藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 14 頁, 第196~210筆
法規名稱:最終滅菌作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,最終滅菌作業指導手冊,詳如附件,2013/12/04
#196/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4522&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,最終滅菌作業指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
#197/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:現行藥品優良製造規範-電腦化系統確效指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-電腦化系統確效指導手冊
#198/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4520&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-電腦化系統確效指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
#199/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表,罕見疾病類,罕見疾病藥物,專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表,詳如附件
#200/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4519&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 罕見疾病類,罕見疾病藥物,專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表
藥品法規條文資料集
法規名稱:國際醫藥品稽查協約組織(PIC_S)_GMP-第二部（原料藥）,化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
#201/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4518&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:國際醫藥品稽查協約組織(PIC_S)_GMP-第一部及附則,化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
#202/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4517&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫,查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫,詳如附件,2013/12/04
#203/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4516&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
藥品法規條文資料集法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點,化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點,國內藥品委託檢驗實施要點 一 本藥品委託檢驗實施
#204/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=881&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點
藥品法規條文資料集法規名稱:核醫放射性藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,核醫放射性藥品臨床試驗基準,詳如附件,2013/12/04
#205/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4515&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,核醫放射性藥品臨床試驗基準
藥品法規條文資料集
法規名稱:核醫放射性藥品審查基準,查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準,第一章 通論 為確保上市核醫放射性藥
#206/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準
藥品法規條文資料集法規名稱:捐血者健康標準,其他類,捐血者健康標準,第 1 條 本標準依血液製劑條例第十四條第二項規定訂定之。 第 2 條 捐血者
#207/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6067&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法規命令
類別 - 其他類,捐血者健康標準
藥品法規條文資料集法規名稱:研究用人體檢體採集與使用注意事項,臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項,研究用人體檢體採集與使用注意事項 一、
#208/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項
藥品法規條文資料集法規名稱:指示藥品審查基準-鎮暈劑,查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑,詳如附件,2013/12/04
#209/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4514&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑
藥品法規條文資料集法規名稱:指示藥品審查基準鎮-咳祛痰劑,查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮咳祛痰劑,詳如附件,2013/12/04
#210/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4513&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮咳祛痰劑
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