法規名稱:新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件
「法規名稱:新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點 , 欄位條文內容的內容是詳如附件 , 欄位法規名稱的內容是新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
條文內容
詳如附件
法規名稱
新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量
「法規名稱:新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4551&type=0
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,新藥查驗登記優先審查機制
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6055&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
法規命令
類別:
罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法施行細則
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
其他類,捐血者健康標準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6074&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6068&type=0
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
藥政管理類,藥事法施行細則
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4673&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4508&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,驅蟲劑
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物性體外診斷試劑之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=69&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥物資料公開辦法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=881&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6096&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4523&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,植物抽取新藥臨床試驗基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2719&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7375&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7353&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,136黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,128葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集
每周更新,130曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,75劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署
食品法規條文資料集
不定期更新,143蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,65邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,56顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,56林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
每1年更新,58朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:34
衛生福利部食品藥物管理署
食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,66邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,48簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署食品認證實驗室名單資料集
每半年更新,140陳 先生 | 02-2787-7126 | 2022-01-14 10:17:09
衛生福利部食品藥物管理署非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,92陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:19
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,89顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署
市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,77傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,208陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,72李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,230周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品審議小組委員名單資料集
不定期更新,54王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12
衛生福利部食品藥物管理署
食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
每周更新,39蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35
衛生福利部食品藥物管理署未註銷藥品許可證資料集
每周更新,57林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署GMP證明書註銷資料集
每1年更新,81劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集
不定期更新更新,188邵 小姐 | 2787-7363 | 2023-04-12 10:34:36
衛生福利部食品藥物管理署藥害救濟審議委員會委員名單資料集
不定期更新,130高 先生/小姐 | 2787-7696 | 2021-06-23 01:23:45
衛生福利部食品藥物管理署
日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,181陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,85鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入重量前10名之中分類產品資料集
每年更新,80葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:43:29
衛生福利部食品藥物管理署公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,117徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,65黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署