標題:推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度,為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品
「標題:推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度,為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/09/24 ， 欄位內容的內容是為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中，擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範，從製造品質管理系統要求延伸至運銷管理之規定，積極建立完整醫療器材生命週期管理制度。 食藥署自102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。 食藥署透過輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材GDP，並針對主動配合參與醫療器材GDP輔導性訪查的廠商，每年評定表現優良廠商，至今已有近百家廠商參與輔導性訪查，期許於未來更順利推動醫療器材GDP制度。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度 。
發布日期
2018/09/24
內容
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中，擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範，從製造品質管理系統要求延伸至運銷管理之規定，積極建立完整醫療器材生命週期管理制度。 食藥署自102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。 食藥署透過輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材GDP，並針對主動配合參與醫療器材GDP輔導性訪查的廠商，每年評定表現優良廠商，至今已有近百家廠商參與輔導性訪查，期許於未來更順利推動醫療器材GDP制度。
附檔連結
標題
推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度
「標題:推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度,為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/20
內容：
為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。 截至今(3月20日)下午16:30止，計有4批澳大利亞牛肉、10批
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5525&chk=46169316-A46F-489B-BE79-08384CC6EE
標題：
進口牛肉逐批查驗情形(發布日期2012-03-20)
發布日期：
2016/07/26
內容：
衛生福利部於105年7月26日預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案，其係為確保消費者食用安全，明定以番瀉為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案
發布日期：
2007/03/29
內容：
96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13883&chk=F914A14C-F604-4E77-AECB-4794922EA
標題：
96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2017/04/22
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月22日17時止，衛生單位累計出動1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64498&chk=BF9E59C7-0740-4B4C-A7FA-BD065E2D6
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明
發布日期：
2016/05/04
內容：
母親節將至，美粧產品是贈送母親的熱門禮品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強上市化粧品之抽查檢驗，105年1-3月間受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54113&chk=CD1430D7-9997-4D2E-B0BE-8EBDF46B1
標題：
「公布105年1-3月市售化粧品檢驗結果」
發布日期：
2017/04/22
內容：
衛福部、農委會及環保署昨(4/21)日前往駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會聯合調查，衛福部食藥署就雞蛋流向清查結果發現，3家蛋雞場僅供應彰化縣王功蛋行，王功蛋行再供應給下游：意昌蛋行(新北市)、永
附檔連結：
標題：
衛福部、農委會、環保署辦理雞蛋戴奧辛初步調查結果說明
發布日期：
2014/09/25
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自9月16日起展開市售油品及其相關製品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31630&chk=2B261646-6710-40DA-BAA3-B581CFE3A
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(10)
發布日期：
2017/04/21
內容：
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)委託國立成功大學執行本(106)年「竹苗地區食品中戴奧辛之含量調查分析」計畫，針對竹苗地區食品進行戴奧辛背景值監測，於4月18日晚間接獲計畫執行單位通報，檢出1件雞蛋
附檔連結：
標題：
衛福部、農委會、環保署持續監測戴奧辛背景值，守護國人健康
發布日期：
2014/12/04
內容：
為了保障國人的用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署自民國101年起，委託中華民國藥師公會全國聯合會，建立全國性的藥事照護標準作業模式。101年底起擇台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市、台南市，今年更
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標題：
藥關懷 藥安心
發布日期：
2018/12/18
內容：
政府致力落實食安五環政策，健全食品供應鏈之環境保護、農業安全生產、食品安全之管理，並聽取各界建言，以強化國人對食安的信心，於今(18)日上午，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部、環
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284904;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
107年食品安全管理檢討會議
發布日期：
2019/01/01
內容：
冬季時節是大啖火鍋之季節，為保障消費者，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)訂有相關規範，火鍋業者必須標示湯頭的「身家資料」，讓消費者吃得安心。 依據食藥署「直接供應飲食場所火鍋類食
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標題：
吃鍋看標示，健康不踩雷！
發布日期：
2013/05/17
內容：
衛生署食品藥物管理局將核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib，以期對肺癌患者能享有較好的生活品質和存活空間，除了台灣為該藥之全球臨床試驗之主要執行者，此亦為台灣首次早於歐美先進國家核准新藥上市之
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標題：
新藥在台研發亮麗成績，衛生署將核准新一代肺癌標靶藥物，嘉惠病人更好生活品質
發布日期：
2021/02/22
內容：
衛生福利部於本(22)日修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，於111年7月1日實施。 本
附檔連結：
標題：
二氧化碳移列以食品添加物管理
發布日期：
2014/12/30
內容：
為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33591&chk=12611D15-32F1-4098-97F4-A6698F37F
標題：
舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2019/10/03
內容：
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會
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標題：
台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書
發布日期：
2014/10/27
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32216&chk=A7AE88FD-5C34-4A88-B548-73B72D959
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明 (2)
發布日期：
2013/12/17
內容：
有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案，食品藥物管理署說明如下： 臺南市政府衛生局自順丁烯二酸酐化製澱粉事件後，每月持續抽驗10件監控市售食品。其中發現所抽驗『蕃薯粉』之順丁烯
附檔連結：
標題：
有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案
發布日期：
2010/02/03
內容：
國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活化疫苗，依據世界衛生組織與國際PIC/S GMP標準之規定，於疫苗製造時須使用經「確效」之病毒去活化方法，製程中亦須執行適當管制試驗，最後對於疫苗成品進行各
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標題：
新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀
發布日期：
2021/10/13
內容：
為期包裝食品營養宣稱規定之文義更臻明確，以及使業者更能落實營養標示制度，衛生福利部於110 年10月13日預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案，修正重點說明如下： 1.鬆綁營養宣稱「來源」、「
附檔連結：
標題：
預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案
發布日期：
2016/12/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂22種農藥在130種蔬果植物等農產品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2011/01/12
內容：
現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材
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標題：
醫療用手套管理及使用之注意事項
發布日期：
2014/10/27
內容：
食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從
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標題：
食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營
發布日期：
2016/08/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在86種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2017/04/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引)，規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題：
發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」
發布日期：
2017/05/15
內容：
食品的衛生安全中，儲存的環境及管理為非常重要的一環，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中，常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事；食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」
發布日期：
2017/07/04
內容：
炎炎夏日，面對蚊蟲孳生的季節，防疫大戰開始，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，主動出招將含DEET(Diethyltoluamide)成分且含量在15%以下的防蚊藥品，從「醫師藥師藥劑生指示藥品
附檔連結：
標題：
防蚊液改為「乙類成藥」，方便買，正確用
發布日期：
2019/04/17
內容：
為使業者更能落實營養標示制度，並配合「包裝食品營養標示應遵行事項」之修正，衛生福利部於108年4月17日預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案，修正重點說明如下： 1.調
附檔連結：
標題：
預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案
發布日期：
2011/10/11
內容：
按燙髮藥水(燙髮劑)於我國列屬含藥化粧品管理，應向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造及輸入販售。凡業者未經許可擅自製造及輸入販售含藥化粧品，或非法工廠擅自分裝化粧品者，依據
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標題：
重申衛生署至今尚未核准任何燙睫毛之產品
發布日期：
2015/04/09
內容：
食品藥物管理署(簡稱本署)與南投縣政府衛生局於104年4月7-8日執行冬粉業者稽查，前往南投縣「日正食品工業股份有限公司」查核，發現該廠產品有效日期標示係以在台灣包裝日起算3年，非進口時外箱標示之有效
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34939&chk=CDA2765A-FD17-444A-8C91-2E1614AD6
標題：
有關食藥署、南投縣政府衛生局查核「日正食品工業股份有限公司」情形說明
發布日期：
2012/10/03
內容：
食品藥物管理局表示，有關荷蘭的國家公共衛生及環境協會(National Institute for Public Health and the Environment)10月2日，指出當地煙燻鮭魚驗出
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標題：
有關荷蘭燻鮭魚疑遭受沙門氏菌汙染事件，業者已先行下架
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