標題:食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜,嬌生股份有限公司通報食品藥物管
「標題:食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜,嬌生股份有限公司通報食品藥物管」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/09/15 ， 欄位內容的內容是嬌生股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司接獲原廠通知二批量產批次之 Eprex Injection（ Epotein alfa）於執行第 12個月安定性試驗之檢測，發現其藥品效價與原核准規格（ 90-120%）不符，故予以回收受影響批次之藥品。 經查衛生署核准 衛署菌疫輸字第 000581號 Eprex Injection 2000 IU/ml及衛署菌疫輸字第 000582號 Eprex Injection 4000 IU/ml ，適應症為「治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」，藥品類別為限由醫師使用，廠商為嬌生股份有限公司 。經查國內受影響批號計 3批，包括 1批 Eprex Injection 2000 IU/ml，批號： AHS4T00；及 2批 Eprex Injection 4000 IU/ml，批號： AHS4V00及 AHS5800，進口總支數為 56244瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商應儘速完成回收，並加強監控病患是否發生不良反應，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜 。
發布日期
2011/09/15
內容
嬌生股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司接獲原廠通知二批量產批次之 Eprex Injection（ Epotein alfa）於執行第 12個月安定性試驗之檢測，發現其藥品效價與原核准規格（ 90-120%）不符，故予以回收受影響批次之藥品。 經查衛生署核准 衛署菌疫輸字第 000581號 Eprex Injection 2000 IU/ml及衛署菌疫輸字第 000582號 Eprex Injection 4000 IU/ml ，適應症為「治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」，藥品類別為限由醫師使用，廠商為嬌生股份有限公司 。經查國內受影響批號計 3批，包括 1批 Eprex Injection 2000 IU/ml，批號： AHS4T00；及 2批 Eprex Injection 4000 IU/ml，批號： AHS4V00及 AHS5800，進口總支數為 56244瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商應儘速完成回收，並加強監控病患是否發生不良反應，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜
「標題:食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜,嬌生股份有限公司通報食品藥物管」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/06/21
內容：
用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能
發布日期：
2021/08/05
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
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標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至7月檢驗結果
發布日期：
2012/03/12
內容：
衛生署食品藥物管理局今（12）日表示，為推動安心食品之政策，已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對今日行政院消費者保護會發布「維護國人食的安心，行政院請衛生署注意食品含鋁的風險！
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標題：
衛生署食品藥物管理局已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2021/09/02
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於9月2日立即派員辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗共933,660劑（批號：1G042A，效期：111/01/15）之冷鏈查核與樣品抽取作業，並
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標題：
食藥署刻正辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2014/09/06
內容：
中秋柚飄香，人團圓，賞圓月，阮氏梅離開家鄉越南來台打拼2年，每逢中秋節台灣民眾與家人團聚，就是阮氏梅最思念家人的時刻，今年中秋佳節前夕，阮氏梅感冒了，雖然看了醫生，但是因語言不通，醫生看診或藥師給藥時
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標題：
月圓人團圓 關心新住民用藥安全
發布日期：
2011/04/06
內容：
「男想壯陽，女想瘦」是目前台灣的社會怪象，但臨床醫師憂心的指出，坊間許多宣稱具有減肥、壯陽等神奇功效的產品，往往混攙西藥或禁藥成分，使民眾服用後，產生肝臟衰竭、精神錯亂、藥物成癮等不良反應，食品藥物管
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標題：
想壯陽? 想瘦身? 小心損及健康，危害生命!
發布日期：
2010/12/13
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收 1 批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」 (Diflucortolone) （批號 NXPP ），回收原因
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2012/03/14
內容：
有關媒體報導抽驗國內肉品業者所使用之豬肉檢出乙型受體素乙事，食品藥物管理局已立即請業者所轄衛生局進行相關稽查抽驗，以釐清現況。並依消保法第36條要求業者先行將產品下架，待抽驗結果出爐，如有發現檢出動物
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標題：
疑似不合格肉品 立即釐清防堵並持續加強管理
發布日期：
2011/03/25
內容：
香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ，回收原因為該藥品在 進行長期安定性
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/02/25
內容：
美國FDA最近評估一臨床試驗資料，發現併用saquinavir（藥品名稱Invirase）及ritonavir（藥品名稱Norvir）二種抗病毒藥物治療人類免疫缺乏病毒（HIV）感染，可能會影響病人心
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標題：
衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應
發布日期：
2020/12/24
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血
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標題：
公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展
發布日期：
2011/10/01
內容：
據報美國科羅拉多(Colorado)州Jenson Farm生產之哈密瓜遭李斯特菌汙染，衛生署食品藥物管理局今(1)日表示，各港口已針對該農場出口之哈密瓜逐批查驗李斯特菌。根據統計，美國今(100)年
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標題：
食品藥物管理局針對美國科羅拉多州Jenson Farm生產之哈密瓜查驗李斯特菌(Listeria)
發布日期：
2023/02/16
內容：
因應國際及國內陸續解封，自111年9月起，各國皆面臨治療呼吸道疾病用藥需求增加情形，其中包括Amoxicillin與Clavulanate複方抗生素藥品。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)
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標題：
食藥署召開Amoxicillin與Clavulanate複方藥品供應討論會議
發布日期：
2023/01/11
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準，本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期，踐行
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標題：
發布修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2016/12/12
內容：
衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂8種農藥在蔬果等農產品25項殘留容許量，及訂定農藥莫多草之殘留定義。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物
附檔連結：
標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2011/06/24
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數46,604家，要求產品下架家數4,037家，要求下架產品數29,158項 次。 二、 健康諮詢門診已開設於131家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10846&chk=8187B48F-E4B9-4F3F-A362-6AA6C58D1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十九次)
發布日期：
2012/05/17
內容：
衛生署食品藥物管理局基於保障國人食品安全的立場，對於進口牛肉安全絕對是嚴格把關，並且堅守行政院所提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」十六字政策方向。 為落實「強制標示」政策，在確保食品安全無
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標題：
牛肉來源「強制標示」資訊透明選擇多
發布日期：
2011/12/28
內容：
衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材 有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並
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標題：
本署未曾核准冷凍溶脂醫材
發布日期：
2015/04/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署新聞稿 日期 單位 南區管理中心 編號 標題 有關英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案 依據本署食品安全衛生管理法第七條之規定，食品業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗
附檔連結：
標題：
英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案
發布日期：
2018/08/03
內容：
針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已完成所有6個來源輸入原料藥之清查及檢驗，除先前中國浙
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284569
標題：
輸入valsartan原料藥已完成清查，未有新增其他市售藥品受影響
發布日期：
2012/10/25
內容：
針對美強生營養品股份有限公司「優童A+小朋友營養奶粉（有效期限為2013年1月1日，批號為OM46188）」產品含有異物乙事，食品藥物管理局表示，如消費者發現同批產品或類似產品經沖泡，靜置後，有黑色沉
附檔連結：
標題：
美強生「優童A+小朋友營養奶粉」OM46188批號產品含有異物，請消費者留意
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼
附檔連結：
標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2012/12/03
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964
標題：
101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2015/09/25
內容：
食品藥物管理署南區管理中心104年9月25日配合臺灣嘉義地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊、嘉義市政府衛生局及高雄市政府衛生局，兵分二路至高雄市「河億貿易有限公司」之總公司(新興區)
附檔連結：
標題：
本署配合檢調查察「非食用花草植物是否流用於食品」調查事件
發布日期：
2017/07/26
內容：
目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見
發布日期：
2011/02/02
內容：
春節闔家團圓夜，國人常不忘發揚國粹，總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，隱形眼鏡係以醫療器材列管，產品上市
附檔連結：
標題：
靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣
發布日期：
2014/11/19
內容：
不久前，一則「博士失業淪藥廠白老鼠 月薪不到2萬元」的新聞佔據媒體版面，對於藥品臨床試驗，您是否仍存有電影中試管、白老鼠、生化反應等印象?參與藥品臨床試驗，您對自身的權益瞭解有多少? 臨床試驗是藥品研
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標題：
「藥」求安全 「試驗」留心
發布日期：
2016/08/29
內容：
醬料為國人烹調食物之日常用品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)將會同各縣市衛生局啟動「醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬料類產品之源頭
附檔連結：
標題：
食藥署啟動醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫
發布日期：
2015/06/26
內容：
食品藥物管理署於102年3月12日公布之「食品品名標示規範彙整」，已明定以可供食品使用之菇蕈類原料為食品品名者之標示規範。有鑑於目前市售真菌類（如靈芝、樟芝）食品種類繁多，且考量真菌類產品之子實體與菌
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標題：
看清真菌類食品標示，聰明選購
發布日期：
2018/10/30
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲，國人出國旅遊應注意飲食與採購國外食品之食品衛生安全，避免攜帶食品安全風險高之產品入境。 行政院農業委員會為防堵中國非洲豬瘟疫情入境與財政部關務署共同在各機場港口加強查
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標題：
食藥署再次呼籲勿攜帶疫區家畜肉類產品入境
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