藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 3 頁, 第31~45筆
法規名稱:經濟部85年9月16日商85217699號,藥政管理類,藥事法,樟腦油、樟腦精產品是否為藥品疑義乙案案經洽准行政院衛生
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B and ITS ALUMINUM LAKE)
#32/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1887&type=0
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:新成分新藥查驗登記非臨床藥毒之審查重點與考量,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件
#33/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
藥品法規條文資料集法規名稱:發布「含Bufexamac成份藥品再評估未獲通過相關事宜」,藥政管理類,藥事法,詳如附件,2013/12/16
#34/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:氯乙烯 (VINYL CHLORIDE) 禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化粧品噴霧劑中,藥政管理類,藥事法
#35/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集
法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離，如遇面向山坡，其距離應如何計算，又藥廠增加新劑型時，應否比照辦理等有關疑義，復請 查照
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:藥品製造業者，兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案，仍請依藥
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液，均應予檢定加貼封緘，其無檢定基準者，可參照原製造廠之檢定
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:原料藥之分裝封緘業務，在未變更前，可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理,藥政管理類,藥事法,復62.5.24.衛四字第19262號函
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集法規名稱:通知外銷藥品包裝上須刊印承製造廠名稱以及責任案,藥政管理類,藥事法,一、貴公司60.9.29.(60)中藥外字第076
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發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集
法規名稱:國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫,查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫,詳如附件,2013/12/16
#41/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
藥品法規條文資料集法規名稱:「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」，請 查照。,查驗登記類,藥品查驗登記審查準
#42/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_,臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範,詳如附件,2013/12/16
#43/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
藥品法規條文資料集法規名稱:修正生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法,詳如附件,2013/12/16
#44/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁
#45/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/16
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥事法
藥品法規條文資料集
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衛生福利部食品藥物管理署