標題:提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品, 近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫
「標題:提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品, 近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/02/28 , 欄位內容的內容是 近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所,如使用醫美相關產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」,例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣,才是經衛生福利部核准之藥物,以維護民眾健康安全之權益。 日前衛生福利部食品藥物管理署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所,查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品,如玻尿酸(hyaluronic acid)植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylapatite,俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解酶等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解酶針劑之藥品許可證,若病患治療需降解酶針劑,則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口,不可將該藥品用於其他病患。 依藥事法規定,凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材),應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之藥物許可證,如為未經核准擅自製造或輸入之藥品,應就其來源認屬為偽藥或禁藥,依同法第82條,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;依同法第83條,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材,依同法第84條,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金;明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依第84條規定處罰之。 如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。如使用後發現品質不良之藥物,或因藥物引起之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://medwatch.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品 。
發布日期
2014/02/28
內容
近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所,如使用醫美相關產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」,例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣,才是經衛生福利部核准之藥物,以維護民眾健康安全之權益。 日前衛生福利部食品藥物管理署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所,查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品,如玻尿酸(hyaluronic acid)植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylapatite,俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解酶等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解酶針劑之藥品許可證,若病患治療需降解酶針劑,則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口,不可將該藥品用於其他病患。 依藥事法規定,凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材),應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之藥物許可證,如為未經核准擅自製造或輸入之藥品,應就其來源認屬為偽藥或禁藥,依同法第82條,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;依同法第83條,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材,依同法第84條,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金;明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依第84條規定處罰之。 如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。如使用後發現品質不良之藥物,或因藥物引起之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://medwatch.fda.gov.tw。
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標題
提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品
「標題:提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品, 近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2014/11/03
內容:
為維護食品安全,捍衛全民健康,衛生福利部(以下簡稱衛福部)已陸續公告多項新政策,要求食用油脂業者落實執行強制登錄、追溯追蹤、三級品管(自主檢驗、第三方驗證、政府稽查)及油品輸入分流管制等相關新規定(如
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32377&chk=FA762573-2892-4104-8215-769F22744
標題:
油安新政策 業者應落實
發布日期:
2011/01/15
內容:
食品藥物管理局今(15)日表示,有關市售3件去骨牛肉產品檢出培林瘦肉精案,經確認,1件為大潤發內湖一館販售(0.64 ppb),2件為好市多內湖店販售(1.46 ppb及2.84 ppb)。 瘦肉精在
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17714&chk=1A9B9418-8C47-4BF8-BD5D-4CD5B7F2C
標題:
大潤發及好市多已下架回收檢出瘦肉精之進口牛肉
發布日期:
2009/10/07
內容:
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13966&chk=2D37BAFC-5DC7-4884-A08A-5455CCA7B
標題:
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期:
2017/01/18
內容:
歲末年終喜迎新春佳節,食品藥物管理署為維護民眾春節期間外食年菜之餐飲衛生,自105年12月起即動員各地方政府衛生局全面查核供應年菜之餐飲業者,查核重點包含製程、環境及人員操作衛生等是否符合食品良好衛生
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標題:
餐飲享衛生 歡聚度好年─公布106年春節餐飲業者稽查結果
發布日期:
2022/08/26
內容:
為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據,進而達到法規區域協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月26日至9月11日,以線上課程配合線上會議的方式舉
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標題:
食藥署舉辦「2022 TFDA醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期:
2011/07/05
內容:
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 5月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。5月份
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10955&chk=43429503-2041-4D86-9280-4A0AA9067
標題:
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測5月份抽樣檢驗結果
發布日期:
2008/10/29
內容:
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
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標題:
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
發布日期:
2015/05/06
內容:
回應茶飲料食安事件,食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬,並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性,業者應落實自主管理,並依追溯管理原則,做好原料
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標題:
保障茶安新政策,業者應落實自主管理
發布日期:
2014/08/19
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動,提升民眾正確選擇醫療器材的認知,活動迄今1個月,獲得廣大迴響。提醒還沒參加的民眾趕快進入食藥署官方網站(h
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標題:
超能家族「醫材超人養成計畫」活動熱烈進行中,搶大獎趁現在!
發布日期:
2021/08/27
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗(批號:CTMAV588,效期:110/12/07)之冷鏈查核與樣品抽取,並將
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標題:
食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期:
2019/01/10
內容:
再生醫療製劑為國際新興治療產品,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為病人即早接受新興醫療權益,並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效,自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,目前
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標題:
食藥署說明再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點
發布日期:
2015/09/18
內容:
食品藥物管理署為保障民眾中秋節食用食品安全,責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗,第一波共計抽驗512件,共20件產品標示、檢驗不符規定,合格率為96.09%。針對違規產品,抽驗
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標題:
食藥署公布104年第一波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果
發布日期:
2012/08/05
內容:
有關在美國時間8月3日,由該國農業部公布今年4月其境內加州所爆發第四例狂牛症案例之流行病學最終報告,確認10歲7個月之淘汰乳牛,是罹患非典型狂牛症,並未進入食物鏈,且為單一個案,食品藥物管理局表示,依
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標題:
萊克多巴胺安全容許量之訂定與非典型狂牛症無關聯性
發布日期:
2010/07/11
內容:
為提升病人用藥安全,確保病人使用carbamazepine(以下簡稱CBZ)成分藥品時,確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施,衛生署研擬建置三道把關程序: 一、加強藥袋標示警語或副
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標題:
提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全,衛生署將加強管理並建置三道把關機制
發布日期:
2010/02/11
內容:
歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用,美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症( contraindication )乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為
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標題:
食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形
發布日期:
2021/03/09
內容:
台灣全年氣候溫暖,夏季炎熱,許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度,讓民眾可以隨時隨地消除暑氣、清涼解渴。為確保市售冰塊之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度食用冰塊製
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標題:
食藥署啟動「110年度食用冰塊製造業稽查專案」
發布日期:
2021/09/01
內容:
手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛,隨著消費者意識抬頭,國人對於現場調製飲料所含糖量及熱量等標示揭露更為重視,為確保現場調製飲料業者落實「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」之該杯飲
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386481
標題:
食藥署與行政院消保處合作執行現場調製飲料標示及衛生安全成果公布
發布日期:
2010/10/05
內容:
英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊,提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited
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標題:
食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜,該品
發布日期:
2017/06/23
內容:
為提高毒品防制成效,嚇阻新興毒品氾濫,行政院特提出「新世代反毒策略」,以「人」為中心追緝毒源頭,並以「量」為目標,消弭毒品。並就「防毒」、「拒毒」、「緝毒」、「戒毒」及「修法」等五大面向,集結行政院所
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標題:
反毒新思維新世代反毒策略
發布日期:
2010/11/01
內容:
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息, Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期:
2015/02/17
內容:
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34380&chk=2E7328AF-25B4-4F52-9B10-BF727F448
標題:
行政院聯稽小組公布麵粉工廠複查結果
發布日期:
2012/03/17
內容:
食品藥物管理局成立後,繼承了藥物食品檢驗局30餘年的國家實驗室,擁有國內最先進的精密儀器設備,與豐富的經驗,因為執行的檢驗公務繁雜,過去鮮少對外公開。為了讓各界更了解瘦肉精的檢驗過程,食品藥物管理局特
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標題:
瘦肉精檢驗實驗室參觀及介紹
發布日期:
2013/09/17
內容:
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材
附檔連結:
標題:
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質
發布日期:
2015/02/06
內容:
食品標示的目的係為提供充分之產品資訊,並供消費者作為選購之參考依據。近年來,消費大眾愈來愈重視食品成分資訊的揭露,故我國自103年6月19日開始,食品中使用之食品添加物,都必須完整標示其各別名稱,不可
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標題:
食品標示清楚看 吃得安心又健康
發布日期:
2012/01/09
內容:
農曆年節將屆,為維護民眾選購年節菜餚及養生鍋物的食用安全,衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之年菜、養生鍋物進行調查,並函請所轄衛生局稽查其製造商之環境衛生。調查的41家業者中,有1家
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標題:
網路年菜放心購 食在安心過好年
發布日期:
2015/06/04
內容:
為鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉食品安全不法事件,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年6月3日公告「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」(原為「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」),提高重大食安檢舉案件
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37861&chk=709C17CB-13CB-4BB1-BA56-D7E074ABB
標題:
食安檢舉獎金再加碼,鼓勵消費者勇於揭露食安不法情事!
發布日期:
2016/06/29
內容:
為強化食品衛生安全管理,並保障消費權益,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路: Ø 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營
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標題:
105年7月起上路的食品安全管理新制!
發布日期:
2015/08/24
內容:
反毒宣教方式將以新樣貌呈現!為增進藥物濫用防制宣導的吸引性及創意力,衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部合作辦理104年度無毒有我.有我無毒「『劇』絕毒害 Show你自己」反毒創意表演藝術競賽,鼓
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40149&chk=96CF0C16-4848-43D0-928F-7160B7939
標題:
非看不可! 反毒創意表演戲劇決賽 熱烈上演
發布日期:
2020/08/17
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查
附檔連結:
標題:
食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期:
2010/08/16
內容:
美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品(藥品名稱 Lamictal )之安全資訊,根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間,超過 4600 萬筆處方該藥品
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
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衛生福利部食品藥物管理署