標題:美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。
「標題:美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/04/19 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 4 月 17 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira Inc. 製造廠主動回收 1 批 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品（批號 10830L L ） ，原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品 ，主成分為 Morphine Sulfate ，為 疼痛控制 用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液 1.0 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL （衛署藥輸字第 021452 號）」及「硫酸嗎啡注射液 0.5 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL （衛署藥輸字第 02145 號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國 Hospira Inc ，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。 。
發布日期
2012/04/19
內容
美國 FDA 於 101 年 4 月 17 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira Inc. 製造廠主動回收 1 批 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品（批號 10830L L ） ，原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品 ，主成分為 Morphine Sulfate ，為 疼痛控制 用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液 1.0 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL （衛署藥輸字第 021452 號）」及「硫酸嗎啡注射液 0.5 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL （衛署藥輸字第 02145 號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國 Hospira Inc ，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。
「標題:美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/18
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
104年5月18日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2010/04/12
內容：
根據 American Journal of Gastroenterology 一篇以健康保險資料庫為基礎之分析，發現治療痤瘡之 isotretinoin 成分藥品（美國藥品名稱 Accutane ，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：治療痤瘡藥品isotretinoin（A酸）應小心監視其不良反應
發布日期：
2011/06/02
內容：
澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理
發布日期：
2020/06/05
內容：
國內武漢肺炎疫情趨緩，食品藥物管理署(下稱食藥署)，仍全力協助國產檢驗試劑研發，以備因應疫情變化使用，截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請，食藥署除核准3件核
附檔連結：
標題：
食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑
發布日期：
2015/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台，需檢附輻射檢驗及產地證明，新制寬鬆」一事，澄清說明如下： 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施，包含福島、群馬、壢木、茨城
附檔連結：
標題：
食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理
發布日期：
2015/06/08
內容：
針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下： 一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必
附檔連結：
標題：
澄清媒體報導「隱形眼鏡販賣機 商圈竄起無法管」
發布日期：
2010/10/21
內容：
依據駐休士頓辦事處通報，美國消費者產品安全委員會網站（www.cpsc.gov）報導指出，過去13年來，已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」，造成窒息死亡意外事件報告；且「嬰兒睡眠固位墊
附檔連結：
標題：
有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊（infant sleep positioner）」有導致嬰兒窒息的風險，食品藥物管理局未核准該產品
發布日期：
2017/11/01
內容：
為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
放心捐、安心用，供血品質有把關
發布日期：
2016/02/04
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）會同屏東縣及高雄市政府衛生局於105年1月29日稽查屏東縣典味有限公司（下稱典味公司）及高雄市福宥有限公司（下稱福宥公司）是否加工及販售逾期食品，典味公司現場查獲逾期太空鴨
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50153&chk=1606523A-9083-49AF-A0A1-CCFB55A02
標題：
查獲典味有限公司及福宥有限公司涉嫌販售逾期食品之說明
發布日期：
2012/05/02
內容：
美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息，說明美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司，回收 1 批 Mefloquine HCl 250mg 錠
附檔連結：
標題：
美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。
發布日期：
2012/04/05
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月5日止，已完成檢驗550件市售肉品，547件未檢出乙型受體素，合格率為99.5％；計有3件檢出萊克多巴胺，其中1件
附檔連結：
標題：
市售肉品安全高 消費者安心食用
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2013/06/24
內容：
昨(6月23日)媒體報導對基因改造黃豆品質及安全之疑慮，衛生署食品藥物管理局鄭重表示，供作食品用之基因改造黃豆於輸入我國上市前，皆須通過嚴格之安全性審查，確認其安全性與傳統非基因改造黃豆實質等同，並於
附檔連結：
標題：
基因改造黃豆須經衛生署食品藥物管理局審查通過後，始得輸入供作食品用
發布日期：
2014/09/16
內容：
連續假期民眾開趴濫用笑氣仍時有所聞，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，笑氣是一種氣體，氧化亞氮的俗稱，此氣體對於中樞神經有麻醉作用，但若長期吸入，可能發生巨大型紅血球貧血症(megalobla
附檔連結：
標題：
使用醫用氧化亞氮(俗稱笑氣) 要有醫師處方 安全有保障
發布日期：
2011/04/27
內容：
近年來政府積極推動生技產業，行政院衛生署於99年1月正式成立「食品藥物管理局」，積極致力於建立公開、透明、有效率之審查制度及產業諮詢服務機制，以協助業界持續朝向高階創新醫療器材發展。日前國人自行研發用
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局通過國人自行研發創新高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」之臨床試驗許可
發布日期：
2015/09/11
內容：
「行政院食品安全聯合稽查專案小組」於104年6月起至全台31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站稽查及抽驗。稽查發現1家業者竟將農業用水標示成礦泉水、1家業者將地下水標示為高山冷泉水。4家業者水權使用不
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40408&chk=ED0F5C46-DE0E-4579-84A8-798F22731
標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組公布包盛裝飲用水工廠及加水站抽驗及稽查結果
發布日期：
2013/07/05
內容：
衛生署食品藥物管理局近幾年來，早就已將豆菜類、果菜類(含甜椒)列為蔬果殘留農藥之加強監測對象。這主要是因為過去幾年來的資料顯示，豆菜類及果菜類不合格率較高。而今(102)年1月份至5月底止，共計抽驗豆
附檔連結：
標題：
衛生機關持續加強抽驗豆菜類與果菜類(含甜椒)
發布日期：
2014/04/03
內容：
中央廚房式餐飲業指單餐可提供一千人份以上或同時提供二家以上餐飲場所之熟食或僅需簡易加熱之預製食材者，其從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，應符合食品良好衛生規範(GHP)之規定。各縣市衛生局
附檔連結：
標題：
提升中央廚房管理，落實食品良好衛生規範，推動建立食品安全管制系統
發布日期：
2017/05/19
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日配合臺灣臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊及臺中市政府衛生局前往「宏○海產有限公司」查核，於該公司現場及其於「裕○冷凍冷藏股份有限公司」、
附檔連結：
標題：
吹哨奏效─衛生稽查人員及檢警破獲「宏○海產有限公司涉嫌將逾期產品竄改有效日期後販售」
發布日期：
2016/12/05
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(5)日預告修正「動物用藥殘留標準」，計增修訂7種藥品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分
附檔連結：
標題：
預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2011/01/12
內容：
現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材
附檔連結：
標題：
醫療用手套管理及使用之注意事項
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日下午完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗共二批、計1,131,780劑（批號K002B：517,900劑，效期：110/9/27；批號K
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34847&chk=EDFC592E-CA46-4411-B321-85A0D9368
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0401
發布日期：
2017/02/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮，由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相
附檔連結：
標題：
衛生福利部 食品藥物管理署代理、新任署長交接暨宣誓典禮
發布日期：
2023/06/07
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議，將6月7日定為「世界食品安全日」，今年世界衛生組織(WHO)因應國際食品法典委員會(CODEX)60週年，將2023年「世界食品安全日」主題訂為「Food s
附檔連結：
標題：
一起響應世界食品安全日
發布日期：
2010/09/10
內容：
近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉
附檔連結：
標題：
99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕
發布日期：
2014/11/28
內容：
為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們，可以透過有趣生動的話劇，與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話
附檔連結：
標題：
「食安小天使 創意話劇比賽」決賽
發布日期：
2014/07/24
內容：
衛生福利部依103年2月5日公布食品安全衛生管理法第4條，於本日修正發布「食品風險評估諮議會設置辦法」，以落實採行之食品安全管理措施，係以風險評估為基礎，符合滿足國民享有之健康、安全食品以及知的權利、
附檔連結：
標題：
『強化風險評估諮議體系，公告施行「食品風險評估諮議會設置辦法」』
發布日期：
2013/06/19
內容：
衛生署食品藥物管理局將參與中華民國對外貿易發展協會於6月20日至23日，在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 主辦之「2013台灣國際醫療展覽會」，呈現我國醫療器材管理各項成果，現場並有與民眾互動之
附檔連結：
標題：
讓醫療器材更貼近民眾，「2013台灣國際醫療展覽會」活潑展出
發布日期：
2012/03/27
內容：
有關市售塑膠類奶瓶之衛生管理，行政院衛生署已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，塑膠類奶瓶（聚碳酸酯PC、聚苯碸樹脂PPSU、聚苯碸樹脂PES等材質嬰兒奶瓶）必須符合該衛生標準中材質及溶出試驗之規定，其
附檔連結：
標題：
塑膠類奶瓶之衛生及標示管理
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,44陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,107許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程資料集
每月更新,149吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署化粧品GMP查核名單資料集
不定期更新,82邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,32謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署
HACCP課程辦理單位名單資料集
每6月更新,52吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:21:53
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署會計月報資料集
每月更新,145鄧 先生 | 2787-7961 | 2022-01-04 18:16:24
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農藥殘留容許量標準
不定期更新更新,118姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:01:42
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核結果資料集
每1年更新,51蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,53楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署
嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,173范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,68陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,98林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,79鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署藥品法規條文資料集
不定期更新,107林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37
衛生福利部食品藥物管理署
濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,100洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,60朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,300吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,104邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,62邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署
再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,53劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,229周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,116徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可審議委員會委員名單資料集
每1年更新,99洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:58
衛生福利部食品藥物管理署
銷售管制藥品一覽表
每日更新,99吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,223朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件食品被污染或處置錯誤場所案件數統計
每1年更新,57邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:22:04
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,71沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,163吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署