法規名稱:罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法,罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法,第 1 條
「法規名稱:罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法,罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法,第 1 條 」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6065&type=0 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/04 ， 欄位法規性質的內容是法規命令 ， 欄位類別的內容是罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 ， 欄位條文內容的內容是第 1 條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第二十五條規定訂定之。 第 2 條 具有下列情形之一者，得依本辦法申請獎勵： 一、引進罕見疾病藥物、或將罕見疾病藥物列入處方集、或專案申請罕見疾病藥物，對罕見疾病藥物之供應，著有貢獻者。 二、製造符合國內需求、本土特有、不易進口、當時無法充分供應或其售價顯不合理之罕見疾病藥物，嘉惠病患，著有效益者。 三、在國內自行研發新罕見疾病藥物，經取得國內、外之專利 或授權，或取得國內、外新罕見病藥物之專利或授權，並在國內進行臨床試驗研究，對罕見疾病藥物之研究發展，著有成效者。 四、其他對罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展，有特殊貢獻者。 第 3 條 獎勵方式以頒發獎金為之，但情形特殊者，得改予或併予其他獎勵。 頒發獎金之額度及其他獎勵方式，由中央主管機關視年度預算、相關經費及實際需要另定之。 第 4 條 獎勵以每年定期辦理一次為原則。 符合第二條所定資格者，得於規定期限內，逕向中央主管機關申請獎勵；相關之公會、團體，亦得薦請中央主管機關核予獎勵。 第 5 條 獎勵案件應先提交罕見疾病及藥物審議委員會審議後，再行陳請中央主管機關核定之。 第 6 條 相同之研究或發明分別申請獎勵時，應就最先提出申請者獎勵之。二個以上獎勵對象就同一事實共同申請獎勵時，所獲得之獎勵應由全體申請人所共有。 第 7 條 所需獎勵經費，由中央主管機關編列預算支應，並得接受團體、單位或個人之捐助。 第 8 條 被獎勵者所提供事蹟若有虛偽不實，由中央主管機關予以撤銷獎勵並追回獎勵金。 第 9 條 本辦法自中華民國八十九年八月九日施行。 ， 欄位法規名稱的內容是罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 。
發佈日期
2013/12/04
法規性質
法規命令
類別
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
條文內容
第 1 條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第二十五條規定訂定之。 第 2 條 具有下列情形之一者，得依本辦法申請獎勵： 一、引進罕見疾病藥物、或將罕見疾病藥物列入處方集、或專案申請罕見疾病藥物，對罕見疾病藥物之供應，著有貢獻者。 二、製造符合國內需求、本土特有、不易進口、當時無法充分供應或其售價顯不合理之罕見疾病藥物，嘉惠病患，著有效益者。 三、在國內自行研發新罕見疾病藥物，經取得國內、外之專利 或授權，或取得國內、外新罕見病藥物之專利或授權，並在國內進行臨床試驗研究，對罕見疾病藥物之研究發展，著有成效者。 四、其他對罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展，有特殊貢獻者。 第 3 條 獎勵方式以頒發獎金為之，但情形特殊者，得改予或併予其他獎勵。 頒發獎金之額度及其他獎勵方式，由中央主管機關視年度預算、相關經費及實際需要另定之。 第 4 條 獎勵以每年定期辦理一次為原則。 符合第二條所定資格者，得於規定期限內，逕向中央主管機關申請獎勵；相關之公會、團體，亦得薦請中央主管機關核予獎勵。 第 5 條 獎勵案件應先提交罕見疾病及藥物審議委員會審議後，再行陳請中央主管機關核定之。 第 6 條 相同之研究或發明分別申請獎勵時，應就最先提出申請者獎勵之。二個以上獎勵對象就同一事實共同申請獎勵時，所獲得之獎勵應由全體申請人所共有。 第 7 條 所需獎勵經費，由中央主管機關編列預算支應，並得接受團體、單位或個人之捐助。 第 8 條 被獎勵者所提供事蹟若有虛偽不實，由中央主管機關予以撤銷獎勵並追回獎勵金。 第 9 條 本辦法自中華民國八十九年八月九日施行。
法規名稱
罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
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發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,過敏原生物藥品之查驗登記
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發佈日期：
2013/12/03
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法規命令
類別：
藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
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藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
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藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/05
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法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物相似性藥品之查驗登記
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2013/12/16
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行政解釋
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藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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2013/12/04
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查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥
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2013/12/03
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法規命令
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化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法
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發佈日期：
2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/04
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行政解釋
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化學製造管制類,指導手冊,最終滅菌作業指導手冊
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2013/12/03
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行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,小兒族群的藥動學試驗基準
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2013/12/16
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類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則
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2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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發佈日期：
2013/12/16
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類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/05
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行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者同意書範本
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/05
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行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
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發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4673&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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