標題:Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊,美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(
「標題:Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊,美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/09/24 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, gemifloxacin等成分) 口服或注射劑型藥品之用藥安全警訊，說明使用該類藥品可能有發生罕見但永久性神經損傷之風險，並要求藥品仿單應加註相關內容。食品藥物管理署將持續密切監控該類成分藥品之安全訊息，必要時將針對該類抗生素藥品啟動安全性再評估機制。 經查，使用該類抗生素成分藥品可能發生周邊神經病變係屬已知之不良反應，國內該類藥品中文仿單已刊載相關警語，包含「曾發生過感覺或感覺運動周邊神經病變，其發作可能非常迅速。如果患者發生神經病變症狀，應停用以避免發展出不可逆病症。」、「曾有感覺或感覺運動神經產生多發性神經病變(polyneuropathy)造成感覺異常、感覺遲鈍及感覺減退的案例通報。如果發生神經病變的症狀(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感)，在繼續治療前應該先告知醫生」。 食品藥物管理署提醒醫療人員，應告知病人用藥後若發生周邊神經損傷的症狀時(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感等)，應盡快與醫療人員連繫。病人於用藥期間如出現不適症狀或疑問，應立即就醫。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2013/09/24
內容
美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, gemifloxacin等成分) 口服或注射劑型藥品之用藥安全警訊，說明使用該類藥品可能有發生罕見但永久性神經損傷之風險，並要求藥品仿單應加註相關內容。食品藥物管理署將持續密切監控該類成分藥品之安全訊息，必要時將針對該類抗生素藥品啟動安全性再評估機制。 經查，使用該類抗生素成分藥品可能發生周邊神經病變係屬已知之不良反應，國內該類藥品中文仿單已刊載相關警語，包含「曾發生過感覺或感覺運動周邊神經病變，其發作可能非常迅速。如果患者發生神經病變症狀，應停用以避免發展出不可逆病症。」、「曾有感覺或感覺運動神經產生多發性神經病變(polyneuropathy)造成感覺異常、感覺遲鈍及感覺減退的案例通報。如果發生神經病變的症狀(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感)，在繼續治療前應該先告知醫生」。 食品藥物管理署提醒醫療人員，應告知病人用藥後若發生周邊神經損傷的症狀時(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感等)，應盡快與醫療人員連繫。病人於用藥期間如出現不適症狀或疑問，應立即就醫。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊
「標題:Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊,美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2009/10/07
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13966&chk=2D37BAFC-5DC7-4884-A08A-5455CCA7B
標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2010/09/10
內容：
歡迎報名參加由本局主辦之「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tissue
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12738&chk=05BE0928-2EB4-4FC6-AB3D-AB190E035
標題：
本局將於10月13-14日舉辦「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tiss
發布日期：
2010/05/07
內容：
「缺鐵」是先進國家女性最常見的營養問題，依據行政院衛生署最新營養調查(2008)結果顯示，國內成年女性缺鐵率風險約是男性的7.7倍，且自1993年至今的調查顯示，成年女性中每6人就有1人有缺鐵問題而不
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標題：
鐵定「女子」幸福，向貧血說再見！
發布日期：
2013/07/16
內容：
因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用，衛生署食品藥物管理局於今（16）日公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用。 該指引針對「即食鮮食食品」（係以0~
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標題：
食品藥物管理局公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用
發布日期：
2013/08/08
內容：
食品藥物管理署本(8)日表示，有關媒體報導中國大陸、越南等地亞培公司回收因產品製造廠生產線清潔不完全致可能汙染之乳製品乙案，依台灣亞培公司提交該署聲明，台灣亞培公司委託紐西蘭恆天然製造之產品，並未使用
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標題：
大陸回收汙染之乳粉產品並未輸入我國
發布日期：
2014/08/13
內容：
為順利推動食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)全面檢討修正「食品衛生管理法施行細則」，於103年8月13日發布施行，並配合本法修正名稱為「食品安全衛生管理法施
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標題：
發布食品安全衛生管理法施行細則
發布日期：
2014/09/07
內容：
因應食品安全衛生管理法修正，近一年來增修訂多項主要子法規(如附件)。對於食品業者之管理將以「食品安全衛生管理八大行動綱領」為主軸，積極推動六大管理策略。未來有關食用油脂業者之登錄、追溯追蹤、一級品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31308&chk=836CA99B-9EF7-4C05-B36B-14C91DC98
標題：
強化食品業者管理 推動六大管理策略
發布日期：
2021/04/20
內容：
為強化食品業者落實豬原料原產地之標示，清楚標示其所使用豬原料來源國，衛生福利部（下稱衛福部）、地方政府及民間團體，除已共同實地輔導豬肉相關製造、販售及直接供應飲食場所業者落實標示。自110年1月1日起
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標題：
進口豬、國產豬皆應落實清楚標示原產地
發布日期：
2014/07/01
內容：
為了宣誓「杜絕黑心食品、掃蕩不法藥物」的決心，食品藥物管理署於今(7/1)日舉行「食藥稽查戰隊」成軍記者會，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，全面加強聯合稽查。記者會後，於上午10時旋即會同各
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30343&chk=A183E402-88FA-4154-BB2E-0C2161BB4
標題：
食藥稽查戰隊今日(7月1日)會同各縣市衛生局全台同步稽查乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示情形
發布日期：
2015/09/03
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！ 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用
附檔連結：
標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2010/10/26
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年日前發布藥品回收訊息， Actavis 公司自主回收 18 批 Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II 貼片，回收
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Actavis公司自主回收18批Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2016/12/23
內容：
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標題：
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發布日期：
2014/07/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，繼今年3月份不法藥物及化粧品聯合稽查專案後，再次於103年度6月份辦理「含酒精之西藥內服液劑專案稽查計畫」，本計畫係會同臺北市、臺中市及高雄市政府衛生局於6
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標題：
檳榔攤無藥商執照販售保力達B、維士比聯合稽查計畫結果
發布日期：
2010/07/14
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊
發布日期：
2009/01/08
內容：
GMP-國外藥廠-工廠資料（PMF）審查送審表
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13934&chk=22A2294D-BBD3-49E1-8B75-CC7CF9722
標題：
98年起「申請國外藥廠工廠資料（PMF）審查送審表」格式變更(送案序號編碼方式改變)，申請廠商請依新格式及流水碼簿冊順序填寫
發布日期：
2013/03/26
內容：
有關法國《6,000萬消費者》雜誌和「法國自由基金會」合作，檢測法國市售礦泉水和樽裝水，結果發現10款礦泉水及樽裝水含微量殺蟲劑或處方藥等污染物案，經查有2款產品有輸入紀錄，其中VITTEL天然礦
附檔連結：
標題：
法國礦泉水和樽裝水疑受化學物污染案經評估無安全疑慮
發布日期：
2014/05/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，有關針對非經濟動物使用人用藥品建議2年落日期限，係對於動物保護法修法過渡期間內之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」之使用，並非建議於動物保
附檔連結：
標題：
有關建議訂定非經濟動物使用人用藥品2年落日期限之說明
發布日期：
2011/09/09
內容：
中秋節將至，各式美味的月餅及產品紛紛出爐，行政院衛生署食品藥物管理局為確保民眾吃得安心，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品製造業者及網購業者，進行作業場所之食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工
附檔連結：
標題：
中秋賞月健康吃
發布日期：
2010/04/10
內容：
按三氯沙（triclosan）通常於化粧品是作為抗菌及防腐等用途，廣泛使用於洗手乳、沐浴乳及洗面乳等產品，目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家目前尚准許其作為化粧品原料使用，於我國也有使用限量規定(不
附檔連結：
標題：
有關報導三氯沙（triclosan）成分會影響人體健康乙事，說明如下：
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2015/07/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱本署）派員於今日（104年7月4日）完成第一批抵台大體皮膚之點收（共115片，3萬7千平方公分），該批大體皮膚在104年7月3日晚間自美國送抵我國桃園機場，將配合八仙樂園塵爆事
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標題：
食藥署完成第一批大體皮膚點收 第二批將抵台
發布日期：
2011/05/23
內容：
有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期，變性血紅素血症無藥醫乙事，食品藥物管理局說明，因該藥品病患使用數量極少，國外藥廠已無意願製造，已通知台北榮民總醫
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標題：
食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明
發布日期：
2017/03/27
內容：
切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！ 有關睡蓮產品廣告涉及不實、誇張、易生誤解或宣稱醫療效能詞句，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於106年3月22日查獲相關違規廣告內容，並轉請宜蘭縣政府
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63747&chk=87B93B34-200C-408F-B6D9-C6ECFBA59
標題：
切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！
發布日期：
2012/08/01
內容：
愛美的消費者，為了美感粧點彩繪自己的指甲，常見的彩繪有彩繪指甲油、水晶指甲、凝膠指甲、黏貼甲片等美甲方式日益風行，為保護消費者注意產品選購及使用安全，衛生署食品藥物管理局教您簡單「護甲五部曲」，讓您選
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標題：
「護甲五部曲，美甲兩手趣」彩繪指甲安全面面觀！
發布日期：
2021/02/03
內容：
因應消費者意識抬頭，資訊透明已是產業發展的主流，為健全農場到餐桌管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依食品產業之特性與規模，規劃管理模式，其中所有製造業者皆應保存來源文件及成品銷售紀錄。 依
附檔連結：
標題：
來往紀錄留得住，追得來源知流向，歡慶團圓鬧元宵
發布日期：
2007/09/28
內容：
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13901&chk=062A8530-8073-420E-A1A1-E972AF6C2
標題：
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
發布日期：
2017/12/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(11)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，經查有3家進口商輸入產品疑似為受影響產品，其中8項產品已在臺出貨販售，食藥署已要求3家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224157
標題：
遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉應於今日完成下架
發布日期：
2010/03/12
內容：
美國 FDA 近期接獲通報，有病人疑似因血小板減少性紫瘢症（ immune throbocytopenic purpura, ITP ）使用 Baxter 生產之免疫球蛋白藥品【藥品名稱： WinRh
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用Baxter生產之免疫球蛋白藥品Rho(D)可能導致血管內溶血之併發症
發布日期：
2014/09/23
內容：
食品藥物管理署為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」
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