2015/05/04
內容：
針對茶飲料食安事件，本署再次呼籲茶飲業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗機關檢驗，並留存檢驗報告備查，同時為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37394&chk=1A1A60DD-9539-4A52-975D-83D29D113
標題：
食藥署因應茶飲事件之稽查情形暨管理政策說明
發布日期：
2015/05/06
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37429&chk=8AD80EB1-51C9-410E-ABEC-8A59A0B1D
標題：
茶飲事件之最新稽查情形(1)
發布日期：
2012/06/25
內容：
美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π （ Measles, Mumps,
附檔連結：
標題：
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期：
2021/04/15
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於4月15日公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，
附檔連結：
標題：
修正「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，刪除動物實驗模式
發布日期：
2020/09/09
內容：
反毒反起來，偽裝毒品找出來! 為躲避警方查緝，近年我國常出現偽裝成零食型態的「改裝型混合式毒品」，並在派對或夜店場合流行。「改裝型混合式毒品」陷阱多，常混合數種不同的毒藥品，再偽裝成咖啡包、茶
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標題：
反毒反起來 食藥署攜手電競主「小熊」玩遊戲破解偽裝毒品
發布日期：
2021/02/11
內容：
農曆春節期間是親友團聚、共同出遊的歡樂時光，能夠一邊吃一邊玩，又能自己動手做的食品觀光工廠會是親子旅遊及走春的熱門去處。對於要如何規劃玩得開心、吃得安心、買得放心的食品觀光工廠之旅，食品藥物管理署(下
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標題：
年節走春新選擇，邊吃邊玩Fun心購
發布日期：
2011/11/01
內容：
日前行政院消費者保護委員會針對供應學童營養午餐食材供應商進行業者工廠稽查與食材抽驗，共抽驗食材57件，包括蔬果20件及肉品37件，計有蔬果6件檢出農藥；以及肉品4件檢出動物用藥不符規定產品。衛生署食品
附檔連結：
標題：
衛生單位針對營養午餐食材抽驗結果之處理
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不定期更新更新,167陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,102洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署
藥物食品安全週報資料集
每7日更新,162楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
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