time1: 0 time2: 0 time3: 1 time4: 0 total: 1 法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由,藥政管理類,藥事法,一、據臺灣省藥品調製商業公會聯
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法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由,藥政管理類,藥事法,一、據臺灣省藥品調製商業公會聯

法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由,藥政管理類,藥事法,一、據臺灣省藥品調製商業公會聯」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 , 欄位條文內容的內容是一、據臺灣省藥品調製商業公會聯合會60. 9.23.(60)省藥調總字第105號文建議: 「1.查藥廠均經政府檢查設備合格領證設立,且經常舉行普查,若僅變更廠名或負責人即與設備毫無關係,似無須由省方派員檢查。 2.本會第五屆第一次理監事會通過提案;建議政府:對於製藥廠商申請變更廠名或負責人准免再派員檢查設備,可授權縣市衛生局照會屬實後核准,然後報省備查。」等情到署。 二、查變更藥廠名稱或負責人應屬於藥商登記事項,但過去為防止藥廠私自轉讓或改變設備起見,此等變更登記事項,均列為例行檢查項目予以評審。茲為簡化作業及便民起見,藥廠之變更事項如係下列情形者,應先以藥商變更登記事項程序辦理。 1.因政令而變更門牌號碼者。 2.變更藥商負責人如係其配偶或直系親屬或因公司依章改選者。 3.僅為變更廠名。 4.因變更駐廠監製人後雖經停業,但在短期內(得以三十天內為度)辦理續聘手續完成而申請復業者。 對於申請變更倘該處認為必要調查其工廠設備者,自可另行派員或飭知縣市查報。 , 欄位法規名稱的內容是據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由

附件檔案

發佈日期

2013/12/16

法規性質

行政解釋

類別

藥政管理類,藥事法

條文內容

一、據臺灣省藥品調製商業公會聯合會60. 9.23.(60)省藥調總字第105號文建議: 「1.查藥廠均經政府檢查設備合格領證設立,且經常舉行普查,若僅變更廠名或負責人即與設備毫無關係,似無須由省方派員檢查。 2.本會第五屆第一次理監事會通過提案;建議政府:對於製藥廠商申請變更廠名或負責人准免再派員檢查設備,可授權縣市衛生局照會屬實後核准,然後報省備查。」等情到署。 二、查變更藥廠名稱或負責人應屬於藥商登記事項,但過去為防止藥廠私自轉讓或改變設備起見,此等變更登記事項,均列為例行檢查項目予以評審。茲為簡化作業及便民起見,藥廠之變更事項如係下列情形者,應先以藥商變更登記事項程序辦理。 1.因政令而變更門牌號碼者。 2.變更藥商負責人如係其配偶或直系親屬或因公司依章改選者。 3.僅為變更廠名。 4.因變更駐廠監製人後雖經停業,但在短期內(得以三十天內為度)辦理續聘手續完成而申請復業者。 對於申請變更倘該處認為必要調查其工廠設備者,自可另行派員或飭知縣市查報。

法規名稱

據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由

「法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由,藥政管理類,藥事法,一、據臺灣省藥品調製商業公會聯」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6094&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4496&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1027&type=0;;https://consumer.f
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法律
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,基因工程藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4672&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗申請須知

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4499&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6049&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4646&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

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發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,癌症治療藥品臨床試驗基準

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,藥物安全監視管理辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4504&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物認定申請要點

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4513&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮咳祛痰劑

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=881&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點

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發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥物回收作業實施要點

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發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

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