標題:食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/07/07 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布 valproate成分抗癲癇藥品之用藥資訊，依據流行病學研究，發現癲癇病患於懷孕期間使用含該成分藥品，可能會些微降低幼兒認知能之風險，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。食品藥物管理管理局將儘速蒐集國內外安全相關資料 ，再評估是否進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含成分 valproic acid 及 divalproex sodium 等成分藥品之藥物許可證共 38 張，所核適應症為「癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇」。另查， 全國藥物不良反應通報資料，尚無孕婦疑似使用含該成分藥品導致出生之幼兒認知能力受損之通報案件。衛生署核准該成分藥品仿單之「懷孕與哺乳」欄位中已記載「輕微降低語言能力 ...」與「零星的兒童自閉症案例報告」等資訊，食品藥物管理局將進一步是否加強刊載。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品於育齡婦女前，應詢問病人是否懷孕或有懷孕準備，並告知使用該藥品可能對出生後之胎兒認知能力發展風險。此外病人懷孕時若使用該成分藥品亦可能提升致畸胎風險；病患服藥期間，應使用安全避孕方法，如果懷孕應儘速告知醫師，討論其他治療方式。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊 。
發布日期
2011/07/07
內容
美國 FDA近期發布 valproate成分抗癲癇藥品之用藥資訊，依據流行病學研究，發現癲癇病患於懷孕期間使用含該成分藥品，可能會些微降低幼兒認知能之風險，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。食品藥物管理管理局將儘速蒐集國內外安全相關資料 ，再評估是否進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含成分 valproic acid 及 divalproex sodium 等成分藥品之藥物許可證共 38 張，所核適應症為「癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇」。另查， 全國藥物不良反應通報資料，尚無孕婦疑似使用含該成分藥品導致出生之幼兒認知能力受損之通報案件。衛生署核准該成分藥品仿單之「懷孕與哺乳」欄位中已記載「輕微降低語言能力 ...」與「零星的兒童自閉症案例報告」等資訊，食品藥物管理局將進一步是否加強刊載。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品於育齡婦女前，應詢問病人是否懷孕或有懷孕準備，並告知使用該藥品可能對出生後之胎兒認知能力發展風險。此外病人懷孕時若使用該成分藥品亦可能提升致畸胎風險；病患服藥期間，應使用安全避孕方法，如果懷孕應儘速告知醫師，討論其他治療方式。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
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標題
食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/05/15
內容：
食品藥物管理局今(15)日表示，針對媒體發布雙鶴及台農醬油產品驗出單氯丙二醇與4-甲基咪唑(4-MEI)案，該局說明如下: 依「醬油類單氯丙二醇衛生標準」之規定，醬油類中單氯丙二醇含量應在0.4 pp
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標題：
衛生局已針對雙鶴及台農醬油製造廠進行稽查作業
發布日期：
2023/07/17
內容：
因應現代人工作忙碌，國內餐飲服務之多元化，使得提供餐飲服務業者與網路外送平台合作情形日益遽增，國人亦經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務安全衛生管理，自112
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標題：
食藥署啟動「112年美食外送平台稽查專案」
發布日期：
2014/10/22
內容：
衛生福利部業已公告，食品添加物輸入業應於今（103）年5月1日前完成登錄；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今年10月31日前完成登錄；其餘具工廠登記、商業登記或公司登記之輸入業
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標題：
業者登錄字號先取得、食品輸入報驗好通行
發布日期：
2011/07/12
內容：
友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable
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標題：
食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜
發布日期：
2017/01/04
內容：
為提升市售金針乾製品合格率，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合行政院農業委員會與地方政府持續強化金針乾製品源頭管理，配合金針產季，針對金針乾製品加工業者與盤商加強管理，另對曾販售不合格產品之下游販售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61584&chk=F1D2DBD0-AEF3-4FEF-B583-EDEA4669A
標題：
中央與地方政府協力管理，金針乾製品合格率再提升
發布日期：
2014/10/27
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32216&chk=A7AE88FD-5C34-4A88-B548-73B72D959
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明 (2)
發布日期：
2014/01/28
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力修正食品衛生管理法，以符合民眾之期待與要求，在最短時間提出修正案，並與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，在最短時間1月28日立法院臨時
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28117&chk=D3ECD7C0-A67C-4BD5-B200-DB8EC8E24
標題：
通過食品衛生管理法部分條文修正案，強化食品產業秩序、保障食品安全
發布日期：
2010/07/10
內容：
首批美國牛筋產品經檢疫及衛生安全項目檢驗全數合格後，於本(99)年7月8日准予通關放行。 該批申請輸入許可產品之貨品名稱為可食冷凍牛腳筋(EDIBLE LEG TENDON OF BOVINE ANI
附檔連結：
標題：
首批美國牛筋經查驗合格准予進口
發布日期：
2018/10/11
內容：
「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日在日本東京舉行，我國並由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、衛生福利部中央健康保險署、財團法人醫藥品查驗中心、藥品與醫療器材相關產業公協會等派員參加。
附檔連結：
標題：
「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日登場
發布日期：
2013/10/17
內容：
102年10月16日檢警機關會同彰化縣衛生局及本署中區管理中心至大統長基食品廠股份有限公司及其工廠搜索，查獲大統特級橄欖油產品標示宣稱「100%特級橄欖油」卻疑似混雜其他油脂並有違法添加銅葉綠素之情形
附檔連結：
標題：
大統特級橄欖油疑似混雜其他油脂及違法添加銅葉綠素，本署呼籲業者應依食品衛生管理法規定辦理
發布日期：
2011/06/20
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：43,632家，要求產品下架家數：3,978家，要求下架產品數：28,952項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十八次)
發布日期：
2015/05/15
內容：
食藥署函請桃園市政府衛生局至聯華食品工業股份有限公司進行市售含蘆薈成分之產品查驗，抽驗「KGCHECK纖油解膩錠 (有效日期：2016.06.07)」產品共48盒(15公克/盒)，經食藥署檢驗，蘆薈素
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標題：
有關媒體報導「市售含蘆薈成分食品抽驗結果，聯華食品公司表示與其添加的含量不同」乙節，食藥署說明如下
發布日期：
2010/05/14
內容：
日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊，包括600顆泡殼包裝（PTP）（批號：707601、770641及770643）及10
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之
發布日期：
2016/03/16
內容：
為降低市售金針乾製品二氧化硫殘留對民眾健康之危害，保障民眾食用金針製品之衛生安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合行政院農業委員會與地方政府衛生局自金針乾製品加工端至下游販售端全面加強管理，104
附檔連結：
標題：
加強金針乾製品管理，合格率逐年上升
發布日期：
2017/10/25
內容：
跨部會處理小組(衛福部、農委會及環保署)於10月16日針對輸出香港大閘蟹檢出戴奧辛之定碁有限公司養殖池池水、底泥及附近土壤等環境介質進行採樣，並於定碁有限公司相關企業太湖水產公司抽驗2件大閘蟹。今(2
附檔連結：
標題：
大閘蟹戴奧辛檢測結果說明
發布日期：
2014/10/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日，已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查，其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE7
標題：
中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果
發布日期：
2017/12/11
內容：
為加強揭露食品過敏原標示訊息，衛生福利部參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，增修訂應標示之過敏原項目，於本(12)月00日預告11項「食品過敏原標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評
附檔連結：
標題：
預告規定11項食品過敏原標示草案
發布日期：
2016/05/29
內容：
針對日前日本共同通訊社報導，我國對福島等五縣食品輸入管制措施，可望在今(105)年七月前放寬一事。食品藥物管理署今(29)日強調，此一報導訊息並非事實，籲請外界勿加以引述。 食品藥物管理署表示，政府全
附檔連結：
標題：
重申「嚴謹執行日本食品輸入管理及食安評估」
發布日期：
2012/12/22
內容：
衛生署食品藥物管理局為提升社區藥局對法規的遵循和專業服務功能，以保障全民用藥健康，委託藥師公會全聯會執行「101年度社區藥局評估考核試辦計畫」。研擬評估考核的標準，評核全國242家社區藥局，表揚50家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21780&chk=445D314F-96CD-4849-8A10-45A7A6A29
標題：
社區藥局 擁抱專業 關懷民眾 傳愛鄉里
發布日期：
2014/12/31
內容：
今(103)年為食品業者登錄元年，截至103年12月31日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過15萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊
附檔連結：
標題：
食品安全管理新頁，食品業者全登錄！
發布日期：
2014/01/09
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台17家乳品廠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27802&chk=F68C31AB-3381-4C02-90C8-C129DEB67
標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品，均符合規定
發布日期：
2021/09/01
內容：
衛生福利部於本(1)日修正「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新臺幣200萬元整調高至300萬元整。 考量藥害救濟給付標準救濟金額為民國9
附檔連結：
標題：
修正藥害救濟給付標準，調高死亡及障礙救濟給付金額上限
發布日期：
2016/12/02
內容：
對於各界針對日本食品製造代碼有所疑義，食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60395&chk=CFF4B581-E9BE-4BC5-AC94-B1363658D
標題：
日本食品製造代碼謠言滿天飛 食藥署提醒請勿購買無中文標示之非法食品
發布日期：
2014/12/15
內容：
食品藥物管理署「生物性標準品之製備與供應」，通過國家生技醫療產業策進會嚴謹、專業的科學驗證，順利取得生物科技類生技服務組「SNQ國家品質標章」，更獲得我國生技醫療產業最高榮譽之「國家生技醫療品質獎」銀
附檔連結：
標題：
食藥署「生物性標準品之製備與供應」榮獲「SNQ國家品質標章」及「2014國家生技醫療品質獎」
發布日期：
2010/04/27
內容：
日本衛生單位近期發布回收訊息，第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，包括100錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0093、OBC0095及OBB0
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，國內並未核准進口
發布日期：
2012/01/11
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 8 日發布藥品回收訊息，說明美國 Norvatis Consumer Health 藥廠回收 4 款非處方藥 品，包括 Excedrin® （有效期限在 2014
附檔連結：
標題：
有關美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2021/06/24
內容：
針對媒體所報導EUA審查委員遭撤換一事，與事實不符，食藥署澄清如下： 食藥署所召開疫苗專家會議，均依當次討論議題之專業邀請相關領域學者專家參與，並一併考量利益迴避事項，是以無所謂固定名
附檔連結：
標題：
食藥署澄清，媒體報導EUA審查委員遭撤換一事與事實不符
發布日期：
2014/05/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年4月間辦理103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」，本署及地方衛生局出動182人次，總計查核618家(包含229間藥局、183家藥粧店及藥房、206
附檔連結：
標題：
103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2022/09/09
內容：
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室認證，歡迎實驗室備妥相關文件向食藥署提出申請。 精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之
附檔連結：
標題：
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室認證」，檢測品質有保證
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