藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 12 頁, 第166~180筆
法規名稱:藥品安定性試驗基準,化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準,詳如附件,2013/12/05
#166/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4556&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準
藥品法規條文資料集法規名稱:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則,臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
#167/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物樣品贈品管理辦法,藥政管理類,藥物樣品贈品管理辦法,第 1 條 本辦法依藥事法 (以下簡稱本法) 第五十五條第二項
#168/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,藥物樣品贈品管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物製造業者檢查辦法,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法,藥物製造業者檢查辦法 第 1 條 本辦
#169/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6077&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點,其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點,衛生福利部食品藥物管理署藥
#170/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點
藥品法規條文資料集
法規名稱:藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法
#171/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物製造工廠設廠標準,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,第 一 編 總則 第 1 條 本標準依
#172/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6074&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物資料公開辦法,查驗登記類,藥物資料公開辦法,第 1 條 本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。 第 2 條
#173/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=69&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥物資料公開辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物基因體學研究者之受檢者同意書內容參考指引,臨床試驗類,藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引,詳如附件
#174/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=67&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 臨床試驗類,藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物科技研究發展獎勵辦法,藥政管理類,藥物科技研究發展獎勵辦法,第 1 條 本辦法依藥事法第四十一條第二項規定訂定之。
#175/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6072&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,藥物科技研究發展獎勵辦法
藥品法規條文資料集
法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業準則,化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則,第 一 章 總則 第 1
#176/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6071&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物安全監視管理辦法,藥政管理類,藥物安全監視管理辦法,第 1 條 本辦法依藥事法第四十五條第二項規定訂定之。 第 2
#177/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,藥物安全監視管理辦法
藥品法規條文資料集法規名稱:藥物回收作業實施要點,藥政管理類,藥物回收作業實施要點,藥物回收作業實施要點 一、 中央衛生主管機關為維護人民健康及確
#178/267附件檔案 -
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 行政解釋
類別 - 藥政管理類,藥物回收作業實施要點
藥品法規條文資料集法規名稱:藥事法施行細則,藥政管理類,藥事法施行細則,第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第
#179/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6068&type=0
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法規命令
類別 - 藥政管理類,藥事法施行細則
藥品法規條文資料集法規名稱:藥事法,藥政管理類,藥事法,第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定
#180/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1027&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2013/12/05
法規性質 - 法律
類別 - 藥政管理類,藥事法
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