藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 17 頁, 第241~255筆
法規名稱:小兒族群的藥動學試驗基準,臨床試驗類,藥動學試驗基準,小兒族群的藥動學試驗基準,詳如附件,2013/12/03
#241/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4495&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥動學試驗基準,小兒族群的藥動學試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法,第 1 條 本辦法依人體器官移植條例第十四
#242/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6087&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:人體試驗管理辦法,臨床試驗類,人體試驗管理辦法,第一條 本辦法依醫療法（以下稱本法）第七十九條之一規定訂定之。 第二條
#243/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6050&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 臨床試驗類,人體試驗管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:人體細胞組織優良操作規範,臨床試驗類,人體細胞組織優良操作規範,91.12.13衛署醫字第0910078677號公告
#244/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6086&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 臨床試驗類,人體細胞組織優良操作規範
藥品法規條文資料集法規名稱:人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法,其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法,第 1 條 本辦法依人體研
#245/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6049&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
藥品法規條文資料集
法規名稱:人體研究法,其他類,人體研究法,詳如附件,2013/12/03
#246/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4494&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法律
類別 - 其他類,人體研究法
藥品法規條文資料集法規名稱:人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引,臨床試驗類,人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引,詳如附件,2013/12/03
#247/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4493&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
藥品法規條文資料集法規名稱:DMF核備及原料藥精實送審,查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,詳如附件
#248/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4492&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物優良製造證明書申請辦法,化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法,第一條 本辦法依藥事法第五十七
#249/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6079&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件十一核醫放射性藥品新藥、新劑型、新劑量查驗登記應檢附之技術性資料表,查驗登記類,藥品查驗登
#250/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集
法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件十核醫放射性藥品查驗登記應檢附資料表,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗
#251/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件九原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗
#252/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6092&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件八原料藥查驗登記應檢附資料表 - 複製,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查
#253/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6093&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件七生物藥品查驗登記應檢附之技術性資料表,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查
#254/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6094&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
藥品法規條文資料集法規名稱:「藥品查驗登記審查準則」附件六生物藥品查驗登記應檢附資料表,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記
#255/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6095&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
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