藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 18 頁, 第256~267筆
法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件五微脂粒（Liposome）及經皮吸收劑型學名藥查驗登記應檢附之技術性資料表,查驗登記類
#256/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6096&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件四學名藥查驗登記應檢附資料表 - 複製,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查
#257/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6097&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件三新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表,查驗登記類,藥品查
#258/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6098&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件二新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附資料表,查驗登記類,藥品查驗登記審
#259/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6099&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件一藥品製劑包裝限量表,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外
#260/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6100&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集
法規名稱:「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」附件+溶離相似性（f+2值）之計算方式及結果認定,臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
#261/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6090&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條修正條文,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則
#262/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4491&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則
藥品法規條文資料集法規名稱:〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件二,藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法,成藥及固有成方製劑管理辦法第二條附件二修
#263/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4490&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件一,藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法,成藥及固有成方製劑管理辦法第二條附件一修
#264/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4489&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三：外銷用生物藥品批次放行證明書,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
#265/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4488&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
藥品法規條文資料集
法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件二：生物藥品封緘證明書,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
#266/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4486&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件一：生物藥品檢驗封緘申請書,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
#267/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4487&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
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