time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目,其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用
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法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目,其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用

法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目,其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/04 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 , 欄位條文內容的內容是附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用 途 屬 性 Test Items Type Hepatitis HIV TP TSE B C 1 2 不使用於人體 研究、教學、 保存用途 ˇ ˇ ˇ ˇ 人體醫療用(移植用) 移植用途之器官、組織、細胞 ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 硬腦膜 Dura mater ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 其他other ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 檢驗項目: lHepatitis:肝炎病毒(B型肝炎病毒,C型肝炎病毒) lHuman immunodeficiency virus(HIV):第一型人類免疫缺損病毒(HIV-I),第二型人類免疫缺損病毒(HIV-II) lTreponema pallidum(TP):梅毒螺旋體 lTransmissible spongiform encephalopathy(TSE):傳染性海綿狀腦病 其他注意事項: l供人體移植醫療用的器官組織細胞的檢驗項目,其所擬輸入器官、組織、細胞之肝炎(Hepatitis)檢驗項目結果之一為陽性Postive(+),若受贈者之肝炎檢驗對應項目亦為陽性Postive(+)之情況下,得敘明原因申請輸入。 l醫師應就移植所致之潛在感染危險性,盡詳實之告知義務。 l本署得依其他傳染病之發生,於必要時,公告自該疫區輸入之人體器官組織細胞者,應檢附之檢驗項目。 , 欄位法規名稱的內容是附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目

附件檔案

發佈日期

2013/12/04

法規性質

行政解釋

類別

其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法

條文內容

附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用 途 屬 性 Test Items Type Hepatitis HIV TP TSE B C 1 2 不使用於人體 研究、教學、 保存用途 ˇ ˇ ˇ ˇ 人體醫療用(移植用) 移植用途之器官、組織、細胞 ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 硬腦膜 Dura mater ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 其他other ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 檢驗項目: lHepatitis:肝炎病毒(B型肝炎病毒,C型肝炎病毒) lHuman immunodeficiency virus(HIV):第一型人類免疫缺損病毒(HIV-I),第二型人類免疫缺損病毒(HIV-II) lTreponema pallidum(TP):梅毒螺旋體 lTransmissible spongiform encephalopathy(TSE):傳染性海綿狀腦病 其他注意事項: l供人體移植醫療用的器官組織細胞的檢驗項目,其所擬輸入器官、組織、細胞之肝炎(Hepatitis)檢驗項目結果之一為陽性Postive(+),若受贈者之肝炎檢驗對應項目亦為陽性Postive(+)之情況下,得敘明原因申請輸入。 l醫師應就移植所致之潛在感染危險性,盡詳實之告知義務。 l本署得依其他傳染病之發生,於必要時,公告自該疫區輸入之人體器官組織細胞者,應檢附之檢驗項目。

法規名稱

附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目

「法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目,其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4672&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗申請須知

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4549&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,新型流感疫苗查驗登記指引

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2015/03/27
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4630&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥物回收作業實施要點

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6097&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案:
發佈日期: 2015/03/27
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6098&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6096&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法律
類別: 藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1072&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4499&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4523&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,植物抽取新藥臨床試驗基準

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6095&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 法規命令
類別: 其他類,血液製劑條例施行細則

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者招募原則

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4504&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物認定申請要點

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