標題:醫用氣體GMP，品質保證更安心,為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納
「標題:醫用氣體GMP，品質保證更安心,為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/04/20 ， 欄位內容的內容是為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納入藥品管理，且其製造廠自101年1月1日起需納入GMP管理，目前已有「三福氣體股份有限公司觀音二廠」及「遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠」2家醫用氣體廠率先通過PIC/S GMP評鑑，為我國GMP管理制度邁向新的里程碑！ 為加速國內其他的醫用氣體製造廠實施PIC/S GMP，食品藥物管理局於4月18日假上述兩廠辦理「PIC/S GMP醫用氣體製造廠觀摩」活動，並邀請醫用氣體業者參加，並由此兩廠針對如何建立該廠之品質文件系統、硬體設備、作業流程及GMP實施歷程等進行分享與經驗交流；本局亦於會中頒發藥品優良製造證明書予該兩廠，以資鼓勵。 衛生署在97年3月20日起將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮納入藥品管理，另為確保國人使用醫用氣體的品質與安全，本署在100年1月6日公告醫用氣體實施GMP時程，自101年1月1日起，凡新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體廠應符合GMP，已領有藥品許可證的醫用氣體廠應在102年12月31日前全面完成實施。 我國目前有42家醫用氣體廠，包含14家大宗氣體製造廠及28家灌充/充填廠，上述2家業者率先通過PIC/S GMP評鑑，期望能成為引領醫用氣體GMP的火車頭，也期許尚未通過之醫用氣體廠加快腳步急起直追，儘速全面符合PIC/S GMP標準，達到消費者、業者及政府三贏之局面。 圖一: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予三福氣體股份有限公司觀音二廠 圖二: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠 圖三: 陳惠芳組長帶領業者予三福氣體股份有限公司觀音二廠前留影 圖四: 陳惠芳組長帶領業者予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠內留影 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5815&chk=0FD0A2C6-BEEA-4AF9-A6B6-E4C89D774320;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5816&chk=AF338C79-930B-4E15-B82D-AA30573F26D9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5817&chk=432014BC-DC26-4B91-A456-DC6F1640E587;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5818&chk=F417A8C0-0934-43B2-B407-181EB0FE899D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5819&chk=5F26E07D-09FB-4F16-869D-4E8B4301DFB9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5820&chk=B9FE9131-E675-464C-8DF2-8AB9D53CE351;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5821&chk=034CD2C3-A37B-4EAD-BF41-85D13373BE34;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5822&chk=75BE580B-DE8A-428B-89C7-91C34380956E ， 欄位標題的內容是醫用氣體GMP，品質保證更安心 。
發布日期
2012/04/20
內容
為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納入藥品管理，且其製造廠自101年1月1日起需納入GMP管理，目前已有「三福氣體股份有限公司觀音二廠」及「遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠」2家醫用氣體廠率先通過PIC/S GMP評鑑，為我國GMP管理制度邁向新的里程碑！ 為加速國內其他的醫用氣體製造廠實施PIC/S GMP，食品藥物管理局於4月18日假上述兩廠辦理「PIC/S GMP醫用氣體製造廠觀摩」活動，並邀請醫用氣體業者參加，並由此兩廠針對如何建立該廠之品質文件系統、硬體設備、作業流程及GMP實施歷程等進行分享與經驗交流；本局亦於會中頒發藥品優良製造證明書予該兩廠，以資鼓勵。 衛生署在97年3月20日起將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮納入藥品管理，另為確保國人使用醫用氣體的品質與安全，本署在100年1月6日公告醫用氣體實施GMP時程，自101年1月1日起，凡新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體廠應符合GMP，已領有藥品許可證的醫用氣體廠應在102年12月31日前全面完成實施。 我國目前有42家醫用氣體廠，包含14家大宗氣體製造廠及28家灌充/充填廠，上述2家業者率先通過PIC/S GMP評鑑，期望能成為引領醫用氣體GMP的火車頭，也期許尚未通過之醫用氣體廠加快腳步急起直追，儘速全面符合PIC/S GMP標準，達到消費者、業者及政府三贏之局面。 圖一: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予三福氣體股份有限公司觀音二廠 圖二: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠 圖三: 陳惠芳組長帶領業者予三福氣體股份有限公司觀音二廠前留影 圖四: 陳惠芳組長帶領業者予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠內留影
標題
醫用氣體GMP，品質保證更安心
「標題:醫用氣體GMP，品質保證更安心,為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/10/18
內容：
食品藥物管理署與社團法人台灣廚師聯盟訂於今(102)年10月18日下午5時假台北市國軍英雄館共同舉辦「102年度優良廚師表揚活動」，透過餐飲相關單位荐報共計31位人選，經過評審會議評核各參賽者歷年來的
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標題：
102年FDA優良廚師表揚大會， 9人榮獲表揚
發布日期：
2015/02/09
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題：
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2013/04/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品135件，結果有120件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23541&chk=49C8D0AF-70DC-4E65-9E0F-12FEC1007
標題：
102年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2019/04/24
內容：
金針乾製品為花東地區之特色產品，產季為每年5至9月，經食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合農政機關及地方衛生機關加強輔導稽查，金針乾製品合格率已大為提升。 為促使業者持續製售安全衛生之金針乾製品，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」
發布日期：
2014/10/11
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31836&chk=D9468C5F-5B1C-4A3F-AB5E-CF561DFEE
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明
發布日期：
2017/04/24
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月18日晚間接到成功大學的檢驗報告通知，立即啟動稽查調查雞蛋的來源，分別到苗栗及彰化進行調查，以交易憑證比對，於4月19日確認駿億、財源、鴻彰三家蛋場疑似為王功蛋行上游供貨
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.24更新)
發布日期：
2017/09/15
內容：
為使青年族群更加重視化粧品安全及正確購用的觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦「化粧品安全使用」創意海報設計大賽，今(15)日舉行頒獎典禮。本次競賽收件作品超過百件，經過委員討論共16件作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223942
標題：
SHOW創意!化粧品安全使用創意海報設計大賽 冠軍出爐
發布日期：
2015/12/03
內容：
為確保民眾食用醃漬蔬菜安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月聯合13縣市衛生局啟動「醃漬蔬菜製造業稽查專案」，針對54家筍乾類、蘿蔔乾類、酸菜及福菜類製造業之原料來源、食品業者登錄、食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48295&chk=082656D9-A132-45FF-8813-5ECEBF814
標題：
104年度醃漬蔬菜製造業稽查專案成果
發布日期：
2013/05/13
內容：
食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E22
標題：
呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉
發布日期：
2013/04/12
內容：
關於今日(4月12日)報載，台灣輸出美國之白米被檢出重金屬乙事，衛生署食品藥物管理局表示，米為我國人最重要之主食，為維護民眾食用食米之安全，歷年來(自民國85年起)，衛生署與全國各縣市政府衛生局聯手共
附檔連結：
標題：
歷年來市售食米監測均符合規定，國人無須恐慌
發布日期：
2017/11/03
內容：
依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）醫療院所通報藥物濫用個案資料顯示，近年藥物濫用以青壯年為多，與法務部公布2011年到2015年新興毒品濫用致死案例，致死年齡平均不到28歲不謀而合。面對當
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224060
標題：
「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會
發布日期：
2019/05/20
內容：
近年國際上發布含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），且用於兒童的風險更高。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於10
附檔連結：
標題：
公告修訂含benzocaine成分藥品用於兒童的使用原則
發布日期：
2005/11/18
內容：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13858&chk=4AE04314-0F3E-4424-8B25-AF2AACEC2
標題：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿
發布日期：
2022/05/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設
發布日期：
2017/08/18
內容：
本月歐洲國家及韓國陸續爆發雞蛋被芬普尼(fipronil)污染的事件，雖然歐洲國家及韓國的雞蛋並未輸入台灣，但為了確保民眾食安，食藥署啟動北中南三區通路之雞蛋芬普尼抽驗專案，共計抽驗10件。今日已完成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223884;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署公布市售雞蛋未檢出芬普尼
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2023/06/06
內容：
有關近日媒體報導美國癌症治療用藥短缺一事，經查，我國相關藥品供應正常，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將持續追蹤藥品供應情形，以保障民眾用藥權益，說明如下： 一、美國食品藥物管理局(FDA)近
附檔連結：
標題：
有關媒體報導美國癌症治療用藥短缺，我國相關藥品供應正常
發布日期：
2018/01/09
內容：
衛生福利部為確保消費者食用安全，於107年1月9日公告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。 本公告內容包括限制番瀉使用部位為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224197
標題：
公告訂定食品原料「番瀉」之使用限制及其標示
發布日期：
2013/12/13
內容：
有關消基會召開「油油亮亮 真能讓你閃閃動人」記者會，提及護唇膏絕大多數的產品使用不利皮膚保養的原油殘留物等情勢乙節。食品藥物管理署(TFDA)再次續呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，使用
附檔連結：
標題：
再次呼籲消費者正確使用護唇膏等化粧品
發布日期：
2011/06/22
內容：
「台灣國際健康暨醫療展覽會」與「台灣國際銀髮族暨健康照護產業展」將於6月23日至6月26日在台北世界貿中心展覽大樓一同盛大展出，台灣各大醫療器材廠商皆有參展，亦邀請專家學者舉辦健康照護與醫療器材產業新
附檔連結：
標題：
兩大醫材展精彩登場，健康獎不完
發布日期：
2010/01/19
內容：
99年1月1日起「散裝食品標示原產地規定」上路 衛生署食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局進行聯合稽查 本局於99年1月13日會同嘉義縣衛生局，針對嘉義縣內南北貨販售店、大賣場、超市及麵包店等，稽查「散裝食
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局聯合稽查「散裝食品標示原產地」
發布日期：
2019/08/29
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，為確保市售該等產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以維護
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2020/05/07
內容：
有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上，大麻素製劑因所含成分不同，有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者，
附檔連結：
標題：
衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案
發布日期：
2010/11/02
內容：
對於含有胎盤素成分產品之管理，食品藥物管理局說明，如為注射劑，應以藥品列管，且衛生署並未核准任何含有胎盤素之西藥藥品許可證，為確保民眾用藥安全與健康，食品藥物管理局呼籲民眾切勿購買使用。 凡是屬於藥品
附檔連結：
標題：
衛生署未曾核准含胎盤素成分之西藥藥品
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了經公告類別及規模之食品業者，應強制辦理登錄，食品藥物管理署建置「食品業者登錄平台」(http://fadenbook.fda.gov.tw)，於103年4月1日起開始受理食品業者登錄。 食品添加物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29065&chk=2A85A299-081C-489E-AF21-10D13BC84
標題：
食品業者登錄平台4月1日上線
發布日期：
2012/02/09
內容：
食品藥物管理局表示，於8日接獲新加坡農糧暨獸醫局通知，將於3月1日起解除我國出口新加坡特定食品必須檢附檢驗證明書之管制措施。 由於我國去(100)年5月發生塑化劑污染事件，包括新加坡等有少數國家要求我
附檔連結：
標題：
自3月1日起，輸星特定食品免附塑化劑檢驗證明文件
發布日期：
2015/09/17
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(6)
發布日期：
2010/03/18
內容：
美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性
發布日期：
2016/08/15
內容：
根據我國傳統，民間於農曆七月中元普渡有準備豐盛的供品敬奉祖先及好兄弟之習俗。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾注意祭祀供品、普渡食品之衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲等應避免長時間暴晒而造
附檔連結：
標題：
中元祭，邀兄弟，NG食品是禁「祭」！
發布日期：
2016/09/18
內容：
中秋連假四天，天天烤肉飄香，美味月餅柚子下肚，過量可能導致腸胃不適。衛生福利部食品藥物管理署(下稱:食藥署)貼心提醒民眾，連假生活作息要正常、美食當前要適量，如果腸胃鬧彆扭不適，又逢醫療院所休診之際，
附檔連結：
標題：
中秋連假，健康不放假
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