法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青
「法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是主 旨： 公告含廣防己、青木香、關木通、天仙藤及馬兜鈴等中藥材之中藥藥品許可證，應於九十一年二月二十八日前變更為中醫師處方用藥及標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及藥事法施行細則第三條。 公告事項： 一、原核為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。 ， 欄位法規名稱的內容是行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
主 旨： 公告含廣防己、青木香、關木通、天仙藤及馬兜鈴等中藥材之中藥藥品許可證，應於九十一年二月二十八日前變更為中醫師處方用藥及標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及藥事法施行細則第三條。 公告事項： 一、原核為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。
法規名稱
行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告
「法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告含廣防己、青」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥物安全監視管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法律
類別：
其他類,血液製劑條例
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4493&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6098&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4630&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,基因工程藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4638&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7353&type=0
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4628&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6050&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,人體試驗管理辦法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4494&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法律
類別：
其他類,人體研究法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4564&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6065&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6074&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥物樣品贈品管理辦法
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,64邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,167吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署PIC/S GMP藥廠名單資料集
每1年更新,255朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:57
衛生福利部食品藥物管理署銷售管制藥品一覽表
每日更新,108吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD製造許可資料集
每7日更新,110曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2023-07-25 10:20:13
衛生福利部食品藥物管理署
藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,45陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,194王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,75劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署回收藥品資料集
不定期更新,153姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,91林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,124黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,230周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署符合PIC/S GDP藥商名單資料集
不定期更新,133吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可審議委員會委員名單資料集
每1年更新,99洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:58
衛生福利部食品藥物管理署國產原料藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新,49廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51
衛生福利部食品藥物管理署
各年度各國食品輸入重量前10名資料集
每1年更新,86葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際藥品
不定期更新更新,156姚 小姐 | 2787-7416 | 2023-08-02 09:16:20
衛生福利部食品藥物管理署病人用特殊營養食品許可資料集
每3月更新,126范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-07-07 10:07:22
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,165陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,156呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署
衛生講習課程資料集
每1月更新,148吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,127葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,292高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,336吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物年報
不定期更新,50趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55
衛生福利部食品藥物管理署
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,164陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,150林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,445林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,54張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,56林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署