藥品安全資訊風險溝通資料-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

藥品安全有關資訊分析及描述 - 由於近期發表的醫學文獻指出，部分接受 4 次或更多次 GBCAs 磁振造影的病人，於最後一次用藥一段時間後，仍發現有 GBCAs 蓄積於腦部之情形。因此美國 FDA正在對重複使用 GBCAs 於磁振造

藥理作用機轉 - 具順磁性而增強磁振造影的對比。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 gadolinium 類成分之顯影劑藥品許可證共 11 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

藥品成分 - Gadolinium

藥品安全有關資訊分析及描述 - 含 clozapine 成分藥品因具有抗膽鹼作用，可能引發便秘等問題為大部分醫療人員所熟知，然部分個案卻可能發生嚴重腸道併發症，故提醒醫師處方含 clozapine 成分藥品時，應注意劑量調整幅度不宜

藥理作用機轉 - clozapine只有微弱的多巴胺受體D1、D2、D3及D5的阻斷效果，但對多巴胺受體D4及抗甲型腎上腺素、抗膽鹼、抗組織胺和激醒反應抑制等作用，皆顯示有強大的親和力或效果。clozapine也有抗血

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 clozapine 成分藥品製劑許可證共 9 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001.

藥品成分 - Clozapine

藥品安全有關資訊分析及描述 - 雖部分通報個案可能因同時使用其他藥品，或本身身體狀況不佳而導致死亡，但有鑑於含 clopidogrel 成分藥品在國內廣泛使用，故提醒含 clopidogrel成分藥品可能發生罕見但嚴重之皮膚不良反應

藥理作用機轉 - clopidogrel是一個前驅藥物(prodrug)，其活性代謝物會選擇性抑制adenosine diphosphate (ADP)結合到血小板P2Y12受體，如此便會抑制經由ADP媒介的GPIIb

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 clopidogrel 成分藥品單方製劑許可證共 29 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H

藥品成分 - Clopidogrel

藥品安全有關資訊分析及描述 - 國內學者以健保資料庫進行研究發現，一年內有使用口服氫離子幫浦抑制劑者，有較高感染沙門氏桿菌的風險（校正後勝算比：2.09；95%信賴區間：1.95-2.24），而正在使用者的感染風險又更高（校正後勝算

藥理作用機轉 - 藉由專一性的抑制胃壁細胞之酸幫浦（H+, K+-ATPase），減少胃酸分泌。

藥品名稱及許可證字號 - 氫離子幫浦抑制劑類藥品(proton pump inhibitors, PPIs)，我國目前核准Esomeprazole、Omeprazole、Lansoprazole、Pantoprazole、Ra

藥品成分 - 氫離子幫浦抑制劑類

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 美國 FDA 從不良事件通報資料庫發現 20 例通報使用 SGLT2 抑制劑者出現糖尿病酮酸血症（diabetic ketoacidosis, DKA）、酮酸中毒（ketoacidosis）或酮

藥理作用機轉 - 抑制近端腎小管的鈉－葡萄糖共同轉運蛋白 2（sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2），減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閥值，藉此

藥品名稱及許可證字號 - SGLT2 抑制劑類藥品（包含：canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin 3種成分），衛生福利部核准含 SGLT2 抑制劑類藥品製劑許可證共 4 張。網址

藥品成分 - SGLT2抑制劑類

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.EMA之藥物安全監視風險評估委員會（PRAC）評估統合分析與流行病學研究的數據後，認為服用高劑量ibuprofen（每日劑量≧2400mg）之風險與某些非類固醇類消炎止痛藥（COX-2抑制劑及di

藥理作用機轉 - 抑制前列腺素的合成，達到抗發炎、解熱及鎮痛的作用。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含ibuprofen成分藥品製劑許可證共184張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(5dbxob45quj4ecmoypkmdw55))/H0001.as

藥品成分 - Ibuprofen

藥品安全有關資訊分析及描述 - 美國 FDA 從上市後不良反應通報中發現，病人同時併用上述藥品時可能導致嚴重且危及生命之症狀性心搏過緩（symptomatic bradycardia），通報案件包括 1 件因心跳停止而死亡之案例及

藥理作用機轉 - 可延長心肌細胞的動作電位，並增長心房、竇結與心室的不反應期。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 amiodarone 成分藥品製劑許可證共 7 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001

藥品成分 - Amiodarone

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 加拿大衛生部接獲 1 例與使用含 donepezil 成分藥品相關之橫紋肌溶解症案例，同時檢視國際間使用含 donepezil 成分藥品後發生橫紋肌溶解症及/或 NMS 之通報案例與相關文獻，經

藥理作用機轉 - Donepezil可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，可增加乙醯膽素之濃度，加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效果。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 donepezil 成分藥品製劑許可證共 18 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001

藥品成分 - Donepezil 

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1.  考量codeine於體內會經肝臟CYP2D6代謝成morphine，故對於快速藥物代謝者將造成血中含有較高濃度的morphine，而可能導致嚴重副作用，例如呼吸困難等，故歐洲醫藥管理局(EMA

藥理作用機轉 - 抑制延髓咳嗽中樞，具有中樞性鎮痛作用。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含codeine成分藥品製劑許可證共193張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(4erozy2duyed54ifbgogxj45))/H0001.aspx

藥品成分 - Codeine

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 美國FDA發布訊息，戒菸輔助藥品varenicline與酒精之交互作用可能使某些病人降低對酒精之耐受度，造成酒醉情形加重、出現不尋常或攻擊行為、或發生失憶。因此建議病人在瞭解vareniclin

藥理作用機轉 - Varenicline之戒菸療效被認為是來自其對α4β2神經元尼古丁乙醯膽鹼受體(α4β2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors)的活性，其與受體的結合

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含varenicline成分藥品製劑許可證共2張（Champix®）。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(vuhrt0ahm1chrrbkfgtppw45)

藥品成分 - Varenicline

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 美國 FDA 審核 6 例疑似因使用含 ziprasidone 成分藥品引起 DRESS 的不良反應通報案件後，發現其 DRESS 的發生與含 ziprasidone 成 分藥品之使用時序具關聯

藥理作用機轉 - Ziprasidone已被證實在血清素2A型（5HT2A）及多巴胺第二型（D2）受 體上是拮抗劑，它的抗精神病作用被認為有一部分是由這些拮抗劑活性 的綜合所產生的。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含 ziprasidone 成分藥品製劑許可證共 3 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(ricxwhjd5cb2dr4512omueav))/H00

藥品成分 - Ziprasidone

藥品安全有關資訊分析及描述 - 加拿大衛生部發布醫療人員溝通信函提醒：1. 曾接獲使用含galantamine hydrobromide 成分藥品後發生罕見嚴重皮膚反應之通報案例，包括史蒂文生氏-強生症候群 (Stevens-Joh

藥理作用機轉 - Galantamine為抗膽鹼酯酶的選擇性、競爭性及可逆性抑制劑，可加強乙醯膽鹼對nicotinic受體的內源性作用。增加膽鹼系統的活性與Alzheimer型失智症病人的認知功能改善有關。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含galantamine hydrobromide 成分藥品製劑許可證共9 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(tjfwnl55zwxu3mugufn0

藥品成分 - Galantamine hydrobromide

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 加拿大衛生部針對含non-hyperimmune 類human immune globulin 成分藥品進行安全性再評估後提出，該類藥品不論使用劑量多寡、投予途徑為何（靜脈注射、肌肉注射或皮下注

藥理作用機轉 - 提供IgG抗體對抗細菌和病毒等及其毒素，但在原發性免疫不全症及原發性血小板缺乏紫斑症的作用機轉尚未完全明瞭。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含non-hyperimmune 類human immune globulin 成分藥品製劑許可證共6 張(許可證清冊詳如附件)。網址:http://www.fda.gov.tw/MLM

藥品成分 - Human immune globulin

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 加拿大衛生部接獲1 例與使用抗生素azithromycin 有關的伴隨嗜伊紅性白血球增加及全身性症狀的藥物反應(drug reaction/rash witheosinophilia and s

藥理作用機轉 - 經由與具感受性病原菌的50S核糖體次單元結合，而干擾該微生物的蛋白質合成。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含azithromycin 成分藥品製劑許可證共9 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(qd2c3c2bge5slx55c5dgjc55))/H0001

藥品成分 - Azithromycin

藥品安全有關資訊分析及描述 - 1. 因法國關注含bromocriptine 成分藥品導致罕見但潛在性嚴重或致命的副作用之通報過度增加，特別是心血管的副作用（例如：心臟病發作及中風）、神經系統的副作用(例如：癲癇發作)及精神方面的副

藥理作用機轉 - 刺激dopamine接受器，抑制腦下垂體前葉催乳激素之分泌，進而預防或抑制乳汁生成。

藥品名稱及許可證字號 - 衛生福利部核准含bromocriptine 成分藥品口服製劑許可證共18 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(b1y3td55qrj5pznlx4dzlw45))/H

藥品成分 - Bromocriptine

劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49

葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25

陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17

姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50

蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58

戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39

楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17

陳 先生 | 02-2787-7126 | 2022-01-14 10:17:09

邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14

王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12

林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25

王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36

楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16

林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08

邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34

簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11

黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53

葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30

戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23

吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45

楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55

尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46

陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:10:54

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37

葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06

邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16

簡 小姐 | 2787-8293 | 2023-08-04 09:26:54

陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20

陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14

趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55