藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 13 頁, 第181~195筆
法規名稱:醫療法,臨床試驗類,醫療法,第 1 條 為促進醫療事業之健全發展，合理分布醫療資源，提高醫療品質，保障病人權益，增進國
#181/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1024&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法律
類別 - 臨床試驗類,醫療法
藥品法規條文資料集法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點,化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點,斷層掃描用正子放射同位素調
#182/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
藥品法規條文資料集法規名稱:臨床試驗報告之格式及內容基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準,詳如附件,2013/12/05
#183/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4554&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
藥品法規條文資料集法規名稱:癌症治療藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,癌症治療藥品臨床試驗基準,詳如附件,2013/12/05
#184/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4553&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,癌症治療藥品臨床試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準,罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準
#185/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準
藥品法規條文資料集
法規名稱:銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準,詳如附件,2013/12/05
#186/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4552&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:滅菌過程確效指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊,「滅菌過程確效指導手冊」 目 錄 第一章 前言．
#187/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:新藥查驗登記優先審查機制,查驗登記類,新藥查驗登記優先審查機制,詳如附件,2013/12/05
#188/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4551&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,新藥查驗登記優先審查機制
藥品法規條文資料集法規名稱:新藥查驗登記精簡審查程序,查驗登記類,新藥查驗登記精簡審查程序,詳如附件,2013/12/05
#189/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4550&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,新藥查驗登記精簡審查程序
藥品法規條文資料集法規名稱:新型流感疫苗查驗登記指引,查驗登記類,新型流感疫苗查驗登記指引,詳如附件,2013/12/05
#190/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4549&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,新型流感疫苗查驗登記指引
藥品法規條文資料集
法規名稱:新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件,2013/12/05
#191/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4548&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
藥品法規條文資料集法規名稱:感染症治療藥品臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,感染症治療藥品臨床試驗基準,詳如附件,2013/12/05
#192/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4547&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,感染症治療藥品臨床試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:腎功能不全病患之藥動學試驗基準,臨床試驗類,藥動學試驗基準,腎功能不全病患的藥動學試驗基準,詳如附件,2013/12/05
#193/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4546&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥動學試驗基準,腎功能不全病患的藥動學試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:無菌操作作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,無菌操作作業指導手冊,詳如附件,2013/12/04
#194/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4524&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,指導手冊,無菌操作作業指導手冊
藥品法規條文資料集法規名稱:植物藥新藥臨床試驗基準,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,植物抽取新藥臨床試驗基準,詳如附件,2013/12/04
#195/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4523&type=0
發佈日期 - 2013/12/04
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,植物抽取新藥臨床試驗基準
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