藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 16 頁, 第226~240筆
法規名稱:罕見疾病防治及藥物法施行細則,罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法施行細則,第 1 條 本細則依罕見疾病防治及藥物法 (以
#226/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6055&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法規命令
類別 - 罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法施行細則
藥品法規條文資料集法規名稱:罕見疾病防治及藥物法,罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法,第 1 條 為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕
#227/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法律
類別 - 罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法
藥品法規條文資料集法規名稱:西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,第一條 本標準依藥事法第一百零
#228/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
藥品法規條文資料集法規名稱:血液製劑條例施行細則,其他類,血液製劑條例施行細則,第 1 條 本細則依血液製劑條例 (以下簡稱本條例) 第十八條規定
#229/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法規命令
類別 - 其他類,血液製劑條例施行細則
藥品法規條文資料集法規名稱:血液製劑條例,其他類,血液製劑條例,第 1 條 為提昇血液製劑之安全與品質及確保其穩定供應，以維護國民健康，特制定本條
#230/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法律
類別 - 其他類,血液製劑條例
藥品法規條文資料集
法規名稱:成藥及固有成方製劑管理辦法,藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法,第 一 章 總則 第 1 條 本辦法依藥事法第八條
#231/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6052&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準,目錄 第一章、通論 第二章、臨床
#232/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序,臨床試驗類,多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序,詳如附件,2013/12/04
#233/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4503&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序
藥品法規條文資料集法規名稱:生體相等性試驗之受託研究機構管理規範,臨床試驗類,生體相等性試驗之受託研究機構管理規範,詳如附件,2013/12/04
#234/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4502&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
藥品法規條文資料集法規名稱:生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法,第 1 條 本辦法依藥事法第七十四條第一項規定訂定之。
#235/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6051&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法
藥品法規條文資料集
法規名稱:生物檢體輸入輸出作業要點,藥政管理類,生物檢體輸出輸入作業要點,詳如附件,2013/12/04
#236/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4501&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,生物檢體輸出輸入作業要點
藥品法規條文資料集法規名稱:生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,詳如附件
#237/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4499&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表
藥品法規條文資料集法規名稱:心血管治療藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,心血管治療藥品臨床試驗基準,詳如附件,2013/12/04
#238/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4498&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,心血管治療藥品臨床試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:分析確效作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,分析確效作業指導手冊,詳如附件,2013/12/04
#239/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4497&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,分析確效作業指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準,詳如附件
#240/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4496&type=0
發佈日期 - 2013/12/03
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
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衛生福利部食品藥物管理署