法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告處方內容含細辛
「法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告處方內容含細辛」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是主 旨： 公告處方內容含細辛之中藥藥品許可證，應自公告日起一個月內，向本署申請變更類別為中醫師處方用藥及應標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及其施行細則第三條。 公告事項： 一、原核定為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。 ， 欄位法規名稱的內容是行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
主 旨： 公告處方內容含細辛之中藥藥品許可證，應自公告日起一個月內，向本署申請變更類別為中醫師處方用藥及應標示注意事項。 依 據：藥事法第八條、第四十八條及其施行細則第三條。 公告事項： 一、原核定為「成藥」之中藥藥品許可證，應檢附左列資料辦理變更手續： (一)變更登記申請書乙份：類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證，應自行於標籤、仿單及外盒，以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸，大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。
法規名稱
行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告
「法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告,藥政管理類,藥事法,主 旨： 公告處方內容含細辛」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7372&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4557&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4672&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗申請須知
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法律
類別：
藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4630&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6089&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6069&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥物安全監視管理辦法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物相似性藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6065&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者招募原則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6067&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
其他類,捐血者健康標準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6086&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,人體細胞組織優良操作規範
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4502&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4552&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準
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