標題:發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法,衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25
「標題:發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法,衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/04/25 ， 欄位內容的內容是衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25日)日公告修正「健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法」，名稱並修正為「健康食品之護肝保健功效評估方法」，此次修正為於原僅一項「四氯化碳誘導化學性肝損傷」外，增訂4項誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法(「常用止痛藥物乙醯胺基苯酚誘導化學性肝炎損傷」、「硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷」、「酒精液態飼料誘導酒精性脂肪肝」、「高脂飼料誘導非酒精性脂肪肝」)，另於原「四氯化碳誘導化學性肝損傷」試驗模式之護肝功能評估方法，增列人體與高等實驗動物間試驗劑量之換算方法建議、增修訂實驗測定項目及增訂功效宣稱字句等。該評估方法自即日生效，惟自本公告生效日起3年內，申請健康食品查驗登記案件，其試驗如係於公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。 我國自88年實施健康食品管理制度，迄今已約17年歷史，產品須向衛福部申請健康食品查驗登記，取得許可後，始得稱做「健康食品」。依健康食品管理法之定義，「健康食品」係為具有實質科學證據之「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。目前得宣稱之保健功效共有13項：「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。產品所准許宣稱之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出科學實驗驗證結果，證實於建議攝取量食用係為安全又有效。截至105年3月核可產品約350件，其中35項產品具「護肝」保健功效宣稱，可於食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/(首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢)查詢。 食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，亦切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。平時更應有正確的飲食觀念，「均衡飲食、正常作息加上持續運動」才是最好的保健之道。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法 。
發布日期
2016/04/25
內容
衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25日)日公告修正「健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法」，名稱並修正為「健康食品之護肝保健功效評估方法」，此次修正為於原僅一項「四氯化碳誘導化學性肝損傷」外，增訂4項誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法(「常用止痛藥物乙醯胺基苯酚誘導化學性肝炎損傷」、「硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷」、「酒精液態飼料誘導酒精性脂肪肝」、「高脂飼料誘導非酒精性脂肪肝」)，另於原「四氯化碳誘導化學性肝損傷」試驗模式之護肝功能評估方法，增列人體與高等實驗動物間試驗劑量之換算方法建議、增修訂實驗測定項目及增訂功效宣稱字句等。該評估方法自即日生效，惟自本公告生效日起3年內，申請健康食品查驗登記案件，其試驗如係於公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。 我國自88年實施健康食品管理制度，迄今已約17年歷史，產品須向衛福部申請健康食品查驗登記，取得許可後，始得稱做「健康食品」。依健康食品管理法之定義，「健康食品」係為具有實質科學證據之「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。目前得宣稱之保健功效共有13項：「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。產品所准許宣稱之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出科學實驗驗證結果，證實於建議攝取量食用係為安全又有效。截至105年3月核可產品約350件，其中35項產品具「護肝」保健功效宣稱，可於食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/(首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢)查詢。 食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，亦切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。平時更應有正確的飲食觀念，「均衡飲食、正常作息加上持續運動」才是最好的保健之道。
附檔連結
標題
發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法
「標題:發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法,衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/01/13
內容：
至98年12月31日止，衛生署已完成17批「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，合計729萬劑，檢驗項目包括無菌試驗、細菌內毒素含量、殘留卵蛋白含量、抗原含量、殘留甲醛含量、保藏劑含量、異常毒性試驗
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標題：
衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範
發布日期：
2016/07/06
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年4月至5月會同22縣市衛生局稽查50家米麵濕製品製造業者，針對食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品添加物使用情形等進行稽查。稽查結果發現食品業者登
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56160&chk=950559CA-56E7-4BCB-B297-A078914CD
標題：
食品藥物管理署公布米麵濕製品製造業者稽查結果
發布日期：
2011/06/29
內容：
英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform
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標題：
食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/04/30
內容：
「含基因改造原料食品之標示」專家會議已於103年4月29日召開，會中由食品科學、食品追溯、毒理學、生化學等學者、董氏基金會、主婦聯盟、消基會等消保團體代表及食用油品、食品加工業、食品進出口等公(協)會
附檔連結：
標題：
含基因改造原料食品標示之專家會議討論結果
發布日期：
2010/07/09
內容：
愛美的女人們請注意! 標榜「讓妳愈吃愈瘦! 讓妳躺著瘦! 連睡覺也能瘦! 」等多項瘦身、減重產品「阿桐伯日夜燃脂消腩組合」、「S86益菌酵素粉」、「葡萄王生技5日窈窕短期決戰」已遭衛生機關處分，食品藥
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標題：
勿信誇大不實減重廣告
發布日期：
2019/03/22
內容：
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提昇至法律位階，凸顯其管理之重要性，並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
發布日期：
2010/10/29
內容：
父母的健康「藥」多問幾句！為使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害及正確用藥的重要性，衛生署特於99年10月31日（星期日）上午9時30分，在自來水園區（台北市公館思源街1號），舉辦「健康久久 用藥安全家庭日
附檔連結：
標題：
「健康久久 用藥安全家庭日」－記者會暨健走活動
發布日期：
2015/06/24
內容：
米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，配合國內稻米產季於上半年及下半年，各進行一次稽查
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38255&chk=53B38828-2B84-40D3-B7B8-C4544C9D2
標題：
104年市售小包裝米殘留農藥聯合稽查監測抽驗結果
發布日期：
2015/03/16
內容：
104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用
附檔連結：
標題：
全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理
發布日期：
2013/07/10
內容：
食品藥物管理局表示，有關食品違規廣告案件由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。自101年1月迄今，因廣告而衍生之消費爭議案件，包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網
附檔連結：
標題：
食品違規廣告，食品藥物管理局向來積極處理!
發布日期：
2010/03/09
內容：
日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息， Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ，批號： 10CE3542 、 10CE3544 及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜
發布日期：
2017/07/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號)，本預告是
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件
發布日期：
2019/10/10
內容：
食品藥物管理署108年10月9日發布「食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況」新聞，附件「108 年 1-7 月使用艾斯博骨釘骨板 醫院清冊」中，重複計算編號 16 及63，（澄
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355415
標題：
更正108年10月9日食藥署說明使用艾斯博骨釘骨板醫院家數為80家
發布日期：
2017/10/20
內容：
食藥署為確認國內問題產品數量及流向，督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向，經該公司清查發現尚有其他產品，可能因刷毛脫落導致產品出現異物，受影響產品資料更新如下(詳如附件): 一、安視優超涵水每日拋棄式
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020
標題：
有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明
發布日期：
2011/01/27
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥都是必須經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
發布日期：
2014/04/24
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工，執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份共計檢驗農產品143件，結果有126件符合規定（合格率88.
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29441&chk=440BC522-18E3-49E1-9B9F-513AB946D
標題：
103年2月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2010/07/27
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7月 26日 發布藥品回收訊息， 大洋薬品工業株式會社回收 160批 テルダン錠 200（ theophylline）藥品 ，及 共和薬品工業株式會社 回收 16批 テオ
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本大洋薬品工業株式會社及共和薬品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品，國內並未核准進口該二公司所回收的藥品
發布日期：
2009/04/02
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13939&chk=5A17EC78-7DA1-4930-9438-907B1115B
標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
發布日期：
2018/10/03
內容：
女孩們嚮往擁有豐潤雙唇，綻放魅力，無論是透過護唇化粧品避免唇部乾燥，或透過唇彩、唇膏粧點亮麗粧容，隨著時序入秋，氣候逐漸乾燥，食品藥物管理署(食藥署)提供「護唇3密技–不舔抿、不摩擦、適保濕」護唇原則
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284738
標題：
唇唇欲動 護唇密技報你知
發布日期：
2010/08/23
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年8月18日會同嘉義縣衛生局人員，針對嘉義縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；食品業者是
附檔連結：
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2011/05/19
內容：
日本衛生單位於2011年5月16日發布回收訊息，日本アストラゼネカ株式會社回收Metoprolol tartrate 40mg錠劑所有批號，回收原因為發現藥品錠劑溶離度結果不符規格，廠商自主回收上述產
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本回收アストラゼネカ株式會社(AstraZeneca PLC)製造販賣之Metoprolol tartrate 40mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/07/20
內容：
行政院吳院長於今（7/20）中午特?至衛生署，參加第24次處理塑化劑污染食品之跨部會專案會議，院長肯定中央各部會與市、縣政府於此期間之明快查驗、有組織及有章法的溯源追查等積極負責的態度與作為，並作以下
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議（第二十四次）
發布日期：
2017/09/12
內容：
近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223937
標題：
公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果
發布日期：
2022/01/26
內容：
衛生福利部於110年5月25日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」草案，該草案於預告期間蒐集各界評論意見，經邀集相關公協會及專家學者討論，酌予調整內容後，於111年1月26日辦理第二次預告，評論期為
附檔連結：
標題：
第二次預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定草案
發布日期：
2010/03/18
內容：
美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性
發布日期：
2020/11/26
內容：
自110年起，所有進口豬肉將在邊境每一批逐批查驗萊克多巴胺，合格後才會放行。針對今（26）日部分團體質疑食品藥物管理署（下稱食藥署）赴美查廠打假球，食藥署特澄清說明： 因應各界期待，食藥署已積極洽排赴
附檔連結：
標題：
逐批查驗才進口，積極洽排赴美查廠
發布日期：
2015/05/15
內容：
104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署，並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司，
附檔連結：
標題：
有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明
發布日期：
2014/10/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）說明，食品中所含之微量塑化劑，多因食品原料遭受環境污染，或於食品生產、加工及貯存過程中，透過塑膠材質設備、容器或包材等之游離溶出，間接污染食品，與經人為惡意添加而檢出高
附檔連結：
標題：
企業應依照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」落實自主管理
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗
附檔連結：
標題：
生物藥品有把關，用藥安全又安心
發布日期：
2011/06/08
內容：
全國稽查情形及各部會重要工作報告： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：16,046家，要求產品下架家數：1,693家，要求下架產品數：22,129項次。 二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)
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