標題:Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B0
「標題:Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B0」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/09/26 ， 欄位內容的內容是據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），主成分為MYCOPHENOLATE MOFETIL ，其所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。 。
發布日期
2012/09/26
內容
據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），主成分為MYCOPHENOLATE MOFETIL ，其所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。
「標題:Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B0」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/06/24
內容：
昨(6月23日)媒體報導對基因改造黃豆品質及安全之疑慮，衛生署食品藥物管理局鄭重表示，供作食品用之基因改造黃豆於輸入我國上市前，皆須通過嚴格之安全性審查，確認其安全性與傳統非基因改造黃豆實質等同，並於
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標題：
基因改造黃豆須經衛生署食品藥物管理局審查通過後，始得輸入供作食品用
發布日期：
2010/06/27
內容：
家樂氏公司在美國自願回收四款穀類早餐，指產品有臭味，這些臭味來自包裝上的蠟，部分人進食後，可能會感到作嘔及腹瀉。涉及的產品包括Apple Jacks、Corn Pops、Froot Loops及Hon
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標題：
美國當地回收家樂氏穀片 我國無進口
發布日期：
2014/07/03
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)重申，米粉(絲)標示政策立場不變，仍依照公告之規定及施行時間上路，故103年7月1日起產製米粉(絲)之品名，請業者務必依「市售包裝米粉絲產品標示規定」辦理，規定如下： 一、
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標題：
包裝米粉(絲)產品標示政策立場不變
發布日期：
2010/12/09
內容：
有關今(12月9)日消基會記者會稱，美國肉牛抽檢比例低，…全體國民都可能成為狂牛症病原的帶原者一事，衛生署食品藥物管理局表示，我國只開放30個月齡以下，且去除特定風險物質(SRMs)的美國牛肉進口及牛
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標題：
三管五卡措施 嚴格把關牛肉產品進口
發布日期：
2014/01/17
內容：
針對媒體報導「背板筋、牛耳朵、腹膈膜去年公告進口?」、「加拿大帶骨牛開放 夾帶美牛擴大進口」及「學者擔心防疫形同破功」等，食品藥物管理署提出說明，近日將公告背板筋、牛耳朵、腹膈膜、牛唇等4項產品之輸入
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標題：
食品藥物管理署強調符合食品衛生管理法規定且安全無虞的牛肉產品始得輸入
發布日期：
2016/11/23
內容：
毒品對健康危害影響甚鉅，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 結合國內相關部會與學術單位共同合作進行毒品防制議題大數據分析，發現99年至102年間年齡介於18-49歲之各級毒品使用者與同年齡一般
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59908&chk=D1608599-6C12-464E-A575-85D6F8D7F
標題：
大數據找真相，毒品防制大利器
發布日期：
2015/03/12
內容：
依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第3項修正條文，規定上市、上櫃食品業者，均須自行設置實驗室，從事自主檢驗，並依同法第60條第4項，自該法公布日後一年施行，如
附檔連結：
標題：
上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室
發布日期：
2010/05/26
內容：
日本衛生單位 99年 5月 21日發布回收訊息， 化研生藥株式會社回收 4批 Cepharanthine 注射劑，批號： 8C 0110（ 5mg包裝），及 7E0106、 8E0102、 8E021
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本化研生藥株式會社自主回收4批Cepharanthine注射劑，國內並未核准進口
發布日期：
2012/08/14
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月12日，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計514批，包括173批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、217批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞(統計更新至8/12)
發布日期：
2021/04/07
內容：
衛生福利部於本(7)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準，並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍，刪除30項
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2016/06/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年6月22日會同桃園市政府警察局龜山分局等單位查獲某集團販賣不明粉末案，共計查獲不明粉末61罐及尚未分裝之不明成份粉末3,200公克皆由警方扣回，待後續調查釐清違
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標題：
有關食藥署會同桃園市政府警察局龜山分局等單位查獲某集團販賣不明粉末案說明
發布日期：
2014/10/30
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)
發布日期：
2012/05/22
內容：
國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者，自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」，戮力落實自主管理，杜絕不法事件發生，全力配合政府政策，與政府共同建立食品MIT形象，並維護消費者健康與權益。 因應塑
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標題：
國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理
發布日期：
2015/09/25
內容：
秋節將至，食品藥物管理署責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第二波共計抽驗747件，共6件檢驗不符規定，合格率為99.2%。針對違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40615&chk=E8EAD8DA-8529-4195-80F5-1F0060D20
標題：
食藥署公布104年第二波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果，合格率達99%
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
附檔連結：
標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2020/12/15
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不
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標題：
嘉義縣試辦區訪視-特色食品清楚標示 方便民眾選擇
發布日期：
2016/02/18
內容：
台灣大學食品安全中心分析去(104)年國內食安問題並提供政策建議，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)除對該中心及參與之專家學者關注食品衛生安全相關議題並提出建言表達感謝外，並強調食品安全一向為政府
附檔連結：
標題：
有關媒體報導食安問題之說明
發布日期：
2019/09/09
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今日(9/9)接獲台灣嬌生股份有限公司通報，因製程上瑕疵，發現極少數特定批號有異物漂浮在隱形眼鏡溶液中或附著在鏡片上的產品，可能影響民眾眼睛及視力健康，故將主動回收部分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345356
標題：
嬌生公司通報將回收部分批號之安視優隱形眼鏡
發布日期：
2022/12/13
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日（星期二）舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』，此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。 活動開場以1
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會
發布日期：
2011/12/29
內容：
食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收
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標題：
說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2013/07/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4-5月間共檢驗112件市售禽畜產品，檢驗結果94件符合規定，18件不符規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24686&chk=7F6071CC-8327-40A4-9DC1-12A9D5294
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2016/03/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年邊境通關查驗結果，共計64萬0,012批食品及相關產品，較103年成長率達3.85%，抽樣檢驗5萬0,152批，檢驗合格率達98.1%，主要輸入國家以
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標題：
104年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2015/12/04
內容：
「檢舉黑心食品何處去？」、「消費爭議找誰解？」、「公司受食安事件波及誰來當軍師？」，你還在為記不住眾多機關諮詢電話而困擾嗎？貼心服務報你哉，政府首支跨部會全國食安專線啟動了，衛福部於今(4)日舉辦記者
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標題：
「1919一通就GO 一通就夠」~全國食安專線啟航
發布日期：
2010/03/21
內容：
國貿局本次同意開放大陸正常人類血清及血漿，僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，不涉及輸血使用。且目前輸血所使用之血液來源均為使用國人捐血的血液，故請民眾放心。 體外診斷醫療器材係指蒐集、準備及檢查取自於
附檔連結：
標題：
有關國貿局同意自大陸進口正常人類血清及血漿乙事，本局慎重說明如下：
發布日期：
2017/03/16
內容：
有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材
附檔連結：
標題：
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材
發布日期：
2010/07/05
內容：
近日有民眾因不瞭解法規於網路交易醫療器材，接到衛生局約談或開罰，因網路、型錄及電視購物等販售通路為一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾不要於網路販賣醫療器材以免觸法
發布日期：
2013/11/13
內容：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu
附檔連結：
標題：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」
發布日期：
2015/04/15
內容：
您最近有發現家中的孩童因為長時間玩電腦、使用3C產品，導致近視狀況每況愈下了?根據國內調查發現6至18歲兒童與青少年的近視盛行率，有逐年增加的趨勢，而現今有不少家長聽聞「夜戴型角膜塑型隱形眼鏡」(或
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標題：
正確選配夜戴型角膜塑型隱形眼鏡，愛護雙眼、給您好視力
發布日期：
2013/11/03
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動805人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月3日中午13時
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26379&chk=F3B0B473-EB28-499D-93D3-461C2F807
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2016/07/04
內容：
衛 衛生福利部(下稱衛福部)於本(4)日預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案，該草案係將現行各項食品衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他污染物質或毒素之規定，整合為一個標準，並與國際有關規範調
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標題：
預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
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不定期更新,136蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署