標題:藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障,藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬
「標題:藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障,藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/02/09 ， 欄位內容的內容是藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬無法接受，造成醫病關係緊張。衛生署提醒醫療人員及民眾，務必認清藥物過敏的早期症狀，及早回診停藥治療，可預防悲劇；萬一發生嚴重藥物過敏導致住院、殘障或死亡，民眾不需自認倒楣，也不必動輒興訟，可向政府申請藥害救濟。 藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，引發身體出現免疫性的抗拒反應，絕大多數是輕微症狀如皮膚癢、紅疹等 ;亦可能出現極少數因藥物過敏引起休克、皮膚潰爛、肝炎，甚而導致死亡的嚴重案例。嚴重藥物過敏屬於「藥害」的一種，在無人為過失或故意情況下，我國有「藥害救濟制度」予以保障。 衛生署推動藥害救濟法立法施行已經 13 年，是世界上少數建立此一制度的國家之一，立法初衷就是為了讓正當使用合法藥物的民眾，在遭受藥害時不需經過曠日廢時的訴訟，就能獲得及時救濟。 13年來總共救濟過 735位受害者，救濟金額近新台幣 2 億 5 千萬，許多遭受藥害的家庭因而受惠，也化解不少可能的醫療訴訟。在獲得救濟金給付的案件中，有超過七成是肇因於各種不同的藥物「過敏」，尤其是罕見但致死率極高的皮膚病變「史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome) 」為最大宗。 藥物過敏的發生幾乎無法預期，可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關；根據藥害救濟基金會申請案件統計，較高頻次造成嚴重藥物過敏的藥品包括：降尿酸藥 (allopurinol) 、抗癲癇藥 (phenytion 、 carbamazepine 、 lamotrigine 等 ) 、非類固醇類消炎止痛藥 NSAIDs( 如 diclofenac 、 ibuprofen) 、以及抗生素等。此外，在歷年申請案例中，也曾有手術麻醉藥、顯影劑等藥品引發過敏性休克的例子。 食品藥物管理局提醒民眾：藥物過敏的可能反應包括紅疹、皮膚癢、起水泡、眼睛腫、喉嚨痛、呼吸困難、心跳加快等，如果懷疑出現過敏症狀，請立即回診就醫，及早處置，可降低嚴重藥害的發生。若有藥物過敏史，務必記下藥名，日後就醫時應主動告知醫師，以免再次誤用過敏藥物可能引發更嚴重傷害。醫療人員處方時亦應提醒患者可能的副作用或過敏症狀，並告知因應方式。 民眾因正當使用合法藥物發生不良反應，導致嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可檢附資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請，經衛生署審議通過即可獲救濟金給付。詳細資訊請上藥害救濟基金會網站。 www.tdrf.org.tw 88-100 年藥害救濟給付案件類別統計 給付類別 案例數 (百分比 ) 金額 (百分比 ) 死亡 246(32%) 184,450,000 (74%) 障礙 41(6%) 44,404,630(18%) 嚴重疾病 448(61%) 18,958,905(8%) 總計 735(100%) 247,813,535(100%) 88-100 年藥害救濟給付案可疑藥品排行 排名 藥品學名 常見藥害 1 Allopurinol 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) 2 Carbamazepine 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) 3 Phenytoin 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝功能異常 4 Rifampin / Isoniazid / Pyrazinamide 急性肝炎、肝衰竭、皮膚過敏 5 Diclofenac 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝腎功能異常 88-100 年藥害救濟給付案藥物不良反應統計 不良反應類別 百分比 症狀分類 史蒂文生氏-強生症候群 毒性表皮壞死溶解症 皮膚及皮下組織疾患 62% 藥物性皮膚炎 多型性紅斑 其他 過敏性休克 免疫系統疾患 11% 藥物過敏 過敏症候群 其他 急性肝炎 肝膽疾患 10% 猛爆性肝炎 急性肝衰竭 其他 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障 。
發布日期
2012/02/09
內容
藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬無法接受，造成醫病關係緊張。衛生署提醒醫療人員及民眾，務必認清藥物過敏的早期症狀，及早回診停藥治療，可預防悲劇；萬一發生嚴重藥物過敏導致住院、殘障或死亡，民眾不需自認倒楣，也不必動輒興訟，可向政府申請藥害救濟。 藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，引發身體出現免疫性的抗拒反應，絕大多數是輕微症狀如皮膚癢、紅疹等 ;亦可能出現極少數因藥物過敏引起休克、皮膚潰爛、肝炎，甚而導致死亡的嚴重案例。嚴重藥物過敏屬於「藥害」的一種，在無人為過失或故意情況下，我國有「藥害救濟制度」予以保障。 衛生署推動藥害救濟法立法施行已經 13 年，是世界上少數建立此一制度的國家之一，立法初衷就是為了讓正當使用合法藥物的民眾，在遭受藥害時不需經過曠日廢時的訴訟，就能獲得及時救濟。 13年來總共救濟過 735位受害者，救濟金額近新台幣 2 億 5 千萬，許多遭受藥害的家庭因而受惠，也化解不少可能的醫療訴訟。在獲得救濟金給付的案件中，有超過七成是肇因於各種不同的藥物「過敏」，尤其是罕見但致死率極高的皮膚病變「史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome) 」為最大宗。 藥物過敏的發生幾乎無法預期，可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關；根據藥害救濟基金會申請案件統計，較高頻次造成嚴重藥物過敏的藥品包括：降尿酸藥 (allopurinol) 、抗癲癇藥 (phenytion 、 carbamazepine 、 lamotrigine 等 ) 、非類固醇類消炎止痛藥 NSAIDs( 如 diclofenac 、 ibuprofen) 、以及抗生素等。此外，在歷年申請案例中，也曾有手術麻醉藥、顯影劑等藥品引發過敏性休克的例子。 食品藥物管理局提醒民眾：藥物過敏的可能反應包括紅疹、皮膚癢、起水泡、眼睛腫、喉嚨痛、呼吸困難、心跳加快等，如果懷疑出現過敏症狀，請立即回診就醫，及早處置，可降低嚴重藥害的發生。若有藥物過敏史，務必記下藥名，日後就醫時應主動告知醫師，以免再次誤用過敏藥物可能引發更嚴重傷害。醫療人員處方時亦應提醒患者可能的副作用或過敏症狀，並告知因應方式。 民眾因正當使用合法藥物發生不良反應，導致嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可檢附資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請，經衛生署審議通過即可獲救濟金給付。詳細資訊請上藥害救濟基金會網站。 www.tdrf.org.tw 88-100 年藥害救濟給付案件類別統計 給付類別 案例數 (百分比 ) 金額 (百分比 ) 死亡 246(32%) 184,450,000 (74%) 障礙 41(6%) 44,404,630(18%) 嚴重疾病 448(61%) 18,958,905(8%) 總計 735(100%) 247,813,535(100%) 88-100 年藥害救濟給付案可疑藥品排行 排名 藥品學名 常見藥害 1 Allopurinol 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) 2 Carbamazepine 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) 3 Phenytoin 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝功能異常 4 Rifampin / Isoniazid / Pyrazinamide 急性肝炎、肝衰竭、皮膚過敏 5 Diclofenac 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝腎功能異常 88-100 年藥害救濟給付案藥物不良反應統計 不良反應類別 百分比 症狀分類 史蒂文生氏-強生症候群 毒性表皮壞死溶解症 皮膚及皮下組織疾患 62% 藥物性皮膚炎 多型性紅斑 其他 過敏性休克 免疫系統疾患 11% 藥物過敏 過敏症候群 其他 急性肝炎 肝膽疾患 10% 猛爆性肝炎 急性肝衰竭 其他
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標題
藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障
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發布日期：
2020/04/13
內容：
為強化防疫期間藥品妥善分配，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年4月13日再行發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，以強化藥品分配不均之因應處理，例如要求原已
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375684
標題：
防疫期間食藥署就藥品分配不均再祭出指引
發布日期：
2010/10/21
內容：
依據駐休士頓辦事處通報，美國消費者產品安全委員會網站（www.cpsc.gov）報導指出，過去13年來，已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」，造成窒息死亡意外事件報告；且「嬰兒睡眠固位墊
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標題：
有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊（infant sleep positioner）」有導致嬰兒窒息的風險，食品藥物管理局未核准該產品
發布日期：
2021/01/06
內容：
我國食品標示規定，自110年1月1日起，有新措施要上路囉！包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」，衛生福利部食品藥物管
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標題：
110年元月起，食品管理新制上路-標示篇！
發布日期：
2016/07/02
內容：
曾有餐廳以「油魚」魚目混珠為「鱈魚」之情事，遭衛生局依違反食品安全衛生管理第28條標示不實之規定處以罰緩，產品並限期回收改正。為透明鱈魚之消費資訊，食品藥物管理署(下稱食藥署)彙整鱈魚類資料庫，與地方
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標題：
鱈魚、圓鱈、扁鱈不一樣，您買對了嗎?
發布日期：
2013/08/30
內容：
食品藥物管理署表示，有關食品違規廣告案件皆由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。99年至102年7月，衛生機關裁處食品違規廣告案件計12,602件、罰鍰金額高達新臺幣43,108.4萬元。
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標題：
食品違規廣告依「一行為一罰」之原則，罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限!
發布日期：
2014/12/03
內容：
醫學美容蔚為風潮，局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程，食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量，民國95年僅40,432瓶，102年暴增到166,494瓶(如圖1)，短短7年內成長4
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33086&chk=07B83F9C-7598-46AD-ADB3-385F7EB2F
標題：
愛美要注意：合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123
發布日期：
2017/12/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署已於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，製劑使用的原料藥的相關查驗登記及變更案件得另依公告檢附資料替代原料藥技術性資料。 參考國際間依藥品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224185
標題：
預告訂定「藥品查驗登記應檢附原料藥技術性資料得以其他資料替代之藥品」草案
發布日期：
2014/08/06
內容：
為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇
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標題：
醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果
發布日期：
2013/08/10
內容：
食品藥物管理署今(10)表示，為預防食品中毒及不符合食品流通市面，食品業者應強化自主管理措施，當接獲民眾客訴，只要有可能是所製造或販售產品有危害衛生安全之虞時，應該立即主動停止製造、加工、販賣、及辦理
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標題：
食品業者應落實自主管理並主動通報
發布日期：
2013/09/24
內容：
美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin,
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標題：
Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2020/05/13
內容：
國內罹患糖尿病人數日漸攀升，大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測，以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，食品藥物管理署提醒消費者，選購血糖機時，須在持有藥商許可執照之店家購買，且為確保民
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標題：
糖尿病監控師-血糖機
發布日期：
2011/10/04
內容：
據報載中國珠江口重金屬及有機性污染物含量超標，廣東海產品中棘頭梅童魚（俗稱黃皮、 獅頭）、長條蛇鯔（俗稱狗母梭）、龍頭魚、蝦姑、生蠔、蚌類等檢出重金屬（鉛、鉻、鎘）超標。經行政院衛生署食品藥物管理局查
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標題：
珠江口重金屬污染海鮮未輸入 食管局將加強查驗
發布日期：
2014/10/10
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至1
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標題：
正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明
發布日期：
2010/07/28
內容：
衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）於27日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第三次聯繫會議」，由楊志良署長及彭芸主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示，「處理違反衛生法令節目及廣告聯繫會議」自
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標題：
衛生署與NCC呼籲廣電媒體播送醫藥廣告務必做到「一查、二不、三用心」
發布日期：
2016/11/02
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0
標題：
建立以非目標物篩檢技術，揪出非法色素
發布日期：
2012/11/15
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠，由食品藥
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標題：
氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期：
2013/01/30
內容：
亞太經合會(APEC)生命科學創新論壇規劃小組會議（Life Science Innovation Forum(LSIF) Planning Group Meeting）於本月30日假印尼雅加達召開，
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標題：
恭賀行政院科技會報副執行秘書錢宗良教授當選亞太經合會生命科學創新論壇研究委員會共同主席
發布日期：
2022/08/03
內容：
「健康食品工廠良好作業規範」係由行政院衛生署(衛生福利部前身)依據健康食品管理法第10條第3項規定，於88年7月2日以衛署食字第88036661號公告，並自88年8月3日健康食品管理法施行日起施
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標題：
預告訂定「健康食品製造良好作業規範標準」草案，及預告廢止「健康食品工廠良好作業規範」
發布日期：
2012/05/20
內容：
針對媒體報導「強制標示」未能落實一事，衛生署食品藥物管理局今(20)日表示，為提供消費者選擇食品的資訊，早已於96年6月13日公告包裝食品應於外包裝標示原產地；而亦於98年3月25日公告散裝食品應標示
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標題：
加強衛生稽查與落實「強制標示」保障國人食品安全
發布日期：
2023/02/15
內容：
多數家庭都會常備醫藥箱，存放如解熱鎮痛藥、感冒藥、胃腸藥、皮膚用藥、外傷用藥等各式常用藥品，或是家中長者的慢性病連續處方用藥，面對如此多種且不同使用方式的藥品，到底該如何正確地存放，才能確保這
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標題：
讓食藥署教您如何保存與處理家中藥品
發布日期：
2022/10/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題：
衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入
發布日期：
2012/11/28
內容：
有關民眾網購醫療器材乙事，目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響
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標題：
民眾網購醫療器材注意事項
發布日期：
2013/05/21
內容：
食品藥物管理署今(21)日表示，有關順丁烯二酸化製澱粉之順丁烯二酸酐化學品，經高雄市衛生局初步調查結果，聯成化工在99年停止生產順丁烯二酸酐，後改為經銷信昌化工股份有限公司林園廠的產品，並於101年1
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標題：
食品藥物管理署說明有關順丁烯二酸化製澱粉之進度
發布日期：
2010/04/06
內容：
近來有許多誇大不實、宣稱療效或易生誤解之藥物、化粧品及食品廣告於各媒體刊播，同時也標明可經知名藥粧店通路，或洽全省各藥局購買，造成民眾對於此類違規廣告之產品已獲專業藥粧店或藥局背書的誤解並嚴重影響民眾
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標題：
拒售違規產品/拒刊登違規廣告
發布日期：
2014/04/07
內容：
因應食品安全衛生管理法新增三級品管檢驗之需求，今年起，食品藥物管理署（簡稱食藥署）推動「輔導學校參與食品檢驗認證」，以善用學校檢驗資源。同時為創造就業機會及校群競爭力，讓學校教學與檢驗實務併用，期達到
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標題：
輔導學校參與食品檢驗認證，建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術。
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼(
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標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2012/06/15
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月14日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計378批，包括108批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、160批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2013/01/11
內容：
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高
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標題：
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2021/06/29
內容：
皮蛋、鹹蛋及酒蛋是民眾經常食用之蛋加工品，並發展出許多不同的蛋料理，如皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜、金沙料理或糕點等，顯見國人對前述蛋加工品之喜愛。為持續加強查核皮、鹹及酒蛋製造業者確實遵循相關規範並落實自主
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標題：
食藥署啟動「110年皮、鹹及酒蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2014/11/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調，業者應依食品安全衛生管理法之規定標示重組肉或等同之文字說明，以正確揭露產品訊息，食藥署將持續與各縣市衛生局加強稽查，以利消費者辨識產品資訊，並保障消費權
附檔連結：
標題：
衛生機關加強稽查重組肉標示，如有不實可處4至400萬元罰鍰
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不定期更新,70陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
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每月更新,143裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
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每1年更新,119邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
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每1年更新,97何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41
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衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,96姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集
每周更新,172曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28
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不符合食品資訊資料集
不定期更新,171楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
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每3月更新,136賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
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