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標題:食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品

標題:食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/11/23 , 欄位內容的內容是英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息, Janssen-Cilag 公司自主回收 Velcade 3.5mg 針劑( Bortezomib ),包括批號 8EZSQ00 、 8EZSP00 、 9F ZSK00 、 9F ZSK01 、 9G ZSK00 及 9JZSV00 ,回收原因為於 2 批批號之針劑藥品共接獲 5 起於配製藥劑後,溶液中發現可見的顆粒狀物質之報告,因此該公司自主回收該 2 批號前後共 6 批產品 。 衛生署核准衛署藥輸字第 024510 號 萬科注射劑( Velcade for Injection ),核准適應症為「可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤病人」,廠商為嬌生股份有限公司,製造廠為美國 BEN VENUE LAB. 廠,經查英國回收藥品之製造廠為法國廠,復查國內進口之批號,並未包括英國衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期

2010/11/23

內容

英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息, Janssen-Cilag 公司自主回收 Velcade 3.5mg 針劑( Bortezomib ),包括批號 8EZSQ00 、 8EZSP00 、 9F ZSK00 、 9F ZSK01 、 9G ZSK00 及 9JZSV00 ,回收原因為於 2 批批號之針劑藥品共接獲 5 起於配製藥劑後,溶液中發現可見的顆粒狀物質之報告,因此該公司自主回收該 2 批號前後共 6 批產品 。 衛生署核准衛署藥輸字第 024510 號 萬科注射劑( Velcade for Injection ),核准適應症為「可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤病人」,廠商為嬌生股份有限公司,製造廠為美國 BEN VENUE LAB. 廠,經查英國回收藥品之製造廠為法國廠,復查國內進口之批號,並未包括英國衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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標題

食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品

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發布日期: 2017/06/08
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,端午佳節已過,天氣日趨炎熱,高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長,因此調理食品應謹守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則,以預
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標題: 遵守五要原則,預防食品中毒

發布日期: 2013/01/30
內容: 新春佳節慶團圓,大家已經規劃好要怎麼跟親愛的家人朋友一起度過了嗎?人們在春節假期中不由得豐富了自己的節目及餐桌飲食,在酒足飯飽之際或安排新春旅遊的同時,除了隨時監控健康指標外,更記得要選購合法的醫療器
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標題: 疼愛家人照顧自己,選用合法醫療器材

發布日期: 2017/03/15
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者,近期仍為諾羅病毒活躍季節,應保持良好衛生習慣,不生食貝類,使用肥皂勤洗手,大家一起來防治諾羅病毒。 食藥署提醒民眾,諾羅病毒活躍於秋冬兩季,是最常引起病毒性
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63440&chk=B3D0C96F-9EA6-4280-A7D7-F78E7CEE1
標題: 不生食,勤洗手,別讓諾羅從口入

發布日期: 2019/06/07
內容: 有關媒體報導「未來上髮廊『不准同時染+燙』否則要罰錢」,食品藥物管理署(食藥署)澄清,若消費者上髮廊同時染燙,消費者或美容院不會被罰。 食藥署於108年6月3日預告訂定「染髮劑」、「燙髮劑」與「脫色脫
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315188
標題: 食藥署澄清 消費者上髮廊同時染燙,消費者或理髮院不會被罰

發布日期: 2015/03/26
內容: 食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,截至今(26)日下午5時,經持續查證,目前總計查獲286件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(42件)、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34783&chk=A8A2C2D8-A5A3-4F51-AC05-32DB9C529
標題: 日本輸入食品報驗資料不實案查核及檢驗結果說明

發布日期: 2015/07/06
內容:   近來,因發生八仙塵爆事件,各醫院需要人工真皮(俗稱人工皮)以救治燒燙傷之患者。人的皮膚共有3層,由上而下分別為表皮、真皮以及皮下組織,是人體最大的器官。當皮膚遭受大面積的燒燙傷,大到超出皮膚可自我
附檔連結:
標題: 治療燒燙傷之另一選擇-人工皮

發布日期: 2015/05/09
內容: 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件,食藥署為確保消費者飲用安全,啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」,持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗,統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37475&chk=05C09B06-9964-4B5F-8A4C-C2DF8FBE7
標題: 食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度暨喫茶小舖「阿薩姆紅茶」符合規定之說明

發布日期: 2018/08/15
內容: 為確保民眾食用蛋品安全衛生,食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年6至7月聯合地方政府衛生局針對食品業者登錄在案且常態性製售液蛋之全國37家製造業者啟動稽查專案。稽查重點包含食品業者登錄、食品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284611
標題: 107年「液蛋製造業稽查專案」稽查結果

發布日期: 2016/12/23
內容: 為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定,食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核,嚴格執行邊境管制措施,檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題: 日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)

發布日期: 2014/06/12
內容: 鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目,在炎熱的夏天裡,消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?為讓您在炎炎夏日可以聰明選用化粧品還能簡單保養肌膚,食品藥物管理署(食藥署)提供「夏日美肌3步驟」,讓您輕鬆
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30148&chk=2ECE1F8D-F50B-46CA-BBAE-545CB0950
標題: 「夏日美肌三步驟,你我一起正確做」

發布日期: 2012/05/22
內容: 國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者,自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」,戮力落實自主管理,杜絕不法事件發生,全力配合政府政策,與政府共同建立食品MIT形象,並維護消費者健康與權益。 因應塑
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標題: 國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理

發布日期: 2011/03/11
內容: 有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠 Fertin Pharm所提供 克菸咀嚼錠的檢驗成績書時,發現批號 B000082919之克菸咀嚼錠 4毫克,於溶離率檢驗結果, 30分鐘內溶離
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜

發布日期: 2021/07/15
內容:    食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日晚間完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號974,680劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386401
標題: 食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作

發布日期: 2013/05/30
內容: 針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等,受影響之市售產品包括粉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23894&chk=2ACF2173-D730-4FC1-BC63-B4FDA3B80
標題: 衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果

發布日期: 2010/12/06
內容: 有關報載所稱「開放大陸血液試劑」,應指經濟部於本(99)年公告開放大陸產製之「正常人類血清(體外診斷試劑原料)」、「人類血漿(體外診斷試劑原料)」、「血清標準品(體外診斷試劑原料)」、「B型肝炎核心抗
附檔連結:
標題: 有關報載兩岸醫衛協議擬開放血液來源之體外診斷試劑原料乙案,食品藥物管理局補充說明如下:

#16

發布日期: 2022/12/13
內容:   食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日(星期二)舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』,此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。   活動開場以1
附檔連結:
標題: 食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會

發布日期: 2018/06/19
內容: 衛生福利部於本(19)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。 食品添加物標準之訂定,均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食
附檔連結:
標題: 發布修正食用化製澱粉標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2014/06/06
內容: 有關媒體踢爆不肖屠宰業者於屠宰過程中對屠體進行灌水,由於肉品屠宰之灌水行為係屬違反行政院農業委員會所訂之畜牧法,不應上市販售,以灌水牛肉增重而牟取暴利,亦屬詐欺行為。 食藥署強調,對於肉品衛生安全之管
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標題: 食藥署將依法追查不法販賣灌水肉品之業者

發布日期: 2017/12/29
內容: 立法院今(29)日三讀通過藥事法部分條文修正草案,修正及增訂共26條條文,主要是新適應症新藥資料專屬保護及建立專利連結制度,讓政府在扶植生技醫藥研發之際,配套法規修正與國際重視藥品智慧財產趨勢一致。
附檔連結:
標題: 立法院三讀通過藥事法部分條文修正草案,建立專利連結制度及新適應症新藥資料專屬保護

發布日期: 2017/03/13
內容: 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件,食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結:
標題: 冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月13日更新)

#21

發布日期: 2010/04/01
內容: 為增進民眾取得「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶(充填總體積【充填壓力×內容積】約1.5立方米)」之可近性,本署於99年3月30日公告「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶」藥品類
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8021&chk=DD64FB64-DDC4-4025-8DDC-6B450C759B
標題: 自即日起,「醫用氧氣(氣態)10公升(含)以下鋼瓶」列為指示藥管理,民眾若有需求可逕洽醫用氣體製造商或販賣商購買

發布日期: 2015/04/24
內容:   有關五十嵐企業有限公司四季春茶檢出芬普尼,台南市政府衛生局於4月23日接獲台中市政府衛生局通知即前往五十嵐總公司稽查,該四季春茶葉來源為三清製茶公司,104年3月18日共進貨7,568公斤,已全數
附檔連結:
標題: 食藥署持續追蹤五十嵐上游農藥殘留茶葉來源

發布日期: 2018/06/11
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準,經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求,重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案,將自即日起展開60天之評論期,蒐集各界意見。 本草案研訂重
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題: 預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案

發布日期: 2014/05/22
內容: 端午節將至,為保障國人飲食安全,衛生福利部食品藥物管理署聯合全台各縣市衛生局抽驗乾香菇、栗子、鹹蛋黃、剝殼竹筍、菜脯及蝦米6項粽子常用食材,進行重點檢驗,項目包括農藥殘留、二氧化硫(漂白劑)、防腐劑、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29800&chk=2A8AB3F5-EFE1-408E-A01F-6B51C7536
標題: 粽子食材聯合稽查抽驗結果

發布日期: 2012/11/19
內容: 有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨,造成民眾到牙醫診所裝假牙,出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時,應注意診所及醫師是否合格?假牙材料是否領有衛生署醫療
附檔連結:
標題: 民眾裝假牙安全注意事項

發布日期: 2014/02/19
內容: 為使消費者充分瞭解乳品資訊,食品藥物管理署發布「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」,凡符合定義之市售包裝鮮乳、保久乳、調味乳、乳飲品、乳粉及調製乳粉等產品,均須依規定內容標示之。該項規定訂於
附檔連結:
標題: 食藥署發布「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」

發布日期: 2011/05/31
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。4月份抽驗香魚、田雞、牛蛙、鱒魚與鱸魚共35件已完成檢驗。檢驗項目包括氯黴素類
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10645&chk=FA7758DB-BEA5-44B8-884D-26CA795D5
標題: 100年度執行市售食品動物用藥殘留監測4月份抽樣檢驗結果

發布日期: 2016/07/08
內容: 關於恢復加拿大牛肉輸入查驗,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下: 一、 我國對於肉品申請輸入的審核,係依據世界貿易組織(WTO)食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定(SPS協定),參酌該協
附檔連結:
標題: 衛福部食藥署再次說明恢復受理加拿大牛肉輸入查驗

發布日期: 2009/06/10
內容: 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13946&chk=A7C4C6FB-FF22-458E-8E5E-99E800FB3
標題: 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果

發布日期: 2008/01/10
內容: 96年度食品中戴奧辛含量背景值監測,1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13910&chk=AFBC1725-FC29-42C4-B18F-8E92679F6
標題: 96年度食品中戴奧辛含量背景值監測,1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值

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食藥闢謠專區資料集

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張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04

衛生福利部食品藥物管理署

常見濫用管制藥品資料集

每1年更新,79

王 小姐 | 02-2787-7645 | 2023-07-28 15:53:43

衛生福利部食品藥物管理署

西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

每1月更新,80

簡 小姐 | 2787-8293 | 2023-08-04 09:26:54

衛生福利部食品藥物管理署