time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先
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標題:食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先

標題:食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/09/06 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年9月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦新南向國家醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in South Asia),共計超過340位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉越南、菲律賓、印度及印尼法規之專家擔任講師,介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。 食藥署配合行政院自105年起推動之「新南向政策推動計畫」,期望藉由我國醫療之軟實力優勢,做為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基,以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作,共創區域發展繁榮。時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際,與東協(ASEAN)及印度同時期推動醫療器材法規革新,透過該研討會和新南向各國交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與新南向國家之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉新南向各國最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」

發布日期

2018/09/06

內容

食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年9月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦新南向國家醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in South Asia),共計超過340位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉越南、菲律賓、印度及印尼法規之專家擔任講師,介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。 食藥署配合行政院自105年起推動之「新南向政策推動計畫」,期望藉由我國醫療之軟實力優勢,做為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基,以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作,共創區域發展繁榮。時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際,與東協(ASEAN)及印度同時期推動醫療器材法規革新,透過該研討會和新南向各國交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與新南向國家之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉新南向各國最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。

附檔連結

標題

食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」

「標題:食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2021/10/04
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時,發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386519
標題: Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物,食藥署全面調查原料藥異常事件說明

發布日期: 2020/05/12
內容:   有關報載「水神請全民來評理! 連3歲小孩都看得出來,這不是在寫療效」等語,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,本案係該署「109年度藥物、化粧品、食品違規廣告分析及監控策略提升計畫」例行性監控案
附檔連結:
標題: 食藥署澄清有關報載水神聲明一事

發布日期: 2013/03/05
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計檢驗農產品117件,結果有112件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22968&chk=E8E62C90-55D1-49CB-921E-E4E664189
標題: 102年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

發布日期: 2015/03/04
內容: 真”藥”命,是什麼原因使人濫用藥物呢? 依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行「103年全國物質使用調查」,結果顯示12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34505&chk=86DF0B96-D195-44EB-A13A-D53955964
標題: 停看聽-103年全國物質使用調查結果

發布日期: 2010/10/20
內容: 經查錦泰隆股份有限公司進口之「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」,據相關文獻資料顯示,該產品所含一項防曬成分Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulf
附檔連結:
標題: 有關報導「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」,涉含螢光劑乙事,食品藥物管理局補充說明如下:

發布日期: 2014/01/17
內容: 有關今日媒體報導「鏵甡」、「揚通」2家醫療器材業者,涉嫌將「"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統,衛署醫器輸字第017074號」、「"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架,衛署醫器輸字第014795號
附檔連結:
標題: 請醫療院所停用「鏵甡」、「揚通」2家業者供應之疑涉過期醫療器材

發布日期: 2010/06/04
內容: 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,矽膠充填之乳房彌補物產品係屬第三等級醫療器材,除按藥事法第40條規定,應由藥商向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造、輸入及販售外
附檔連結:
標題: 有關矽膠填充乳房彌補物產品之相關管理規定

發布日期: 2013/05/09
內容: 據媒體報導,中國大陸在入境檢驗抽驗法國進口「歐舒丹杏仁緊緻磨砂膏」,檢出其中「鉛」成分含量超標,不合格商品已全數銷燬。經衛生署食品藥物管理局與台灣歐舒丹公司查詢,該產品在台灣品名為「歐舒丹杏仁去角質美
附檔連結:
標題: 我國禁止化粧品中添加重金屬鉛

發布日期: 2021/06/28
內容:    台灣位屬亞熱帶氣候,一年四季許多民眾的解熱首選就是到飲料店買杯手搖飲,或於炎熱午後到剉冰店享用一碗帶有滿滿配料又沁人心脾的剉冰,我國手搖飲店及剉冰店相當普及,民眾食用上述飲冰品配料頗為頻繁,為確
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「110年度飲冰品配料製造業稽查專案」

發布日期: 2017/09/15
內容: 2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台灣,有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球5
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕

發布日期: 2014/11/21
內容: 含ketoconazole成分口服劑型之抗真菌藥品,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估,認為該成分之口服劑型藥品發生肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高,並具有嚴重且複雜之藥物交互
附檔連結:
標題: 含ketoconazole成分口服劑型藥品再評估結果

發布日期: 2015/07/16
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)發布臺東縣綠島鄉6月底102名遊客生食生蠔引起諾羅病毒食品中毒調查結果,並立即封存「佳品水產有限公司」及「佳富水產有限公司」自韓國進口生蠔總計16,447.5公斤,由地方衛
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標題: 綠島遊客諾羅群聚感染案說明

發布日期: 2012/10/05
內容:   世界藥學會(FIP)、這個全球最大的藥界專業組織,是世界衛生組織(WHO)旗下四大醫療團體之一;今年適逢創立一百周年,特選在發源地荷蘭阿姆斯特丹召開全球大會,計有來自全球數十國、五千多名藥師參加;
附檔連結:
標題: 世界藥師百年盛事,我國前衛生署副署長蕭美玲獲「貢獻成就獎」

發布日期: 2018/08/12
內容: 食品藥物管理署配合臺灣桃園地方檢察署指揮偵辦,會同法務部調查局桃園市調查處、彰化縣調查站調查官、桃園市政府衛生局及彰化縣衛生局,於107年8月11日同步搜索稽查「元山蛋品有限公司」及其供應商,查獲業者
附檔連結:
標題: 衛生機關與檢調單位聯手查獲「元山蛋品有限公司」涉嫌將遭污染之蛋品混製成液蛋

發布日期: 2011/06/08
內容: 全國稽查情形及各部會重要工作報告: 一、 各縣市已稽查販賣商家數:16,046家,要求產品下架家數:1,693家,要求下架產品數:22,129項次。 二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院,累計門診服
附檔連結:
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)

發布日期: 2017/04/17
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題: 發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

發布日期: 2021/12/15
內容:     藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節,為強化藥品供應鏈管理,並預防偽、禁藥流入合法供應鏈中,延續「藥品優良製造規範(GMP)」嚴謹之品質管理精神,我國推動實施「藥品優良運銷規範(GDP)」,
附檔連結:
標題: 藥品實施GDP,用藥品質好安心

發布日期: 2014/06/24
內容: 有關主婦聯盟環境保護基金會,針對食品藥物管理署於103年6月18日「舌尖上的科學:基改食品致癌?證據不足!」廣告之聲明,該署除對該基金會長期關注國人食品安全衛生相關議題表達感謝外,並強調食藥署不可能為
附檔連結:
標題: 基因改造食品原料係以科學實證為審查基礎,經過嚴格安全性評估,政府全力把關

發布日期: 2019/01/31
內容: 衛生福利部於108年1月31日預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品,其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」2草案。預告草案均將進行為期
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284992;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品,其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」草案

發布日期: 2011/10/25
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品82件,結果有73件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11714&chk=77417BE5-8F6B-4726-918F-B95D4FEBE
標題: 食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2013/02/13
內容: 近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來,食品藥物管理局為保障消費者權益,除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外,並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
附檔連結:
標題: 臍帶血存放“金”安心

發布日期: 2015/02/20
內容: 春節家家團圓,在茶餘飯後,別忘了清潔假牙,才能享受年節美食的好滋味。衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者,假牙清潔錠是低風險的第一等級醫療器材,只有依據產品說明正確使用才能達到最好的清潔效果。 大部分的
附檔連結:
標題: 假牙清的好,年節美食滋味好

發布日期: 2010/08/26
內容: 有關近日市面出現仿冒之一公斤裝味全高鮮味精產品(外包裝為大白菜圖樣),為保護民眾食品安全,保障合法廠商,打擊非法,食品藥物管理局已於8月23日與味全公司了解案情,味全公司於8月24日起主動針對本次遭仿
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局請衛生局加強稽查仿冒味全味精產品

發布日期: 2015/12/22
內容: 為建構完整安全之食品安全衛生環境,103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法(下稱食安法)要求,食品或食品原料及食品添加物及其原料之容器或外包裝,就廠商資訊僅標示國內負責廠商者,須將製造廠商、受
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48916&chk=8862192B-763F-46DE-926D-6743CCE7F
標題: 如實通報製造或輸入廠商 完整展現真”食”力

發布日期: 2013/12/23
內容: 有關報載「公廁洗手乳含菌超標3.2萬倍」乙事,食品藥物管理署說明如下: 依據化粧品衛生管理條例第3條的規定,化粧品係指施用於人體外部,用以潤澤髮膚,刺激嗅覺,掩飾體臭或修飾容貌的物品。而洗手乳如作為清
附檔連結:
標題: 搭配正確洗手方式可有效減少手部細菌

發布日期: 2014/07/08
內容: 為利專門職業人員投入食品產業,並精進產業服務能力,食品藥物管理署今(103)年度委託台灣食品技師協會,開辦「專門職業人員職能養成課程」及「食品工廠稽核訓練課程」,課程預定於7月至9月間舉行,其中第一班
附檔連結:
標題: 開辦專門職業人員職能養成課程,精進食品產業服務能力

發布日期: 2010/05/31
內容: 近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿單加刊警語,說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險,因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者,且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊

發布日期: 2015/08/24
內容: 中元節即將到來,依據傳統習俗家家戶戶會準備牲禮、貢品祭拜。食品藥物管理署為保障民眾中元節食的安心,責成各縣市政府衛生局針對各項傳統祭祀、普渡相關產品進行抽驗,第一波共計抽驗265件,共1件檢驗不符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40153&chk=08F9D5AA-F2AC-42BE-AFCB-C88D62B29
標題: 食藥署公布104年第一波全台抽驗中元節祭祀、普渡產品結果

發布日期: 2015/12/10
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)建構「食品業者三級品管」(如附件),第一級品管為「業者自主管理」,第二級品管為「第三方驗證」,第三級品管為「政府稽查」。食藥署及各縣市衛生局每年依法執行市售食品稽查抽驗、食
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48589&chk=C9CDA7A6-E673-4A8A-8CA8-3BA9C1828
標題: 104年食藥署及各縣市衛生局依法執行稽查食品工廠等9萬家次,抽驗3萬餘件食品

發布日期: 2014/05/01
內容: 衛生福利部食品藥物管理署表示,103年度不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫係該署會同6縣市衛生局於3月間辦理,稽查重點為是否無處方販售處方藥及是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士
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標題: 不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「藥品」結果

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