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法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照

法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 , 欄位條文內容的內容是一、藥廠建於山坡或外界有面向山坡之情形時,可即按照其坡度測量,不必再依平面延伸。 二、舊有藥廠申請增加新劑型應不受該項規定之限制。 三、復貴廳62.11.13.建一字第146941號函。 , 欄位法規名稱的內容是藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照

附件檔案

發佈日期

2013/12/16

法規性質

行政解釋

類別

藥政管理類,藥事法

條文內容

一、藥廠建於山坡或外界有面向山坡之情形時,可即按照其坡度測量,不必再依平面延伸。 二、舊有藥廠申請增加新劑型應不受該項規定之限制。 三、復貴廳62.11.13.建一字第146941號函。

法規名稱

藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照

「法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4487&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法

附件檔案:
發佈日期: 2015/03/27
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4490&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法律
類別: 藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6066&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 法規命令
類別: 罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物專案申請辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4553&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,癌症治療藥品臨床試驗基準

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6097&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6099&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6087&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6077&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,藥品優良調劑作業準則

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1887&type=0
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,藥物安全監視管理辦法

附件檔案:
發佈日期: 2015/03/27
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基

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