法規名稱:含 ursodeoxycholic acid成分藥品之仿單加註相關事宜,藥政管理類,藥事法,詳如附件,2013/12/16
「法規名稱:含 ursodeoxycholic acid成分藥品之仿單加註相關事宜,藥政管理類,藥事法,詳如附件,2013/12/16」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是詳如附件 ， 欄位法規名稱的內容是含 ursodeoxycholic acid成分藥品之仿單加註相關事宜 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
詳如附件
法規名稱
含 ursodeoxycholic acid成分藥品之仿單加註相關事宜
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附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4629&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6081&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4551&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,新藥查驗登記優先審查機制
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,基因工程藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4649&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6065&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4496&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4486&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4646&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7372&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法律
類別：
藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4492&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=69&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥物資料公開辦法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6074&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4515&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,核醫放射性藥品臨床試驗基準
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