藥品安全資訊風險溝通資料-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 藥品安全資訊風險溝通資料 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 本署針對藥品安全警訊,必要時會發布藥品安全資訊風險溝通表,以提醒醫療人員及民眾注意。 本資料集為提供藥品安全資訊風險溝通資料,將可停供醫療人員及民眾注意安全訊息。 |
主要欄位說明: | 發布日期;藥品成分;藥品名稱及許可證字號;適應症;藥理作用機轉;訊息緣由;藥品安全有關資訊分析及描述;TFDA風險溝通說明 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=53 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 許 小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7471 |
上架日期: | 2014-11-25 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:56:39 |
備註: | |
資料量: |
資料頁面預覽- 第 6 頁, 第76~90筆
藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.美國FDA曾於2015年要求廠商針對含SPS成分藥品執行藥物交互作用相關研究。2.經體外研究結果顯示,含SPS成分藥品與經常和該成分藥品併用的口服藥品,例如:高血壓藥- amlodipine及me
藥理作用機轉 - SPS為陽離子交換樹脂,其所含的鈉離子可於腸道內與鉀離子進行離子交換,鉀離子再與氫離子結合於樹脂中,由糞便排出,而達到降低血鉀的效果。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含SPS成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
藥品成分 - Sodium polystyrene sulfonate
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.有證據顯示使用含gadolinium類成分顯影劑後,gadolinium會蓄積於腦部,惟目前尚不知可能造成的後果。2.歐盟EMA CHMP經評估後,決議限縮該類藥品之使用如下:(1)線性結構gad
藥理作用機轉 - 具順磁性而增強磁振造影的對比
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含gadolinuim類成分顯影劑藥品製劑許可證共10張。網址:https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
藥品成分 - Gadolinium
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.因乳糖取自牛乳,含乳糖之methylprednisolone注射劑中可能含微量的牛乳蛋白,而導致對牛乳蛋白過敏之病人產生過敏反應。2.然含methylprednisolone成分注射劑藥品係用於治
藥理作用機轉 - Methylprednisolone為類固醇,會抑制發炎反應途徑中磷脂質(phospholipids)受磷脂酶A2(phospholipase A2)催化轉換成花生四烯酸(arachidonic ac
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含methylprednisolone成分注射劑藥品許可證共7張,其中僅1張配方中含乳糖(lactose)(衛署藥輸字第004248號)。網址:https://www.fda.gov.t
藥品成分 - Methylprednisolone成分注射劑
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 併用mifepristone及misoprstol作為人工流產之用時,可能會有感染和/或敗血症、嚴重出血、胚胎毒性(當懷孕終止失敗或終止後緊接著懷孕時)等風險。因此,所有服用該藥品之病人,應於服用後7
藥理作用機轉 - Mifepristone:為合成的抗黃體素功能之膽固醇,競爭性抑制內因性及外因性的黃體素活性,表現出終止妊娠之作用。Misoprostol:為合成的前列腺素E1的類似物,能導致子宮肌層平滑肌纖維的收縮
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含mifepristone成分藥品製劑許可證共2張。衛生福利部核准含misoprostol成分藥品製劑許可證共4張;其中適應症為終止懷孕之misoprostol成分藥品製劑許可證共1張。
藥品成分 - Mifepristone及misoprostol
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 瑞士醫藥管理局(Swissmedic) 發布,因上市後曾接獲疑似使用含citalopram及含escitalopram成分藥品後發生橫紋肌溶解症之通報案例,廠商已將橫紋肌溶解症(rhabdomyoly
藥理作用機轉 - Citalopram及escitalopram均為選擇性的血清素再吸收抑制劑(SSRI)。Escitalopram為citalopram之S-異構物。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含citalopram成分藥品製劑許可證共13張;含escitalopram成分藥品製劑許可證共24張。查詢網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.asp
藥品成分 - Citalopram及escitalopram
藥品安全資訊風險溝通資料
藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.加拿大衛生部回顧通報案例及醫學文獻發現,暴露於含碘顯影劑可能發生甲狀腺機能低下。這種情況較容易發生於某些易感族群,如嬰兒(尤其早產兒)、年長者及甲狀腺相關疾病之患者。2.含碘顯影劑造成之甲狀腺機能
藥理作用機轉 - 透過全身血液循環到達欲檢查之組織,依組織的血管分布狀態與組織對顯影劑的吸收,在影像上呈現不同亮度以達到臨床診斷目的。
藥品名稱及許可證字號 - 含碘顯影劑 (Iodinated contrast media),包含:diatrizoate、iobitridol、iodixanol、iohexol、iopamidol、iopromide、iov
藥品成分 - 含碘顯影劑
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 -
藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.
藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 美國FDA發布,因含codeine成分及含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,且用於兒童之風險更高,用於哺乳婦女亦可能對哺餵之嬰兒產生影響,故要求廠商於仿單加註相關禁忌與警語
藥理作用機轉 - Codeine:可抑制延髓之咳嗽中樞,具中樞性鎮痛作用。Tramadol:是一種作用於中樞神經系統的鴉片類止痛劑。它是作用於μ, δ 和k鴉片接受器的非選擇性純致效劑,對於μ接受器有較高的親和力。其他
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含codeine成分藥品製劑許可證共187張;含tramadol成分藥品製劑許可證共31張。查詢網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
藥品成分 - Codeine及tramadol
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑似使用抗C型肝炎病毒藥品ombitasvir/paritaprevir/ritonavir及dasabuvir發生肝臟失償及肝衰竭之不良反應案件,皆於開始治療
藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.
藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - Allopurinol引起皮膚過敏反應之發生及嚴重程度,常與適應症外使用、用法用量(尤其初始劑量)、病人腎功能情形、皮膚過敏反應初期症狀之監測相關,故提醒醫療人員應依仿單之適應症及用法用量處方使用,並
藥理作用機轉 - Allpurinol與其代謝物oxypurinol (alloxanthine)是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑(xanthine oxidase inhibitor),可減少尿酸生成;同時在核酸(nucle
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含allopurinol成分藥品單方製劑許可證共42張。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
藥品成分 - Allopurinol
藥品安全資訊風險溝通資料
藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑似使用抗C型肝炎病毒藥品ombitasvir/paritaprevir/ritonavir及dasabuvir發生肝臟失償及肝衰竭之不良反應案件,皆於開始治療
藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品製劑許可證共2張。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.
藥品成分 - Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.歐盟EMA從臨床試驗發現,服用含canagliflozin成分藥品之患者相較於服用安慰劑者,發生下肢截肢(主要影響腳趾)的機率較高,其機轉目前尚不清楚。2.其他SGLT2抑制劑類藥品(含dapag
藥理作用機轉 - 抑制近端腎小管的鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2),減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用,從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閥值,藉此增
藥品名稱及許可證字號 - SGLT2抑制劑類藥品(包含:canagliflozin、dapagliflozin及empagliflozin 3種成分),衛生福利部核准含SGLT2抑制劑類藥品製劑許可證共4張。網址:http:/
藥品成分 - SGLT2抑制劑類
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.瑞士醫藥管理局(Swissmedic)因nicorandil之藥品定期安全性報告中通報多件潰瘍相關不良反應,與歐洲醫藥管理局(EMA)責成廠商加註消化道潰瘍、皮膚與黏膜潰瘍相關風險訊息於nicor
藥理作用機轉 - 刺激guanylate cyclase使血管平滑肌細胞內cyclic-GMP的產生增加,進而使冠狀血管擴張;另可使細胞膜產生過度極化,增加冠狀血管流量和具有冠狀血管解痙效果。
藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含nicorandil成分藥品製劑許可證共7張。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
藥品成分 - Nicorandil
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - Asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir有潛在肝毒性及導致肝臟衰竭風險,禁止用於中度或重度肝功能不全的病人。用藥期間應定期監測
藥理作用機轉 - 抑制C型肝炎病毒的蛋白並干擾病毒RNA複製。
藥品名稱及許可證字號 - 直接作用型抗C型肝炎病毒(direct-acting antivirals, DAAs)藥品asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavi
藥品成分 - Asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir /paritaprevir/ritonavir
藥品安全資訊風險溝通資料藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.動物實驗發現,使用阻斷NMDA受器和促進GABA活性的麻醉劑及鎮靜劑超過三小時,會增加腦部神經凋亡(neuronal apoptosis),而導致長期認知缺損(cognitive deficits
藥理作用機轉 - 阻斷N-methyl-D-aspartate (NMDA) 受器或促進 γ-aminobutyric acid (GABA) 活性。
藥品名稱及許可證字號 - 全身性麻醉劑及鎮靜劑(包含:desflurane、isoflurane、sevoflurane、halothane、etomidate、ketamine、propofol、methohexital、p
藥品成分 - 全身性麻醉劑及鎮靜劑
藥品安全資訊風險溝通資料
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