標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫
「標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/03/20 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫院所使用之無菌「”巴德”導尿管」經細菌檢驗不合格案，檢驗結果已函復抽樣之高雄市衛生局依法查處，全案並由高雄市衛生局移送檢調進一步調查。該署將密切與檢調聯繫，持續追蹤檢調調查裁處結果並配合後續處理程序。 經查衛生福利部全國藥物不良反應通報系統資料顯示，該項產品截至目前為止未有不良反應事件之通報，不良品部分自94年起至今共通報24件，多為漏水、操作不順、移動後脫落或外觀異常等情況。導尿管正確使用及上市後安全監控與病患安全息息相關，無菌導尿管產品之製造廠品質系統須符合醫療器材優良製造規範之規定，上市前亦須辦理產品查驗登記申請，核准後始得販賣。使用合法產品，搭配導尿管正確臨床使用時機，放置流程並儘早移除，可維護病患健康。 依藥事法第23條規定，醫療器材經稽查或檢驗符合第1款至第4款定義者為不良醫療器材。對應相關違反情節，可依同法第85條或第90條規定裁處，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全 。
發布日期
2014/03/20
內容
食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫院所使用之無菌「”巴德”導尿管」經細菌檢驗不合格案，檢驗結果已函復抽樣之高雄市衛生局依法查處，全案並由高雄市衛生局移送檢調進一步調查。該署將密切與檢調聯繫，持續追蹤檢調調查裁處結果並配合後續處理程序。 經查衛生福利部全國藥物不良反應通報系統資料顯示，該項產品截至目前為止未有不良反應事件之通報，不良品部分自94年起至今共通報24件，多為漏水、操作不順、移動後脫落或外觀異常等情況。導尿管正確使用及上市後安全監控與病患安全息息相關，無菌導尿管產品之製造廠品質系統須符合醫療器材優良製造規範之規定，上市前亦須辦理產品查驗登記申請，核准後始得販賣。使用合法產品，搭配導尿管正確臨床使用時機，放置流程並儘早移除，可維護病患健康。 依藥事法第23條規定，醫療器材經稽查或檢驗符合第1款至第4款定義者為不良醫療器材。對應相關違反情節，可依同法第85條或第90條規定裁處，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
附檔連結
標題
導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全
「標題:導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全,食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/11/12
內容：
行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六
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標題：
105年11月12日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期：
2017/11/23
內容：
近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後可能會有蓄積於腦部的現象，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國內外相關資料，提藥品安全評估諮議小組，重新評估該
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224105
標題：
公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果
發布日期：
2014/07/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品189件，檢驗結果有176件與規定相符（合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30510&chk=A4F8D8DE-E612-4E25-B17C-A1F39BFC4
標題：
103年5月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/12/31
內容：
類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49145&chk=22421BF0-D220-47CC-BC83-73893A6A4
標題：
104年類固醇眼藥水之無菌性品質監測結果均合格
發布日期：
2015/08/05
內容：
有關食藥署某約聘稽查員於104年8月5日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談，並搜索辦公處所一事，茲說明如次： 一、 該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後
附檔連結：
標題：
食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為，以維護官箴
發布日期：
2012/04/18
內容：
有關今日媒體報導基因改造食品評估亟需法制化乙事，衛生署食品藥物管理局鄭重表示，我國參考美國、日本及歐盟等先進國家的管理經驗，並根據WHO、FAO及OECD所定之基因改造食品安全評估原則，於89年已
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標題：
衛生署已建立完整基因改造食品安全性評估及檢驗機制
發布日期：
2010/05/28
內容：
為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間，考量輸入學名藥之送件資料常無法備齊，須補件之資料繁多，又
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標題：
為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度
發布日期：
2014/10/27
內容：
食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從
附檔連結：
標題：
食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營
發布日期：
2015/09/01
內容：
藥物濫用儼為全球共同面臨的問題，嚴重衝擊個人和公眾的健康，衛生福利部食品藥物管理署為因應及重視日益嚴重的處方藥及新興影響精神活性物質(New Psychoactive Substance, NPS)之
附檔連結：
標題：
國際重量級藥物濫用防制專家齊聚臺北—「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」！
發布日期：
2010/11/09
內容：
依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜
發布日期：
2023/02/09
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年2月9日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387166;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2013/06/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局表示，為確保市售產品不受順丁烯二酸酐之污染，以維護食品安全，促進消費安心，全國各直轄市及縣市衛生局，於今日（6月1日）起，針對所公告之市售澱粉類產品之販賣業者是否張貼安全具結
附檔連結：
標題：
全國衛生局採一致原則進行全面稽查
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業
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標題：
101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2016/11/25
內容：
為確實做好食品衛生安全把關工作以維護民眾健康，衛生褔利部食品藥物管理署（下稱食藥署）積極參與國際知名機構舉辦之食品檢驗能力試驗。2016年7月參加英國中央科學實驗室主辦之能力試驗(Proficienc
附檔連結：
標題：
食藥署通過國際「不明致病性微生物之檢測與鑑定」能力試驗~再度展現卓越專業能力
發布日期：
2010/08/05
內容：
據報導市售蠔蜆精（錠）食品具鈉含量與標示不符之情事，食品藥物管理局已發函責成當地衛生局瞭解該類產品鈉含量標示情形，經查證屬實者，將依違反食品衛生管理法處辦。 為使國內市售包裝食品營養標示制度得以順利推
附檔連結：
標題：
營養標示違規產品依法處辦
發布日期：
2015/08/26
內容：
台灣地處亞熱帶，冰品消費市場極大，其商品種類及販售形式日益多元，衛生狀態普遍為國人關注之焦點。食品藥物管理署(下稱食藥署)104年度針對市售冰品採樣78件進行衛生指標及病原菌檢驗，檢驗結果顯示約有4成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40167&chk=33A1FA1C-ED3D-4AAA-BDFD-1C76A2E77
標題：
市售冰品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果
發布日期：
2023/02/07
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料，並考量特殊營養需求，於112年2月7日公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387156;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」二項相關規定的使用範圍，增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」
發布日期：
2015/03/31
內容：
有關媒體報導「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」，提及涉案的「誼興公司」其產品部分流向製藥廠，惟國內藥事法對藥廠使用「工業用」碳酸鎂並無嚴格規範，致使檢方對藥廠無法執行強制作為。 衛生福利部食品藥
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標題：
食藥署澄清今日媒體「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」之報導
發布日期：
2014/10/27
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32216&chk=A7AE88FD-5C34-4A88-B548-73B72D959
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明 (2)
發布日期：
2012/05/04
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月3日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計222批，包括45批美國牛肉、56批尼加拉瓜牛肉、105批澳大利亞牛雜碎及16批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗2
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2017/01/01
內容：
時逢冬季，很多人因出現手腳冰冷症狀，會使用口服銀杏葉藥品，以改善末稍血液循環不良問題。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，如正在使用其他藥品，於使用口服銀杏葉藥品前，應諮詢醫師或藥師，且如近期須
附檔連結：
標題：
口服銀杏葉藥品，三點要注意
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34847&chk=EDFC592E-CA46-4411-B321-85A0D9368
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0401
發布日期：
2018/08/23
內容：
為修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，衛生福利部於8月23日預告3項子法規之修正及廢止/重新訂定，以完備法制程序。3項公告草案之實質內容則與原規定一致，並無變更。 配合今(107)年1月
附檔連結：
標題：
預告修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，完備法制程序
發布日期：
2023/07/15
內容：
衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，業於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案(衛授食字第11
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387415
標題：
衛生福利部預告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理
發布日期：
2019/11/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於108年11月28日舉辦「醫療器材優良運銷準則(以下稱GDP)推廣計畫」年度成果發表會，表揚26家(詳附件)今(108)年度主動配合參加醫療器材GDP
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355504;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
108年度「醫療器材優良運銷準則(GDP)輔導性訪查」成果發表會
發布日期：
2010/09/25
內容：
有關媒體報導，美國農業部日前以豬血糕製作程序不衛生乙事。針對以豬血為原料之食品加工廠如稽查衛生環境不符規定，則開立限期改善通知書，屆期若仍未改善者，可依違反食品衛生管理法第20條規定，最高可處30萬元
附檔連結：
標題：
豬血糕加工廠須符合食品衛生相關規範
發布日期：
2013/02/12
內容：
19歲高職女學生，在夜店參加朋友慶生會上，被慫恿和大家分享一種神秘的藥物，吃完後隨著音樂搖頭晃腦，看起來好像很開心，沒想到，還處於第一次用藥的新鮮感，突然一群警察衝了進來，把她跟朋友全部帶回警察局，所
附檔連結：
標題：
新春莫沾毒-小心腦袋、膀胱的健康“回不去了”
發布日期：
2016/05/26
內容：
鑒於燕麥為國人喜好食品，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年5月啟動「105年燕麥產品抽驗計畫」，總計抽驗市售36件燕麥片產品檢驗農藥殘留量，結果共10件燕麥片檢出農藥嘉磷塞(如附件，合格率約72%
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54443&chk=4D890858-E62B-4F7C-9CF2-06FD7E2B8
標題：
公布食品藥物管理署「105年燕麥產品抽驗計畫」之稽查結果
發布日期：
2019/11/27
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日)，針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣，生鮮或冷藏」、「0705.19
附檔連結：
標題：
食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請
發布日期：
2018/11/06
內容：
衛生福利部於107年11月6日公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，以保障國人健康及消
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284810;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，並自中華民國108年7月1日生效。
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