藥品安全資訊風險溝通資料-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.美國FDA曾於2015年要求廠商針對含SPS成分藥品執行藥物交互作用相關研究。2.經體外研究結果顯示，含SPS成分藥品與經常和該成分藥品併用的口服藥品，例如：高血壓藥- amlodipine及me

藥理作用機轉 - SPS為陽離子交換樹脂，其所含的鈉離子可於腸道內與鉀離子進行離子交換，鉀離子再與氫離子結合於樹脂中，由糞便排出，而達到降低血鉀的效果。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含SPS成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Sodium polystyrene sulfonate

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.有證據顯示使用含gadolinium類成分顯影劑後，gadolinium會蓄積於腦部，惟目前尚不知可能造成的後果。2.歐盟EMA CHMP經評估後，決議限縮該類藥品之使用如下：(1)線性結構gad

藥理作用機轉 - 具順磁性而增強磁振造影的對比

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含gadolinuim類成分顯影劑藥品製劑許可證共10張。網址：https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Gadolinium

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.因乳糖取自牛乳，含乳糖之methylprednisolone注射劑中可能含微量的牛乳蛋白，而導致對牛乳蛋白過敏之病人產生過敏反應。2.然含methylprednisolone成分注射劑藥品係用於治

藥理作用機轉 - Methylprednisolone為類固醇，會抑制發炎反應途徑中磷脂質（phospholipids）受磷脂酶A2（phospholipase A2）催化轉換成花生四烯酸（arachidonic ac

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含methylprednisolone成分注射劑藥品許可證共7張，其中僅1張配方中含乳糖（lactose）（衛署藥輸字第004248號）。網址：https://www.fda.gov.t

藥品成分 - Methylprednisolone成分注射劑

藥品安全有關資訊分析及描述 - 併用mifepristone及misoprstol作為人工流產之用時，可能會有感染和/或敗血症、嚴重出血、胚胎毒性(當懷孕終止失敗或終止後緊接著懷孕時)等風險。因此，所有服用該藥品之病人，應於服用後7

藥理作用機轉 - Mifepristone：為合成的抗黃體素功能之膽固醇，競爭性抑制內因性及外因性的黃體素活性，表現出終止妊娠之作用。Misoprostol：為合成的前列腺素E1的類似物，能導致子宮肌層平滑肌纖維的收縮

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含mifepristone成分藥品製劑許可證共2張。衛生福利部核准含misoprostol成分藥品製劑許可證共4張；其中適應症為終止懷孕之misoprostol成分藥品製劑許可證共1張。

藥品成分 - Mifepristone及misoprostol

藥品安全有關資訊分析及描述 - 瑞士醫藥管理局(Swissmedic) 發布，因上市後曾接獲疑似使用含citalopram及含escitalopram成分藥品後發生橫紋肌溶解症之通報案例，廠商已將橫紋肌溶解症(rhabdomyoly

藥理作用機轉 - Citalopram及escitalopram均為選擇性的血清素再吸收抑制劑(SSRI)。Escitalopram為citalopram之S-異構物。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含citalopram成分藥品製劑許可證共13張；含escitalopram成分藥品製劑許可證共24張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.asp

藥品成分 - Citalopram及escitalopram

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.加拿大衛生部回顧通報案例及醫學文獻發現，暴露於含碘顯影劑可能發生甲狀腺機能低下。這種情況較容易發生於某些易感族群，如嬰兒（尤其早產兒）、年長者及甲狀腺相關疾病之患者。2.含碘顯影劑造成之甲狀腺機能

藥理作用機轉 - 透過全身血液循環到達欲檢查之組織，依組織的血管分布狀態與組織對顯影劑的吸收，在影像上呈現不同亮度以達到臨床診斷目的。

藥品名稱及許可證字號 - 含碘顯影劑 (Iodinated contrast media)，包含：diatrizoate、iobitridol、iodixanol、iohexol、iopamidol、iopromide、iov

藥品成分 - 含碘顯影劑

藥品安全有關資訊分析及描述 -

藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.

藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

藥品安全有關資訊分析及描述 - 美國FDA發布，因含codeine成分及含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險，且用於兒童之風險更高，用於哺乳婦女亦可能對哺餵之嬰兒產生影響，故要求廠商於仿單加註相關禁忌與警語

藥理作用機轉 - Codeine：可抑制延髓之咳嗽中樞，具中樞性鎮痛作用。Tramadol：是一種作用於中樞神經系統的鴉片類止痛劑。它是作用於μ, δ 和k鴉片接受器的非選擇性純致效劑，對於μ接受器有較高的親和力。其他

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含codeine成分藥品製劑許可證共187張；含tramadol成分藥品製劑許可證共31張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Codeine及tramadol

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑似使用抗C型肝炎病毒藥品ombitasvir/paritaprevir/ritonavir及dasabuvir發生肝臟失償及肝衰竭之不良反應案件，皆於開始治療

藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.

藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

藥品安全有關資訊分析及描述 - Allopurinol引起皮膚過敏反應之發生及嚴重程度，常與適應症外使用、用法用量(尤其初始劑量)、病人腎功能情形、皮膚過敏反應初期症狀之監測相關，故提醒醫療人員應依仿單之適應症及用法用量處方使用，並

藥理作用機轉 - Allpurinol與其代謝物oxypurinol (alloxanthine)是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑(xanthine oxidase inhibitor)，可減少尿酸生成；同時在核酸(nucle

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含allopurinol成分藥品單方製劑許可證共42張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Allopurinol

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑似使用抗C型肝炎病毒藥品ombitasvir/paritaprevir/ritonavir及dasabuvir發生肝臟失償及肝衰竭之不良反應案件，皆於開始治療

藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.

藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.歐盟EMA從臨床試驗發現，服用含canagliflozin成分藥品之患者相較於服用安慰劑者，發生下肢截肢（主要影響腳趾）的機率較高，其機轉目前尚不清楚。2.其他SGLT2抑制劑類藥品（含dapag

藥理作用機轉 - 抑制近端腎小管的鈉－葡萄糖共同轉運蛋白2（sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2），減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閥值，藉此增

藥品名稱及許可證字號 - SGLT2抑制劑類藥品（包含：canagliflozin、dapagliflozin及empagliflozin 3種成分），衛生福利部核准含SGLT2抑制劑類藥品製劑許可證共4張。網址：http:/

藥品成分 - SGLT2抑制劑類

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.瑞士醫藥管理局（Swissmedic）因nicorandil之藥品定期安全性報告中通報多件潰瘍相關不良反應，與歐洲醫藥管理局（EMA）責成廠商加註消化道潰瘍、皮膚與黏膜潰瘍相關風險訊息於nicor

藥理作用機轉 - 刺激guanylate cyclase使血管平滑肌細胞內cyclic-GMP的產生增加，進而使冠狀血管擴張；另可使細胞膜產生過度極化，增加冠狀血管流量和具有冠狀血管解痙效果。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含nicorandil成分藥品製劑許可證共7張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Nicorandil

藥品安全有關資訊分析及描述 - Asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir有潛在肝毒性及導致肝臟衰竭風險，禁止用於中度或重度肝功能不全的病人。用藥期間應定期監測

藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。

藥品名稱及許可證字號 - 直接作用型抗C型肝炎病毒（direct-acting antivirals, DAAs）藥品asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavi

藥品成分 - Asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir /paritaprevir/ritonavir

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.動物實驗發現，使用阻斷NMDA受器和促進GABA活性的麻醉劑及鎮靜劑超過三小時，會增加腦部神經凋亡（neuronal apoptosis），而導致長期認知缺損（cognitive deficits

藥理作用機轉 - 阻斷N-methyl-D-aspartate (NMDA) 受器或促進 γ-aminobutyric acid (GABA) 活性。

藥品名稱及許可證字號 - 全身性麻醉劑及鎮靜劑（包含：desflurane、isoflurane、sevoflurane、halothane、etomidate、ketamine、propofol、methohexital、p

藥品成分 - 全身性麻醉劑及鎮靜劑

林 先生 | 02-2787-7458 | 2022-01-12 14:54:15

吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09

楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55

吳 先生 | 2787-7383 | 2022-01-17 09:24:09

吳 先生/小姐 | 2787-7315 | 2023-04-12 11:12:24

高 先生/小姐 | 2787-7696 | 2021-06-23 01:23:45

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:12

顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19

吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21

陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11

陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06

吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18

陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14

賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-04-25 10:38:04

吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34

廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51

吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08

鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17

楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53

陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17

何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41

陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03

吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08

朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50

王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36

吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39

陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20