標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫
「標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/03/20 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫院所使用之無菌「”巴德”導尿管」經細菌檢驗不合格案，檢驗結果已函復抽樣之高雄市衛生局依法查處，全案並由高雄市衛生局移送檢調進一步調查。該署將密切與檢調聯繫，持續追蹤檢調調查裁處結果並配合後續處理程序。 經查衛生福利部全國藥物不良反應通報系統資料顯示，該項產品截至目前為止未有不良反應事件之通報，不良品部分自94年起至今共通報24件，多為漏水、操作不順、移動後脫落或外觀異常等情況。導尿管正確使用及上市後安全監控與病患安全息息相關，無菌導尿管產品之製造廠品質系統須符合醫療器材優良製造規範之規定，上市前亦須辦理產品查驗登記申請，核准後始得販賣。使用合法產品，搭配導尿管正確臨床使用時機，放置流程並儘早移除，可維護病患健康。 依藥事法第23條規定，醫療器材經稽查或檢驗符合第1款至第4款定義者為不良醫療器材。對應相關違反情節，可依同法第85條或第90條規定裁處，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全 。
發布日期
2014/03/20
內容
食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫院所使用之無菌「”巴德”導尿管」經細菌檢驗不合格案，檢驗結果已函復抽樣之高雄市衛生局依法查處，全案並由高雄市衛生局移送檢調進一步調查。該署將密切與檢調聯繫，持續追蹤檢調調查裁處結果並配合後續處理程序。 經查衛生福利部全國藥物不良反應通報系統資料顯示，該項產品截至目前為止未有不良反應事件之通報，不良品部分自94年起至今共通報24件，多為漏水、操作不順、移動後脫落或外觀異常等情況。導尿管正確使用及上市後安全監控與病患安全息息相關，無菌導尿管產品之製造廠品質系統須符合醫療器材優良製造規範之規定，上市前亦須辦理產品查驗登記申請，核准後始得販賣。使用合法產品，搭配導尿管正確臨床使用時機，放置流程並儘早移除，可維護病患健康。 依藥事法第23條規定，醫療器材經稽查或檢驗符合第1款至第4款定義者為不良醫療器材。對應相關違反情節，可依同法第85條或第90條規定裁處，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
附檔連結
標題
導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全
「標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/09/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）長期致力推廣民眾正確用藥觀念，今(103)年與雲林縣健保特約藥局協會合作，於9月21日(星期日)上午9點30分至12點40分假雲林縣古坑鄉綠色隧道旁廣場辦理「
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31496&chk=F65F87E9-4F3B-44A1-B228-0CA68A122
標題：
925世界藥師節，正確用藥知識報你知
發布日期：
2014/08/06
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展，透過產、官、醫界之整合與合作機制，推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚)，與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計
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標題：
醫顯身手~跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航
發布日期：
2010/10/18
內容：
衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營－無菌更衣作業研討」，來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營，以提升國產製藥水準
發布日期：
2019/07/19
內容：
臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情，經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元，臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定，並審酌檢舉人對本案查獲之
附檔連結：
標題：
食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明
發布日期：
2016/09/22
內容：
為強化紅麴製品製造業者衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月22日訂定「紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，該指引於105年7月14日預告草案，提供14天評論期，經彙整各
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57345&chk=D6875016-039B-4D54-8078-2579B6F00
標題：
食品藥物管理署訂定「紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引」
發布日期：
2016/01/29
內容：
為透明巧克力的消費資訊，衛生福利部參考國際規範、召開專家會議及業者說明會研商，於1月29日預告「巧克力標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 「巧克力標示規定」(草案)中所
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49937&chk=47E30F71-2E84-49B4-82D7-A11857314
標題：
預告巧克力標示規定， 清楚標示正確選購
發布日期：
2011/07/20
內容：
行政院吳院長於今（7/20）中午特?至衛生署，參加第24次處理塑化劑污染食品之跨部會專案會議，院長肯定中央各部會與市、縣政府於此期間之明快查驗、有組織及有章法的溯源追查等積極負責的態度與作為，並作以下
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議（第二十四次）
發布日期：
2019/10/21
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規
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標題：
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2022/01/19
內容：
為保障消費者權益，分散食品業者理賠風險與財務負擔及配合行政院農業委員會訂定「農產品初級加工場管理辦法」，爰衛生福利部擴大強制要求具稅籍登記之食品或食品添加物製造業，及具農產品初級加工場登記之食品製造業
附檔連結：
標題：
食品製造業投保產品責任險，風險分攤有保障
發布日期：
2007/03/09
內容：
96年度抽驗台北市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13881&chk=1519FC88-CB02-4131-B6C5-F2A34C9D3
標題：
96年度抽驗台北市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2013/07/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4-5月間共檢驗112件市售禽畜產品，檢驗結果94件符合規定，18件不符規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24686&chk=7F6071CC-8327-40A4-9DC1-12A9D5294
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2021/03/02
內容：
近年來國內旅遊相當盛行，各地方政府積極開發觀光資源，發展為具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門景點。考量各地方人氣景點內皆為人潮聚集打卡場所，其附近範圍內的美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」
發布日期：
2013/11/21
內容：
本署歷年皆針對市售乳品進行後市場監測，檢驗項目包含氯黴素、硝基呋喃、磺胺劑quinlone 類、抗生素殘留及內醯胺共5類81品項，如有不合格之檢驗結果，將立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯
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標題：
市售乳品之衛生標準管理
發布日期：
2019/11/07
內容：
為確保液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」。其中「液蛋衛生標準」主要係規範能使用作為液蛋之殼蛋型態、破殼蛋不得作為液蛋原料蛋之使用及殺菌液蛋與未
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標題：
發布訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」
發布日期：
2012/11/09
內容：
針對近日媒體報導及主動送驗檢出苯芘之相關食品，其檢出量介於0.78-4.95 ppb，以最高值4.95 ppb，經依美國環保署由口攝入致癌斜率計算的致癌風險為百萬分之七點四(7.4×10-6)，以衛生
附檔連結：
標題：
媒體報導檢出苯芘之產品均無風險，毋需下架回收
發布日期：
2010/09/24
內容：
衛生署食品藥物管理局為讓消費者食的安心，持續針對四大超商及網路購物平台，進行產品源頭製造者作業環境衛生及外包裝標示稽查，以確保網購食品之衛生安全。 一般網購業者，並非皆設有實體店鋪，讓消費者無法了解店
附檔連結：
標題：
網購食品製造者仍須符合食品衛生法規 以免觸法
發布日期：
2013/01/30
內容：
亞太經合會(APEC)生命科學創新論壇規劃小組會議（Life Science Innovation Forum(LSIF) Planning Group Meeting）於本月30日假印尼雅加達召開，
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標題：
恭賀行政院科技會報副執行秘書錢宗良教授當選亞太經合會生命科學創新論壇研究委員會共同主席
發布日期：
2013/09/14
內容：
中秋節將屆，至9月13日止，各縣市衛生局針對中秋節應景食品共抽驗655件，檢驗結果1件鹹蛋黃檢出苯甲酸、1件金針二氧化硫超量、11件豆干過氧化氫殘留或(及)苯甲酸超量，1件鮭魚切片檢出食用色素5號與外
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25299&chk=234F3D95-6EE6-47A0-88E0-FCF23461F
標題：
中央及地方聯合主動抽驗確保中秋節食品衛生
發布日期：
2010/04/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品93件。結果有87件符合規定(合格率
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2013/12/30
內容：
主動清查、加強查處 有關今年3月以來，食品藥物管理署(簡稱食藥署)主動清查賦形劑變更，是否需要進行BE之試驗案，為確保食藥署所登錄的資料與實際製造相符，這是該署主動清查加強查處。自102年03月28日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27582&chk=D07F55F5-4488-477C-9440-7C5B605CD
標題：
主動清查賦形劑變更案評估結果
發布日期：
2013/08/02
內容：
針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事，食品藥物管理署說明如下： 含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物，但國際間對
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期：
2012/07/02
內容：
澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽
附檔連結：
標題：
澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品
發布日期：
2021/09/29
內容：
豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年度豆
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2017/05/17
內容：
端午佳節團聚好，粽子艾草萬飄香，為讓民眾吃的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略，聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午
附檔連結：
標題：
香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食
發布日期：
2013/06/04
內容：
衛生署食品藥物管理局已於102年5月29日預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，於104年7月1日正式施行日後，業者均應依本規定辦理。「食品衛生管理法修正草案」已於102年5月31日立法
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24265&chk=95318087-3EEE-4977-9F4B-E2314AFA1
標題：
預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，相關業者應於實施日起依循辦理
發布日期：
2012/03/31
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品。自本(3)月20日起至28日止，已抽樣牛肉產品331件、豬肉產品315件、鴨肉產品33件、鵝肉產品31件、其他相關肉品25件，共735
附檔連結：
標題：
加強市售肉品抽驗，確保消費安全
發布日期：
2018/01/24
內容：
食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎，經評審委員赴廠實地評審，在眾多參賽工程中，脫穎而出，獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項，也是衛生福利部第一件獲得
附檔連結：
標題：
管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優
發布日期：
2021/06/28
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386381
標題：
食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2020/08/28
內容：
為提供消費者正確選購資訊，針對消費者易誤認或混淆、不易辨識產地為國產或進口、以及易混合販售的20項農畜禽產品，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」，強制規範標示「原產地(國)」資訊的對象，擴大到所有的食
附檔連結：
標題：
公告20項農畜禽散裝食品標示新規定，擴大至所有食品販賣業者
發布日期：
2014/12/03
內容：
食品藥物管理署與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(103)年假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「健康保胃戰－全國學童用藥調查記者會暨藥物教育績優人員頒獎」，公布今年全國學童用藥調查結果及
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33255&chk=4868F542-2FCF-46CC-AB6E-A17B4E834
標題：
健康保胃戰－全國學童用藥調查記者會暨藥物教育績優人員頒獎
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