法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青
「法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是主 旨： 公告含廣防己、青木香、關木通、天仙藤及馬兜鈴等中藥材之中藥藥品許可證，應於九十一年二月二十八日前變更為中醫師處方用藥及標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及藥事法施行細則第三條。 公告事項： 一、原核為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。 ， 欄位法規名稱的內容是行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
主 旨： 公告含廣防己、青木香、關木通、天仙藤及馬兜鈴等中藥材之中藥藥品許可證，應於九十一年二月二十八日前變更為中醫師處方用藥及標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及藥事法施行細則第三條。 公告事項： 一、原核為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。
法規名稱
行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告
「法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4499&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6093&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4488&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1024&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法律
類別：
臨床試驗類,醫療法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑
附件檔案：
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發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,心血管治療藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4553&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,癌症治療藥品臨床試驗基準
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
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發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4497&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,分析確效作業指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,疫苗類藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4516&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4511&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,綜合感冒藥
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=69&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥物資料公開辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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